Læknablaðið

Volume

Læknablaðið - 15.02.1999, Page 19

Læknablaðið - 15.02.1999, Page 19
mt. \nvóúíróY'ó iy/'ji'M D/jjjy yjíj b/'íichi //3j/y/'j íi heilaæðum undirflokki 5-HT serótónínviðtaka af ið eða án fyrirboða (auru) Áhrif lyfsins fást innan I klst. frá lyfjagjöf og endurspeglast og öðrum mígrenieinkennum eins og ógleði, Ijósfælni í linun á höfuðverk og hljóðfælni. Skömmtun: I tafla - 2,5 mg við fyrstu einkenni um mígrenihöfuðverk. ZOMIG (Zeneca. 960319)Töflur: N 02 C X.Hver tafla inniheldur: Zolmiu-iptanum INN 2.5 mg. Eiginleikar: Zolmitriptan er sérhseft örvandi efni fyrir 5HTID viðtaka I æðum. Lyfið hefur mikla sxkni i einraektaða 5HTIDalfa og 5HTIDbeta viðtaka en minni ssekni i 5HTIA viðtaka. Lyfið hefur ekki marktxka sxkni í eða lyfjafneðilega virkni á aðra 5HT-viðtaka af undirgerðunum 5HT2-.5HT3-.5HT4. Það samagildir um dópamínvirka. adrenvirka. histaminvirka og múskarinvirka viðuka. Zolmitriptan veldur æðaþrengingu í a. carotis. Áhrif fást innan I Idst frá lyfjagjöf og endurspeglast i linun á höfuðverk og öðrum mígrenieinkennum eins og ógleði, Ijósfxlni og hljóðfxlni. Zolmitriptan frásogast hratt og vel (a.m.k. 64%) eftir inntöku og hefur matur ekki áhrif á frásog. Meðalnýting er u.þ.b. 40%. Hámarksblóðþéttni nxst innan I klst. Dreifingarrúmmál er 2.4 l/kg og plasma próteinbinding er um 25%. Helmingunartími er 2.5 - 3 klst. Lyfið umbrotnar að miklu leyti i lifur. og eitt umbrotsefnanna er 2-6 falt virkara en zolmitriptan. Meira en 60% af lyfinu útskilst umbrotið með þvagi en um 30% óbreytt með saur. Ábendingar: Bráð meðferð á migreni með eða án fyrirboða (auru). Frábendingar: Ofnxmi fyrir innihaldsefnum lyfsins. Háþrýstingur og vxgur ómeðhöndlaður háþrýstingur. Kransxðasúfla. Blóðþurrðar hjartasjúkdómar eða einkenni um slíkt. Kransxðaherpingur (Prinzmetals angina). Útlxgir xðakrampasjúkdómar. Ekki má nota samtimis lyf sem innihalda: ergoumín eða afleiður þess. súmatriptan, naratriptan eða aðra 5-HTID viðtaka örva. Sjúkdómar sem tengjast blóðxðum eða blóðnxringu heila eða saga um skammvinna heilablóðþurrð (TIA). Kreatinín klerans < 15 ml/mín. Varúð: Lyfið á einungis að nota þegar greining á mígreni hefur verið staðfest og aðrir hugsanlegir alvarlegir taugasjúkdómar útilokaðir. Zomig á ekki að nota við helftarlömunar-. heilastofns- eða sjónlömunarmígreni. Lyfið skal ekki gefa sjúklingum með Wolff-Parkinson-White heilkenni eða hjartsláttartruflanir sem orsakast af annars konar aukaleiðslubrautum i hjarta. Ekki er ráðlagt að nota Zomig hjá sjúklingum með blóðþurrðar hjartasjúkdóma eða sjúklingum sem grunur leikur á að hafi kransxðasjúkdóm. Ekki skal taka hxrri skammu af Zomig en mxlt er með. Meðganga: Lyfið skal eingöngu nota á meðgöngu ef kostir þess réttixa hugsanlega áhxttu af notkun þess fyrir fóstrið. Dýratilraunir benda ekki til að lyfið valdi vansköpun. Brjóstagjöf: Ekki er vitað um útskilnað lyfsins í móðurmjólk. og skal því gxta varúðar þegar lyfið er gefið konum með böm á