Læknablaðið - 15.02.2002, Síða 28

ÞUNGLVNDI ERU
HRÆDILEGIR SJÚKDÓMAR
HELMINCSLÆKKUN
NUNGLVNOISEINKENNA ER
EKKi

ÁS/ETTANLEGUR
Efexor Depot Wyeth Lederle Nordiska, 970067 FORÐAHYLKI; N 06 A X 16 RB
Hvort forðahylki inniheldur: Venlafaxinum INN, klóríð, samsvarandi Venlafaxinum INN 75 mg oða 150 mg. l h.mniwnHi Aimonn
Abondingar-Punglyndi (major depression), þar meö talió bæði djúpt og alvarlegt innlægt þunglyndi (melancholia) og kviðatengt þunglyndi. Almonn
kvíðaröskun (GAD).
j lyfjagjöf: Lyfið ætti að taka með mat og (
Hámarksskammtur er 225 mg einu sinni á dag. "
Skammtar og h
pa hvlkin heil. Veniulegur skammtur er eitt hylki einu sinni á dag. Upphafsskammtur er 75 mL
....................ii,Hjur árangur hefur náöst ætti að minnka skammtinn smám saman niöur I minnsta viöhaldsskammt
meö hjarta- oq æöasjúkdóma/háþrýsting ætti aö auka skammtmn með varúö. Viö meöferö sjúklinga meö skerta nýrna-og/eða hfrarsta nSp'jPJíl1,
«;keröinnu á liirarstarisemi ætti að minrika skammtinn um 50%. Ef um alvarlega skeröingu á lifrarstarfsemi er að ræða kann aö reynast nauðsynlegt að minnka .
Mffl ætli aá hSida llram I a m kþfis mSTyfVrlem i mx mánuOi) aftir aí bala er n|s Þegar ællumr. er að hælta meálerá ætl, 08 matnka
Haft skal samband viö sérfræöing ef enqinn bati hefur náöst eftir eins mánaöar meöferð. Frábendingar. Brátt hiartadrep. bráöur siukdómur 11 heifaæðum og ðmöðh
oq varúöarreglur: Aldraöir (>65 ara) Siuklmgar meö þekktan sjúkdóm i hiarta-æöakerfi eöa hoila®öum þ.m t. meöhondlaöur haþiTstingur Skort nyrna-og/eöa
frá mónóamínoxíöasahemli til venlafaxins skal qera minnst 14 daga meöferöarhlé. Ef breytt er meðferö frá venlafaxini til mónóamlnoxiðasahemils er mælt rrioo
haldnir emgeðÍæ^VHættá á sfáíSfylgir geSlægö og kann aö vera fyrir hend, þar t,l verulegur bati hefur náöst. Venlafaxm kann hjá fumum sjukHngunr. að
bvi að fylgst sé með blóöþrýstingi viö hverja heimsðkn sjúklmgs Hjá öldruöum og sjuklingum meö þokktan hjarta- °9 æðaslukdórP ^mJu,rn
lækms Sjuklinga i langtímameöferö ætti aö fræöa um mikilvægi góörar tannhiröu vegna þess að Þurrkur ímunnikannaövaidaaukinni b^H^nnskemmdum
' (bipolar depression) hafa ekki veriö konnuö Hjá sjuklingum meö geöhvarfasyki getur oröiö þróun til oflætisfasa. Sjukhngar meAflogavwdparmut
Lækkun natriums i blóöi hefur stoku smnum sést viö meðferö meö qeödeyföarlýfjum m.a. serótónlnupptokuhemlum. ?itos|^l^f°'ðæíli4n?5jft*Juí! QS
þess er þörf má auka skammtinn upp i 150 mg á dag aö u.þ.b. hálfum mánuöi liönum.
