Læknablaðið - 15.06.1998, Qupperneq 6

TÖFLUR; Hver tafla inniheldur: Ebastinum INN 10 mg. Eiginleikar: Ebastin hefur langvarandi hamlandi verkun á histamln H1 -viötaka, sem kemur fljótt eftir inntöku. Eftir inntöku
berst hvorki ebastín né umbrotsefni þess yfir blóöheila þröskuld. Þetta skýrír óveruleg slævandi áhríf ebastíns. Bæöi in vitro og in vivo gögn benda til þess aö ebastín sé öflugur
langverkandi og mjög sértækur H1-histamín blokkari, sem hefur hvorki andkólínvirka verkun né verkun á miötaugakerfi. Eftir inntöku frásogst ebastín hratt og umbrotnar í fyrsta
umferð í lifur. Lyfiö umbrotnar nær allt í lyfjafræöilegt virkt umbrotsefni, karebastín. Eftir inntöku 10 mg næst hámarksþéttni umbrotsefnisins í plasma eftir 2,5-4 klst. Virka
umbrotsefniö hefur helmingunartlmann 15-19 klst., en 66% af efninu skilst út í þvagi aðallega sem samtengt umbrotsefni. Eftir 10 mg einu sinni á dag næst stööug blóöþéttni
eftir 3-5 daga. Samtímis fæöuneysla eykur blóöstyrk ebastíns, en kllnísk verkun breytist ekki. Bæöi ebastín og karebastln eru mikiö próteinbundin. Engar breytingar veröa á
lyfjahvörfum hjá eldri sjúklingum. Viö skerta nýma- og lifrarstarfsemi eykst helmingunartími karebastíns í 23-27 klst. Ábendingar: Ofnæmissjúkdómar, einkum ofsakláöi, frjónæmi
og nefslfmubólga af völdum ofnæmis. Langvinnur ofsakláöi. Frábendingar: Ofnæmi fyrir ebastíni eöa öörum innihaldsefnum lyfsins. Varúö: Þótt lyfiö sé ekki merkt meö
varúöarþríhyrningi fyrir lyf sem skeröa einbeitingu, er ekki útilokaö aö einhverjir sjúklingar finni fyrir slævandi áhrifum þannig aö þaö geti skert hæfni til aksturs bifreiöa og/eða
stjórnunnar annarra véla. Varúöar skal gæta hjá sjúklingum meö skerta lifrar- eöa nýrnastarfsemi. Meöganga og brjóstgjöf: Engar vísbendingar um vansköpun hafa komiö fram
en takmörkuð reynsla er af notkun lyfsins á meögöngu. Kestine á því hvorki aö nota á meögöngu né viö brjóstagjöf, þar sem ekki er vitaö hvort lyfiö skilst út í brjóstamjólk.
Aukaverkanir: Mjög sjaldgæfar (<0,1 %): Munnþurrkur. Milliverkanir: Engin milliverkun er viö teófýllín, cimetidln, diazepam eöa áfengi. Rannsóknir in vivo og in vitro hafa sýnt
milliverkun milli ebastíns, ketókónazóls og erýtrómýsins. í þessum rannsóknum lengdist QTC biliö óvemlega. Ofskömmtun: Teknir hafa veriö allt aö 80 mg skammtar án þess aö
alvaríeg einkenni kæmu fram. Andefni er ekki til.Viö ofskömmtun á aö tæma maga og fylgjast vandlega meö lífsnauösynlegri likamsstarfsemi. Skammtastæröir handa fullorönum
og börnum eldri en 12 ára: Ein tafla (10 mg) einu sinni á dag. Skammtinn má auka i 2 töflur (20 mg) einu sinni á dag viö alvarleg einkenni. Skammtastæröir handa börnum:
Lyfiö er ekki ætlaö börnum yngri en 12 ára. Pakkningar og verö, apríl 1998:10 stk. (þynnupakkaö); 655 kr., 30 stk. (þynnupakkaö); 1679 kr., 100 stk. (þynnupakkaö); 4320 kr.
Afgreiöslutilhögun: R. Greiöslufyrirkomulag: E. Einkaumboö á íslandi: Pharmaco hf., Hörgatún 2, 210 Garöabær.
fPt RHÖNE-POULENC RORER
FlSOfi*
Pharmaœuticals
Frjómagnið er breytilegt
Ofnæmiseinkennin eru breytileg
Skammtastæðir Kestine® eru breytilegar
({{««
Svelgjanlelki í skömmtun -
10 eða 20 mg elnnu sinnl á dag.
festine
ebastine