Tímarit hjúkrunarfræðinga - 01.06.2006, Page 58

Lyfjatexti meö auglýsingu á bls 35
CIALIS. Lilly ICOS Llmited. CIALIS (tadalafil) filmuhúóaðar töflur: 10 mg, 20 mg. G04BE08
Ábendingar: Til meðferðar við ristruflunum.Til þess að CIALIS verki þarf kynferðisleg örvun að koma til. CIALIS erekki ætlað konum. Skammtar og lyfjagjöf:Til inntöku. Fullorðnir karlar: Ráðlagður skammtur er 10 mg sem tekinn erfyrir væntanlegar
samfarir og án tillits til máltlða. Þeir sjúklingar sem ekki fá viðunandi verkun af tadalafil 10 mg, geta reynt að taka 20 mg. Taka skal lyfiö minnst 30 mínútum fyrir samfarir. Hámarksskammtatlðni er einu sinni á sólarhring. Samfelld dagleg notkun lyfsins
er alls ekki ráðlögð, þar sem langtlma rannsóknir á öryggi daglegra skammta hafa ekki verið framkvæmdar og einnig vegna þess að verkun tadalafils varir venjulega lengur en I einn sólarhring. Aldraðir karlar: Ekki er þörf á skammtabreytingum fyrir
aldraða sjúklinga. Karlar með skerta nýrnastarfsemi: Ekki er þörf á skammtabreytingu fyrir sjúklinga með væga til miðlungs skerta nýrnastarfsemi. Hjá sjúklingum með mikið skerta nýrnastarfsemi eru 10 mg hæsti ráðlagður skammtur. Karlar með
skerta lifrarstarfsemi: Ráðlagður skammtur af CIALIS er 10 mg sem tekinn er fyrir væntanlegar samfarir og án tillits til máltlöa. Takmarkaðar klinlskar upplýsingar liggja fyrir um öryggi CIALIS fyrir sjúklinga með mikið skerta lifrarstarfsemi (Child-Pluch
Class C); ef lyfinu er ávlsaö skal læknirinn meta einstaklingsbundinn ávinning/áhættu áður en lyfinu er ávísað. Ekki eru fyrirliggjandi upplýsingar um notkun stærri skammta af tadalafil en 10 mg hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi. Karlar með
sykursýki: Ekki er þörf á skammtabreytingum fyrir sjúklinga með sykursýki. Börn og unglingar: CIALIS skal ekki gefiö einstaklingum yngri en 18 ára. Frábendingar: Tadalafil jók blóðþrýstingslækkandi áhrif nltrata I klinlskum rannsóknum. Talið er að
það stafi af samanlögðum áhrifum nltrata og tadalafils á nitur oxíð/cGMPferilinn. Þess vegna má ekki nota CIALIS samhliða neinni tegund lífrænna nltrata. Lyf til meðferðar á óviðunandi stinningu getnaðarlims, þar með talið CIALIS, á ekki að gefa körlum
með hjartasjúkdóm sem ráðið er frá þvl að stunda kynllf. Læknar skulu Ihuga þá áhættu sem er af kynllfi fyrir sjúklinga með undirliggjandi hjartasjúkdóm. Eftirtaldir sjúklingahópar með hjarta- og æðasjúkdóma tóku ekki þátt I klínlskum rannsóknum og eru
þessir sjúkdómar þvi frábending fyrir notkun tadalafils: sjúklingar sem höfðu fengið hjartadrep á síðustu 90 dögum, sjúklingar með hvikula hjartaöng eða hjartaöng við iðkun kynllfs, sjúklingar með hjartabilun af gráðu 2 eða hærri samkvæmt flokkun NYHA
(New York Heart Association) á síðustu 6 mánuðum, sjúklingar með takttruflanir sem hafa ekki svaraö meðferð, lágþrýsting (< 90/50 mm Hg), eða lágþrýsting sem hefur ekki svarað meðferð, sjúklingar sem fengið hafa heilablóðfall á siðustu 6 mánuðum.