miöað viö svörun og þol sjúklings (yfirleitt 75-150 mg/dag). Hjá öldruðum oa siuklingum
íni skömmtum. Ef kreatinín?útnremsun er minni en 30 ml/min. eöa við meðalalvarlega
íkammtinn enn meira. I slíkum tilvikum kann að vera nauösynlegt aö gefa Efexor toflur.
skammt sjúklings smám saman I eina viku aö viöhaföri aögát veana hættu á bakslagr
öndlaöur háþrýstingur. Samtímis meöferö með mónóaminoxiðasanemlum.Varnaöarorö
völdum Efexors,'
im. m.a. serótóninupptökuhemlum, oftast hiá öldruðum og sjuklmgum s
Milliverkanir: Engar milliverkanir hafa komið fram hiá heilbrigðum sjálfl
nlafaxín af völdum Isóenzýmsins CYP2D6 og I N-desmetýlvenlafaxln
i, yfirleitt hjá öldruðum, sem hefur leitt til þess aö hætt var viö aö gi_...
stondur meö veníafaxini Rannsókmr benda til þoss aö venlafaxin umbrotm i O-dosmetylvenlafaxln ai «uiuu,,, w 70 • •• r,
okki veriö rannsakaöar sérstaklega in vivo Samtímis meöferö meö lyfjum sem hamla CYP2D6, gæti vp'd'0eaí rYpfeíimKi'? æ?tfíö oæia íarúöæ við^notkuní
oefiö ásamt lyfium svo som kímcfini og paroxetini Þar eö venlafaxin qæt, drogið ur umbrotum annarra lyfia sem CYP2D6 umbrytur ætti að gæta varuðar viö notkun v
mikilli uppsofnun venlafaxins ef einstaxlinqi meö hæg umbrot CYP2D6 er gefinn CYP3A3/4 homill á sama tima. Þvi skyldi gæta varuöar viö notkun Efexors samfara lyfji
Takmorí*uö klinisk reynsla hefur fengist af þvi aö gefa vanfærum konum Iy6ð. Rannsóknir á dýrum hafa leitt i liós minnkaða py 09 J og s tœrö f óstraog la kan I ífs mc>g u'o
ætti ekk, aö qefa þaö á meöqonqutima nema aö vandlega athuguöu máli Brjóstagjof: Ekki er vitaö hvort venlaiaxin skilst ut i bqðstamjólk. Akstur og stjómun v
S! Sð h.íla ?h!fga°!S>aSáSn krefiasl sémlakrar Irvekm. t d „ð akstul Aukaverkanir: I geðlægS er ávallt orfilt aé greuta á m,n, raunverulegra aukaverkana
stærri upphafssíammtar valda aukinni liðni af ógleöi. Slyrkur oq tiðm þessarar aukayerkunar minnka yfnteilt við áframhaldandi meðferð .Ataengar Alrtten m h.ou
1 .... w..r^-vf-..A r,„m, runfnhnfrt, ciriáifti fflrSArnc; Háþrýsíinqur, stoöubundiö blóðþrystmgsfell, hraðtaktur, æðavikkun, hjartsláttaronpl. Miðtauqakeni. Æsingur, ru
’ • 1: Utbrot, flekkblæðmg. Þvag-og kynfæri: Áhnf á sáöTát/fullnægingu, geti
r>A.__ f ------------breytingar a b,
gátta-sleglarof _
. r og euramr: ti.urv.rxni. ru.ivaxi 1.. «...,»fl, ,yui “•“•ð !■
IhægStekVu'r. lækkaðu, blóðþryslingu.. ST/T-breytingar. longmg OT-bils. longing QRS-bils Meðfoið Tryggia að ondunan/egur sé yel opinn fylgiast ™“Öertara«nl,' 'kjekol S
I Efexor Depot inmheldur venlafaxin sem virkt ein, og er þaö blanda tveggja handhverfa «S5fSteí?œ5?rn<? ÆteStel
skammt sjúklings smám saman i eina viku að viöhaföri aögát veqna nættu á bakslag,.
