Læknablaðið

Árgangur

Læknablaðið - 15.11.2001, Síða 64

Læknablaðið - 15.11.2001, Síða 64
Flokkun eftir verkun: Lyf við offitu ón verkunar ó miöfaugakerfiö (ATC-flokkun A08AB01). Lyfjaform og útlit: Hylki, blógrœn meö óletrun .ROCHE’ og .XENICAL 120'. Virk innihaldsefni: Hvert hylki inniheldur 120 mg orlístat. Lyfhrif: Orlístat er kröftugt, sértœkt og langverkandi lyf sem hamlar virkni lípasa í meltingarveginum. Það verkar í maga og smágirni meö því aö mynda samgilt tengi viö virka serín setiö á lípasa í maga og lípasa frá brlsl. Óvirka ensímiö getur því ekki hýdrólýserað fitu úr fœöunni, á formi þríglýseríða, yfir í fríar fitusýrur og elnglýseríö. Ábendingar: Xenical er œtlað ásamt hitaeiningaskertu fœði til meðferðar hjá offitusjúklingum meö þyngdarstuöul (BMI= þyngd(kg)/hœö(m) hœö(m)) hcerri eöa jafn og 30 kg/m2 (BMI) eöa yfirþyngdarsjúklingum (BMI 228 kg/m2) meö tengda áhœttuþœtti. Meöferö meö orlístati œtti einungis aö hefja ef megrunarfœöi eingöngu hefur leitt til minnst 2,5 kg þyngdartaps á 4 vikum. Meöferö meö orlístati á aö hœtta eftir 12 vikur ef sjúklingi hefur ekki tekist aö losa sig viö a.m.k. 5% af líkamsþyngd sinni reiknaö frá upphafi lyfjameöferöar. Skammtar og lyfjagjöf: Fullorönir: Ráölagöur skammtur af orlístati er eltt 120 mg hylki, sem á aö taka rétt fyrir, meö eöa allt aö einni klst. eftir aöalmáltíö, þ.e. 3 hylki á dag. Sé máltíö sleppt eöa hún án fitu á aö sleppa aö taka lyfiö inn. Sjúklingurlnn á aö vera á fœöi sem inniheldur öll nauösynleg nœringarefni, en aöeins fœrri hitaeiningar en hans daglega þörf segir til um og œtti um 30% hitaeininganna aö vera úr fitu. Mœlt er meö ríkulegri neyslu ávaxta og grœnmetis. Daglegri neyslu fitu, kolvetna og próteins skal dreifa á þrjár aöalmáltíðir dagsins. Ekki hefur veriö sýnt fram á aö orlístat skammtar stœrri en 120 mg þrisvar á dag bœti árangur. Áhrif orlístats leiða til aukningar á fitu í saur, strax 24-48 klukkustundum eftir inntöku. Þegar meöferö er hœtt veröur fituinnihald hœgöa yfirleitt aftur eins og þaö var fyrir meðferö, innan 48-72 klukkustunda. Upplýsingar um öryggi og verkun eftir 2 ára notkun eru ekki fyrirliggjandi. því œtti meöferö meö orlístati ekki aö vara lengur en í 2 ár. Sérstakir sjúklingahópar: Áhrif orlístats hjá sjúklingum meö lifrar- og/eöa nýrnabilun, börnum og öldruöum sjúklingum hafa ekki veriö rannsökuö. Börn: Orlístat er ekki œtlaö til notkunar handa börnum. Frábendingar: Langvinnt vanfrásogsheilkenni. Gallteppa. Brjóstagjöf. Þekkt ofnœmi fyrir orlístati eöa einhverju af innihaldsefnum lyfsins. Orlístat er ekki ráölagt til notkunar á meögöngu. Varnaöarorö og varúðarreglur: í klínískum rannsóknum var minnkun líkams- þyngdar viö orlístat meðferö minni hjá sjúklingum meö fulloröinssykursýki heldur en hjá sjúklingum sem ekki voru meö sykursýki. Þegar orlístat er tekiö getur nákvœmt eftirlit með sykursýki lyfjameöferð veriö nauösynlegt. Meöferö meö orlístati getur hugsanlega truflaö frásog fituleysanlegra vítamína (A, D, E. K). Flestir sjúklinganna, sem fengu meöferö meö orlístati í allt að 2 ár í klínískum rannsóknum voru meö A-. D-, E- og K-vítamín og betakarótíngildi sem voru innan eölilegra marka. Til aö tryggja fullnaegjandi nœringu á að ráöleggja sjúklingum á megrunarfœöi aö neyta fœöu sem inniheldur ávexti og grcen- meti og íhuga skal neyslu fjölvítamína. Vítamín á aö taka minnst 2 