Læknablaðið : fylgirit - 01.06.1996, Síða 61

Pyrsta NSAI gigtarlyfið í nýjum flokki
Relifex
LAUSNARTÖFLUR TIL INNTÖKU; M 01 A X 01 R E
Hver lausnarlafla til inntöku inniheldur: Nabumetonum INN 1 g, Saccharinnatrium, bragöefni og hjálparefni q.s.
TÓFLUR; M 01 A X 01 R E
Hvertafla inniheldur: Nabumetonum INN 500 mg.
Eiginleikar: Nabúmeton er nýtt lyf með bólgueyðandi, verkjastillandi og hitalækkandi verkun. Verkanir lyfsins byggjast a.m.k. að nokkru leyti
á hömlun prostaglandínmyndunar. Lyfið hefur lítil áhrif á blóðflögur og lengir ekki blæðingartima. Blóðþéttni 6-MNA nær hámarki um 3 (1 -12)
klst. eftir inntöku lyfsins. Binding við plasmaprótein er >99%. Dreifingarrúmmál mælist 7,5 (6,8-8,4) I og klerans 4,4 (1,9-6,9) ml/mín.
Helmingunartimi 6-MNA i blóði er 22,5±3,7 klst., en er Jengri hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi. Lyfið skilst út i þvagi sem
umbrotsefni; hvorki nabúmeton né 6-MNA finnast í þvag;. Ábendingar: Iktsýki. Slitgigt. Frábendingar: Ofnæmi fyrir salicylötum (t.d. útbrot
og astma). Sár í maga eða skeifugörn. Varúð: Saga um sár í meltingarvegi. Sjúklingar með væga hjartabilun, háþrýsting eða nýrnasjúkdóm,
einkum þeir sem taka þvagræsilyf, vegna hættu á vökvasöfnun og versnun á nýrnastarfsemi. Skert lifrarstarfsemi. Meðganga og
brjóstagjöf: A síðari hluta meðgöngu á ekki að nota lyflð nema brýna nauðsyn beri til og þá í litlum skömmtum. Síðustu daga fyrir fæðingu á
alls ekki að nota lyfið. Aukaverkanir Algengustu aukaverkanir ern frá meltingarfærum, einkum niðurgangur (14%), meltingartruflanir (13%)
og verkir (12%). Algengar (>1 %): Almennt: Bjúgur, höfuðverkur, svimi, þreyta, svitnun, sljóleiki. Miðtaugakerfi: Svefnleysi, óróleiki.
Meltingarfæri: Magaverkir, ógleöi, niðurgangur, uppköst. vindgangur, meltingartnjflanir, hægðatregða, munnþurrkur, blóð í saur, magabólga,
munnsár. Húð: Kláði, útbrot. Augu: Minnkuð sjón. Eyru: Suð fyrir eyrum. Sjaldgæfar (0,1-1 %): Almennt: þyngdaraukning, lystarleysi, aukin
matarlyst, andnauð, ofsabjúgur, þróttleysi. Miðtaugakerfi: Kvíði, rugl, þunglyndi, vanlíðan. Meltingarfæri: Kyngingarörðugleikar, sár í maga eða
skeifugörn, bólgur í maga eöa þörmum, sýnilegt blóð í saur. Húð: Aukið Ijósnæmi, útbrot, hárlos. Lifur: Brengluð lifrarpróf. þvagfæri: Prótein í
þvagi, aukið þvagefni i blóði, nýrnabilun, of miklar blæðingar (menorrhagia). Mjög sjaldgæfar (<1%): Almennt: Ofnæmi. Æðakerfi:
Æðabólgur. Miðtaugakerfi: Skjálfti. Meltingarfæri: Blæðing. Húð: Blámi. Lifur: Gula vegna gallstíflu. þvagfæri: Millivefsbólga (interstitial
nephritis). Milliverkanir: Vegna mikillar proteinbindingar verður að gæta varúðar við samtimis gjöf annarra mikið próteinbundinna lyfja. Gæta
verður vanjðar við samtímis gjöf kúmarínafbrigða (díkúmaróls og warfarins). Skammtastærðir handa fullorðnum: Venjulegur skammtur
er 1 g á dag, sem gefa má í einu lagi. Ef þörf krefur má auka skammtinn í 1,5-2 g á dag, sem gefa má í einu eða tvennu lagi. Lausnartöflur á
1 g á að leysa í vatni fyrir inntöku. Skammtastærðir handa börnum: Lyfið er ekki ætlað börnum.
Pakkningar og verð: í janúar 1996
Lausnartöflur til inntöku 1 g: 20 stk. þynnupakkað, 2232 kr TöfluröOOmg: 20 stk. þynnupakkað, 1118_kr
100 stk. þynnupakkað, 9953 kr 100 stk. þynnupakkað,
0
Thorarensen L V F
Vatnagarðar 18 104 Rcykjavik Simi 568 6044
SmithKlme Beecham