öndlaöur háþrýstingur. Samtímis meöferö með mónóaminoxiðasanemlum.Varnaöarorð
'ifrarstarfsemi. Vanmeöhöndluö flogaveiki, lækkaöur krampaþröskuldur. Þegar skipt er
daga meöferöarhléi. Gera veröur ráð fyrir hættu á sjálfsviqi hiá öllum sjuk inqum sem
a hækkuöum blóðþrýstingi (hlébilsþrýstingur hækkar um 10-30 mmHg). Mælt er með
ingi á hálfsmánaöar fresfi i 4-6 vikur og eftir þaö við hverja heimsokn til viðkomandi
hefur fengist reynsla af meðferö sjúklinga meö geöklofa. Ahrif venlafaxins á tviskauta
andi flogaveikilyfja meöan á meðferö stendur. Ekki hefur fengist klinisk reynsla hja
m eru a þvagræsilyfjum. Upp hafa komiö örfá tilvik meö lækkun á natrium , bloö, af
ðaliöum eftir einfalaan skammt af litíum, diazepami og etanóli á meöan á meöferð
völdum isóenzýmsins CYP3A3/4. Vænta má eftirtalinna milliverkana þótt þær hafi
J i einstaklingi meö hæg umbrot debrisokins Aðgát skal höfð þegar venlafaxin er
enlafaxins ásamt slikum lyfjum þar eð blóöþéttn, þeirra gæti aukist. Buast má v,ö
•m sem hamla CYP3A3/4 t.d. ketókónazóli. Meðganga og brjóstagjof: Meðganga:
ka liklega vegna eiturvirkni á móður. Þar til frekar, reynsla hefur fenqist af Efexor
Meöferð með Efexor Depot kann aö hægja á viöbrögöum sumra siuklmga Þetta
kenna um qeölægö. Aukaverkanirnar ógleöi og uppköst tengjast skammtastærö;
.... ; x ‘ | ' ■ * - - - ‘----*-‘"igöa, meltingartruflun, munnþurrkur. HuC. --J .. .r . ,, , ,, o
yimgar, ofhreyfnt. ofskynjamr, neöhæö. Meltinqarfæri: Bólga 1 vélinda. magabólqa. tannholdsbólqa
Idgæfar (<0,1%): Almennt: Háffdvali (stupor). Blóörás: Breytingar á hjartarafriti (T-by»gja. S-T hluþ
emkenm). persónuleikatruflun. Ofskömmtun og eitramr: EiturvirknL Fuljyaxnirejnstaklingarhafa jekiö innajltað 6,75_g oröiö^m meöalsvæsnum ed.
Éfexor Depot inniheldur v
fremst fram við hömlun á endurui
skammtima- (einn skammtur) og
ekki hefur venð sýnt fram á neina
Hámarksblóðþéttni Efexor Depot-------------------------
einstaklinga. Prótinbinding venlafaxins íplasma er u.þ.b.
m sem virkt efn, og er þaó blanda tveggja handhverfa (racemat). Lyfið dreaur ur qeödeyio Baoar nananvenur^yeni.
