Læknablaðið - 15.01.2009, Page 56

i
í dag tók hún stóra stökkið

Wellbutrin Retard 150 mg, 300 mg töflur meó breyttan losunarhraóa;
R B ATC: N06AX GlaxoSmithKline
Hver tafla inniheldur búpróplónhýdróklóríð 150 mg eóa 300 mg. Ábendingar: Wellbutrin Retard er
ætlaó til meðferðar gegn alvarlegum þunglyndislotum. Skammtar og lyfjagjöf: Wellbutrin Retard
töflum skal kyngja heilum og hvorki mylja þær né tyggja. Notkun hjá fullorónum: Ráðlagóur
upphafsskammtur er 150 mg, gefin einu sinni á dag. Ekki tókst að staðfesta kjörskammt I klínískum
rannsóknum. Ef engar framfarir hafa komið fram eftir 4 vikna meðferð með 150 mg skömmtum, má
auka skammtinn I 300 mg, einu sinni á dag. Líóa skulu a.m.k. 24 klukkustundir á milli
skammta.Notkun hjá börnum og unglingum: Wellbutrin Retard er ekki ætlað börnum og unglingum
yngri en 18 ára. Frábendingar: Sjúklingar sem hafa ofnæmi fyrir búpróplóni eóa öðrum
innihaldsefnum lyfsins mega ekki nota Wellbutrin Retard. Sjúklingar sem taka önnur lyf sem innihalda
búpróplón mega ekki nota Wellbutrin Retard, þar sem tlðni krampa er skammtaháö. Sjúklingar með
krampa eóa einhverja fyrri sögu um krampa mega ekki nota Wellbutrin Retard. Sjúklingar meó æxli I
miðtaugakerfi mega ekki nota Wellbutrin Retard. Ekki má nota Wellbutrin Retard þegar hætta er á
fráhvarfseinkennum vegna áfengis eða lyfja sem tengjast aukinn hættu á krömpum þegar notkun
þeirra er hætt. Sjúklingar meó alvarlega skorpulifur mega ekki nota Wellbutrin Retard. Sjúklingar sem
greindir hafa verið meó lotugræðgi eða lystarstol mega ekki nota Wellbutrin Retard. Ekki má nota
Wellbutrin Retard og MAO-hemla samtímis. Að lágmarki 14 dagar ættu að líða frá þvi að meóferð með
MAO-hemlum með óafturkræfa verkun lýkur og þar til meðferó með Wellbutrin Retard er hafin. Þegar
um er að ræóa MAO-hemla með afturkræfa verkun nægja 24 klst. Milliverkanir við önnur lyf og
aórar milliverkanir: Þrátt fyrir aó búprópíón sé ekki umbrotið af isóensimi CYP2D6, hemur búprópíón
og aðalumbrotsefni þess, hýdroxýbúprópíón, CYP2D6-ferlið. Samhliða meðferð með lyfjum, sem að
mestum hluta eru umbrotin fyrir tilstilli þessa ísóensims og hafa þröngt lækningabil, ætti að hefja við
lægri mörk skammtasviðs lyfsins sem nota á samhliða. Þótt meginumbrot cítalóprams (SSRI-lyf) verði
ekki fyrir tilstilli CYP2D6 þá sýndi ein rannsókn að búprópíón jók Cmax fyrir cítalópram um 30% og
AUC um 40%. Áhrif annarra lyfja á búprópíón: Búprópíón er umbrotið í hýdroxýbúprópíón, helsta virka
umbrotsefni búprópíóns, að mestu fyrir tilstuðlan cýtokróm P450 CYP2B6. Samhliða gjöf lyfja sem
geta haft áhrif á CYP2B6 ísóenslmið getur valdið aukinni þéttni búprópíóns í plasma og lægri þéttni
virka umbrotsefnisins hýdroxýbúpróplóns. Vegna þess að búpróplón er að stórum hluta umbrotið, þarf
