Tímarit hjúkrunarfræðinga - 01.06.2006, Page 60

salmeteról/flútíkasón
Seretide meira en berkjuvíkkun’
Ef þú meðhöndlar einungis mæði hjá
iklingum m^ð= langvinna lungnateppu,
sérðu þá heildarmyndina?
Seretide (salmeteról/flútíkasón) meðhöndlar ekki
einungis mæði1 - það fækkar versnunum2.
Versnanir hafa marktæk áhrif á lífsgæði sjúklinga
lífsgæði minnka hraðar3
dánartíðni er há4-5
Seretide Diskus Samantekt á eiginleikum lyfs GlaxoSmithKline, R 03 AK 06 R,B Innúðadult (duft í
almældum skömmtum til innúðunar með Diskus-tæki). Hver afmældur skammtur inniheldur: 50 míkróg af
salmeteróli (sem salmeterólxfnafóat) og 100, 250 eða 500 míkróg af flútíkasónprópíónati. Abendingar
Astmi: Seretide Diskus er ætlað til samfelldrar meðferðar gegn astma, þar sem samsett meðferð
(langverkandi berkjuvíkkandi lyfs og barkstera til innöndunar) á víð: - þegar ekkí næst nægileg stjórn á
sjúkdómnum með notkun barkstera tíl innöndunar og stuttverkandi berkjuvíkkandi (beta-2-örvandi) lyfja.
Eða - þegar viðunandi stjórn á sjúkdómnum næst með notkun barkstera til innöndunar og langverkandi
berkjuvíkkandi (beta-2-örvandi) lyfja Athugið: Seretide Diskus 50/100 mikróg styrkleikinn liæfir hvorki
fullorðnum sjúklingum né börnum með slæman astma. Langvinn lungnateppa Seretide Diskus er ætlað til
meðferðar á einkennum hjá sjúklíngum með alvarlega langvinna lungnateppu (FEV1 < 50% af áætluðu
eðlilegu gildi) sem hafa umtalsverð einkenni þráttfyrir regtulega meðferð með berkjuvíkkandi lyfjum og sögu
um endurtekna versnun. Skammtar og lyfjagjöf Seretide Diskus er eingöngu ætlað til innöndunar. Gera þarf
sjúklingum Ijóst að Seretide Diskus verður að nota daglega til að ná hámarks árangri, jafnvel þótt einkenni
séu ekki til staðar. Sjúklingar ættu að fá þann styrkleika af Seretide Diskus sem inniheldur viðeigandi skammt
af flútíkasónprópíónati m.t.t. sjúkdómsástands. Ef sjúklingur þarf á skömmtum að halda sem liggja utan
ráðlagðra skammtastærða, ætti að ávísa viðeigandi skömmtum af berkjuvíkkandi lyfi og/eða barkstera.
Ráðlagðir skammtar: Astmi Fullorðnir og unglingar 12 ára og eldri: Einn skammtur með 50 míkróg
salmeteról og 100 mikróg flútíkasónpróplónat, tvisvar sinnum á dag. Eða Einn skammtur með 50 mikróg
salmeteról og 250 míkróg flútikasónprópíónat, tvisvar sinnum á dag. Eða Einn skammtur með 50 míkróg
salmeteról og 500 mikróp flútíkasónprópíónat, tvisvar sinnum á dag. Börn 4 ára og eldri: Einn skammtur
með 50 míkróg salmeterol og 100 mikróg flútíkasónprópíónat, tvisvar sinnum á dag. Upplýsingar varðandi
notkun Seretide Diskus hjá börnum yngri en 4 ára, liggja ekki fyrir. Langvinn lungnateppa Fullorðnir: Einn
skammtur með 50 míkróg salmeteról og 500 míkróg flútíkasónprópíónat, tvisvar sinnum á dag. Sérstakir
sjúklingahópar: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá öldruðum eða sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Það liggja ekki fyrir upplýsingar um notkun Seretide Diskus hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Notkun Diskus-tækisins: Tækið er opnað og hlaðið með þar til gerðri sveif. Munnstykkið er síðan sett í
munninn og það umlukið með vörunum. Þá er hægt að anda skammtinum að sér og siðan er tækinu lokað.
Frábendíngar Seretide Diskus er ekki ætlað sjúklingum með ofnæmi fyrir virku efnunum eða hjálparefninu.
Varnaðarorð og varúðarreplur Meðferð á astma og langvinnri lungnateppu ætti venjulega að fylgja
áfangaáætlun og svörun sjuklings ætti að meta út frá klínískum einkennum og lungnaprófum. Seretide
Diskus er ekki ætlað til meðhöndlunar á bráðum astmaeinkennum. í slíkum tilfellum ætti að nota
stuttverkandi berkjuvíkkandi lyf (t.d. salbútamól) sem sjúklingar ættu
ávallt að hafa við höndina. Stöovun meðferðar hjá sjúklingum með
mhm langvinna lungnateppu getur einnig fylgt versnun einkenna og hún ætti
KmJ að vera undir eftirliti. Milliverkanir: Vegna þess hve lítil þéttni lyfjanna
GlaxoSmithKline er f blóðvökva eftir innandaða skammta eru líkurnar á klínískt
mikilvægum milliverkunum ekki miklar. Gæta þarf varúðar þegar samtímis eru gefnir þekktir, öflugir
CYP3A4-hemlar (t.d. ketókónazól, rítónavír) þar sem þéttni flútíkasónprópíónats getur hugsanlega aukist.
