Læknablaðið - 15.02.1999, Side 90
Þessar töflur
líta út eins og
venjulegar
töflur...
LOSEC MUPS
Hassle, 970401
SÝRUHJÚPTÖFLUR; A 02 B C 01 R E
Hver sýruhjúptafla inniheldur: Omeprazolum INN,
magnesíumsalt, 10,3 mg, 20,6 mg eða 41,3 mg,
samsvarandi Omeprazolum INN 10 mg, 20 mg eða
40 mg.
Ábendingar
Sársjúkdómur í skeifugöm og maga. Bólga í vélinda
vegna bakflæðis (reflux oesophagitis). Uppræting
Helicobacter pylori við sársjúkdómi (ásamt
sýklalyfjum). Sársjúkdómur eða fleiður í skeifúgöm
og maga vegna meðferðar með bólgueyðandi
gigtarlyfjum (NSAID). Fyrirbyggjandi vegna aukinnar
hættu á óþægindum, eins og sársjúkdómi í maga,
vélinda eða skeifugörn, fleiðri í maga og/eða
skeifugörn eða meltingartruflunum, við meðferð
með bólgueyðandi gigtarlyfjum. Langtímanotkun
við bólgu í vélinda vegna bakflæðis eða við
síendurteknum sámm í maga og skeifúgöm. Meðferð
á einkennum brjóstsviða og nábíts vegna
bakflæðissjúkdóms (gastro-oesophageal reflux
disease). Zollinger-Ellison heilkenni.
Skammtar*:
Mælt er með að LOSEC MUPS sýruhjúptöflur séu
teknar inn að morgni. Töflurnar á að gleypa heilar
með vökva. Innihald taflna má hvorki tyggja né
mylja.
Töflurnar á að taka meðl/2 glasi af vökva. Hvorki
má tyggja né mylja töflurnar. Töflurnar má einnig
hræra út í hálfu glasi af vatni eða ávaxtasafa. Hræra
á í þar til töflumar hafa sundrast og drekka á vökvann
með kornunum í innan 30 mínútna. Skola á glasið
að innan með vökva og drekka hann. Hvorki má
tyggja né mylja kornin.
Við skeiftigarnarsári, magasári, sársjúkdómwn eða
fleiðws vegna meðferðar við bólgueyðandi
gigtarlyjjum, við bólgu í vélinda vegna bakflœðis og
til meðferðar á einkennum vegna bakflœðissjúkdóms
er ráðlagður skammtur 20 mg einu sinni á dag. *
Við alvarlegri bólgu í vélinda vegna bakflœðis hjá
börnum 1 árs og eldri: Ráðlagður skammtur handa
börnum 10-20 kg er 10 mg á dag og handa börnum
>20 kg 20 mg á dag.*
77/ upprœtingar Helicobacter pylori við sársjúkdómi:
Losec MUPS er ýmist gefið í "þriggja lyfja meðferð"
(ásamt amoxicillíni og klaritromýcíni, klaritrómýcíni
og metrónídazóli eða amoxicillíni og metrónídazóli)
eða í "tveggja lyfja meðferð" (ásamt amoxicillíni eða
klaritrómýcíni).*
Við Zollinger-Ellison heilkenni: Ráðlagður
upphafsskammtur er 60 mg daglega.*
Skert nýrnastarfsemi:
Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi er ekki
nauðsynlegt að breyta skömmtum.
Skert lifrarstarfsemi:
Þar sem aðgengi og helmingunartími ómeprazóls í
plasma eykst við skerta lifrarstarfsemi getur verið
nægjanlegt að gefa 10-20 mg dagsskammta.
Aldraðir:
Hjá öldruðum þarf ekki að breyta skömmtum.
Frábendingar
Þekkt ofnæmi fýrir ómeprazóli.
Varnaðarorð og varúðarreglur
Þegar talið er að um magasár sé að ræða skal útiloka
illkynja sjúkdóm, en meðferð með ómeprazóli getur
dregið úr einkennum og seinkað sjúkdómsgreiningu.
Meðganga og brjóstagjöf
Eins og við á urn flest lyf ætti ekki að gefa þunguðum
konum né konum með bam á brjósti ómeprazól
magnesíumsalt nema brýn ástæða sé til. LOSEC
MUPS gefið í skömmtum allt að 80 mg á 24 klst.
konum í fæðingu hefur ekki valdið aukaverkunum
hjá baminu. Dýrarannsóknir hafa ekki bent til hættu
vegna meðferðar með LOSEC MUPS á
meðgöngutíma og við brjóstagjöf og engar
vísbendingar liggja fýrir um eituráhrif eða
fósturskemmandi verkun.
Aukaverkanir
LOSEC þolist vel og aukaverkanir hafa yfirleitt verið
vægar og gengið til baka*.
Pakkningar og verð
Sýruhjúptöflur 10 mg: 14 stk. 3.190,-; 100 stk.
16.051,-
Sýruhjúptöjlur 20mg: 14 stk. 3.691,-; 28 stk. 6.446,-
; 56 stk. 11.689.; 100 stk. 19.596,-.
Sýruhjúptöflur 40 mg: 28 stk. 12.514,-
Umboð á Islandi: Pharmaco hf.
Sérlyfjaskrártexti, samþykktur af Lyfjanefnd rikisins
7.10. 1998 (styttur)
* Itarlegri texta um lyfið er að finna í Fréttabréfi
Lyfjanefndar ríkisins 1. janúar 1999 og Sérlyfjaskrá
1999 (1. apríl 1999).