Læknablaðið - 15.11.2001, Page 84

Efexor Depot Wyoth Lodorlo Nordiska, 970067 FORÐAHYLKI; N 06 A X 1b kb
Hvert foröahylki inniholdur: Vonlafaxinum INN, klóriö, samsvarandi Vonlafaxinum INN 75 mg oða 150 mg
Ábendingar: Punglyndi (major doprossion), þar moö taliö bæöi djupt og alvarlogt innlægt þunglyndi (melancholia) og kvlóatongt þunglyndi. i
kviðaroskun (GAD)
HUNGLVNDE ERU
HRÆEOiLECiR SJÚKDÓMAR
HELMINGSL JE K K U N
ttUNGLVNDISEINKENNA ER
EKKI
ÁRJHNGUR
ÁSJETTANLEGUR
ig. Upphafsskammtur er 75 mg.
Skammtar og lyfiagjöf: Lyfiö ætti aö taka meö mat og glevpa hylkin heil. Venjulegur skammtur er eitt hylki einu sinni á
Hámarksskammtur er 225 mg einu sinni á dag. Þegar æskilegur áranaur hefur náöst ætti að minnka skammtinn smám saman njfturi pMQnsta vl0rald8SKanifnl
.......•—'uxu-w-----------«i -a skammtinn meö varúö. Viö meöft
_______ „ .......................um 50%. Ef um alvarlega skeröini
Meöfero ætti aö halda áfram i a.m.k. þrjá mánuói (yfirleitt i sex mánuöi) eftir ao bata er n._ _
Haft skal samband viö sérfræöing ef enginn bati hefur náöst eftir eins mánaöar meöferö. Frábendmgar:
r\r\ inn'iAnrrnnl.ií- AMr-Air CC Xrr,\ Cml/linnnr mnA hol/l/tan cil'll/rlf'im í hinrtn-rT'Onkf'rli PÖn hni naRÖUI
meö hjarta- oq æóasiúkdóma/háþrýsting ætti aö auká'skammtínn m'e^varúð. Viö meöferó siúklinga meö skerta nýrna- og/eóa lifrarstarfsemi er mælt mpö n
skeröingu á mrarstarrsemi ætti aö minnKa skammtinn um 50°/o. Ef um alvarlega skoröingu á lifrarstarfseml er aö raaöa kann aö roynast n3tjðsyntugt - -
• þess er þörf má auka skammtinn upp i 150 mg á dag aö u.þ.b. hálfum mánuöi liönum.
miöaö viö svörun og þol siúklings (yfirleitt 75-150 mg/dag). Hiá öldruöum og siúklingum
ini skömmtum. Ef kreatinin?útnreinsun er minni en 30 ml/min. eöa viö meðalalvarlega
„ ________a.__________(>65 ára). Siuklingar meö þekktan sjúkdóm I hjarta-æöakerfi eöa
frá mónóamínoxiöasahemli til venlafaxins skal gera mmnst 14 daga meöíeröarhló. Ef breytt
ætti aö minnka
laæöum og ómeðh
Aldraöir (:
haldnir eru
3VÍ aö ‘
i. Hætta á sjálfsvígi fylgir geoli
ngi viO hverja hi
er meöferö frá venlafaxlni til mónóaminoxlöasahemils
ýrna- og/eöí
ir mælt með
I aö fylgsí sé meö blóöþrýstingi v
iknis. Sjuklinga í langtímameöferö
lölægö (bipölar depression) hafa i
bömum. Lækkun natriums í blóöi hefur stöku
völdum Efexors, yf..............
stendur meö venía
hverjaheim:
ætti aö fræöa i
ekki veriö
yfirleitt hjá öldruöum. sem hefur leitt til þess að hætt var viö aö get
íafaxini. Rannsóknir benda til þess aö venlafaxín umbrotm i O-desi
jetur oröiö þróun til oflætisfasa. Sjúklingar meö flogaveiki þarfnast . ..
