Læknablaðið - 15.11.2001, Page 28

Cardurans Retard (doxazósín)
Carduran Retard (doxazósín)
r
Ahrifarík einkennameðferð
við góðkynja stækkun
á blöðruhálskirtli
4 mg einu sinni á dag
Einföld skömmtun
Tekið með eða án fæðu hvenær
sem er dagsins
Engar þekktar milliverkanir
Carduran Retard. FORÐATÖFLUR; C 02 C A 04 R E
Hver forðatafla inniheldur: Doxazosinum INN, mesýlat, 5,093 mg, samsvarandi Doxazosinum INN 4 mg. Abendingar: Háþrýstingur. Einkennameðferð fram að skurðaðgerð vegna stækkunar á
blöðruhálskirtli. Skammtar og lyfagjöf: Háþrýstingur: Fullorðnir: Venjuleaur skammtur er 4 mq einu sinni á daa. Ef nauðsyn krefur má auka skammt í 8 mg einu sinni á dag. Carduran Retard má
nota eitt sér eða með öðrum efnum, t.d. tíazíðþvagræsilyfjum, beta-blokkurum, kalsíumgangalokum eða ACE-hemlum. Einkennameðferð vegna stækkunar á blöðruhálskirli: Fullorðnir: Venjulegur
skammtur er 4 ma einu sinni á daa. Ef nauðsyn krefur má auka skammt í 8 mg einu sinni á dag. Carduran Retard má nota hjá sjúklingum með stækkun á blöðruhálskirtli hvort sem þeir eru
með hækkaðan blóðþrýsting eða ekki, þar sem breytingar á blóðþrýstingi hjá sjúklingum sem ekki eru með háþrýsting, er klínískt ómarktæk. Hjá sjúklingum með háþrýsting eru báðir sjúkdómar
meðhöndlaðir samtímis. Hámarksskammtur sem mælt er með er 8 mg einu sinni á daa. Töflurnar má taka með eða án matar. Töflurnar á að gleypa í heilu lagi með nægilegum vökva. Aldraðir:
Sömu skammtar oa tilgreindir eru handa fullorðnum. Siúklingar með skerta nýrnastarfsemi: Venjuleair skammtar. Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi: Sjá kaflann Varúð. Börn: Ekki er mælt með
notkun lyfsins hanaa börnum. Frábendinaar: Ofnæmi tyrir lyfinu eða skyldum lyfjum. Notkun Carauran Retard er frábending hjá sjúklinaum með sögu um teppu í meltingarvegi eða þrengsli í
vélinda ecja meltingarfærum. Varúð: Leiðbeiningar fyrir sjúklina: Sjúklingar skulu upplýstir um að gleypa á Carduran Retard forðatöflurnarlieilar. Sjúklinaarnir mega hvorki tyggja, skipta né mylja
töflurnar. I Carduran Retard er lyfiaefnið í hýði sem frásogast ekki en er sérstaklega gert þannig að efnið losnar smám saman. Þegar því er lokið skilst töfluhýðið tómt úr líkamanum. Sjúklinaunum
skal því sagt að þeir þurfi ekki að hafa áhyggjur af því þótt þeir sjái stöku sinnum eitthvað í hægðunum sem líkist töflu. Sjúklingar með bráða hjartasjúkdóma: Eins og við á um öll önnur æðavíxkandi
blóðprýstingslækkandi lyf á að gefa sjúklingum doxazósín með varúð ef þeir eru með eftirtalda bráða hjartasjúkdóma: lungnabjúg veana ósæðarþrengsla eða míturlokuþrengsla, hjartabilun við
há afköst (high output), hægri hjartabilun vegna lungnablóðreks eða gollurshússvökva og hjartabilun. Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi: Eins og við á um öll lyf, sem umbrotna að fullu í lifur,
á að gefa sjúklingum aoxazósín með varúð ef þeir hafa einhver merki um vægt skerta eða meðalskerta lifrarstarfsemi (sjá kafla um lyfjahvörf). Þar sem engin klínísk reynsla liagur fyrir um notkun
lyfsins njá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi er ekki mælt með notkun þess hjá þeim. Milliverkanir við lyf eða annað: Engar milliverkanir eru þekktar, en doxazósín eykur bíóðþrýstingslækkandi
áhrif annarra blóðþrýstingslækkandi lyfja. Meðganga oa brjóstagjöf: Lyfið á hvorki að nota á meðgöngutíma né hjá konum með barn á brjó^ti þar sem reynsla liggur ekki fvrir. Akstur oa stjórnun
vinnuvéla: Lyfið getur dregið úr hæfni manna til aksturs bifreiða og stjórnunar annarra véla, einkum í upphafi meðferðarinnar. Aukaverkanir: I klínískum samanburoarrannsólcnum voru aígengustu
aukaverkanirnar af völdum Carduran Retard eftirtaldar: Algengar (>1%): Almennar: Svimi, höfuðverkur, vanlíðan, þreyta, þróttleysi, bjúgur, svefnhöfgi. Hjarta og æðakerfi: Lágur blóðþrýstingur
í uppréttri stöðu. Meltinaarfæri: Niðuraangur, ógleði, uppköst, maaabólga. Öndunarfæri: Nefslímubólga. Aukaverkanir af Carduran Retard eru að öoru leyti svipaðar og aukaverkanir af völdum
venjulegra doxazósín taflna. Sömu aukaverkanir koma fram hjá öldruðum oa þeim sem vnqri eru. Lyfjahvörf: Frásog: Eftir inntöku lækningalegs skammts frásogast Carduran Retard vel og nást
þámarksgildi í blóði um 8-9 klst. eftir inntöku. Rannsóknir á lyfjahvörfum lyfsins hafa ekki íeitt í Ijós marktækar breytingar hjá öldruðum í samanburði við yngri sjúklinga. Umbrot/útskilnaður:
Útskilnaour úr blóði er í tveimur fösum og er helmingunartími útskilnaðar í íokafasa 22 klst., sem er grundvöllur þess ao lyfið er gefið einu sinni á sólarhring. Utlit: Forðatöflur 4 mg: Krinalóttar,
kúptar, hvítar, filmuhúðaðar töflur um 9,0 mm í þvermál og með deiliskoru á annarri hliðinni. Pakkningar og verð 1. desember 1999: Forðatöflur 4 mg: 28 stk. (þynnupakkað) 2.980 kr.; 98
stk. (þynnupakkað) 8.488 kr. Sjá nánari upplýsingar um lyfið í sérlyfjaskrártexta í Fréttabréfi Lyfjanefndar ríkisins í október 1999. Umboð á Islandi: Pharmaco hf., Hörgatúni 2, Garðabæ.