Læknablaðið - 15.01.2003, Page 74

byrjunai
sem ead
nukÆpr
Með Aprouel hefur náðst marktækt meiri lækkun á blóðþrýstingi
samanboriö við aðra angiotensin II blokka.*i-3
Með staerni skammti aukast áhrifin, án aukningar á aukaverkunum.4
Að auki hafa tuær stórar rannsóknir (IDNT/IRMA 2) sýnt mark-
tækt fram á uerndandi áhrif Aprouel á nýrun hjá sjúklingum með
háþnýsting, sykunsýki af genð II og hækkaðan albuminútskilnað í þvagi.5.6
Hafinðu enn ekki heynt um Apnovel, en kominn tími til.
APRO EL
(irbesartan)
sanoFi-synfrhelabo Bristol-Mycrs Squibb
íw er n
méft vre
breyta
hafssk
nm
rfsemi. Engin klínisk reyn
jrrr mcA skerta lifrarstarft
llngar: Ekkl eraðjafnaöl ímuuayiwrj
1 liia öUjruðum þótt mæjt sé með 7!
, ............... Börn: Lyfið er ekki ætlað börr.---------
Frábendingar: Ofnæmi fyrir einhveiju af inniháldsefnum
lyfsins. Annar og þriðji þriðjungur meðgöngu. Brjóstagjöf.
Varnaöarorð og varuðarreglur: Skert blóðrúmmál:
Lágþrýstingur. sérstaklega eflir fyrsta skammt. getur komið
fram njá sjúklingum sem hafa skert blóðrúmmál og/eða
natríumskort eftir öíluga bvagræsandi meðferð. saltsnautt
fæði, niðurgang eða uppköst. Slíkt skal lagfæra áður en
Aprovel er gefío. Nýrnaháþrýstingur: Lyfíð á ekki að nota
hjá sjúklingum með þrengsli í nýrnaslagæðum. Skert
nýrnastarfsemi og nýrnaigræðsla: Mælt er með reglulegri
mælingu kaliums og kreatiníngilda í sermi þegar Aprovel er
notað hjá sjúklinguin með skerta nýrnastarfsemi. Há
kalíumgildi í blóði: Meðferð lyfsins ásamt öðrum lyfjum sem
hafa áhrif á renín-angíótensín-aldósterón kerfíð geta valdið
hækkun kalíums í blóði sérstaklega hjá þeim sem eru með
skerta nýrnastarfsemi og/eða hjartabilun. Ráðlagt er að
mæla kalíum í sermi hjá ánættuhópum. Gæta skal varúðar
við notkun lyfsins hjá sjúklingum með: Ósæðar- og
míturlokuþrengsli og hjartavöðvakvula með útstreymishindrun
(obstructive hypertrophic cardiomyopathy). Ekki á að nota
lyflð hjá sjúklingum með Aldósterónheilkenni. Milliverkanir:
Þvagræsilyf og önnur háþrýstilyf geta aukið
blóðþrýstingslækkandi áhrif irbesartans. Samtímis notkun
Aprovels og kalíumsparandi þvagræsilyfja, kaliumuppbótar.
saltuppbótar sem innlheldur kalíum eða önnur blóðkalíum
aukandi lyf (t.d. heparin) getur valdið aukningu á kalíum í
blóði. Litíum: Við samtimis gjöf litiums og ACE-hemla hefur
orðið vart hækkunar á litíumgildum í sermi, því er mælt
með að mæla litium í sermi reglulega við samtímis notkun
þess og Aprovel. Meðganga og brjóstagjöf: sjá Frábendingar.
í varúðarskyni skal ekki nota irbesartan á fyrsta þríðjungi
meðgöngu. Skipta skal yfir á aðra hentuga meoferð ef þungun
er ráðgerð. Á öðrum og þríðja þríðjungi meðgöngu geta efni
sem verka beint á renín-angíótensín kerflð vaidið nýrnabilun
hjá fóstri eða nýbura, minnkuðum vexti höfuðkúpu hjá fóstri
og jafnvel fósturláti. Því skal ekki nota irbesartan á öðrum
og þríðja þríðjungi meðgöngu.Verði kona þunguð á meðan
á meðíerðinni stendur á að hætta gjöf lyfsins svo fljótt sem
auðið er og kanna nýrnastarfsemi og þroska höfuðkúpu
fóstursins með ómskoðun ef meðhöndlað var i ógáti í langan
tíma. Konur með barn á brjósti mega ekki nota lyfíð.
Aukaverkanir: Aukaverkanir eru sjaldgæfar. Vegna áhrifa
lyfsins má búast við svima og stöðubundnum lágþrýstingi.
Algengar (> 1 % ):Stoðkerfl: Sköddun á stoðkerfi. Sjaldgæíar
(0,1-1%): Húð: Andlitsroði. Eins og við notkun annarra
angíótensín II vlðtakablokka hafa örfa tilvik ofnæmis verið
skráð (kláði, ofsakláði, ofsabjúgur), eftir markaðssetningu
irbesartans. örfá tilvik eftlrtalinna einkenna hafa verið skráð
eftir markaðssetningu irbesartans: Þróttleysi, niðurgangur,
sundl, meltingartruflanir, höfuðverkur, hækkun kalíums í
blóði, vöðvaverkir, ógleði, hraður hjartsláttur, röskun
lifrarstarfsemi, þar með talin liírarbólga og skert
nýrnastarfsemi, þar með talin einstök tilvik nýrnabilunar
hjá sjúklingum í áhættu . Ofskömmtun: Engar sérstakar
upplýsingar eru fyrirliggjandi um meðferð Aprovel
oiskömmtunar. Fylgjast skal náið með sjúklingi og veita
stuðnings- og einkennameðferð. Mælt er með því að gefa
uppsölulyf og/eða framkvæma magaskolun. Við meðTerð
gegn ofskömmtun getur verið gagnlegt að nota lyfjakol.
Irbesartan skilst ekki út með blóoskilun. Pakkningar/verð:
01.05.02. Töflur 150 mg: 28 stk. (þynnupakkao) - 3.267
kr.; 98 stk. (þynnupakkao) - 9.406 kr. Töflur 300 mg: 28
stk. (þynnupakkað) - 4.193 kr.; 98 stk. (þynnupakkað) -
12.308 kr. Umboðsaðili á íslandi: Thorarensen Lyf Lyngháls
13, 110 Reykjavík. Simi: 530-7100.
rovel
l (Sanofi
04 R.E
eða 3001
:,u
A,
uka
ma
Heimildir: 1. Kessler-Taub K. et al. Am J Hypertens.
1998;11:445-453. 2. Mancia G. et al. Am J Hypertens.
2000;13 (part 2):1151A. 3. Oparil S. et al. Clin
Ther. 1998;20:398-409. 4. Larochelle P. et al. Am J Cardiol.
1997;80:1613-15. 5. Parving H. et al. N Engl J Med. 2001;
345:870-78. 6. Lewis E.J. et al. N Engl J Med. 2001:345:851-
60. ‘(losartan, valsartan)
THORARENSEN LYF
Lynghálsi 13 • 110 Reykjavík • Sími: 530 7100