/fjum, m.a. serótónínupptökuhemlum, oftast hiá öldruöum og sjuklmgun
ö Millwerkamr: Engar milliverkanir hafa komið fram hiá heilbrigöum sjálft
venlafaxín af voldum isóenzýmsins CYP2D6 og I N-aesmetýlvenlafaxin
'P2D6, gæti valdiö aukinni uppsöfnun venlafaxins svipað þvi og buast má v
. ----------• ------'"'P2D6 umbrýtur ætti aö gæta varúöar viö notkun ■
íni skömmtum. Ef kreatinm?úthreinsun er minni en 30 ml/min. eöa viö meðalalvarlega
kammtinn enn meira. I sllkum tilvikum kann aö vera nauösynlegt aö gefa Efexor töflur.
skammt sjúklings smám saman I eina viku aö viöhaföri aögát vegna nættu a bakslagi.
öndlaöur háþrýslingur. Samtimis meöferö meö mónóaminoxíöasahemlum.varnaöarorö
’ifrarstarfsemi. Vanmeöhöndluö flogaveiki, lækkaöur krampaþröskuldur. Þegar skipt er
daga meöferöarhléi. Gera veröur ráö fyrir hættu á sjálfsvigi hiá öllum sjúklinaum sem
a hækkuöum blóöþrýstingi (hlébilsþrýstingur hækkar um 10-30 mmHg). Mælt er meö
ingi á hálfsmánaöar fresli i 4-6 vikur og eftir það viö hverja heimsókn til viðkomandi
hefur fengist reynsla af meöferö sjúklinga meÖ geöklofa. Ahrif venlafaxins á tviskauta
andi floqaveikilyfia meöan á meöferö stendur. Ekki hefur fengist klinlsk reynsla hjá
ætti aö hafa fhuga viö aöstæöur sem krefjast sérstakrar arvekni, t.d. viö akstur. Aukaverkamr: u_
| stærri upphafsskammtar valda aukinni tíöni af ógleöi. Styrkur og tíðni þessarar aukaverkunar minnka yfirleit
| svitaköst, eyrnasuö, svimi, svefnhöfgi, skjálfti. Bióörás: Háþrýstingur, stööubundiö
Éfexors samfara lyf,_
j og lakari lifsmögule
_________ jrjóstamjólk. Akstur og stjómun vinnuvóla:
ölægö er ávallt erfitt aö greina á milli raunverulegra aukaverkana lyfja og e
IU, ____________...innka yfirleitt við áframnaldandi meöferö. Algengar (>1%): Almennt: Þrót
bundiö blóöþrýstingsfpll, hraötaktur, æöavlkkun, hjartsláttarónpt. Miötaugakerfi: Æsmgur, ri
, munnþurrkur. Húö: Utbrot, flekkblæöing. Þvag- og kynfæri: Ahrif á sáölát/fullnægingu, ge
-■neöhæö. Meltingarfæri: -----gtaájfig Í8g|baU|W| gHfigbU
andi flogaveikilyfja meðan á meOferö stendur. bkki netur tengist kiimsk reynsia nja
m eru a þvagræsilyfjum. Upp hafa komiö örfá tilvik meö lækkun á natrium i blóöi af
öaliöum eftir einfalaan skammt af litium, diazepami og etanóli á meöan á meöferö
völdum isóenzýmsins CYP3A3/4. Vænta má eftirtalinna milliverkana þótt þær hafi
ö i einstaklingi meö hæg umbrot debrisokins. Aögát skal höfö þegar venlafaxin er
enlafaxins ásamt slikum lyfjum þar eö blóöbéttm þeirra gæti aukist. Búast má viö
m sem hamla CYP3A3/4 t.d. ketókónazóli. Meöganga og brjóstagiöí: Meöqanga:
ka, liklega vegna eiturvirkni á móöur. Þar til frekari reynsla hefur fenaist afEfexor
