Læknablaðið - 15.06.2003, Blaðsíða 6

AVANDIA® ROSIGLITAZON
- Ný aðferð við meðhöndlun sykursýki af tegund 2
LÆKKAÐUR BLÓÐSYKUR
Avandia® minnkar insúlínþol, verndar B-frumur briskirtilsins og bætir langtímastjórnun blóðsykurs.12)
Avandia® Rósialitazón Lvf við blóðsvkurhækkun, ATC flokkur: A10 BG 02 Rósíglitazón er sérbæfður viðtakablokki sem binst PPARg (peroxisomal proliferator activated receptor gamma) Igarnaviðtaka og tijóeyrir
sykursýkislyfjum af tiazólidindiónflokki. Það dregur úr blóðsykurshækkun með því að draga úr viðnámi insúlins i fituvef, beinagrindarvöðvum og lifur. Lyfjaform: Filmuhuðaðar toflur (4 mg og 8 mgý Abendingan RiKig toon
er einunois ætiað i samsettri meðferö til inntöku við sykursýki af tegund 2 hjá sjúklingum með ófuilnægjandi blóðsykurstýringu þratt fyrir hamarksskammt sem sjuklingunnn þolir af annað liyort metlormini eða su fonylurealyfi
“nu sér öSiSS einusérh™oSsjúklinguS. með súlfonýlúrealyfi einu sér h*sjúklingum sem sýnaóþol við mettormíni eða þar sem metformm er frabendmg. Skammtar og lyfjagjof. Verijulega
hefstrtsíolteónmeðferðá'4™/dag Frábendingar: Ekki ma“ notarósiglítazónhjásjúklingum með:þekktofnæmifyrir rósiglitazóní eðaeinhverju hjálparefnanna itoflunum eðahjartabiluneöasogu um t'jartab.lun (L-
IV stiQ NYHA) eöa skerta lifrarstartsemi Rósiglitazón á heldur ekki að nota samhliða insúlíni.Vamaðarorð og varúðarreglur: Ekki er fyrirliggjandi klimsk reynsla af notkun rosiglitazons með tveimur oðrum sykursýkjlyfjum
tií inrtöku Ekki ætti að nota rósiglítazón sem eins lyfs meðferð.Vökvauppsöfnun og hjartabilun: Rósíglítazón getur valdið vökvauppsöfnun sem getur aukið eða komið af stað hjartabilun. Fylgjast þarf með yisbendingum
m eínkennm um hfartebifuíh á Singum einkum þeim sem eru með skerta hjartastarfsemi. Hætta á meðferð með rósiglitazóni ef hjartastarfsemi versnar á einhvem hatt. Aukin tiöm hjartabilunar hefur sest i kliniskum
rannsóknum beqar rósíqlitazón er notað með insúlini Pvi skal ekki nota rósiglitazón með insúlini. Einnig var oftar greint frá hjartabilun hjá sjuklmgum meö sogu um hjartabilun, hja oldruðum og hja sjuklingum með væga
eða miðlungi mikla nýrnabilun Þar sem bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) og rósiglitazón tengjast vökvauppsöfnun. getur samhliða gjof þeirra aukið likur a bjug. Eftirlit með lifrarstarfsemi: Stoku smnum hefur verið greirrt
frá vanstarfsemi lifrar eftir að lyfið kom á markað. Þvi er ráðlegt að fylgst sé reglulega með lifrarensimum hjá sjúklingum i rosiglitazonmeðferð. Rannsaka ætti lifrarensim hja ollum sjuklingum aður en meðferð með
rósiolitazóni hefst Ekki ætti að hefja meðferð með rósiglítazóni hjá sjúklingum með hækkuð grunngildi lifrarensima (ALT > 2.5x efri mörk eðlilegra gilda) eða aðrar visbendmgar um ifrarsjukdom. Eftir að meðferð með
33 erhafinerröðlegtaðfylgstsémeðlifrarensimumátveggjamánaðafrestifyrstu 12mánuðinaogreglulegaeftirþað.EfALTgildihafahækkaðuppi>3xefnmorkeðlilegraSHóarneðanameðferðmeð
rósÍQlitazóni stendur skal meta að nýju gildi lifrarensima eins fljótt og auðið er. Ef ALT gildi halda áfram að vera >3x efri mork eðlilegra gilda. skal hætta meðferð. Ef sjuklingur þroar einkenm sent benda til vanstarfsemi