aó gæta varúóar þegar þaó er notað samtímis lyfjum sem vitaó er að örva umbrot eða hemja umbrot,
þar sem þau geta haft áhrif á klíníska virkni og öryggi þess. Upplýsingar um aórar milliverkanir: Gæta
þarf varúóar þegar Wellbutrin Retard er gefið sjúklingum sem samtímis fá annaðhvort levódópa eða
amantadín. Takmarkaðar kllnlskar upplýsingar benda til hærri tlðni aukaverkana hjá sjúklingum sem
taka búprópión samtlmis levódópa eða amantadíni. Samhliða notkun Wellbutrin Retard og
nikótínforóaplástra getur valdið hækkun á blóðþrýstingi. Meóganga og brjóstagjöf: Ekki hefur verið
sýnt fram á að óhætt sé aó nota Wellbutrin Retard á meðgöngu. Vegna þess að búpróplón og
umbrotsefni þess eru skilin út I brjóstamjólk ber að ráðleggja mæðrum að hafa ekki barn á brjósti
þegar þær nota Wellbutrin Retard. Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar vela: Eins og önnur lyf sem
verka á miðtaugakerfið getur búprópíón haft áhrif á hæfni til framkvæmda sem krefjast dómgreindar
eóa athygli eða hreyfistjórnunar. Sjúklingar þurfa þvl aó gæta varúóar við akstur eða notkun véla þar
til að þeir eru vissir um aó Wellbutrin Retard skeróiekki hæfni þeirra. Aukaverkanir: mjög algengar:
Svefnleysi, höfuðverkur, munnþurrkur, meltingartruflanir þ.m.t. ógleði og uppköst. algengar:
GlaxoSmithKline
GlaxoSmithKline. Þverholti 14. 105 Reykjavík. Sími 530 3700. WWW.gsk.is
NÝ leið í meðferð gegn
alvarlegum þunglyndislotum.
UTnæmisviobrogö svo sem ofsakláði, lystarleysi, æsingur, kviði, skjálfti, sundl, truflað bragðskyn,
sjóntruflamr, eyrnasuð, hækkaður blóöþrýstingur, roði, kviðverkir, hægðatregða, útbrot, kláði,
svitamyndun, hiti, verkur fyrir brjósti, máttleysi. Sjaldgætar: Þyngdartap, þunglyndi, rugl, skert
einbeitingarhæfni, hraðtaktur. mjog sjaldgælar: Krampar. örsjaldankoma fyrir: Alvarleg
ofnæmisviðbrogð þ.m.t. ofsabjúgur, andþrengsli/berkjukrampi og ofnæmislost, truflun á blóðsykri,
árásarg'rr", óvild, pimngur, eirðarleysi, ofskynjanir, óeðlilegir draumar þ.m.t. martraðir,
sjálfshvarf.ranghugmyndir, væmsýki. trufluð vöðvaspenna, hreyfiglöp, Parkinsoneinkenni, skert
samhæfing, minmstap, náladofi, yfírlið, hjartsláttarónot, æðavlkkun, réttstöðuþrýstingsfall, hækkuð,
lifrarensim, gula, lifrarbólga, regnbogaroðasótt, Stevens Johnson-heilkenni, versnun psóríasis, kippir,
aukin tiðm þvagláta og/eða þvagteppa. Pakkningar: 150 mg og 300 mg: 30 stk glösum.
2008: 150 m9 30 Stk-: 6-362kr’ 300m9 30 stk.: 10,893 kr. HANDHAFI
A I ,K I ;LEYFl?. Glal<oSmithKllne ehf. Þverholti 14, 105 Reykjavík.26.ágúst 2008 Styttur
sérlyfjaskrártexti. Sjá nánar I sérlyfjaskrá eða á heimaslðu Lyfjastofnunar www.serlyfjaskra.is.
Wellbutrirí
búprópíónhýdróklóríð Retard
Eini sértæki hemill á endurupptöku
noradrenalíns og dópamíns.