CIALIS skal ekki gefiö sjúklingum með ofnæmi fyrir tadalafil eða einhverju hjálparefnanna. Varúð: Kanna skal sjúkdómssögu og rannsókn gerð til greiningar á hvort um ristruflanir sé að ræða og ganga úr skugga um hugsanlega undirliggjandi orsök áður en
ákvörðun er tekin um notkun lyfsins. Áður en einhver meðferð við ristruflunum hefst skal læknirinn rannsaka ástand hjarta- og æðakerfis sjúklingsins þar sem nokkuráhætta er fyrir hendi hvað varðar hjartað I tengslum við samfarir.Tadalafil hefur æðavikkandi
eiginleika, sem valda vægri og tlmabundinni lækkun blóðþrýstings og auka þvl blóðþrýstingslækkandi áhrif nltrata. Alvarlegir hjarta- og æðasjúkdómar, þar með talið hjartadrep, skyndilegur hjartadauði, hvikul hjartaöng, sleglatakttruflanir, heilablóðföll,
skammvinn blóðþurrðarköst, brjóstverkir, hjartsláttarónot og hraðataktur hafa komið fram eftir markaðssetningu og/eða I klinlskum rannsóknum. Flestir sjúklingar sem fengu slik einkenni höfðu sögu um áhættuþætti fyrir hjarta- og æðasjúkdóma. Hins vegar
er ekki unnt að ákveða með vissu hvort þessi tilvik tengjast beint þessum áhættuþáttum, CIALIS, stundun kynlífs eða blöndu þessara eða annarra þátta. Ekki er mælt með notkun hemla fosfódiesterasa af gerð 5 (PDE5 hemla) hjá sjúklingum með sögu
um framlægan blóðþurrðar augntaugakvilla án slagæðabólgu (NAION). Takmarkaðar klínlskar upplýsingar eru fyrirliggjandi um öryggi CIALIS hjá sjúklingum með mikiö skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class C); ef lyfinu er ávísað skal læknirinn meta
einstaklingsbundinn ávinning/áhættu áður en lyfinu er ávlsað. Sjúklingar sem fá stinningu sem varir 14 tlma eða meira skal ráðlagt að leita samstundis eftir aðstoð læknis. Sé langvinn stinning ekki meðhöndluð strax, geta vefir I getnaðarlim skemmst, sem
getur valdið varanlegu getuleysi. Lyf til meðhöndlunar við ristruflunum, þar með talið CIALIS, skulu notuð með varúð hjá sjúklingum með vanskapaðan getnaðarlim (svo sem beygðan lim, bandvefshersli i lim (cavemosal fibrosis) eða Peyronies sjúkdóm)
eða sjúklingum með sjúkdóma sem geta valdið slstöðu getnaðarlims (svo sem sigðfrumublóðleysi, mergæxlisger (multiple myeloma) eða hvltblæði). Við mat á ristruflunum skal einnig kannað hvort undirliggjandi sjúkdómar gætu verið orsakavaldur og
veita slðan viðeigandi meðferð eftir sjúkdómsgreiningu. Ekki er vitað hvort CIALIS er virkt hjá sjúklingum með mænuskaöa og hjá sjúklingum sem hafa gengist undir grindarholsskurðaðgerð eða algert brottnám blöðruhálskirtils án þess að reynt væri að
hllfa taugum. CIALIS skal ekki gefið sjúklingum með arfgengt galaktósaóþol, skort á Lapp laktasa eða skert frásog á glúkósa-galaktósa. Samhliða gjöf CIALIS hjá sjúklingum sem taka alfa(1) blokka, svo sem doxazósln getur valdið lágþrýstingi með
einkennum hjá sumum sjúklingum. Þvl er ekki mælt með að gefa tadalafil samhliða alfa blokkum. CIALIS skal gefið með varúð sjúklingum sem nota öfluga CYP3A4 hemla (ritonavir, saquinavir, ketókonazól, ítracónazól og erýtrómýcln) þvi dæmi eru um