klst. eftir gjöf orlístats eöa aö kvöldi fyrir svefn. Ráöleggja skal sjúklingum aö halda sig viö þaö matarœöi sem mœlt er meö (sjá kafla um skammta). Hœtta á meltingartruflunum (sjá kafla um aukaverkanir) getur aukist þegar orlístat er tekiö meö fituríkri fœöu (t.d. fœöa meö 2000 hitaeiningum á dag, þar sem > 30% hltaeininga úr fitu jafngildir > 67 g af fitu). Daglegri fituneyslu œtti aö dreifa á þrjár aöalmáltíðir dagsins. Ef orlístat er tekiö meö einstakri fituríkri máltíö. geta likur á meltingartruflunum aukist. Milliverkanir: Samtímis gjöf orlístats og fíbrata. akarbósa eða lyfja sem valda lystarleysi er ekki ráölögö ef rannsóknir á milliverkunum eru ekki fyrirliggjandi. Þegar warfarín eöa önnur segavarnarlyf eru gefin ásamt orlístati (stórir skammtar og langtíma meðferð) á aö fylgjast með blóöstorkugildum. Engar milliverkanir viö biguaníö, dígoxín, fenýtóín, getnaðarvarnartöflur. nífedipín, nífedipín foröalyf. eöa alkóhól hafa komiö fram. Vilamín og betakarótín: Taka þarf tillit til minnkunar á frásogi D- og E-vítamíns og betakarótíns (sjá kafla um Varnaöarorö og varúöarreglur). Ciclospórín: Vart hefur oröiö viö minnkun í þéttni clclospóríns í plasma ef þaö er gefiö meö orlístati. Þess vegna er mœlt meö því aö fylgst sé oftar en venja er meö plasmagildum clclospóríns viö samhliða gjöf og eftir að töku orlístats er hœtt þar tll ciclospórinþéttni er stööug (sjá Varnaöarorö og varúöarreglur). Meðganga og brjóstagjöf: Notkun orlístats á meögóngu er ekki ráölögð. Enn sem komiö er eru ekki fullnœgjandl upplýsingar fyrirliggjandi um töku orlístats hjá þunguöum konum til þess aö meta hugsanleg áhrif orlístats á því að valda afbrigöileika í fóstri eöa eituráhrifum. Þar sem ekki er vitaö hvort orlístat berst í brjóstamjólk á ekki aö nota orlístat viö brjóstagjöf. r 'É Akstur og stjórnun vinnuvóla: Ekkert hefur komiö fram sem bent gœti til aö lyfið hafi áhrif á hœfni til aksturs eða stjórnunar vélknúinna tœkja. Aukaverkanir: Aukaverkanir af völdum orlístats eru aöallega frá meltingar-vegi. Á fyrsta meðferðarári voru algengustu aukaverkanirnar fitublettir frá endaþarmi (27% sjúklinga). hœgöavottur meö vindgangi (24% sjúklinga), bráð þörf fyrir hœgöalosun (22% sjúklinga), fitugar/seigfljótandi hœgðir (20% sjúklinga), þunnfljótandi hœgöir (12%sjúklinga). aukin hœgöalosun (11% sjúkllnga) og vangeta viö stjórn á hœgöum (8% sjúklinga). Tíðni aukaverkana minnkaöl meö langtímanotkun orlístats. Algengar > 1%: Meltingarfœri: Kvlöverklr/-óþœgindl, vlndgangur. þunnfljótandi hœgöir, linar hœgöir, verklr/óþœgindi í endaþarml, tannkvillar og tanr lar. Óndunarfœri: Sýkingar í efri öndunarfœrum, sýkingar í neöri i fœrum. Miötaugakerfi. Höfuöverkur. Kynfœri: Tíðatruflanir. Geö: Kvíöi.> Þreyta. Þvagfœri: Sýkingar f þvagrás. Fá tilfelli ofnœmis hafa veriö tilkynnt. Aöaleinkenni eru kláöi. útt ofsabjúgur og t eftir markaðssetningu hefur veriö tilkynnt um mjóg sj transamínasa og alkalínfc Ofskömmtun: Ekki hefur verið greinf frá ofskömmtun orlístats. Einstakir 600 mg skammtar og endurteknir skammtar allt aö 400 mg þrisvar á dag f 15 daga hafa verið prófaðir bœöi hjá fólki sem er innan eölilegra þyngdarmarka og hjá offitusjúklingum. án marktœkra aukaverkana. Auk þess hafa 240 mg skammtar þrisvar á dag verið gefnir offitusjúklingum ( sex mánuöi. Elgi umtalsverö ofskömmtun orlístats sér staö, er mœlt meö því aö fylgst