Læknaneminn


Læknaneminn - 01.04.2002, Blaðsíða 15

Læknaneminn - 01.04.2002, Blaðsíða 15
siKfr' XENICAL o r I i s t a t Tapið þyngd. Bœtið heilsu. LYF VIÐ OFFITII hylki 120 m g : 42 s t k . ; 84 stk. 1 hylki 3svar á dag með mat. F. Hoffmann-La Roche Ltd www.roche.com F|okkun eftir verkun: Lyf við offitu án verkunar á Tiiðtaugakerfið (ATC-flokkun A08AB01). ^yfjaform og útlit: Hylki, blágrœn með áletrun •ROCHE” og „XENICAL 120”. ^fk innihaldsefni: Hvert hylki inniheldur 120 mg Oflístat. jyfhrif: Orlístat er kröftugt, sértœkt og tangverkandi lyf sem hamlar virkni lípasa I ^öltingarveginum. Það verkar í maga og ^ágimi með því að mynda samgilt tengl við 'fkd serín setið á lípasa í maga og lípasa frá brisi. Ovirka ensímið getur því ekki hýdrólýserað fitu úr fceðunni, á formi þríglýseríða, yfir í fríar fitusýrur og e<ng|ýseríð. Ábendingar: Xenical er œtlað ásamt hitaeininga- *öftu fœði til meðferðar hjá offitusjúklingum meö Pyngdarstuðul (BMI= þyngd(kg)/hœð(m)hœð(m)) 'Jerri eða jafn og 30 kg/m:‘ (BMI) eða fcPrhyngdarsjúklingum (BMI >28 kg/mO með engda áhœttuþœt!i Weðferð með oilístati œtti einungis að hefja eí ^egrunarfœði eingöngu hefur leitt til minnjf 2,5 kg þyngdartaps á 4 vikum. Meðferð með orl stati á að hœtta eftir 12 vikur ef sjúklingi hefur ekkl tekist að losa sig við a.m.k. 5% af líkamsþyngl S’nni reiknað frá upphpfi lyfjameðferðar. Skammtar Eullordnir: Ráðlagöur 120 mg hylki, sem á Qðeinni klst. eftir 'náltíð sleppt eða tako lyfiö nn. Sjúklíngurinn á að kammtur af orlístati er eittl I taka rétt fyrir, með eða alltl 'nltíð, þ.e. 3 hylki á dag. Sé [ án fitu á að sleppa aö I einingar en hans d um30%h Mcelt á fœði sem inniheldur ðll refnl, en aðeins fœrri hita- iega þörf segir til um og œtti að vera úr fitu. íulegri neyslu ávaxta og , kolvetna og próteins skal ' Íftir dagsins. f fram á að orlístat skammtar ir á dag bœfi árangur. 3 til aukningar á fitu í saur. strax jbum eftir inntöku. Þegar meðferð f fituinnihald hcegða yfirleltt aftur þr fyrir meðferð. innan 48-72 klukku- um öryggi og verkun eftir 2 ára 9kki fyrirliggjandi, því œtti meðferð ^eð oriistati ekki að vara lengur en í 2 ár Sérstakir sjúklingahópar Áhrif orlístats hjá sjúklingum | lifrar- og/eða nýrnabilun, bðrnum og ^ðruðrvTi siJdngum hafa ekki venð ramsókuð ®örn: Oriístat er ekki œtlað til notkunar handa Pörnum. frábendingar: langvinnt vanfrásogsheilkem Galiteppa Brjóstagjöf. Þekkt ofnœmi f> oriístati eða einhverju af innihaldsefnum lyfsins. Oflístat er ekki ráðlagt til notkunar á meðgöngL Fylgikvillar offitu1: Verulega aukin áhœtta (yfir þreföld áhœtta) Sykursýki (gerö 2) Gallblöörusjúkdómar Hœkkaöar blóöfitur Insúlínviönám Mœði Kœfisvefn Töluvert aukin áhœtta (tvö- til þreföld áhœtta) Kransœðasjúkdómur Háþrýstingur Slitgigt í hnjám Þvagsýrudreyri/-gigt Lítillega aukin áhœtta (allt aö tvöföld áhœtta) Brjóstakrabbamein eftir tíöahvörf Legslímukrabbamein Ristilkrabbamein Oeðlileg hormónaframleiösla í œxlunarfcerum