Læknablaðið - 15.10.2002, Síða 34

75 mg - Nýr styrkur
Vóstar-R
DELTA
FORÐATÖFLUR; M 01 A B 05 R E
Hver forðatafla inniheldur:
Diclofenacum INN, natríumsalt,
75 mg eöa 100 mg.
Foröatöflurnar innihalda laktósu og
75 mg forðatöflur innihalda litarefniö
rautt járnoxíö (E172).
LYFJAÞRÓUN • HU6VIT • GÆÐI
www.delta.is
Abendingar: Gigtarsjúkdómar, þar meö taldir iktsvki (arthritis
rheumatoides), hrygggigt (spondylitis ankylopoetica), slitgigt og
vöðvagigt. Verkir. Þvagsýrugigt. Skammtar og lyfjagjöf:
Skammtastœröir handa fullorönum:Venjulegur skammtur er ein
foröatafla 75 mg eöa 100 mg á dag, meö mat. Skammtastœröir
handa börnum: Þetta lyfjaform er ekki ætlað börnum.
Frábendingar: Sár i maga eöa skeifugörn. Lyfiö má ekki gefa
sjúklingum sem fá astma, nefrennsli eöa ofsakláöa af acetýlsalicýlsýru
eöa öörum skyldum lyfjum. Skorpulifur. Alvarleg hjartabilun og
nýrnasjúkdómur. Ofnæmi fyrir innihaldsefnum lyfsins. Varnaöarorö
og varúöarreglur: Varúöar skal gæta hjá sjúklingum með colitis
ulcerosa, Crohns-sjúkdóm, truflaöa blóömyndun, blæöingar-
tilhneigingu eöa hjartabilun. Enn fremurskal gæta varúöarviö qjöf
lyfsins ef sjúklingar eru með skerta nýrna- eöa lifrarstarfsemi (t.d.
aldraöir), taka segavarnarlyf, þvagræsilyf (blóðkalium) eöa lyf viö
sykursýki. Viö langtimameöferö þarf aö fylgjast með lifrarstarfsemi
og blóöhag. Porfyria. Milliverkanir: Lyfiö viröist hvorki hafa áhrif
á lyfjahvörf segavarnarlyfja né lyfja viö sykursýki, en rétt er að sýna
aðgát ef slik lyf og díklófenak eru gefin samtimis, vegna mikillar
próteinbindingar i blóöi. Blóöþéttni litiums og digoxins hækkar ef
diklófenak er gefiö samtimis. Háskammta metótrexatgjöf samtimis
gjöf diklófenaks getur valdiö alvarlegum eiturverkunum vegna
minnkaös útskilnaðar á metótrexati. Meðganga og brjóstagjöf:
Lyf, sem hindra prostaglandinframleiöslu geta haft ýmis áhrif á
fóstur, svo sem leitt til háþrýstings i lungnablóörás og
öndunarerfiöleika eftir fæöingu. Þau geta einnig aukiö
blæöingarhættu vegna áhrifa á blóðflögur og valdið nýrnaskemmdum
sem leiöa til skertrar þvagframleiðslu eftir fæöingu og minnkun á
legvatni. Lyf af þessum flokki ber þvi aö forðast á meögöngu, en
einkum er mikilvægt aö nota lyfiö ekki á siöasta þriöjungi meögöngu
og alls ekki siöustu daga fyrir fæðingu. Lyfiö skilst út i brjóstamjólk,
en ólíklegt er aö lyfjaáhrifa gæti hjá barni á brjósti viö venjulega
skömmtun lyfsins. Athugiö: Eftir inntöku 100 mg lyfsins hjá konum
meö barn á brjósti fannst lyfið ekki i mjólk (greiningarmörk: 10
ng/ml). Akstur: Ef höfuöverkur, þreyta eða svimi gera vart viö sig
eftir inntöku lyfsins er ekki ráðlegt aö aka vélknúnu ökutæki.
Aukaverkanir: I upphafi meöferöar fá um 10% sjúklinganna
óþægindi frá meltingarfærum, sem venjulega hverfa á fáeinum
dögum þrátt fyrir áframhaldandi töku lyfsins. Algengar (>!%):
Höfuðverkur, svimi. Magaverkir, ógleöi, uppköst, niöurgangur. Útbrot.
Sjaldgœfar (0,1 -!%): Bjúgur. Ofnæmi. Þreyta. Meltingarsár, blæöing
frá meltingarfærum. Ofsakláði. Trufluö lifrarstarfsemi. Mjögsjaldgœfar
(<0,1%): Fækkun blóöflagna, hvitra blóökorna og/eöa rauöra
blóökorna. Sjóntruflanir, eyrnasuð, svefntruflanir, óróleiki, krampar.
Rugl. Blöörumyndun á húö, regnbogaroöasótt (erythema multiforme),
Steven-Johnsons heilkenni, Lyells heilkenni, hárlos, Ijósóþol. Truflaö
húöskyn. Bráö nýrnabilun, blóö í þvagi, nýrna- og skjóöubólga,
nýrungaheilkenni (nephrotic syndrome). Lyfhrif: Lyfiö minnkar
myndun prostaglandína i likamanum. Þaö hefur bólgueyðandi og
verkjastillandi verkun. Lyfjahvörf: Aögengi (nýting) diklófenaks er
u.þ.b. 50%. Þetta lyfjaform hefur foröaverkun og nær blóöþéttni
lyfsins hámarki 6-8 klst. eftir inntöku, sé lyfiö gefið meö mat, en
verkun helst i 12-24 klst. Próteinbinding i blóöi er 99,7%. þyfiö
skilst út sem umbrotsefni, um 60% i þvagi og um 30% i saur. Útlit:
Foröatafla 75 mg. Ljósbleik, kúpt, 0 9mm. Foröatafla 100 mg: Hvit,
kúpt, merkt meö þrihyrningi á annarri hlið, 0 12 mm. Pakkningar
og verö (01.04.02): Foröatöflur 75 mg: 30 stk. 2.147 kr., 100 stk.
5.589 kr. Foröatöflur 100 mg: 30 stk. 2.723 kr., 100 stk. 7.356 kr.
Síðast uppfært: 1. april 2001