Læknablaðið - 15.05.2003, Blaðsíða 34

þ'u.nglyndi og kviái
STYTT SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS, desember 2002
Elexor Depot, Venlafaxin-hýdróklórið, samsvarandi venlalaxin 75 mg eóa 150 ing Forðahylki. Handhafi markaðsleylis; Wyeth Lederle Nordiska AB, Rasundavágen 1-3, Solna, Sviþjóð Algreióslutilhögun og greiðsluþátttoku llokkur sjúkratrygginga; R B
Ábendingar; Punglyndi (major depression), þar með talið bæði djúpt og alvarlegt innlægt þunglyndi (melancholia) og kviðatengt þunglyndi. Almenn kvíðaröskun (GAD). Til að koma i veg tyrir bakslag þunglyndis eða til að koma i veg lyrir endurtekið þunglyndi.
Skammtar og lyljagjöl Efexor Depot ætti að taka með mat Hylkin skal gleypa heil Elexor Depot ælti að gela einu sinni á dag Upphalsskammtur er 75 mg. Þunglyndi: Ef þörf krefur, er hægt aó auka skammtinn um 75 mg á dag á a.m.k. 4 daga fresti. Við miðlungs
alvarlegu þunglyndi má titra skammta upp i 225 mg á dag og við alvarlegu þunglyndi er háinarksskammtur 375 mg á dag
Almenn kviðaroskun (GAD); Hjá sjúklingum sem ekki sýna neina svörun við 75 mg upphafsskammti á dag, getur verið gagnlegt að auka skammta upp að hámarki 225 mg á dag Skammta má auka með u.þ.b. 2 vikna millibili eóa meira, en aldrei skemur en 4
daga Iresti Þegar æskilegur árangur helur náóst ætti að minnka skainmtinn smám saman niður i minnsta viðhaldsskammt miðað við svorun og þol sjúklings (yfirleitt 75-150 ing/dag) Hjá oldruðum og sjúklingum með hjarta- og æðasjúkdóma/háþrýsting ætti
aö auka skamintinn með vaiúó Við meðlerð fjúklinga með skerta nýrna- og/eóa lilrarstarlsemi er mælt meó minni skömmtum Et kreatininúlhreinsun er minni en 30 ml/min eða við meðal alvarlega skerðingu á lilrarstarlsemi ætti að minnka skammtinn um
50% El uin alvarlega skerðingu á lilrarstarfsemi er aó ræða kann að reynast nauðsynlegt að minnka skammtinn enn meir í slikum tilvikum kann að vera nauösynlegt að gela Efexor töflur. Skamintar til að koma i veg fyrir bakslag eða endurtekið þunglyndi eru
venjulega þeir sömu og notaðir eru við upphallegu meðferðina Hala skal reglulegt eftirlit meó sjúklingum til að hægt sé að meta árangur al langtimameðferð. Eltirlit meó lyljagjöf og skommtum Meðlerð ætti að halda áfram i a.m.k. þrjá mánuði (yfirleitt i sex
mánuði) eltir að bata er náö Þegar ætlunin er að hælta meðlerð með Efexor Depol ætli aó minnka skammt sjúklings smám saman i eina viku að viðhalðri aðgát vegna hættu á bakslagi Haft skal samband við sérlræðing el enginn bati helur náðst ettir eins mánaðar
meðlerð Frábendingar; Brált hjartadrep, bráður sjúkdómur i heilaæðum og ómeðhöndlaður háþrýslingur Samtimis meðlerð meó mónóaininoxiðasahemlum Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Aldraðir (>65 ára) Sjúklingar meó þekktan sjúkdóm
i hjarta-æðakerli eða heilaæðum. þ.m.t. meöhöndlaður háþrýstingur Skert nýrna- og/eða litrarstartsemi Vanmeðhondluð llogaveiki, lækkaður krampaþroskuldur. Þegar er skipt trá mónóaminoxiðasahemli til venlafaxins skal gera minnst 14 daga meöterðarhlé.
El breytt er meðlerð Irá venlalaxini til mónóaminoxiðasahemils er mælt meó 7 daga meóferóarhléi Gera veróur ráð tyrir hættu á sjállsvigi hjá öllum sjúklingum sem haldmr eru geðlægð Hætta á sjállsvigi lylgir geðlægð og kann að vera fyrir hendi þar til verulegur
bati helur náóst. Venlalaxin kann hjá sumum sjúklinflum að valda hækkuðum blóðþrýstlngi (hlébilsþrýstingur hækkar um 10-30 mmHg) Mælt er með þvi að viðkomandi læknir lylgist með blóðþrýstmgi við hverja heimsókn sjúklings. Hjá öldruðum og sjúklingum
meó þekktan hjarta- og æóas|úkdóm ætti að lylgjast með blóóþrýstingi á hállsmánaðar Iresti i 4-6 vikur og eftir það við hverja heimsókn til viókomandi læknis Sjúklmga i langtimameðlerð ætti að fræða um mikilvægi góðrar tannhirðu vegna þess aö þurrkur i
munni kann að valda aukinni hættu á tannskemmdum Ekki hefur fengist reynsla al meðlerð sjúklmga með geðklola Áhrif venlafaxins á tviskauta þunglyndi (bipolar depression) hafa ekki verið kónnuð. Hjá sjúklingum með geðhvarfasýki getur orðið þróun til
oflætistasa. Sjúklingar með llogaveiki þarlnast viðeigandi llogaveikilyfja á meðan á meðlerö stendur Ekki helur lengist klinisk reynsla hjá börnum. Lækkun natrlums i blóði helur stóku sinnum sést við meðlerð með geðlægðarlyljum, m a. serótóninupptökuhemlum,
