Læknablaðið - 15.10.2002, Síða 42

kvióaröskun (GAD).
KUÍÐi„
ÞUNGLVND#
ILEGIR SJUKDOMAR
HELMINCSL/EKKUN
UUNCL VNOISEINKENNjH er

ÍXSÁETT/XNLECUR
ARANGUR
Efexor Dopot Wyoth Ledorlo Nordiska, 970067 FORÐAHYLKI; N06AX16 RB
Hvert íorðahylkf inniholdur: Venlafaxinum INN, klóriö, samsvarandi Venlafaxinum INN 75 mg eóa 150 mg.
Abendingar: punglyndi (major depression), þar með talið bæöi djúpt og alvarlegt innlægt þunglyndi (melancholla) og kvlöatengt
þunglyndl. Almenn
Skammtar og lyfiagjof: Lyfið ætti að taka með mat og gleypa hylkin heil. Venjulegur skammtur er eitt hylki einu sinni á dag. Upphafsskammtur er 75 n
Hámarksskammtur er 225 mg einu sinni á dag. Þegar æskilegur árangur hefur náðst ætti aö minnka skammtinn smám saman mður í mmnsta viöhalds
meö hjarta- oa æöasiúkdóma/háþrýsting ætti aö auka skammtinn með varúö. Viö meöferö siúklinga meö skerta nýrna- ■ - • •
skerðmqu á lifrarstarfsemi ætti aö minnka skammtinn um 50%. Ef um alvarlega skeröinqu á lifrarstarfsemi er aö ræöa I
Meöfer^Bttuiö halda áfram i a.m.k. þrjá mánuöi (yfirleitt í sex mánuöi) eftir aö bata er njjgj
haldnir eru geölægö. Hætta á sjálfsvlói fylgir gt
bví aö fylgst sé meö blóöþrýstingi viö hverja neimsc_
læknis. Sjuklinqa I langtímameöferö ætti aö fræöa um mikilvæqi góðrar tannhiröu vc,...-
geölægð (bipolar depression) hafa ekki veriö könnuð. Hjá sjuklinqum meö qeöhvarfasyk
bornum. Lækkun natrlums ( blóöi hefur stöku sinnum sést við meöferð meögeðdeyföarlv
voldum Efexors, yfirleitt hiá öldruöum. sem hefur leitt til þess að hætt var vio aö gefa lyft
stendur með venlafaxfni. Rannsóknir benda til þess aö venlafaxln umbrotni I O-desmetýl
i, semhamla
*.> .... l-I UÍIVJU I ______...
tgö og kann aö vera fyrir hendi þar til verulegur bati hefur náöst. Venlafaxln
;ókn sjúklings Hjá öldruöum og sjúklingum meö þekktan* "
----- --------AA— *—u:*A-------------fí iss aö þurrkur I mui
getur orðiö þróun
fjum, m.a. serótón
5. Miliiverkanir:
venlafaxín af vt
_ - /P2D6, gæti
■■■■,;.................— i.......................- —.........._._ti dregið úr umbrotum anm—
■■ i uppsofnun venlafaxins ef einstaklinai meö hæg umbrot CYP2D6 er gefinn CYP3A3/4 hemill '
Takmörkuö klinísk reynsla hefur fengist af því aö geta vanfærum konum lyfiö. Rannsóknir á d "
ætti ekki aö gefa þaö á meöqongutima nema aö vandlega athuguöu máli Brjóstagjöf: Ekki er
ætti aö hafa i huga viö aöstæður som krefiast sérstakrar .arvekni. t d viö akstur. Aukaverkanir: 11
stærri upphafsskammtar valda aukinni tíöni af ógleöi. Styrkur og tiöni þessarar aukaverkunar
svitakost, oyrnasuö, svimi. svefnhotgi, skjálfti Bloörás HaþrýsTmgur, stoðubundiö blóöþrystingsfa’li
Meltingafæri: Ögleöi, uppköst. niöurgangur, hægöatregöa, meltingartruflun, munnþurrkur. Húð: Utbrot,
Bloöflagnafæö. Miötaugakerfi: Slen, ósamhæföar hreytingar, ofhreyfni, ofskynjanir, goöhæð. Meltingarfæri:
bloöi Ondunarfæri: Asími Augu. Tárubólga. Mjog sjaídgæfar (<0,1%): Almennt: Háífdvali (stupor). Ölóörás:
einkenm), persónuleikatruflun. Ofskommtun og eitranir:^iturvirkni: Fullvaxnir einstaklingar hafa tekið inn allt aö 6,7!
