Læknablaðið - 01.01.2015, Side 2

IS
-P
R
A
-1
3
-0
1
-8
6
,
o
k
to
b
e
r
2
0
1
3
Upplýsingarnar í töflunni varða einungis fyrirbyggjandi meðferð gegn heilaslagi og segareki hjá fólki með gáttatif, sem ekki
tengist hjartalokum, með hefðbundnum 150 mg skammti af Pradaxa (dabigatran) og 20 mg af Xarelto (rivaroxaban).® ®
PRADAXA ER ÆTLAÐ TIL FYRIRBYGGJANDI MEÐFERÐAR GEGN HEILASLAGI OG
SEGAREKI Í SLAGÆÐUM HJÁ FULLORÐNUM SJÚKLINGUM MEÐ GÁTTATIF, SEM
EKKI TENGIST HJARTALOKUM, ÁSAMT EINUM EÐA FLEIRI ÁHÆTTUÞÁTTUM*
*til að mynda að hafa áður fengið heilaslag eða tímabundna blóðþurrð í heila; aldur 75 ára; hjartabilun (NYHA flokkur II);≥ ≥
sykursýki; háþrýstingur.
Til upplýsinga: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir með beinum samanburði á Pradaxa (dabigatran) og Xarelto (rivaroxaban).
® ®
** Skammtur 150 mg 2 sinnum á dag
*** Skammtur 20 mg 1 sinni á dag
† Hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun < 50 ml/mín er ráðlagt að lækka skammt Xarelto (rivaroxaban) í 15 mg á dag.
®
Pradaxa (dabigatran) Xarelto (rivaroxaban)
 ÷

 ÷

 ÷
 ÷
 ÷
 ÷
∗∗ ∗∗∗
Skömmtun1,2
Betra en warfarín til að
fyrirbyggja heilaslag og
segarek3,4
Sama tíðni meiri háttar blæðinga
samanborið við warfarín3,4
Betra en warfarín til að
fyrirbyggja heilaslag vegna
blóðþurrðar3,4
Lægri tíðni innankúpublæðinga
samanborið við warfarín3,4
Lægri dánartíðni vegna
æðasjúkdóma samanborið við
warfarín
3,4
Samþykkt til notkunar í tengslum
við rafvendingu1,2
Langtímaupplýsingar (4,2)5
Birtar upplýsingar úr dönskum
gagnagrunni
Hægt að nota með varúð hjá
sjúklingum með CrCL 15-29 ml/min1,2 ÷ 
†
Heimildir: 1. Samantekt á eiginleikum Pradaxa www.serlyfjaskra.is 2. Samantekt á eiginleikum Xarelto www.serlyfjaskra.is 3. Connolly et al. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation.
N Engl J Med. 2009;361: 1139–1151 and Connolly et al. Newly identified events in the RE-LY trial. N Engl J Med. 2010;363: 1875–1876. 4. Patel MR et al. Rivaroxaban versus Warfarin in Nonvalvular Atrial
Fibrillation N Engl J Med 2011;365: 883–91 5. Connolly et al. The Long-Term Multicenter Observational Study of Dabigatran Treatment in Patients With Atrial Fibrillation (RELY-ABLE) Study. Circulation.
2013;128: 237-243 6. Larsen et al. Efficacy and Safety of dabigatran etexilate and warfarin in “real-world” patients with atriel fibrillation. JACC; 2013; 61; no. 22; 2264–73
PRADAXA ER TLAÐ TIL FYRIRBY JANDI EÐFERÐAR E N HEILASLA I
SE REKI Í SL U J FULL R U SJÚKLI U E ÁTTATIF, SE
I T I T T L , T I L I I TT TT *
*til að mynda að hafa áður fengið heilaslag e a tímabundn blóðþ rrð í heila; aldur ≥ 75 ár ; hjartabilun (NYHA flokkur ≥ II); sykursýki; háþrýstingur.
Upplýsingarnar í töflunni varða einungis fyr i rbyggjandi meðferð gegn heilaslagi og segareki hjá fólki með gáttatif, sem ekki
tengist hjartalokum, með hefðbundnum 150 mg skammti af Pradaxa® (dabigatran) og 20 mg af Xarelto® (r ivaroxaban).
** ***
Pradaxa (dabigatran) Xarelto (rivaroxaban)
Skömmtun1,2
Betra en war farín t i l
að fyr i rbyggja heilaslag
og segarek í s lagæðum3,4
Sama tíðni meir i hátt r blæðinga
samanborið við war farín3,4
Betra en w r farín t i l að
fyr i rbyggja heilaslag vegna
blóðþurrðar3,4
Lægri dánart íðni vegna
æðasjúkdóma samanborið
við war farín3,4
Lægri t íðni innankúpublæðinga
samanborið við war farín3,4
Samþykkt t i l notkunar í tengslum
við rafvendingu1,2
Langtímaupplýsingar (4,2)5
Til upplýsinga: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir með beinum samanburði á Pradaxa (dabigatran) og Xarelto (rivaroxaban)
** Skammtur 150 mg 2 sinnum á dag
*** Skammtur 20 mg 1 sinni á dag
+ Hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun < 50 ml/mín er ráðlagt að lækka skammt Xarelto (rivaroxaban) í 15 mg á dag
Heimildir: 1. Samantekt á eiginleikum Pradaxa www.serlyfjaskra.is 2. Samantekt á eiginleikum Xarelto www.serlyfjaskra.is 3. Connolly et al. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial
fibrillation. N Engl J Med 2009;361: 1139-1151 and Connolly et al. Newly identified events in the RE-LY trial. N Engl J Med 2010;363: 1875-1876 4. Patel MR et al. Rivaroxaban versus Warfarin in
Nonvalvular Atrial Fibrillation. N Engl J Med 2011;365: 883-91 5. Connolly et al. The Long-Term Multicenter Observational Study of Dabigatran Treatment in Patients with Atrial Fibrillation (RELY-
-ABLE) Study. Circulation 2013;128: 237-243.
IS
-P
RA
-1
3-
01
-8
6,
o
kt
ób
er
2
01
3
✓
✓
÷
÷
÷
÷
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
÷
Hægt að nota me hjá sjúkl ingum
með CrCL 15-29 ml/mín1,2 ✓÷ +
IS
-P
R
A
-1
3-
01
-8
6,
o
kt
ób
er
2
01
3
–

