Læknablaðið - 15.09.2011, Síða 60
denosumab
STYRKIR BARÁTTUNA GEGN BEINBROTUM
NYR MEÐFERÐARVALKOSTUR
VIÐ BEINÞYNNINGU EFTIR
TÍÐAHVÖRF HJÁ KONUM ** já|
STÖÐVAR BEINÁ TUFRUMURNAR AÐUR EN ÞÆR NA TIL BEINSINS
Prolia (denosumab) ereini
hemill RANK-bindils.1
Prolia virkar á ölt bein og
fækkar beinbrotum í hrygg,
mjöðmum sem og á öðrum
stöóum.1
Prolia er gefið á 6 mánaða
fresti með inndælingu undir
húð.1
Prolia® (denosumab)
Ábendingar: Meðferð við beinþynningu eftir tíðahvörf hjá konum sem eru í
aukinni hættu á beinbrotum. Prolia dregur marktækt úr hættu á samfallsbrotum
í hryggjarliðum, öðrum beinbrotum og mjaðmarbrotum. Meðferð við beintapi í
tengslum við hormónabælingu hjá karlmönnum með blöðruhálskirtils krabbamein
sem eru í aukinni hættu á beinbrotum. Hjá karlmönnum með blöðruhálskirtils
krabbamein sem fá hormónabælandi meðferð dregur Prolia marktækt úr hættu á
samfaltsbrotum í hryggjarliðum. Skammtar: 60 mg/ml S.C. 6. hvern mánuð. Engin
skammtaaðlögun við skerta nýrnastarfsemi. Skal ekki notað hjá sjúklingum < 18 ára.
Frábendingar: Blóðkalsiumlækkun, ofnæmi fyrir innihaldsefnunum. Varúðarreglur:
Atlir sjúklingar skulu fá uppbótarmeðferð með katsíum og D vítamíni. Sjúktinga sem
eiga btóðkatsíumtækkun frekar á hættu skat rannsaka nánar og leiðrétta ástandið
fyrir meðferð með Prolia. Sjúklingar sem fá einkenni húðsýkingar skutu teita læknis.
Beindrep í kjálka hefur mjög sjaldan komið fram, þó aðattega við notkun hærri skammta
en ráðlagðir eru Ihjá krabbameinssjúklingum). Nálarhlíf inniheldur tatexafteiðu, sem
getur vatdið ofnæmisviðbrögðum. Sjúktingar með arfgengt frúktósaóþot eiga ekki að
fá Prolia. Milliverkanir: Engar upplýsingar. Meðganga og brjóstagjöf: Skat ekki nota
á meðgöngu. Hjá konum með barn á brjósti skal meta kosti og gatla. Aukaverkanir:
Sýkingar, t.d. i þvagfærum og öndunarfærum. Settaugarbótga. Ský á augasteini.
Hægðatregða. Útbrot og exem. Verkir í útlimum. Btóðkatsíumlækkun (örsjatdan).
Samantekt á eiginleikum lyfs í heitd fæst hjá GtaxoSmithKline ehf.
Pakkningar og verð nóvember 2010
ATC ftokkur: M05BX04, Prolia 60 mg/mt, áfytlt sprauta verð kr. 52.194
Vörunúmer: 08 58 04. Afgreiðslutilhögun: R. Greiðstuþátttaka: 0.
Heimildir 1: Sérlyfjaskrá www.serlyfjaskra.is
/IMGEN
GlaxoSmithKline
Amgen AB,
Vistor hf.
Hörgatún 2
210 Garðabær
GlaxoSmithKline
Þverholt 14
105 Reykjavík
www.gsk.is
© 2009 Amgen, Zug, Switzerland.
All rights reserved.
DMB-DNK-AMG-6-2010