hægataktur, l.ekkaöur blóöþrystingur, ST/T-breytingar. lenging QT-bils. lengmg QRS-bils Meöferð Tr
Eíexor Depot inmheldur venlafaxm sem virkt efm og er það Dlanda tveggja handhverfa (racemat) 1
fremst frarn viö homlun á endurupptoku serótónins og noradrenalíns I nmðtauaakerfmu en emni
...................... g langtirr----------------- ------- ' * ‘
uimp, tannholdsbólga, bre«
_...ti (T-bylgja, S-T hluti, gáttá __
fyrir moöalsvæsnum eitrunaráhrifum Eii
-- el opinn, fylgjast með hjartarafriti: lyfjakol
Báöar handhverfur venlafaxins og virka umb.
7”— _ -—,,—----------- ..v^OTWreiff, ......... on oiniiiy rvann au numa iiam vain hömlun á endurupptöku dÓMmins. Venlafaxír
skammtima- (einn skammtur) og langtimameöferö Vonlafaxln og O-desmetýlvenlafaxin uru nær jafnvirk hvaö varóar endurupptöku taugaboðefna. Venlafaxín sýnir enga
ekkUiefunren^ynUrarT^nein^ækn^ópium^ða bensódiazopinnæma viðtaka. Venlafaxín hamlar ekki starfsemi enzýmsins mónóamlnoxiöasa. Lyfjahvorf: Venlafaxin j
' ii virki
a hækkuöum blóöþrýstinqi (hlébilsþrýstingur hækkar um 10-30 mmHgj. Mælt er meó
ingi á hálfsmánaöar fresTi i 4-6 vikur og eftir þaö við hverja heimsókn til viökomandi
hefur fengist reynsla af meöferö sjúklinga með geðklofa. Ahrif venlafaxins á tviskauta
3ndi flogaveikilyfja meðan á meöferð stendur. Ekki hefur fengist klínisk reynsla hjá
m eru a þvagræsilyfium. Upp hafa komiö örfá tilvik með lækkun á natrium i blóöi af
ðaliöum eftir einfataan skammt af litíum, diazepami og etanóli á meðan á meóferö
völdum isóenzýmsins CYP3A3/4. Vænta má eftirtalinna milliverkana þótt þær hafi
ó i einstaklingi meö hæg umbrot debrisokins. Aögát skal höfö þegar venlafaxin er
snlafaxins ásamt slikum lyfium þar eö blóöþéttm þeirra gæti aukist. Búast má viö
m sem hamla CYP3A3/4 f.d. kefókónazóli. Meöganga og brjóstagjöf: Meöganga:
ka, liklega vegna eiturvirkni á móöur. Þar til frekari reynsla nefur tenqist atEfexor
Meöferð meo Efexor Depot kann aö hægja á vióbröqöum sumra sjÚKlinga. Þetta
inkenna um geölægö. Aukaverkanirnar ógleói oa uppköst tengjast skammtastærö;
leysi, lystarleysi, höfuöverkur, kviöverkir, þynqdarminnkun eóaþyngdaraukning,
gl, martröö, minnkuð kynhvöt, svefnleysi, fruTlaö húðskyn, kviói, taugaóstyrkur.