ottast hjá öldruðum og sjúklingum sem eru á þvagræsilyfjum Upp hala komið örlá tilvik með lækkun natríum i blóði al völdum Elexors, yhrleitt hjá öldruðum, sem hetur leitt til þess að hætt var við að gefa lyfið Milliverkanir við önnur lyt og aðrar milliverkanir
Engar milliverkanir liala komið Iram hjá heilbrigöum sjállboðaliðum eltir emlaldan skammt at litium, dia^epami og etanóli á meðan á meðlerð stendur með venlataxini Rannsóknir benda til þess að venlafaxin umbrotni i O-desmetýlvenlafaxin al völdum ísóensimsins
CYP2D6 og í N-desmetýlvenlataxin al völdum isóensímsins CYP3A3/4 Vænla má eltirtalinna milliverkana þótt þær hah ekki verið rannsakaðar sérstaklega in vivo. Samtimis meðleró meó lyljum, sem hamla CYP2D6, gæli valdið aukinm uppsöfnun venlalaxins
svipað þvi og búast má við i einstaklmgi með hæg umbrot debrisokins Aógát skal hölð þegar Efexor er gefið ásamt lyljum svo sem kinidini, paroxetim (sjá lleiri dæmi i þesslim kalla) Þar eð venlafaxin gæti dregið úr umbrotum annarra lylja sem CYP2D6 umbrýtur
ætti aö gæta varúðar við notkun venlalaxins ásamt slikum lyþum þar eð blóðþéttni þeirra gæti aukist Búast má við mikilli uppsölnun venlalaxins ef einstaklingi með hæg umbrot CYP2D6 er gelinn CYP3A3/4 hemill á sama tima. Þvi skyldi gæta varúðar við
notkun Elexors samlara lyljum sem hamla gegn CYP3A3/4 t d ketókónasóli Meóganga og brjóstagjöf Meóganga Takmorkuð klinisk reynsla helur fengist af þvi að gefa vanfærum konum lyfið Rannsókmr á dýrum hala leitt i l|ós minnkaða þyngd og stærð lóstra
og lakari lilsmoguleika, liklega vegna eiturvirkm á móöur Þar til Irekari reynsla hefur lengist af Elexor ætti ekki að geta það á meðgongutima nema að vandlega athuguðu máli Brjóstagjof: Ekki er vitað hvort venlataxin skilst út i brjóstamjólk Áhrit á hælni til
aksturs og notkunar véla. Meðferó meó Efexor Depot kann að hægia á viðbrögðum sumra sjúktinga. Þetta ætti að hafa i huga við aöstæóur sem krefjast sérstakrar árvekni, t d við akstur. Aukaverkanir; Algengar (>1/100):Almennar: Þróttleysi, lystarleysi, höfuðverkur,
kviðverkir, þyngdarminnkun eða þyngdarauknmg, svitakost, eyrnasuö, svimi, svelnhöfgi, skjállti Blóðrás: Háþrýstingur, stoðubundið blóðþrýstingstall, hraðtaktur. æðavikkun, hjartsláttarónot. Miðtaugakerti: Æsingur, rugl, martróð, minnkuð kynhvöt, svelnleysi!
trullaó húóskyn, kviði, taugaóstyrkur. Meltingatæri: Óflleöi, uppkost. nióurgangur, hægðatregða, meltingartruflun, munnþurrkur Húð: Útbrot, flekkblæóing. Þvag- og kynlæri: Áhril á sáðlát/lullnægingu, getuleysi Augu: Sjónstillingartruflun S|aldgæfar:Almennar:
Bjúgur Blóð: Blóðllagnalæð Miðtaugakerh: Slen, ósamhælðar hreylmgar, olhreylni, ofskyniamr, geðhæð Melhngarfæri: Bólga i vélmda, magabólga, tannholdsbólga, bragðbreytmgar Húð: Hárlos, olsakláði, aukið l|ósnæmi Lifur: Hækkuð lilrarensim i blóði.
Öndunarlæri Astnu Augu Tárubólga M|og sjaldgælar Almennar: Hálfdvali (stupor) (<1/1000) Blóðrás: Breytingar á hjartarafnli (T-bylg)a, S-T hluti, gátta-sleglarol af gráðu I) Miðtaugakerli: Krampar, einkenni um utanstrýtukvilla (Parkinsonlík einkenni),
persónuleikatrullun i geðlægó er ávallt erlitt að grema á milli raunveru'egra aukaverkana lyl|a og einkenna um geólægð Aukaverkanirnar ógleði og uppkóst tengjast skammtastærð; stærri upphafsskammtar valda aukinm tiðni al ógleði Styrkur og tíðni þessarar
aukaverkunar minnka ylirleitt við álramhaldandi meóferð. Olskömmtun Eiturvirkni; Fullvaxmr einstaklmgar hafa tekið inn allt að 6,75 g og orðið fyrir meðalsvæsnum eitrunaráhrifum. Einkenm: Bælmg miðtaugakerlisins, krampar, andkólínvirk einkenni Hraðtaktur,
hægataktur, lækkaður blóóþrýstmgur, ST/T-breytingar, lenging QT-bils, lenging QRS-bils Meðlerð: Tryggia aó öndunarvegur sé vel opmn, lylgjast með hjartarafriti; lyljakol; magaskolun kemur til greina Ráðstafanir sem beinast að einkennum’
Veró samkvæmt lyljaverðskrá 1 desember 2002 hámarks úlsöluverð úr apótekum, Efexor Depot lorðahylki 75 mg: 28stk 4.588 kr. 98stk 13 680 kr, lOOstk 13.926 kr., Elexor Depot lorðahylki 150 mg: 28stk 7 564 kr, 98stk 22.863 kr, 100stk 23.280 kr.
Wyeth \A> Austurbakki