Læknablaðið - 15.02.2002, Síða 4

Ný aðferð við meðhöndlun sykursýki af tegund 2
LÆKKAÐUR BLOÐSYKUR
Avandia® minnkar insúiínviðnám, verndar B-frumur briskirtilsins og bætir iangtímastjórnun blóðsykurs.1’2)
Avandia® Rósíglítazón SmithKline Beecham. Lyt viö blóðsykurshækkun A10BG02. Rósiglitazón er sérhætöur viötakablokki sem binst PPAR (peroxisomal proliferator activated receptor gamma) kjarnaviðtaka
og tilheyrir sykursýkislytjum af tiazólídíndiónflokki. Þaö dregur úr blóðsykurshækkun meö þvi að draga úr viðnámi insúlins i fituvef, beinagrindarvöðvum og lifur. Lyfjaform: Filmuhúðaöar töflur. Abendingar:
Rósíglitazón er einungis ætlað i samsettri meðferð til inntöku viö sykursýki af tegund 2 hjá sjúklingum meö ófullnægjandi blóðsykursstýringu þrátt fyrir hámarksskammt sem sjuklingurinn þolir, annað hvorf af
metformíni eða súlfónýlúrealyfi einu sér til inntöku: -með metformini einu sér hjá offitusjuklingum: -með súlfónýlúrealyfi einu sér hjá sjúklingum sem sýna óþol við metformíni eða þar sem metformín er frábending.
Aðeins læknir meö reynslu af meðferð sykursýki af tegund 2 á að hefja meðferð meö lyfinu. Reynsla af kliniskum rannsóknum á rósíglítazóni nemur nú 2 árum. Ekki hefur verið sýnt fram á langtimaávinning af
rósíglítazónmeðferð. Skammtar og lyfjagjöf: Venjulega hefst rósiglítazónmeðferð á 4 mg/dag. Frábendingar: Ekki má nota rósíglítazón hjá sjúklingum með: þekkt ofnæmi fyrir rósiglitazóni eöa einhverju
hjálparefnanna i töflunum, hjartabilun eða sögu um hjartabilun (l.-IV. stig NYHA), eöa skerta lifrarstarfsemi. Rósíglítazón á heldur ekki að nota samhliða insúlini. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við
notkun: Ekki er fyrirliggjandi klínisk reynsla af notkun rósíglítazóns með tveimur öðrum sykursýkislyfjum til inntöku. Ekki ætti að nota rósíglitazón sem eins lyfs meðferð. Milliverkanir við önnur lyf og aðrar
milliverkanir: I in vitro rannsóknum sést að rósíglitazón umbrotnar aöallega tyrir tilstilli CYP2C8 og er CYP2C9 þar aðeins minni háttar ferli. Ekki fundust neinar milliverkamr sem mali skiptu þegar digoxin,
CYP2C9 ensimhvarfefnið warfarín, CYP3A4 ensímhvarfefnin nífedipin, etinýlestradiól eða noretíndrón vom gefin samhliða rósiglitazóni. Meðganga og brjóstagjöf: Rósiglitazón ætti ekki að nota á meðgöngu. Konur
með barn á brjósti eiga ekki að nota rósíglitazón. Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla: Engin þekkt áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla. Aukaverkanir: Aukaverkanir, sem grunur leikur á eða líklegt
þykir að tengist meðferð og greint hefur verið frá oftar en einu sinni hjá sjúklingum sem fá rósiglitazón ásamt súlfónýlúrealyfjum eða metformini i tviblindum rannsóknum, eru taldar upp hér að neðan eftir
líffæraflokki og tíðni þeirra. Tíðni er skilgreind sem: Algengar >1/100, <1/10; sjaldgæfar >1/1000, < 1/100. Rósiglítazón ásamt metformini; Rauökorn: Algengar: Blóöleysi. Umbrot og næringarferli: Algengar:
Blóðsykurslækkun, blóðsykurshækkun. Sjaldgæfar: Fitudreyri, blóðsýring af völdum mjólkursýru, versnun sykursýki, kólesterólhækkun. Miö- og úttaugakerfi: Algengar: Höfuðverkur. Sjaldgæfar: Svimi. Meltingarfæri:
Algengar: Niðurgangur, uppþemba, ógleði, kviðverkir, meltingartruflanir. Sjaldgæfar: Uppköst, lystarleysi, hægðatregða. Almennt: Algengar: Þreyta. Rósiglitazón ásamt súlfónýlúrealyfjum; Rauðkorn: Algengar:
Blóðleysi blóðflögublæðing og storknun. Sjaldgæfar: Blóðflagnafæð. Umbrot og næringarferli: Algengar: Blóðsykurslækkun, blóösykurshækkun, þyngdaraukning. Sjaldgæfar: kólesterólhækkun, blóðfituhækkun,
of mikið þríglýserið I blóði. Geðfræðilegt: Sjaldgæfar: Svefnhöfgi. Mið- og úttaugakerfi: Sjaldgæfar: Svimi, höfuðverkur, breytt húðskyn. Öndunarfæri: Sjaldgæfar: Andnauð. Meltingarfæri: Sjaldgæfar: Kviðverkir,
uppþemba, ógleði, aukin matarlyst. Húð og útlimir: Sjaldgæfar: Hárlos, útbrot. Almennt: Sjaldgæfar: Þreyta, þróttleysi. Lyfjafræðilegar upplýsingar; Lyfhrif, flokkun eftir verkun: Lyf við blóðsykurshækkun, ATC
flokkur: A10 BG 02. Lyfjagerðarfræðilegar upplýsingar; Hjálparefni: Töflukjarni: Natríumsterkju glýkollat (gerð A), hýprómellósi, örkristallaður sellulósi, laktósa mónóhýdrat, magnesium sterat. Geymsluþol 2
ár. Engar sérstakar varúðarreglur um geymslu. Gerð íláts og innihald: Mattar þynnupakkningar (PVC/ál). 56 filmuhúðaðar töflur. Leiðbeiningar um notkun, meðhöndlun og förgun: Engin sérstök fyrirmæli. Nánari
upplýsingar: Sjá Sérlyfjaskrá. Pakkningar og verö, nóvember 2000:4 mg x 28 stk./5.523 kr. - 4 mg x 56 stk./9.802 kr. - 8 mg x 28 stk. /8.125 kr. Afgreiðslutilhögun: Lyfið er lyfseðilsskylt. Greiðsluþatttaka:
TR greiðir lyfiö aö fullu. Handhafi markaðsleidis: SmithKline Beecham plc, New Horizons Court. Brentford, Middlesex, TW8 9EP, England. Umboðsmaður á Islandi: GlaxoSmithKiine, Þverholti 14,105 Reykjavik,
www.gsk.is. Heimildir: 1) FocensaVet al. Etfects of Metforminand Rosiglitazone Combination Therapy in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus. JAMA 2000:283:1695-1702.2) Wolffenbuttel BHR etal.
Addition of low-dose rosiglitazone to sulphonylurea theraphy improves glycemic control in Type 2 diabetic patients. Diabetic Medicine 2000:17:40-47.01.01.02.