pptoku serótónms og noradrenalins I miðtaugakerfinu. en emmg kann aö koma fram ve,k homlun á enduruDptoku ,
lanqtimameöferö. Venlafaxin og O-desmetýlvenlafaxln eru nær jafnvirk hvaö varðar endurupptoku taugaboðefna. V
sækni í ópium- eöa bensódiazepinnæma viötaka. Venlafaxln hamlar ekki starfsemi enzýmsms mónóaminoxiðasa. L)
Efexor Depot næst eftir u.þ.b 6 klst. Í4.5-7.5 klst.) og holmingunartimi I blóöi er u þ b. 15 klst. (9-21 k|st) Hamarksblóöþettn,
________________btndmg venlafaxins i plasma er u.þ.b. 2^% en 30% fyrir O-desmetýlvenlafaxin. Venlafaxin umbrotnar mjóg mikið. Umbrot yenlal
umbrotnar hægt, fæst tvisvar til þrisvar sinnum meira aðgengi fyrir venlafaxin og tvisvar tilþrisvar sinnum minnaaöaeng1 fyprvirka umbrotsefnio u-(
út meö þvag,. Umbrotsefnin skiljast fyrst og fremst út um nýrun. Neysla matar samtimis lyflnu hefur enqm áhnf á aögengi. UtliL ForöanyJk| ' 70 rnQ-
merkt W 150 í hvítum lit. Pakkningar Foröanylki 75 mg: 14 stk. (þynnupakkaö); 28 stk. (þynnupakkaö); 98 stk. (þynnupakkað), 100 stk. Forðahylki 150
merkt .. . _ -
desember 2000
Verö samkvæmt lyfjaverðskrá l.janúar 2001, hámarksútsöluverð útsöluverö úr apótekum: Efexor Depot forðahylki 75 mg: 28stk 5451 kr., 98stk 15784 kr., 100stk 15054 kr., I
28465 kr..
1 .Thase ME, et al. Remission rates during treatment with venlafaxine or selective serotonin reuptake inhibitors.
Br J Psych 178: 234-241, 2001.
ka liklega vegna eiturvirkm á móður. Par til ireKari reynsia neiur lengisi ai tiexor
Meöferð með Efexor Depot kann aö hægja á viöbröqðum sumra sjukhnga. Þetta
kenna um geölægö. Aukaverkanirnar ógleði oa uppköst tengjast skammtastærö;
iysi lystarleysi. hófuöverkur, kviðverkir. þyngdarmmnkun eðaþyngdaraukning,
I, martröð, minnkuð kynhvöt, svefnleysi, truflað húðskyn, kvfði, taugaóstyrkur.
leysi. Augu: Sjónstilhngartruflun. Sjaídgæfar (0,1-1%): Almennt: Biugur. Bloö:
aqöskyn,. Húö: Hárlos, ofsakláöi, aukiö Ijósnæmi. Lifur: Hækkuö hfrarenzym l
gráöu I). Miötaugakerfi: Krampar, einkenni um utanstrýtukvilla (Parkinsonlik
;enni: Bæhng miotaugakerfisins, krampar, andkólinvirk einkenm. Hraötaktur,
agaskolun kemur tifgreina. Ráöstafanir sem beinast aö einkennum. Lyfhrif:
'■.'iu^Kuuiiiiutsefniö O-desmetýlvenlafaxln hafa lyfjafræöileg áhrif. Ahrifin koma fyrst 00
og O-desmetýlvenlafaxfn draga úr næmi beta-adrenvirkra viötaka bæó, v,ð
ekni i kólinvirka(muskarln-). nistaminvirka eöa alfal-adrenvirka viötaka og
ur ekk, veriö gefið i æó. Heildaraögengi eftir inntöku er taliö vera 42%±15%.
esmetýlvenlafaxins næst eftir 9,klst. (6,5-11 klst.). Mikill munur sést milli
axin gerast fyrir tilstilli CYP2D6. I þeim einstaklmgum.þar sem debrisokm
5 u þ b 5% (1-13%) af skammti sem tekinn hefur veriÓ inn skilst óbreyttur
merkt W 75 i rauöum lit. Foröahylki 150 mg: Rauöbrún hylki, 23 x 7 mm,
28 stk. (þynnupakkaö); 98 stk. (þynnupakkaó); 100 stk. Texti Sérlyfjaskrár
. dópamins. Venlafaxin'
Venlafaxin sýnir enga í;
i. Lyfiahvörf: Venlafaxin he
ii virka umbrotsefnisins O'
28 stk. (þynnupakkaö); 98 stk. (þynnupakkaö); 100 stk. Texti Sérlyfjaskrár
fexor Depot foröahylki 150 mg: 28stk 9705 kr.. 98stk 29861 kr.. 100stk
i
WYETH LEDERLE
Austurbakki