G
uð
jó
nÓ
-
v
is
tv
æ
n
p
re
nt
un
P
R
A
-1
3-
01
-8
6,
o
kt
ob
er
2
01
3
PRADAXA®(DABIGATRAN) ER INDIKERET TIL FOREBYGGELSE AF
APOPLEKSI OG SYSTEMISK EMBOLI HOS VOKSNE PATIENTER MED
NONVALVULÆR ATRIEFLIMREN MED EN ELLER FLERE RISIKOFAKTORER*
* Tidligere apopleksi, transitorisk cerebral iskæmi eller systemisk emboli; Venstre ventrikel uddrivningsfraktion < 40 %; Symptomatisk hjertesvigt, ≥ New York Heart Association (NYHA) klasse 2;
Alder ≥ 75 år; Alder ≥ 65 år samt med en af følgende: diabetes mellitus, koronararteriesygdom eller hypertension.
P
R
A
-1
3-
01
-8
6,
o
kt
ob
er
2
01
3
PRAD X ®(DABIGATRAN) ER INDIKERET TIL FOREBYG ELSE AF
APOPLEKSI OG SYSTEMISK EMBOLI HOS VOKSNE PATIENTER MED
NO VALVULÆR ATRIEFLIMREN MED EN ELLER FLERE RISIKOFAKTORE *
* Tidligere apopleksi, transitorisk cerebral iskæmi eller systemisk emboli; Venstre ventrikel uddrivningsfraktion < 40 %; Symptomatisk hjertesvigt, ≥ New York Heart Association (NYHA) klasse 2;
Alder ≥ 75 år; Alder ≥ 65 år samt med en af følgende: diabetes mellitus, koronararteriesygdom eller hypertension.
Sérlyfjatexti bls. 63