Fjölblööru-eggjastokksheilkenni Minnkuð frjósemi Mjóbaksverkir Aukin áhœtta viö svœfinau ________ Fósturgallar sem tengjast offitu móöur Varnaðarorð og rannsóknum va minnkun líkar meðferð minni hjá sjúklingum m« heldur en hjá sjúklingum st sykursýki. Þegar orlístat er k ettlrlft með sykursýki tyfjameðfe Meðferð með orfistati getur hugsanlega truflað frásog fituleysanlegra vitarrwna (A, D. E, K). Flestir I sjúklinganna, sem fengu meöferð með orlístati í allt að 2 ár í klinískum rannsóknum voru með A-, D-, E- og K-vrtamín og betdcarótingildi sem voru innan eðlilegra marka. Tll aö tryggja fullnœgjandi nœringu á að ! róðieggja sjúklingum á megrunarfœðí að neyta fœðu sem inniheldur ávexti og grœnmeti og íhuga skal neyslu flölvítamína. Vrtamín á að taka minnst 2 klst. eftir gjöf orifetats eða að kvöldi fyrir svefn. ! sjúklingum að halda sig við það mœlt er með (sjá kafla um skammta). Hœtta á meltingartruflunum (sjá kafla um aukaverkanir) getur aukist þegar orlístat er tekið með fiturikri fœðu (t.d. fœða með 2000 hitaeiningum á dag, þar sem > 30% hitaeininga úr frfu jafngildir > 67 g af fitu). Daglegri fituneyslu œtti að dreifa á þrjár aðalmáltíöir dagsins. Ef orfetat er tekið með einstakri fiturikri máltíð, geta Rkur á meltingartruflunum aukist. Milliverkanir: ‘ amtimis gjöf orfístats og fibrata. akarbósa eða pc sem valda lystarleysi er ekki ráðlögð ef rannsóknir á milliverkunum eru ekki fyrirliggjandí ^■fl| Þegar warfarin eoa önnur segavarnariyf eru gefin ásamt orlístati (sflfr skammtar og langtíma meðferð) á að fj Engar milliverkamr \ getnaðarvarnartöflur. j eða alkóhól hafa koi Vítamin og Detakarótn á frásogi D- og E-víta um Varnaðarorð og y Ciclospórín: Vart hefur orðlð vlð minnkun í þéttni ciclospóríns í plasma ef það er gefið með orlfetati. Þess vegna er mœit með því að fylgst sé oftar en venja er með plasmagildum dclospórins við samhliða gjöf og eftir að töku ortístats er hœtt þar til ciclospórinþéttni er stöðug (sjá Varnaðarorð og varúóarreglur). Meðganga og brjóstagjöf: Notkun orlistats á meðgöngu er ekki ráðlögð. Enn sem komið er eru ekki fullnœgjandi upplýsingar fyrirliggjandi um töku orffetats hjá þunguðum konum til þess að meta hugsanleg áhrif oriístats á því að valda afbrigðileika í fóstri eða eituráhrifum. T HORARENSEN LYF Lynghálsi 13 • 110 Reykjavfk • Sími 530 7100 Þar sem ekki er vitað hvort ortístat berst í brjóstamjólk á ekki að nota orlístat við brjóstagjöf. Akstur og stjórnun vinnuvéla: Ekkert hefur komið fram sem bent gœti til að lyfið hafi áhrif á hœfni til aksturs eða stjórnunar vélknúinna tœkja. Aukaverkanir: Aukaverkanir af völdum orlistats eru aðallega frá meltingarvegi. Á fyrsta meðferðarári voru algengustu aukaverkanirnar fitublettir frá endaþarmi (27% sjúklinga), hœgðavottur með vindgangi (24% sjúklinga), bráð þörf fyrir hœgðalosun (22% sjúklinga), fitugar/seigfljótandi hœgðir (20% sjúklinga), þunnfljótandi hœgðir (12% sjúklinga), aukin hœgðalosun (11% sjúklinga) og vangeta