brjósti.Til að draga úr áhrifum á barnið skal forðast að gefa bami brjóst innan 24 klst eftir inntöku á Zomig. Áhrif á akstur og stjómun vinnuvéla: Skammtar allt að 20 mg höfðu ekki ncin marktxk áhrif á hxfni heilbrigðra einstaklinga I skynhreyfiprófum. Mxlt er með að sjúklingar sem stjóma vélknúnum ökutxkjum gxti varúðar, þar sem svefnhöfgi og önnur einkenni geta komið fram við mígrenikast Aukaverkanir: Aukaverkanir eru venjulega vxgar. timabundnar, ekki alvarlegar og hxtta sjálfkrafa án sérstakrar meðferðar. Hugsanlegar aukaverkanir koma yfirieitt fram innan 4 klst. og eru ekki algengari við endurtekna skömmtun. Algengar(> I %): Almennar: Þróttleysi. þyngslatilfinning i útlimum. Herpingstilfinning í hálsi, koki, útlimum og brjósti. Miðtaugakerfi: Sundl. svefnhöfgi. hitatilfinning. truflun á húðskyni. Meltingarfæri: Ógleði. munnþurrkur. Stoðkerfi: Vöðvaslappleiki, vöðvaþrautir. Sjaldgæfar(< I %): Almennar: Þyngslatilfmning í brjósti og hálsi. Þrýstingstilfinning í koki, kjálka, hálsi og brjósti. Hjarta- og æðakerfi: Hraðtaktur. hjartsláttarónot. vxg blóðþrýstingshxkkun. Sum einkennin geta verið hluti af mígrenikastinu. Milliverkanir: Engar sannanir liggja fyrir um að samtimis meðferð með koffini.ergotamíni. díhýdróergotamini. parasetamóli, metóklópramiði. pizótifeni.flúoxetini, rifampisíni eða própranólóli hafi áhrif á verkanir eða aukaverkanir Zomig. Hins vegar skal ekki taka Zomig innan 24 klst frá þvi að lyf sem inniheldur ergoumín er tekið vegna aukinnar hxttu á herpingi i kransxðum. Einnig skal ekki uka lyf sem inniheldur ergoumin innan 6 klst frá þvi að Zomig er tekið. Sjúklingar sem uka móklóbemíð sem er sérhxfður mónóamínoxidasa-A hemill. skulu ekki uka meira en 5 mg af Zomig á sólarhring. Ef móklóbemíð er tekið í hxrri skömmtum en 150 mg tvisvar á dag, skal ekki gefa þessi tvö lyf samtímis. Samtímis meðhöndlun með cimetidíni tvofaldar helmingunartíma Zomig og því skal hámarksdagskammtur Zomig ekki vera meiri en 5 mg. Ekki er útilokaö að aðrir sérhxfðir CYP IA2 hemlar (t-d. flúvoxamín og kínólónar) hafi sömu áhrif og cimetidín, og því er mxlt með að draga úr dagskammti Zomig á sama hátt. Zomig getur haft áhrif á frásog annara lyfja. Ofskömmtun og eiturverkanir: 50 mg skammtur af lyfinu hefur yfirlein slxvandi áhrif á heilbrigða einsuklinga. Fylgjast þarf með sjúklingum sem tekið hafa of stóran skammt af Zomig i a.m.k. 15 klst, eða á meðan einkenni ofskömmtunar eru enn fyrir hendi. Ekkert sérsukt móteitur er til. I alvarlegum eitrunartilfellum er mxlt með meðferö á gjörgxsludeild. þ.