Læknablaðið

Árgangur

Læknablaðið - 15.09.2011, Blaðsíða 24

Læknablaðið - 15.09.2011, Blaðsíða 24
Fucithalmic® : fúsidínsýra 1 dropi í sýkt auga tvisvar sinnum á dag Stakskammtaílátin innihaldaekki rotvarnar- efni. Stakskammtaílátin innihalda nægjanlegt magn í bæði augun. SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS - Stytt útgáfa - Sérlyfjaskrártexta í heild sinni má nálgast hjá Vistor og á www.lyfjastofnun.is. HEITI LYFS: Fucithalmic 10 mg/g augndropar, dreifa i stakskammtailáti. VIRKINNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR: Einnota skammtahylki inniheldur: fúsidinsýru 10 mg/g. Skammtahylki inniheldur samtals 2 mg af fúsidinsýru. LYFJAFORM: Augndropar, dreifa i stakskammtailáti. Ábendingar: Augnsýkingar af völdum bakteria sem eru næmar fyrir fúsidinsýru. Skammtar og lyfjagjöf: 1 dropi tvisvar sinnum á dag. Frábendingar: Ofnæmi fyrir fúsidinsýru eða einhverju hjálparefnanna. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun: Ávallt skal fara eftir viðmiðunarreglum fyrir notkun á sýklalyfjum i viðkomandi landi. Greint hefur verið frá bakteríuónæmi i tengslum við notkun fúsidínsýru. Eins og við á um öll sýklalyf getur mikil og endurtekin notkun aukið hættuna á myndun ónæmis. Ekki skal nota augnlinsur (harðar eða mjúkar) meðan á meðferð við augnsýkingu stendur. Pví skal ráðleggja sjúklingum að nota ekki augnlinsur meðan á meðferð með Fucithalmic stendur. Örkristölluð fúsidínsýran getur rispað augnlinsuna eða hornhimnuna. Milliverkanir við önnur lyf og aðrar miliiverkanir: Ekki þekktar. Ef nota þarf önnur augnlyf skulu líða u.þ.b. 5 mínútur á milli þess sem lyfin eru notuð. Meðganga og brjóstagjöf: Þungun: Pungaðar konur mega nota Fucithalmic. Ekki liggja fyrir neinar klíniskar upplýsingar um notkun Fucithalmic á meðgöngu en dýrarannsóknir og margra ára klínisk reynsla af almennri (systemic) og útvortis notkun fúsidínsýru gefur til kynna að hún hafi ekki vansköpunaráhrif. Miðað við þann lága skammt af fúsidinsýru sem fæst við notkun Fucithalmic er áhætta fyrir fóstrið ólikleg. Brjóstagjöf: Fucithalmic má nota meðan á brjóstagjöf stendur. Par sem almennt (systemic) frásog fúsidínsýru er svo smávægilegt hjá móður, eru ekki taldar neinar likur á að það hafi áhrif á barnið við brjóstagjöf. Áhrif á hæfni til aksturs og til notkunar véla: Fucithalmic hefur engin eða litil áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla. Benda skal á þá staðreynd að timabundin þokusýn getur komið fram eftir notkun. Aukaverkanir: U.þ.b. 10% sjúklinga sem eru i meðferð geta átt von á að finna fyrir aukaverkunum. Algengustu aukaverkanirnar sem greint hefur verið frá eru viðbrögð á meðferðarstað eins og tímabundinn sviði og brunatilfinning eða timabundin þokusýn. Greint hefur verið frá ofsakláða, kláða og ofnæmisviðbrögðum. Augu: Algengar (>1/100 til <1/10) Sviði í augum, brunatilfinning í augum, pirringur í augum. Sjaldgæfar (>1/1.000 til 1/100) Vot augu, timabundin þokusýn. Mjög sjaldgæfar (>1/10.000 til < 1/1.000) Versnandi tárabólga. Húð og undirhúð: Sjaldgæfar (>1/1.000 til 1/100) Kláði, bjúgur umhverfis augu. Mjög sjaldgæfar (>1/10.000 til < 1/1.000) Útbrot, ofsakláði, ofsabjúgur. Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á ikomustað: Algengar (>1/100 til <1/10) Viðbrögð á meðferðarstað. Ónæmiskerfi: Sjaldgæfar (>1/1.000 til 1/100) Ofnæmisviðbrögð. Ofskömmtun: Ofskömmtun lyfsins er ólíkleg. Hjálparefni: Einnota skammtahylki: Karbómer. Mannitól. Natriumasetat. Natriumhýdroxíð. Vatn fyrir stungulyf. Ósamrýmanleiki: Ekki þekktur. Geymsluþol: Fucithalmic, einnota skammtahylki: 2 ár. Rofin skammtahylki: Opnum skammtahylkjum á að henda strax eftir notkun . Rofnar ytri umbúðir (umslag) með einnota skammtahylkjum: 4 vikur. Sérstakar varúðarreglur við geymslu: Geymið ekki við hærri hita en 30'C. Gerðiláts oginnihald: Einnota skammtahylki. MARKAÐSLEYFISHAFI: LEO Pharma A/S. DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/ENDURNÝJUNAR MARKADSLEYFIS: 11. febrúar 1992 (einnota skammtahylki)/8. október 2007. DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEJCTANS: 11. mai 2009. Pakkningar og verð (ágúst 2011): Augndropar, dreifa í stakskammtailáti 0,2g x 12 sk-hylki kr. 2.504.-. Afgreiðslutilhögun R. Greiðsluþátttaka E. Umboð á íslandi: Vistor hf., Hörgatúni 2, 210Garðabæ.
Blaðsíða 1
Blaðsíða 2
Blaðsíða 3
Blaðsíða 4
Blaðsíða 5
Blaðsíða 6
Blaðsíða 7
Blaðsíða 8
Blaðsíða 9
Blaðsíða 10
Blaðsíða 11
Blaðsíða 12
Blaðsíða 13
Blaðsíða 14
Blaðsíða 15
Blaðsíða 16
Blaðsíða 17
Blaðsíða 18
Blaðsíða 19
Blaðsíða 20
Blaðsíða 21
Blaðsíða 22
Blaðsíða 23
Blaðsíða 24
Blaðsíða 25
Blaðsíða 26
Blaðsíða 27
Blaðsíða 28
Blaðsíða 29
Blaðsíða 30
Blaðsíða 31
Blaðsíða 32
Blaðsíða 33
Blaðsíða 34
Blaðsíða 35
Blaðsíða 36
Blaðsíða 37
Blaðsíða 38
Blaðsíða 39
Blaðsíða 40
Blaðsíða 41
Blaðsíða 42
Blaðsíða 43
Blaðsíða 44
Blaðsíða 45
Blaðsíða 46
Blaðsíða 47
Blaðsíða 48
Blaðsíða 49
Blaðsíða 50
Blaðsíða 51
Blaðsíða 52
Blaðsíða 53
Blaðsíða 54
Blaðsíða 55
Blaðsíða 56
Blaðsíða 57
Blaðsíða 58
Blaðsíða 59
Blaðsíða 60

x

Læknablaðið

Beinir tenglar

Ef þú vilt tengja á þennan titil, vinsamlegast notaðu þessa tengla:

Tengja á þennan titil: Læknablaðið
https://timarit.is/publication/986

Tengja á þetta tölublað:

Tengja á þessa síðu:

Tengja á þessa grein:

Vinsamlegast ekki tengja beint á myndir eða PDF skjöl á Tímarit.is þar sem slíkar slóðir geta breyst án fyrirvara. Notið slóðirnar hér fyrir ofan til að tengja á vefinn.