við stjórn á hœgðum (8% sjúklinga). Tíðni aukaverkana minnkaði með langtímanotkun orifetafs. > 1%: Meltingarfœri: Kviðverkir/-óþœgindi, clgangur, þunnfljótandi hægöír, linar hœgðir, srkir/óþœgindi í endaþarml, tannkvillar og innholdskvillar. Öndunarfa^i: Sýkingar í efri idunarfœrum, sýkingar í neðri öndunarfœrum. tyidtaugakerfi. Höfuðverkur Kynfœri: Tíðatruflanir. fed: Kvíði Almennar- Þreyta. Þvagfœri: Sýkingar í þvagrás. flfl |á tilfelli ofnœmis hafa verið tllkynnt. Aðaleinkenni pru kláði, útbrot, ofsakláðl. ofsabjúgur og ? braðaofnajmi. ■Eftir markaðssetningu hefuáverið tilkynnt um mjög | sjaldgœf tilfelii á auknmgu á transamínasa og I alkalínfosfatasa í lifur. | Ofskömmtun: Ekki hefur v< ið greint frá ofskðmmtun og endurteknir á dag í 15 daga fólki sem er innan án þess hafa 240 mg offitusjúklingum orfetats að fylgst sé með ir á dýrum og I orifetats. Einstakir 800 mg s | skammtar allt að 400 mg f hafa verið prófaðir bœði J ! eðlilegra þyngdarmarka c marktœkra aukaverkana, / skammtar þrisvar á dag ve í sex mánuði. Eigi umtalsverl sér stað, er mœlt með þl sjúklingnum í sólarhring. Rai mönnum hafa bent til þess c af völdum hömlunar á lípasa J Pakkningar og hámarksverð í smásölu frá 1.2.2002: Hylki 120 mg: 42 stk. (þynnupakkað): 6.521 kr„ 84 stk. (þynnupakkað). 11.964 kr. Wm Greiðslufyrirkomulag: Tryggingastofhun ríkisins tekur ekki þátt í greiðsu lyfsins nema sjúklingur hafi lyfjaskírteiní. Elli- og örorkulífeyrisþegar með lyfjaskírteíni greiða að hámarki 1.375 krónur fyrir lyfið, en aðrír að hámarki 4,950 krónur. Afgreiðslutilhögun: Lyfið er lyfseðilsskylt. Heimilt er að ávísa lyfinu til 100 daga notkunar í senn. Texti Sériyfjaskrár: Júlí 2001. Obesity (Geneva. 3-5 June, 1997). Geneva; WHO.
Blaðsíða 1
Blaðsíða 2
Blaðsíða 3
Blaðsíða 4
Blaðsíða 5
Blaðsíða 6
Blaðsíða 7
Blaðsíða 8
Blaðsíða 9
Blaðsíða 10
Blaðsíða 11
Blaðsíða 12
Blaðsíða 13
Blaðsíða 14
Blaðsíða 15
Blaðsíða 16
Blaðsíða 17
Blaðsíða 18
Blaðsíða 19
Blaðsíða 20
Blaðsíða 21
Blaðsíða 22
Blaðsíða 23
Blaðsíða 24
Blaðsíða 25
Blaðsíða 26
Blaðsíða 27
Blaðsíða 28
Blaðsíða 29
Blaðsíða 30
Blaðsíða 31
Blaðsíða 32
Blaðsíða 33
Blaðsíða 34
Blaðsíða 35
Blaðsíða 36
Blaðsíða 37
Blaðsíða 38
Blaðsíða 39
Blaðsíða 40
Blaðsíða 41
Blaðsíða 42
Blaðsíða 43
Blaðsíða 44
Blaðsíða 45
Blaðsíða 46
Blaðsíða 47
Blaðsíða 48
Blaðsíða 49
Blaðsíða 50
Blaðsíða 51
Blaðsíða 52
Blaðsíða 53
Blaðsíða 54
Blaðsíða 55
Blaðsíða 56
Blaðsíða 57
Blaðsíða 58
Blaðsíða 59
Blaðsíða 60
Blaðsíða 61
Blaðsíða 62
Blaðsíða 63
Blaðsíða 64
Blaðsíða 65
Blaðsíða 66
Blaðsíða 67
Blaðsíða 68

x

Læknaneminn

Beinir tenglar

Ef þú vilt tengja á þennan titil, vinsamlegast notaðu þessa tengla:

Tengja á þennan titil: Læknaneminn
https://timarit.is/publication/1885

Tengja á þetta tölublað:

Tengja á þessa síðu:

Tengja á þessa grein:

Vinsamlegast ekki tengja beint á myndir eða PDF skjöl á Tímarit.is þar sem slíkar slóðir geta breyst án fyrirvara. Notið slóðirnar hér fyrir ofan til að tengja á vefinn.