aukið tadalafil álag (AUC) þegar þessi lyf eru gefin samhliða. Ekki hafa verið rannsökuð áhrif og öryggi þess að nota CIALIS samhliða öðrum meðferð-um við ristruflunum. Þvl er ekki mælt með slíkri samhliða meðferð. Hjá hundum sem fengu 25 mg/kg/dag
eða meira, af tadalafil daglega 16 til 12 mánuði (samsvarandi að minnsta kosta þrefaldri mestu blóðþéttni [spannar3,7 - 18,6] sem sést hjá mönnum eftireinn 20 mg skammt) fundust breytingar á þekjuvef I sáðpiplum sem leiddi til minni sæðisframleiðslu
hjá fáeinum hundum. Niðurstöður úr tveim 6 mánaða rannsóknum hjá sjálfboðaliðum benda til þess að þessi áhrif séu ólikleg hjá mönnum. Áhrif af daglegri notkun I lengri tlma hafa ekki veriö rannsökuð. Þvl er dagleg notkun alls ekki ráðlögð. Áhrif á
hæfni til aksturs og notkunar véla: Talið er að CIALIS hafi hverfandi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla. Engar rannsóknir hafa veriö gerðar til að meta hugsanleg áhrif. Þrátt fyrir að tlðni tilkynninga um svima i lyfleysu og tadalafil örmum kliniskra
rannsókna hafi verið svipuð, skulu sjúklingar vera meðvitandi um hvernig CIALIS verkar á þá, áður en þeir aka eða stjórna vélum. Milliverkanir: Rannsóknir á milliverkunum voru framkvæmdar með 10 og/eöa 20 mg af tadalafil eins og fram kemur hér
fyrir neðan. í þeim rannsóknum á milliverkunum sem fóru eingöngu fram með 10 mg af tadalafil, er ekki unnt að útiloka milliverkanir með hærri skömmtum. Áhrif annarra lyfja á tadalafil: Umbrot tadalafils fara aðallega fram fyrir áhrif CYP3A4.
Ketókónazól (200 mg daglega) er sértækur CYP3A4 hemill sem tvöfaldaði álag (AUC) tadalafils (10 mg) og jók Cmax um 15% samanborið við AUC og Cmax þegar tadalafil var gefið eitt sér. Ketókónazól (400 mg daglega) fjórfaldaði álag (AUC) tadalafils
(20 mg) og jók Cmax um 22%. Ritonavir (200 mg skammtur gefinn tvisvar á dag), sem er próteasa hemill sem hemur CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 og CYP2D6, tvöfaldaði álag (AUC) tadalafils en hafði engin áhrif á Cmax- Þrátt fyrir að sérstakar
rannsóknir á milliverkunum hafi ekki farið fram, er mælt með að aðrir próteasa hemlar, svo sem saquinavir og aðrir CYP3A4 hemlar, eins og erýtrómýcin, klaritrómýcin og Itrakónazól, greipaldinsafi séu gefnir samhliða með varúð þvl liklegt er að þeir auki
þóttni tadalafils I plasma. Þar af leiðandi gæti tlðni aukaverkana aukist. Hlutverk flutningspróteina (til dæmis p-glýkóprótein) við útskilnað tadalafils er óþekkt. Milliverkanir við lyf sem hafa áhrif á flutningsprótein er þvi möguleg. Rifampicín sem örvar CYP3A4
lækkar AUC tadalafils um 88%, samanborið við AUC þegartadalafil ergefið eitt sér (10 mg skammtur). Búast má við að samhliða gjöf annarra lyfja sem önra CYP3A4 eins og fenóbarbital, fenýtóln eða karbamazepln muni einnig draga úraðgengi tadalafils.
