Læknablaðið : fylgirit - 01.06.1996, Page 75

MA951001 GOTTFÓLK-
Áhrifavaldur
í lífi margra
Veldu íslenskt
magalyf sem
stenst fyllilega
samanburð við
frumlyfið(1) og
er auk þess
ódýrara(2)
Veldu fyrst það besta
Omezól
omeprazol
Framleiöandi: Lyfjaverslun íslands hf., Borgartúni 7, 105
Reykjavík. SÝRUHJÚPHYLKI; A 02 B C 01
Hvert sýruhjúphylki inniheldur: Omeprazolum INN 20 mg.
Eiginleikar Lyfiö blokkar prótónupumpuna (K+,H+-ATPasa) (
parletalfrumum magans. Lyfiö dregur þannig úr framleiðslu maga-
sýru, bæöi hvlldarframleiöslu og viö hvers kyns örvun. Lyfið frá-
sogast frá þörmum á 3-6 klst. og er aögengi nálægt 35% eftir ein-
stakan skammt, en eykst í 60% viö stöðuga notkun. Hvorki matur né
sýrubindandi lyf hafa áhrif á aögengi lyfsins. Próteinbinding í blóöi
er um 95%. Helmingunartími lyfsins í blóöi er u.þ.b. 40 mínútur, en
áhrif lyfsins standa mun lengur en því samsvarar og er talið, að
verkunin hverfi á 3-4 dögum. Lyfið umbrotnar algerlega. Umbrot eru
aöallega I lifur og skiljast umbrotsefnin aö mestu út meö þvagi. Ábend-
Ingar: Sársjúkdómur í skeifugörn og maga. Bólga í vélinda vegna bak-
flæöis. Zollinger-Ellison heilkenni (syndrome). Æskilegt er, aö þessar
greiningar séu staðfestar meö speglun. Langtímanotkun við bólgu í
vélinda vegna bakflæðis eöa viö síendurteknum sárum I maga eða
skeifugörn. Ekki er mælt með notkun lyfsins lengur en í 3 ár.
Frábendingar: Engar þekktar. Meöganga og brjóstagjöff: Ekki er
ráölagt aö gefa lyfið á meögöngutlma og viö brjóstagjöf nema brýn
ástæöa sé til. Aukaverkanir: Algengustu aukaverkanir eru frá meltingarvegi svo sem niöurgangur, ógleöi og hægöatregöa; einnig höfuðverkur.
Algengar (> 1%); Almennar: Höfuöverkur. Meltingarfærr. Niöurgangur, ógleöi, uppköst, hægöatregöa, kviðverkir og aukinn vindgangur. Sjaldgæfar
(0,1-1%): Almennar: Svimi, syfja, þreyta. Taugakerfi: Svefntruflanir, skyntruflanir. Húð: Útbrot, kláöi. í stöku tilvikum hefur eftirfarandi veriö lýst í tengslum viö ómeprazól meöferö, en
orsakasamband er ekki sannaö: Liöverkir, vöövaþreyta, vöövaverkir. Timabundiö rugl og æsingur, þunglyndi og ofskynjanir. Munnþurrkur, bólga í munni, sveppasýkingar í munni.
Breytingar á lifrarenzýmum, encephalopathia hjá sjúklingum meö lifrarbilun, lifrarbólga meö eöa án gulu. Stækkun á brjóstkirtlum. Fækkun á hvítum blóðkornum og blóðflögum.
Bjúgur. Þokusýn. Breytingar á bragöskyni. Aukiö Ijósnæmi, erythema multiforme, hárlos. Aukin svitamyndun. Hiti, berkjusamdráttur. Nýrnabólga. Milliverkanir: Ómeprazól getur
minnkað umbrotshraöa díazepams, warfarlns og fenýtóíns í lifur. Fylgjast skal með sjúklingum, sem fá warfarln eða fenýtóín og getur veriö nauösynlegt aö minnka skammta.
Eiturverkanir Engar upplýsingar liggja fyrir um eitun/erkanir I mönnum. Nákvæmar leiöbeiningar um meöferö eru því ekki þekktar. Skammtastæróir handa fullorónum
Sýruhjúphylkin á aö gleypa heil með a.m.k. 1/2 glasi af vatni. Tæma má innihald hylkjanna I t.d. skeiö og taka lyfið þannig inn en innihaldið má ekki tyggja. Gæta skal þess aö
geyma hylkin í vandlega lokuöu glasi. Skeifugarnarsár. Venjulegur skammtur er 20 mg á dag í 2 vikur. Hafi sáriö ekki gróiö, má halda meöferð áfram 12 vikur I viöbót. Hjá sjúklingum,
sem hafa ekki svarað annarri meöferö, hafa 40 mg einu sinni á dag veriö gefin og sárið gróiö, oftast innan 4 vikna. Magasár. Venjulegur skammtur er 20 mg á dag í 4 vikur. Hafi
sárið ekki gróiö, má halda meðferö áfram í 4 vikur til viöbótar. Hjá sjúklingum, sem hafa ekki svarað annarri meöferö, hafa 40 mg einu sinni á dag veriö gefin og sáriö gróiö, oftast
innan 8 vikna. Bólga í vélinda vegna bakflæöis: Venjulegur skammtur er 20 mg á dag (4 vikur. Hafi bólgan ekki læknast, má halda meöferð áfram (4 vikur til viðbótar. Hjá sjúkl-
ingum, sem hafa ekki svarað annarri meðferö, hafa 40 mg einu sinni á dag verið gefin og bólgan læknast, venjulega innan 8 vikna. Zollinger-Ellison heilkenni (syndrome)-. Venjulegur
skammtur er 60 mg einu sinni á dag. Finna þarf hæfilega skammta hverju sinni, en þeir geta veriö á bilinu 20-120 mg á dag. Fari dagsskammtur yfir 80 mg þarf að skipta honum í
tvær lyfjagjafir. Langtíma meöferö vegna bakflæöis I vélinda eöa vegna síendurtekins sársjúkdóms í maga eöa skeifugörn: Venjulegur skammtur er 20 mg einu sinni á dag, sem má
hækka ( 40 mg á dag, ef þörf krefur. Skammtastæróir handa börnum: Engin reynsla er af notkun lyfsins hjá börnum. Pakkningar 14 stk. kr. 3.953.-, 28 stk.
kr. 7.546.-. &■) Tilvísanir: (1) Dugger III, H.A. et a!.: Bioequivalence evaluation of 20 mg omeprazole capsules. Pharmaconsult, Flemington, N.J., USA. (2) Lyfjaverðskrá II,
Heilbrigöis- og tryggingamálaráðuneytið, 1. aprll 1995.