á.m. að koma á og viðhalda opnum öndunarvegi sjúklingsins, tryggja fullnxgjandi súrefnisflutning og öndun. ásamt því að fylgjast með og styrkja hjaru- og xðakerfi. Skammtastærðir handa fullorönum: Zomig á ekki að nou sem fyrirbyggjandi meðferð við mígreni. Ráðlagður dagsskammtur er 2,5 mg. Lyfið skal uka við fyrstu einkennum mígrenihöfuðverkjar, en getur verkaö þótt það sé tekið síöar. Ef ekki fxst fullnxgjandi árangur eða einkenni koma aftur innan 24 klst. má uka annan skammt, en þó ekki innan 2 klst frá upphafsskammti. Ef upphafsskammtur hefur engin áhrif á mígrenikastið er óliklegt að annar skammtur hafi áhrif á sama kast. Endurtekin köst má meðhöndla með 5 mg skömmtum hafi 2,5 mg ekki gefið fullnxgjandi árangur. Heildardagsskammtur skal ekki vera meiri en 10 mg og lyfið skal ekki tekið ofur en tvisvar á sólarhring. Aldraðir (yfir 65 ára): Ekki hafa verið fxrðar sönnur á öryggi og verkun Zomig hjá öldruðum og þvi er ekki mxlt með notkun þess. Sjúklingar með vanstarfsemi lifrar: Ekki þarf að aðlaga skammtinn fyrir sjúklinga með vxga eða miðlungs vansurfsemi. Mxlt er með að sjúklingar með alvarlega vansurfsemi uki ekki meira en 5 mg af Zomig á sólarhring. Sjúklingar með vanstarfsemi nýrna: Ekki þarf að aðlaga skammtinn hjá sjúklingum með kreatínín klerans > 15 ml/min. Skammtastærðir handa börnum: Börn (undir 12 ára): Ekki hafa verið fxrðar sönnur á öryggi og verkun Zomig hjá börnum og því ekki mxlt með notkun þess. Unglingar (12-17 ára): Ekki hafa verið fxrðar sönnur á öryggi og verkun Zomig hjá unglingum og því er ekki mxlt með notkun þess. Útlit: Töflur 2,5 mg: Kringlótur.gular. 0 7.5 mm. merkur Z. Pakkningar og hámarksverð i smásölu frá 1. 1. 1999: Töflur 2.5 mg (þynnupakkað): 3 stk.-2.932 kr.; 6 stk.-5.224 kr.; 18 stk.-l3.l98 kr.Lyflð er E-merkt í lyfjaskrám og ukmarkast lyfjaávisun við mest 12 stk. og er þá hluti sjúklings 3.500 kr. en elli- og örorkulifeyrisþega 1.000 kr. Heimildir: I. Samþykkt Samantekt á eiginleikum lyfsins. 2. Lyfjaverðskrá 1. 1. 1999. ZENECA ASGEIR SIGURÐSSON HF. Síðumúla 35, 108 Reykjavík sími 568 6322, fax: 553 2424
Page 1
Page 2
Page 3
Page 4
Page 5
Page 6
Page 7
Page 8
Page 9
Page 10
Page 11
Page 12
Page 13
Page 14
Page 15
Page 16
Page 17
Page 18
Page 19
Page 20
Page 21
Page 22
Page 23
Page 24
Page 25
Page 26
Page 27
Page 28
Page 29
Page 30
Page 31
Page 32
Page 33
Page 34
Page 35
Page 36
Page 37
Page 38
Page 39
Page 40
Page 41
Page 42
Page 43
Page 44
Page 45
Page 46
Page 47
Page 48
Page 49
Page 50
Page 51
Page 52
Page 53
Page 54
Page 55
Page 56
Page 57
Page 58
Page 59
Page 60
Page 61
Page 62
Page 63
Page 64
Page 65
Page 66
Page 67
Page 68
Page 69
Page 70
Page 71
Page 72
Page 73
Page 74
Page 75
Page 76
Page 77
Page 78
Page 79
Page 80
Page 81
Page 82
Page 83
Page 84
Page 85
Page 86
Page 87
Page 88
Page 89
Page 90
Page 91
Page 92
Page 93
Page 94
Page 95
Page 96
Page 97
Page 98
Page 99
Page 100
Page 101
Page 102
Page 103
Page 104
Page 105
Page 106
Page 107
Page 108

x

Læknablaðið

Direct Links

If you want to link to this newspaper/magazine, please use these links:

Link to this newspaper/magazine: Læknablaðið
https://timarit.is/publication/986

Link to this issue:

Link to this page:

Link to this article:

Please do not link directly to images or PDFs on Timarit.is as such URLs may change without warning. Please use the URLs provided above for linking to the website.