Áhrif tadalafils á önnurlyf:Tadalafil (10 og 20 mg) jók blóðþrýstings-lækkandi áhrif nltrata I klinlskum rannsóknum. Þvi má ekki gefa CIALIS samhliða neinum lífrænum nltrötum. Niðurstöður kllnlskrar rannsóknar þar sem 150 einstaklingarfengu tadalafil
20 mg daglega I 7 daga og 0,4 mg nltróglýcerln undir tungu á ýmsum tlmum, staðfesta að milliverkunin varði I meira en 24 tlma og ekki varð vart við þessa milliverkun 48 timum eftir töku slðasta tadalafil skammts. Þegar gjöf nitrata er talin nauðsynleg við
aðstæður sem eru lifshættulegar fyrir sjúkling sem hefur fengið CIALIS ávlsað, skulu minnst 48 tlmar vera liðnir frá síðasta CIALIS skammti áður en gjöf nitrata er Ihuguð. Við þessar kringumstæður, ætti eingöngu að gefa nltröt undir eftirliti læknis með
viðeigandi vöktun á blóðþrýstingi. Ekki er talið að tadalafil hafi klínlsk áhrif til hömlunar eða aukningar á útskilnaði lyfja sem eru umbrotin af CYP450 samsætuformum. Rannsóknir hafa staðfest að tadalafil hvorki hemur né örvar CYP450 samsætuform,
þar með talin CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 og CYP2C19. Tadalafil (10 og 20 mg) hafði engin kllnlsk marktæk áhrif á AUC S-warfarins, eða R-warfaríns (CYP2C9 hvarfefni) og tadalafil hafði engin áhrif á lengingu prótromblntlma
sem warfarln veldur. Tadalafil (10 og 20 mg) hafði engin áhrif á lengingu blæðingartíma sem acetýlsalicýlsýra veldur. I lyfjafræðirannsóknum á lyfhrifum var kannað hvort tadalafil yki blóðþrýstingslækkandi áhrif blóðþrýstingslækkandi lyfja. Helstu flokkar
blóðþrýstingslækkandi lyfja voru rannsakaðir þar með taldir kalslumgangalokar (amlódipln), ACE (angiotensin converting enzyme) hemlar (enalaprll), beta-adrenvirkir viðtakablokkar (metóprólól), tlazið þvagræsilyf (bendroflúazið), og angiotensin II
viðtakablokkar (ýmsar tegundir og skammtar, einir sér eða samhliða með tíazlðum kalslumgangalokum, betablokkum og/eða alfablokkum). Tadalafil (10 mg ef frá eru taldar rannsóknir með angiotensin II viðtakablokkum og amlódipln, en þá var 20 mg
skammtur notaður) hafði engar kllnlskar marktækar milliverkanir við neinn þessara lyfjaflokka. í annarri kllnlskri rannsókn á lyfhrifum tadalafils (20 mg) var samhliða meðferð rannsökuð með allt að 4 flokkum blóðþrýstingslækkandi lyfja. Hjá einstaklingum
sem tóku mörg blóðþrýstingslækkandi lyf, virtust breytingar á blóðþrýstingi við komu á göngudeild tengjast því hversu góð blóðþrýstingsstjórn var. Hjá einstaklingum I rannsókninni þar sem náðst hafði góð blóðþrýstingsstjórn, var blóðþrýstingslækkunin
I lágmarki og svipuð þvl sem sést hjá heilbrigöum einstaklingum. Hjá einstaklingum I rannsókninni sem höfðu ekki svarað blóðþrýstingslækkandi meðferð, var lækkunin meiri en tengdist ekki blóöþrýstingslækkandi einkennum hjá meirihluta sjúklinganna.