Meöferð meo Efexor Depot kann aö hægja á viöbröqöum sumra siuklinga. Þetta
ipinn. fylgjast meö hjartarafriti; lyfjakol
jur úr qeödeyfö. Báöar handhverfur venlafaxins og virka umt
;oma fíam veík hömlun á endurupptöku dópamíns. Venlafaxini
..... ‘ mAf>rna Vonlafayin «;vnir finna í1
_____________1.....spl ________I____-,_ídgæfar (<0,í%): Almennt: Háífdvali (stupor). L._--...
einkenni), persónuleikatruflun. Ofskömmtun og eitranir: titurvirkni: Fullvaxnir einstaklingar hafa tekiö inn allt aö 6,75 g w
h.egataktur. lækkaöur blóöþrýstinqur, ST/7-broytmgar, longmg QT-bils, longing QRS-bils Moöferö: Tryggja aö ondunarvegur
Efexor Depot inniheldur venlafaxm sem virkt etni og er þaö Dlanda tveggja handhverfa (racemat). Lyfiö dr
fromst fram viö homlun á ondurupptoku sorótónins og noradrenalins I miötaugakerfinu. en einnig kann
skammtima- (einn skammtur) og langtirr “ ‘ J *”* — " *'
ekki hefur veriö sýnt fram á neina sækni. _ ______________r....
Hámarksblóöþéttni Efexor Depot næst eftir u.þ.b. 6 klst. (4,5-7,5 klst.)
einstaklinga. Prótíribinding venlafaxins i plasma er u.þ.b. 27% en 30%
umbrotnar hægt, fæst tvisvar til þrisvar sinnum meira aögengi fyrir venlal
út meö þvagi Umbrotsefnin skiljast fyrst og fremst út um nýrun. Neysla matar samtimis lynnu nerur í
merkt W 150 í hvitum lit. Pakknmgar: Foröánylki 75 mg: 14 stk. (þynnupakkaö); 28 stk. (þynnupakkaö);
desember 2000
Verö samkvæmt lyfjaveröskrá l.janúar 2001, hámarksútsöluverö útsöluverö úr apótekum: Efexor Depot foröahylki 75 mg: 28stk 5451 kr., 98stk 15784 kr., 10
28465 kr..
I.Thase ME, et al. Remission rates during treatment with venlafaxine or selective serotonin reuptake inhibitors.
Br J Psych 178: 234-241, 2001.
eysi. Augu: Sjónstillingartruflun. Sjaídgæfar (0,1-1%): Almennt: Bjugur. Blóö:
igöskyni. Húö: Hárlos, ofsakláöi, aukiö Ijósnæmi. Lifur: Hækkuö lifrarenzým i
’gráöu I). Miötaugakerfi: Krampar, einkenni um utanstrýtukvilla (Parkinsonlik
kenni: Bæling miötaugakerfisins, krampar, andkólinvirk einkenm. Hraötaktur,
-nagaskolun kemur tifgreina. Ráöstafanir sem beinast aö einkennum. Lyfhrif:
ekni i kólinvirka(muskarin-), nistaminvirka eöa alfal-adrenvirka viötaka og
ur ekki veriö gefið i æö. Heildaraögengi eftir inntöku er taliö vera 42%±15%.
desmetýlvenlafaxins næst eftir 9 klst. (6,5-11 klst.). Mikill munur sést milli
axín gerast fyrir tilstilli CYP2D6. I þeim einstaklingum, þar sem debrisokin
s u.þ.b. 5% (1-13%) af skammti sem tekinn hefur veriÓ inn skilst óbreyttur
merkt W 75 i rauöum lit. Forðahylki 150 mg: Rauöbrún hylki, 23 x 7 mm,
■ 28 stk. (þynnupakkaö); 98 stk. (þynnupakkaö); 100 stk. Texti Sérlyfjaskrár
i; 100 stk. Texti Sériyfjaskrár
iii^MHH-a.iwcfexor Depot foröahylki 150 mg: 28stk 9705 kr., 98stk 29861 kr„ 100stk

Austurbakki
WYETH LEDERLE