tleysi. Augu: Sjónstillingartruflun. Sjaldgæfar (0,1-1%): Almennt: Bjugur. Blóö:
agöskyni. Húö: Hárlos, ofsakláöi, aukio Ijósnæmi. Lifur: Hækkuö lifrarenzým f
f gráöu I) Miötaugakerfi: Krampar, einkenni um utanstrýtukvilla (Parkinsonlik
itimameöferö. Vonlafaxin o
, v--------------------------------ni í ópium- eöa bensódia;
Hámarksblóöþéttni Efexor Depot næst eftir u.þ.b. 6 klst. (4,5-7
■einstaklinga. Prótínbinding venlafaxlns í plasma er u.þ.b. 27%
umbrotnar hægt, fæst tvisvar ,‘' ----------—*-
út meö þv.1
merkt W1.. ....
desember 2000
Verö samkvæmt lyfjaveröskrá 1-janúar 2001, hái
28465 kr.. 7
iö syi
iþéttn
nbjndina venl...... , ,__ WW/B w.,
■■■■■■■iþrisvar sinnum meira aögengi fyrir venlafaxln ot
Jumbrotsefnin skiljast fyrst og fremst út um nýrun. Neysla matar s
I hvitum lit. Pakkningar: Forðánylki 75 mg: 14 stk. (þynnupakkað)- 2
:a umbrotsefnisins O'
’lvenla
þ.b. 15 klst. (9-21 klst.). Hámarksblóöþóttm _____________
ixln. Venlafaxin umbrotnar mjög mikiö. Umbrot venlafaxins i O-desmetýK
/ar tilþrisvar sinnum minna aögengi fyþr virka umbrotsefniö O-desmetýlvenlafaxin. AöeiJ
nis lyfinu hefur ongin áhrif á aðgengi. Utlit: Forðahylki 75 mg: Fölbleik hylki, 19x6 mmí
. (þynnupakkaö); 98 stk. (þynnupakkað); 100 stk. Forðahylki 150 mg: 14 stk. (þynnupakkaö'
f gráöu I), Miötaugakerfi: Krampar, einkenni um utanstrýtukvilla (Parkinsonlik
kenni. Bæling miðtaugakerfisins, krampar, andkólínvirk einkenm. Hraðtaktur,
æagaskolun Kemur tirgreina. Ráðstafanir sem beinast að einkennum. Lyfhrif:
•otsefniö O-desmetýlvenlafaxín hafa lyfjafræöileg áhrif. Ahrifin koma fyrst og
og O-desmetýlvenlafaxin draga úr næmi beta-adrenvirkra viótaka bæði við
«kni i kólinvirka(muskarin-), nistaminvirka eða alfal-adrenvirka viötaka og
ur ekki verió gefiö i æö Heildaraógengi eftir inntöku er taliö vera 42%±15%\
desmetýlvenTafaxins næst eftir 9 klst. (6,5-11 klst.). Mikill munur sést milli
axin gerast fyrir tilstilli CYP2D6. I þeim einstaklingum, þar sem debrisokín
ikum: Efexor Depot foröahylki 75 mg: 28stk 5451 kr., 98stk 15784 kr„ 100stk 15054 kr.,
axin gerast fyrir tilstilli CYP2D6. i þeim einstaklingum.þar sem debrisokín
s u.þ b 5% (1-13%) af skammti sem tekinn hefur verið inn skilst óbreyttur
merkt W 75 í rauöum lit Foröahylki 150 mg: Rauöbrún hylki, 23 x 7 mm,
; 28 stk. (þynnupakkaö); 98 stk. (pynnupakkaö); 100 stk. Texti Sérlyfjaskrár
ifexor Depot foröahylki 150 mg: 28stk 9705 kr., 98stk 29861 kr., 100stk
I.Thase ME, et al. Remission rates during treatment with venlafaxine or selective serotonin reuptake inhibitors.
Br J Psych 178: 234-241, 2001.
\
Austurbakki
WYETH LEDERLE