Tadalafil 20 mg samhliða meðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfjum getur valdið blóðþrýstingslækkun, sem (undantekning alfa blokkar - sjá hér að neðan) er venjulega væg og hefur liklega engin klínlskt áhrif. Greining á gögnum úr 3 stigs rannsóknum
sýndi engan mun á aukaverkunum hjá sjúklingum sem tóku tadalafil með eða án blóðþrýstingslækkandi lyfja. Hins vegar skal veita þessum sjúklingum viðeigandi upplýsingar um mögulega blóðþrýstingslækkun ef þeir eru meðhöndlaðir með
blóðþrýstingslækkandi lyfjum. Tadalafil (20 mg) samhliða doxazósini (8 mg daglega), sem er alfa (1A) -adrenvirkur viðtakablokki, jók blóðþrýstingslækkandi verkun doxazóslns. Þessi áhrif voru vióvarandi 12 timum eftir gjöf og voru I flestum tilvikum horfin
eftir 24 tlma. Fleiri einstaklingar höfðu hugsanlega kllnlskt marktæka blóðþrýstingslækkun I standandi stöðu I hópnum sem fékk bæði lyfin. Sumir einstaklingar fengu svima en yfirliði var ekki lýst. Ekki hafa verið gerða rannsóknir með lægri skammta af
doxazóslni. Þvl er ekki mælt með samhliða gjöf tadalafils og alfa blokka. í einni rannsókn á 18 heilbrigöum sjálfboðaliðum, hafði tadalafil (10 og 20 mg) engin marktæk klinlsk áhrif á blóðþrýstingsbreytingar vegna tamsulósíns, sem er sértækur alfa (1A)-
adrenvirkur viðtaka blokki. Ekki ervitað hvort unnt erað yfirfæra þessar niðurstöður á aðra alfa (1A)-adrenvirka viðtakablokka. Tadalafil (10 eða 20 mg) hafði engin áhrif á þéttni áfengis I blóði (meðalþéttni I blóði 0,08%). Auk þess fundust engar breytingar
á þéttni tadalafils 3 tlmum eftir samhliða notkun áfengis. Áfengisgjöf var hagað til að hámarka frásogshraða áfengis (fastandi að morgni og engin fæðuinntaka heimiluð fyrr en 2 timum eftir gjöf áfengis). Tadalafil (20 mg) jók ekki meðaltals
blóðþrýstingslækkandi áhrif áfengis (0,7 g/kg eða um 180 ml af 40% áfengi [vodka] 180 kg karlmann) en sumir einstaklingar urðu varir við stöðubundinn svima og réttstöðu blóðþrýstingslækkun. Þegar tadalafil var gefið samhliða lægri skömmtum áfengis
(0,6 g/kg), varð ekki vart við blóðþrýstingslækkun og tíðni svima var sambærileg við áfengi eitt sér. Tadalafil (10 mg) jók ekki áhrif áfengis á skilvitlega starfsemi.Sýnt hefur verið fram á að tadalafil auki aðgengi etinýlestradióls til inntöku ; gera má ráð fyrir
svipaöri aukningu á aðgengi terbútallns til inntöku, þó kllnlsk áhrif séu óþekkt. Þegar tadalafil (10 mg) var gefið samhliða teófýllíni (ósértækur fosfódíesterasa hemill) I rannsókn á lyfhrifum, fannst engin milliverkun við lyfjahvörf. Einungis varð vart við væga
aukningu á hjartslætti (3,5 slög/mln). Þrátt fyrir að þetta séu væg áhrif og hafi ekki haft kllnlska þýðingu I þessari rannsókn skulu þau höfð I huga ef þessi lyf eru gefin samhliða. Rannsóknir á milliverkunum við sykursýkislyf hafa ekki verið framkvæmdar.