Aukin þéttni við langvarandi notkun lyfjanna getur leitt til aukinnar bælingar á starfsemi nýrnahettna. Greint
hefur verið frá nokkrum tilfellum slíkra milliverkana sem höfðu klíníska þýðingu (sjá 4.4 Sérstök varnaðarorð
og varúðarreglur við notkun). Forðast ber notkun bæði sérhæfðra og ósérhæfðra betablokka nema þörfin
fyrir þá sé mjög brýn. Meðganga og brjóstagjöf: Notkun Seretide Diskus á meðgöngu og hjá konum með
barn á brjósti ætti einungis að íhuga þegar væntanlegur ávinningur fyrir móður er meiri en hugsanleg áhætta
fyrir fóstur eða barn. Það er takmörkuð reynsla af notkun á salmeterólxinafóati og flútíkasónprópfónati á
meðgöngu og við brjóstagjöf hjá konum.Við meðferð hjá þunguðum konum ætti að nota lægsta skammt af
flútikasónprópíónati sem nægir til að halda astmaeinkennum I skefjum. Aukaverkanir: Þar sem Seretide
Diskus inniheldur salmeteról og flútíkasónprópíónat má búast við aukaverkunum af sömu gerð og vægi og
af hvoru lyfinu fyrir sig. Ekki eru nein tilfelli frekari aukaverkana þegar lyfin eru gefin samtímis. Eins og hjá
öðrum innöndunarlyfjum getur óvæntur berkjusamdráttur átt sér stað. Eftirfarandi aukaverkanir hafa verið
tengdar notkun salmeteróls eða flútíkasónprópiónats: Salmeteróllyfjafræðilegar aukaverkanir beta-2
örvandi efna, svo sem skjálfti, hjartsláttarónot og höfuðverkur hafa komið fram, en hafa yfirleitt verið
tímabundnar og minnkað við reglubundna meðferð. Hjartsláttartruflanir (þ.m.t. gáttatitringur (atrial
fibrillation), ofanslegilshraðsláttur (supraventricular tachycardia) og aukaslög (extrasystols) geta komið fram
hjá sumum sjúklingum. Greint hefur verið frá liðverkjum, vöðvaverkjum, vöðvakrömpum, ertingu í koki og
ofnæmisviðbrögðum, þ.m.t. útbrotum, bjúg og ofsabjúg (angioedema). Flútíkasonprópíónat: Hæsi og
sveppasýking í munni og hálsi geta komið fram hjá sumum sjúklingum. Ftægt er að draga úr bæði hæsi og
tíðni sveppasýkinga með því að skola munninn með vatni, eftir notkun lyfsins. Einkenni sveppasýkingar er
hægt að meðhöndla með staðbundinni sveppalyfjameðferð, samtímis notkun á Seretide Diskus. Greint hefur
verið frá ofnæmisviðbrögðum i húð. Greint hefur verið frá mjög sjaldgæfum tilfellum bjúgs i andliti og koki.
Hugsanlegar almennar aukaverkanir eru m.a. bæling á nýrnahettustarfsemi, seinkun á vexti hjá börnum og
unglingum, beinþynning, drer í auga og gláka (sjá 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun).
Klínískar rannsóknir á Seretide Diskus: Eftirfarandi aukaverkanir reyndust algengar (>1/100 og <1/10):
Hæsi/raddtruflun, erting í hálsi, höfuðverkur, sveppasýking í munni og hálsi og hjartsláttarónot. Pakkningar
og verð: Diskus - tæki. Innúðaduft 50 míkróg +100 míkróg./skammt: 60 skammtar x 1,60 skammtar x 3.
Innúðaduft 50 míkróg + 250 míkrógramm: 60 skammtar x 1,60 skammtar x 3.lnnúðaduft 50 míkróg + 500
míkróg/skammt: 60 skammtar x 1,60 skammtar x 3. Seretide 50/100:4.375 krónur, Seretide 50/250:6.365
krónur, Seretide 50/500:8.651 krðnur. Heimildir: 1. Mahler DA et al. Am j Respir Crit Care Med 2002; 166:
1084-1091.2 Calverly PMA et al. Lacet 2003; 361:449-456.3. Seemungal T ym. Am J Respir Crit Care Med
2000; 161:1608-1613.4. Spencer S et al.Eur Respir j 2004; 23:698-702, s. 699.5. Connors AF et.al. Am
J Respir Crit Care Med 1996; 154:959-967, s. 659.6. EriksenNetal. UgeskrLæger2003; 165:3499-3502,
s 3499
Dagsetning 250106-01