Læknablaðið - 15.02.2003, Síða 72

Aprovel (Sanofi Phí
09 C A 04 R.B, U
.
Og lyfla&jöf:
Fribe
lyfsins
-gu
..... er aðjalnaði náuðsyrpegt að
hjá öldruöum þótt mælt sé me#75 mg
mti. B örn: LyfiÖ er ekki æilað börnum.
igar: Ofnæmi íyrir einhveiju af innlhaldsefnum
mar og þriðji þriðjungur meðgíjngu. Bijóstagjöf.
Varnaðarorð og varuðarreglur: Skert blóðrúmmál:
Lágþrystlngur, sérstaklega eftir tyrsta skammt, getur komið
fram hjá sjúklingum sem hafa skert blóðrúmmál og/eða
natriumskort eftir öfluga þvagræsandi meðferð, saltsnautt
fæði, niðurgang eða uppköst. Slíkt skal lagfæra áður en
Aprovel er gefið. Nýrnanáþrýstingur: Lyfið á ekki að nota
hjá sjúklingum með þrengsli í nýrnaslagæðum. Skert
nýrnastarfsemi og nýrnaígræðsla: Mælt er með reglulegri
mælingu kalíums og kreatiníngilda í sermi þegar Aprovel er
ske
notað hjá sjúklingum með skerta nýrnástarfsemi. Há
kalíumgildi í blóði: Meðferð lyfsins ásamt öðrum lyf)um sem
hafa áhrif á renín-angíótensín-aldósterón kerfið geta valdið
hækkun kalíums í blóði sérstaklega hjá þeim sem eru með
skerta nýrnastarfsemi og/eða hjartabilun. Ráðlagt er að
mæla kalíum i sermi hjá áhættuhópum. Gæta skal víirúðar
við notkun lyfsins hjá sjúklingi
ivöðvakvific
.'um með: Ósæðar- og
míturlokuþrengsli og hjartavöðvakviíla með útstreymishindrun
(obstructive hypertrophic cardiomyopathy). Ekki á að nota
lyfið hjá sjúklingum með Aldósterónheilkenni. Milliverkanir:
Þvagræsilyf og önnur háþrýstilyf geta aukið
blóðþrýstingslaíkkandi áhrif irbesartans. Samtímis notkun
Aprovels og kaliumsparandi þvagræsilyf)a, kalíumuppbótar,
saltuppbótar sem inniheldur kalíum eða önnur blóokalíum
aukandi lyf (t.d. heparín) getur valdið aukningu á kalíum í
blóði. Litium: Við samtimis gjöf litíums og ACE-hemla hefur
orðið vart hækkunar á litíumgildum i sermi, því er mælt
með að mæla litium í sermi reglulega við samtímis notkun
þess og Aprovel. Meðganga og bijóstagjtíf: sjá Frábendingar.
I varúðarskyni skal ekki nota irbesartan á fyrsta þriðjungi
meðgöngu. Skipta skal yfir á aðra hentuga meðferð ef þungun
er ráðgerð. A öðrum og þríðja þriðjungí meðgöngu geta efni
sem verka beint á renin-angíótensín kerfið vatdið nýrnabilun
hjá fóstrí eða nýbura, minnkuðum vexti höfuðkúpu hjá fóstri
og jafnvel fósturláti. Því skal ekki nota irbesartan á öðrum
og þriðja þriðjungi meðgöngu.Verði kona þunguð á meðan
á meðferðinni stendur á að liætta gjöf lyfsins svo fljótt sem
auðið er og kanna nýrnastarfsemi og þroska höfuðkúpu
fóstursins með ómskoðun ef meðhöndlao var í ógáti í langan
tíma. Konur með barn á brjósti mega ekki nota lyfið.
Aukaverkanir: Aukaverkanir eru sjaldgæfar. Vegna áhrífa
lyfsins má búast við svima og stöðubundnum lágþrýstingi.
Algengar (> 1 % ):Stoðkerfi: Sköddun á stoðkerfi. Sjaldgælar
(0,1-1%): Húð: Andlitsroði. Eins og við notkun annarra
angíótensín II viðtakablokka hafa örfá tilvik ofnæmis veríð
skráð (kláði, ofsakláði, ofsabjúgur), eftir markaðssetningu
irbesartans. örfá tilvik eftirtallnna einkenna hafa verið skráð
eftir markaðssetningu irbesartans: Þróttleysi, niðurgangur,
sundl, meltingartruilanir, höfuðverkur, hækkun kalíums í
blóði, vöðvaverkir, ógleði, hraður hjartsláttur, röskun
lifrarstarfsemi, þar með talin lifrarbólga og skert
nýrnastarfsemi, þar með talin einstök tilvik nýrnabilunar
hjá sjúklingum í áhættu . Ofskömmtun: Engar sérstakar
upplýsingar eru fyrirliggjandi um meðferð Aprovel
ofskömmtunar. Fylgjast skal náið með sjúklingi og veita
stuðnings- og einkennameðferð. Mælt er með þvi að gefa
ar/verð:
01.05.02. Töflur 150 mg: 28 stk. (þynnupakkað) - 3.267
kr.; 98 stk. (þynnupakkað) - 9.406 kr. Töflur 300 mg: 28
stk. (þynnupakkað) - 4.193 kr.; 98 stk. (þynnupakkað) -
12.308 kr. Umboðsaðili á Islandi: Thorarensen Lyt, Lyngháls
13, 110 Reykjavík. Sími: 530-7100.
.
H
Með Aprovel hefur náðst marktækt meiri lækkun á blóðþrýstingi
samanboriö við aðra angiotensin II blokka.*i-3
Með stærri skammti aukast áhrifin, án aukningar á aukaverkunum.4
Að auki hafa tvær stórar rannsóknir (IDINIT/IRMA 2) sýnt mark-
tækt fram á verndandi áhrif Aprovel á nýrun hjá sjúklingum með
háþrýsting, sykursýki af gerð II og hækkaðan albumínútskilnað í þvagi.s.s
Hafirðu enn ekki heyrt um Aprovel, er kominn tími til.
(irbesartan)
sanofi-synfhelabo Bristol-Mycrs Squibb
Heimildir: 1. Kessler-Taub K. et al. Am J Hypertens.
1998;11:445-453. 2. Mancia G. et al. Am J Hypertens.
2000;13 (part 2):1151A. 3. Oparil S. et al. Clin
Ther. 1998;20:398-409. 4. Larochelle P. et al. Am J Cardiol.
1997;80:1613-15. 5. Parving H. et al. N Engl J Med. 2001;
345:870-78. 6. Lewis E.J. et al. N Engl J Med. 2001:345:851-
60. ‘(losartan, valsartan)
Thorarensen lyf
Lynghálsi 13-110 Reykjavík • Sími: 530 7100