Aukaverkanir: Algengustu tilkynningar um aukaverkanir eru höfuðverkur, meltingartruflun. Mjög algengar (>10%) Höfuðverkur, meltingartruflun. Algengar (1-10%): Svimi, andlitsroði, nefstifla, bakverkur, vöðvaverkur. Sjaldgæfar aukaverkanlr
(0,1-1%): Þroti I augnlokum, tilfinning sem lýst er sem augnóþægindi og blóðhlaupin augu. Aukaverkanir sem tilkynnt var um vegna tadalafils voru tímabundnar og yfirleitt vægar eða miðlungs alvarlegar. Takmarkaðar upplýsingar eru um aukaverkanir
hjá sjúklingum eldri en 75 ára. Aukaverkanir sem örsjaldan koma fyrir og tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu hjá sjúklingum sem taka tadalafil eru: Augu: Framlægur blóðþurrðar augntaugakvilli án slagæðabólgu
(NAION).þokusýn, sjónsviðsskerðing, æðastlflun I sjónu. Lfkaminn í heild: ofnæmisviðbrögð með útbrotum, ofsakláða, andlitsbjúg, Stevens-Johnson heilkenni og skinnflagningsbólgu. Hjarta- og æðakerfi: Alvarlegir hjarta- og æðasjúkdómar, þar
með talið hjartadrep, skyndilegur hjartadauði, hvikul hjartaöng, sleglatakttruflanir, heilablóðföll, skammvinn blóðþurrðarköst, brjóstverkir, hjartsláttarónot og hraðataktur hafa komið fram eftir markaðssetningu og/eða I klínlskum rannsóknum. Flestir sjúklingar
sem fengu sllk einkenni höfðu sögu um áhættuþætti fyrir hjarta- og æðasjúkdóma. Lágþrýstingur (algengara að komi fyrir þegar tadalafil er gefið sjúklingum sem þegartaka blóðþrýstingslyf), háþrýstingur og yfirliö. Húð og undirhúð: mikil svitamyndun.
Meltingarfæri: kviðverkir og maga- vélindisbakflæði. Þvag- og kynfæri: reðurslstaða og langvarandi stinning. Pakkningar og verð (apríl 2006): CIALIS 10 mg x 4 stk: 5.196 kr. CIALIS 20 mg x 4 stk: 4.599 kr. CIALIS 20 mg x 8 stk: 8.397 kr.
Lyfiö er lyfseðilsskylt (R) og sjúklingur greiðir það að fullu (0). Samantekt á eiginleikum lyfs er stytt í samræmi við reglugerö um lyfjaauglýsingar. Hægt er að nálgast samantekt um eiginleika lyfs f fullri lengd hjá Eli Lilly
Danmark A/S Útibú á íslandi, Brautarholti 28,105 Reykjavík.
Lyfjatexti meö auglýsingu á bls 16
Tamiflu® (oseltamivir)
Styttur texti um eiginleika lyfs
Ábendingar
Meðferð við inflúensu hjá fúllorðnum og bömum eins
árs og eldri sem hafa dæmigerð inflúensueinkenni,
þegar inflúensa gengur i samfélaginu. Vöm eftir
samgang við klínískt greint inflúensutilvik hjá
fullorðnum og unglingum 13 ára og eldri þegar
inflúensuveira er að ganga í samfélaginu. í
undantekningartilvikum er hægt að hafa i huga
árstíðabundna vöm hjá fúllorðnum og unglingum 13
ára og eldri.
Skammtar og lyfjagjöf
Tamiflu hylki og Tamiflu dreifa em jafngild lyQaform,
75 mg skammta má gefa annað hvort sem eitt 75 mg
hylki eða gefa 30 mg skammt og 45 mg skammt af
dreifú. Fullorðnir, unglingar eða böm (>40 kg) sem
ekki geta gleypt hylki geta fengið viðeigandi skammta
af Tamiflu dreifu. Meðferðina skal hefja eins fljótt og
hægt er innan fyrstu tveggja dagana frá því að einkenni
inflúensu koma fram.
Ráðlagður skammtur til inntöku hjá fullorðnum og
unglingum 13 ára og eldri er 75 mg af oseltamivíri
tvisvar sinnum á dag í 5 daga.
Tamiflu mixtúra, dreifa, er fáanleg fyrir böm eins árs
og eldri. Handa bömum með líkamsþyngd yfir 40 kg
má ávísa hylkjum í 75 mg fúllorðinsskömmtum tvisvar
sinnum á dag í 5 daga.