lifrar sem m a oetur lýst sér með öqleði af óþekktum orsökum, uppköstum, kviðverkjunt. þreytu, lystarleysi og/eða dökkleitu þvagi, ætti að rannsaka lifrarensim.Akvorðun um hvort halda eigi afram að meðhondla sjuklinginn
með rósiqlitazóni á að\aka út frá klinísku mati byggðu á rannsóknarniðurstöðum. Verði vart gulu á að hætta lyfjameðferð. Þyngdaraukning: I Jdiniskunt rannsóknum a rosiglitazoni komu fram merki um þyngdaraukningu
Þvi ætti að fvloiast náið með þyngd Blóðleysi: Meðferð með rösíglítazóni tengist lækkuðum blóðrauðagildum. Hjá sjúklingum með lág bloðrauðagildi fyrir meðferð er aukin hætta a bloðleysi meðan a meðferð með
rósiqlitazónLstendur Aðrir: Konur fyrir tíðahvörf hafa fengið rósiglitazón i klínískum rannsóknum. Þótt borið hafi á hormónaójafnvægi í forklimskum rannsoknum, hefur ekki orðið yait neinna marktækra aukaverkana
sem tenoiast trufluniim á tiðablæðingum Afleiðing betra insúlínnæmis getur lýst sér í því að egglos hefjist aftur hjá sjúklingum sem ekki hafa haft egglos vegna insulinviðnams. Sjuklingar ættu að vera meðvitaðir um
hættunS á þun un og™fIjókHngur óste> eftir að verða bamshafand, eða ef þuígun verður. á að hætta meðferö. Rösiglítazón hefurekki verið rannsakað hja sjúklingum með alvarlega skerta nyrnastartsem, og þv, er ekk,
mælt með bví Wrir þessa siúklinga.Gæta skal varúðar þegar paklítaxel og rósíglitazón er gefið samhliða. Milliverkamr við onnur lyf og aðrar milliverkamr: I in vitro rannsoknum sest að rosiglitazon umbrotnar aða lega
fyrir tilstilli CYP2C8 og er CYP2C9 þar aðeins minni háttar ferli. Ekki fundust neinar milliverkanir sem máli skiptu þegar digoxin, CYP2C9 ensimhvarfefnið warfarin. CYP3A4 ív,?‘[Inn nVótkíína
noretindrón voru aefin samhliða rósiqlitazóni. Meðganga og brjóstagjöf: Rósiglitazón ætti ekki að nota a meðgongu. Konur með barn a brjosti eiga ekki að nota rosiglitazon. Ahrif á hæfm til aksturs og notkunar vela.
Engin þekkt áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla. Aukaverkanir: Aukaverkanir, sem grunur leikur á eða liklegt þykir að tengist og Qremf hefur veriö fra^^ en einu sinm hja sjuklingum sem fa rosig i azon
ásamt súlfónvlúrealvfium eða metformini i tviblmdum rannsóknum. eru taldar upp her að neðan eftir liffæraflokki og tiðm þeirra. Tiðm er skilgreind sem. Algengar >1/100, <1/10, sjaldgæfar >1/1000 < 1/100 Rosiglitazon
ásamt metformini- Rauðkorn Algengar: Blóðleysi Umbrot og næringarferli Algengar; Blóðsykurslækkun. blóðsykurshækkun Sjaldgæfar: Fitudreyri. bloðsyring af voldum mjolkursyru, versnun tótes^hækj^.
Mið: og úttaugakerfl Algengar: RöfuðvertturSjaldgæfan Svinti^Mehjngarfæn^Algenjart Niður^gangur.^uppþeni^æ og^eðu^l^ðve^c m^ltmgartndtanir^aldgæfar U^Ko^Jystarl^sc^ægð^regða^AlmenntA^gengar^Þ^yta.
Rosiglitazon a
Sjaldgæfar: ki
Meltingarfæri Sjaldgæfar: f
lOS^Reykjavfk, wwwvgsk!is.XHeimiÍdfn 1)* toe^V^rzd.^e^s'orMetfárrnln'aitd'RÓsTgÍrtMÖíve'combÍnatoo fhörapýln-PatienteWÍth^ipe_2 Diabetes Mellitus. JAMA 2000:283:1695-1702.2) Wolffeobuttel B
al. Addition of low-dose rosiglitazone to sulphonylurea theraphy improves glycemic control in Type 2 diabetic patients. Diabetic Medicine 2000.17.40-47.0l.l0.02.(a)