sé meö sjúklingnum í sólarhring. Rannsóknir á dýrum og mönnum hafa bent tii þess að öll áhrif á likamann af völdum hömlunar á lípasa gangl hratt tll baka. Pakkningar og hámarksverö í smásölu frá 1.9.2001: Hylkl 120 mg: 42 stk. (þynnupakkaö): 6.206 kr.; 84 stk. (þynnupakkaö): 11.370 kr. Greiöslufyrirkomulag: Tryggingastofnun ríkisins tekur ekki þátt í greiðsu lyfsins nema sjúklingur hafi lyfjaskírteinl. Elli- og örorkulífeyrisþegar meö lyfjaskírteini grelöa aö hámarki 1.250 krónur fyrir lyflö. en aörir aö hámarki 4.500 krónur. Afgreiöslutilhögun: Lyfiö er lyfseöilsskylt. Helmilt er aö ávtsa lyfinu til 100 daga notkunar í senn. Texti Sórlyfjaskrár: Júlí 2001. Heimildir: 1) Sjöström U Rissanen A. A 3l of orlistat fc n of weight Megrunarlyf við offitu m XENICAL o r I i s t a t Fyrir þá sem þurfa aö léttast Xenical veldur þýðingarmiklu þyngdartapi hjá offitusjúklingum*, og yfirþyngdar- sjúklingum** með tengda áhœttuþœtti, sem eru á megrunarfœði:12 Þeir léttast helmingi hraðar og helmingi meira ef þeir taka Xenical í stað lyfleysu. * þyngdarstuðull (BMI) > 30 kg/rrf með þyngdarstuðul (BMI) >28 - 30 kg/rri2 Fylgikvillar offitu3: Verulega aukin áhœtta Töluvert aukin áhœtta (yfir þreföld áhœtta) (tvö- til þreföld áhœtta) Sykursýki (gerð 2) Kransœðasjúkdómur Gallblöðrusjúkdómar Háþrýstingur Hœkkaðar blóðfitur Slitgigt í hnjám Insúlínviðnám Mœði Kœfisvefn Þvagsýrudreyri/-gigt Lítillega aukin áhœtta (allt að tvöföld áhœtta) Brjóstakrabbamein eftir tíðahvörf Legslímukrabbamein Ristilkrabbamein Óeðlileg hormónaframleiðsla í œxlunarfœrum Fjölblöðru-eggjastokksheilkenni Minnkuð frjósemi Mjóbaksverkir Aukin áhœtta við svœfingu Fósturgallar sem tengjast offitu móður Hylki 120 mg: 42 stk.; 84 stk. 1 hylki 3svar á dag með mat regain In obese patients. Lancet 1998; 35Z' 167-73. 2) Hollander PA. Elbeln SC, Hirsch IB, et al. Role of orlistat in the treatment of obese patients with type 2 diabetes. Dlabetes Care 1998; 21 (8): 1288-94. Report of the WHO Condultatlon on Obesity (Geneva, 3-5 June. 1997), Geneva: WHO. Roche T HORARENSEN LYF Vainagaröar 18 • 104 Rcvkjavík • Sími 530 7100 Hoffmann - La Roche
Síða 1
Síða 2
Síða 3
Síða 4
Síða 5
Síða 6
Síða 7
Síða 8
Síða 9
Síða 10
Síða 11
Síða 12
Síða 13
Síða 14
Síða 15
Síða 16
Síða 17
Síða 18
Síða 19
Síða 20
Síða 21
Síða 22
Síða 23
Síða 24
Síða 25
Síða 26
Síða 27
Síða 28
Síða 29
Síða 30
Síða 31
Síða 32
Síða 33
Síða 34
Síða 35
Síða 36
Síða 37
Síða 38
Síða 39
Síða 40
Síða 41
Síða 42
Síða 43
Síða 44
Síða 45
Síða 46
Síða 47
Síða 48
Síða 49
Síða 50
Síða 51
Síða 52
Síða 53
Síða 54
Síða 55
Síða 56
Síða 57
Síða 58
Síða 59
Síða 60
Síða 61
Síða 62
Síða 63
Síða 64
Síða 65
Síða 66
Síða 67
Síða 68
Síða 69
Síða 70
Síða 71
Síða 72
Síða 73
Síða 74
Síða 75
Síða 76
Síða 77
Síða 78
Síða 79
Síða 80
Síða 81
Síða 82
Síða 83
Síða 84
Síða 85
Síða 86
Síða 87
Síða 88
Síða 89
Síða 90
Síða 91
Síða 92
Síða 93
Síða 94
Síða 95
Síða 96
Síða 97
Síða 98
Síða 99
Síða 100

x

Læknablaðið

Beinleiðis leinki

Hvis du vil linke til denne avis/magasin, skal du bruge disse links:

Link til denne avis/magasin: Læknablaðið
https://timarit.is/publication/986

Link til dette eksemplar:

Link til denne side:

Link til denne artikel:

Venligst ikke link direkte til billeder eller PDfs på Timarit.is, da sådanne webadresser kan ændres uden advarsel. Brug venligst de angivne webadresser for at linke til sitet.