Vörn gegn inflúensu:
Vöm eftir útsetningu hjá fullorðnum og unglingum 13
ára og eldri: Ráðlagður skammtur til vamar gegn
inflúensu eftir náin samskipti við sýktan einstakling er
75 mg af oseltamivíri einu sinni á dag í a.m.k. sjö daga.
Hefja skal meðferðina eins fljótt og hægt er innan
tveggja daga frá samskiptum við sýktan einstakling.
Vöm þegar inflúensufaraldur er í gangi í samfélaginu:
Ráðlagður skammtur til vamar gegn inflúensu þegar
hún brýst út í samfélaginu er 75 mg af oseltamivíri
einu sinni á dag í allt að sex vikur.
Skammtabreytingar em ráðlagðar hjá fullorðnum með
alvarlega skerta nýmastarfsemi (kreatínín úthreinsun
30 ml/mín.). Ekki ráðlagt hjá fullorðnum með kreatínín
úthreinsun 10 ml/mín eða í skilun. Frábendingar
Ofnæmi fyrir oseltamivir fosfati eða einhveiju
hjálparefnanna.
Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Engar upplýsingar em fyrirliggjandi varðandi öryggi
og virkni oseltamivírs hjá sjúklingum með
heilsufarsástand sem er það alvarlegt eða óstöðugt að
talin sé vera yfirvofandi hætta á sjúkrahúsinnlögn. Ekki
hefúr verið sýnt fram á öryggi og virkni oseltamivírs
hjá ónæmisbældum sjúklingum hvorki við meðferð né
til vamar gegn inflúensu.
Ekki hefur verið sýnt fram á virkni oseltamivírs
meðferðar hjá cinstaklingum með langvarandi
hjartasjúkdóma og/eða öndunarfærasjúkdóma. Tamiflu
kemur ekki í stað inflúensubólusetningar. Notkun
Tamiflu má ekki hafa áhrif á mat einstaklinga fyrir
árlega inflúensubólusetningu. Vöm gegn inflúensu
varir ekki nema á meðan Tamiflu er gefið. Tamiflu á
eingöngu að nota til vamar gegn inflúensu þegar
áreiðanlegar faraldsfræðilegar upplýsingar gefa til
kynna að inflúensa sé í gangi í samfélaginu.
Milliverkanir Gæta skal varúðar þegar oseltamivír er
ávísað handa sjúklingum þegar tekin em lyf sem losna
eftir sömu leið og hafa þröngt lækningalegt bil (t.d.
klórprópamið, metotrexat, fenýlbútasón). Meðganga
og brjóstagjöf Fullnægjandi upplýsingar um notkun
oseltamivírs hjá þunguðum konum em ekki fyrir hendi.
Oseltamivir skal ekki nota á meðgöngu nema mögulegt
gagn fyrir móður vegi þyngra en möguleg hætta fyrir
fóstrið.
Aukaverkanir
Fullorðnir: Aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um
vom ógleði, uppköst og kviðverkir.
Böm: Aukaverkunin sem oftast var tilkynnt um var
uppköst. Aðrar aukaverkanir vom m.a. kviðverkur,
blóðnasir, eymakvillar og támbólga. Þessar
aukaverkanir komu venjulega fram einu sinni og hurfú
þrátt fyrir áframhaldandi skömmtun og í langflestum
tilvikum þurfti ekki að hætta meðferð.
Pakkningar og hámarksverð í smásölu frá 1. maí
2006: Hylki 75 mg, 10 stk., 3.607 kr: mixtúra 12mg/
ml, 3.707 kr. Greiðslufyrirkomulag: Trygginga-
stofnun ríkisins tekur ekki þátt í greiðslu lyfsins.
Afgreiðslutilhögun: Lyfið er aðeins heimilt að
afgreiða gegn lyfseðli. Texti SPC. Febrúar 2005
Markaðsleyfishafí: Roche, Lynghálsi 13, 110
Reykjavík. S: 540-8000 Fax: 540-8001. Styttur texti
um eiginleika lyfs byggir á samþykktu SPC
KB BANKI