Læknablaðið - 15.02.1999, Qupperneq 19

mt.
\nvóúíróY'ó iy/'ji'M
D/jjjy
yjíj b/'íichi //3j/y/'j íi
heilaæðum
undirflokki 5-HT
serótónínviðtaka af
ið eða án fyrirboða (auru)
Áhrif lyfsins fást innan I klst. frá lyfjagjöf og endurspeglast
og öðrum mígrenieinkennum eins og ógleði, Ijósfælni
í linun á höfuðverk
og hljóðfælni.
Skömmtun: I tafla - 2,5 mg við fyrstu einkenni um mígrenihöfuðverk.
ZOMIG (Zeneca. 960319)Töflur: N 02 C X.Hver tafla inniheldur: Zolmiu-iptanum INN 2.5 mg. Eiginleikar: Zolmitriptan er sérhseft örvandi efni fyrir 5HTID viðtaka I æðum. Lyfið hefur mikla sxkni i einraektaða 5HTIDalfa og
5HTIDbeta viðtaka en minni ssekni i 5HTIA viðtaka. Lyfið hefur ekki marktxka sxkni í eða lyfjafneðilega virkni á aðra 5HT-viðtaka af undirgerðunum 5HT2-.5HT3-.5HT4. Það samagildir um dópamínvirka. adrenvirka. histaminvirka
og múskarinvirka viðuka. Zolmitriptan veldur æðaþrengingu í a. carotis. Áhrif fást innan I Idst frá lyfjagjöf og endurspeglast i linun á höfuðverk og öðrum mígrenieinkennum eins og ógleði, Ijósfxlni og hljóðfxlni. Zolmitriptan
frásogast hratt og vel (a.m.k. 64%) eftir inntöku og hefur matur ekki áhrif á frásog. Meðalnýting er u.þ.b. 40%. Hámarksblóðþéttni nxst innan I klst. Dreifingarrúmmál er 2.4 l/kg og plasma próteinbinding er um 25%. Helmingunartími
er 2.5 - 3 klst. Lyfið umbrotnar að miklu leyti i lifur. og eitt umbrotsefnanna er 2-6 falt virkara en zolmitriptan. Meira en 60% af lyfinu útskilst umbrotið með þvagi en um 30% óbreytt með saur. Ábendingar: Bráð meðferð á
migreni með eða án fyrirboða (auru). Frábendingar: Ofnxmi fyrir innihaldsefnum lyfsins. Háþrýstingur og vxgur ómeðhöndlaður háþrýstingur. Kransxðasúfla. Blóðþurrðar hjartasjúkdómar eða einkenni um slíkt. Kransxðaherpingur
(Prinzmetals angina). Útlxgir xðakrampasjúkdómar. Ekki má nota samtimis lyf sem innihalda: ergoumín eða afleiður þess. súmatriptan, naratriptan eða aðra 5-HTID viðtaka örva. Sjúkdómar sem tengjast blóðxðum eða blóðnxringu
heila eða saga um skammvinna heilablóðþurrð (TIA). Kreatinín klerans < 15 ml/mín. Varúð: Lyfið á einungis að nota þegar greining á mígreni hefur verið staðfest og aðrir hugsanlegir alvarlegir taugasjúkdómar útilokaðir. Zomig á
ekki að nota við helftarlömunar-. heilastofns- eða sjónlömunarmígreni. Lyfið skal ekki gefa sjúklingum með Wolff-Parkinson-White heilkenni eða hjartsláttartruflanir sem orsakast af annars konar aukaleiðslubrautum i hjarta. Ekki
er ráðlagt að nota Zomig hjá sjúklingum með blóðþurrðar hjartasjúkdóma eða sjúklingum sem grunur leikur á að hafi kransxðasjúkdóm. Ekki skal taka hxrri skammu af Zomig en mxlt er með. Meðganga: Lyfið skal eingöngu
nota á meðgöngu ef kostir þess réttixa hugsanlega áhxttu af notkun þess fyrir fóstrið. Dýratilraunir benda ekki til að lyfið valdi vansköpun. Brjóstagjöf: Ekki er vitað um útskilnað lyfsins í móðurmjólk. og skal því gxta varúðar
þegar lyfið er gefið konum með böm á brjósti.Til að draga úr áhrifum á barnið skal forðast að gefa bami brjóst innan 24 klst eftir inntöku á Zomig. Áhrif á akstur og stjómun vinnuvéla: Skammtar allt að 20 mg höfðu ekki
ncin marktxk áhrif á hxfni heilbrigðra einstaklinga I skynhreyfiprófum. Mxlt er með að sjúklingar sem stjóma vélknúnum ökutxkjum gxti varúðar, þar sem svefnhöfgi og önnur einkenni geta komið fram við mígrenikast
Aukaverkanir: Aukaverkanir eru venjulega vxgar. timabundnar, ekki alvarlegar og hxtta sjálfkrafa án sérstakrar meðferðar. Hugsanlegar aukaverkanir koma yfirieitt fram innan 4 klst. og eru ekki algengari við endurtekna skömmtun.
Algengar(> I %): Almennar: Þróttleysi. þyngslatilfinning i útlimum. Herpingstilfinning í hálsi, koki, útlimum og brjósti. Miðtaugakerfi: Sundl. svefnhöfgi. hitatilfinning. truflun á húðskyni. Meltingarfæri: Ógleði. munnþurrkur. Stoðkerfi:
Vöðvaslappleiki, vöðvaþrautir. Sjaldgæfar(< I %): Almennar: Þyngslatilfmning í brjósti og hálsi. Þrýstingstilfinning í koki, kjálka, hálsi og brjósti. Hjarta- og æðakerfi: Hraðtaktur. hjartsláttarónot. vxg blóðþrýstingshxkkun. Sum
einkennin geta verið hluti af mígrenikastinu. Milliverkanir: Engar sannanir liggja fyrir um að samtimis meðferð með koffini.ergotamíni. díhýdróergotamini. parasetamóli, metóklópramiði. pizótifeni.flúoxetini, rifampisíni eða própranólóli
hafi áhrif á verkanir eða aukaverkanir Zomig. Hins vegar skal ekki taka Zomig innan 24 klst frá þvi að lyf sem inniheldur ergoumín er tekið vegna aukinnar hxttu á herpingi i kransxðum.
Einnig skal ekki uka lyf sem inniheldur ergoumin innan 6 klst frá þvi að Zomig er tekið. Sjúklingar sem uka móklóbemíð sem er sérhxfður mónóamínoxidasa-A hemill. skulu ekki uka
meira en 5 mg af Zomig á sólarhring. Ef móklóbemíð er tekið í hxrri skömmtum en 150 mg tvisvar á dag, skal ekki gefa þessi tvö lyf samtímis. Samtímis meðhöndlun með cimetidíni
tvofaldar helmingunartíma Zomig og því skal hámarksdagskammtur Zomig ekki vera meiri en 5 mg. Ekki er útilokaö að aðrir sérhxfðir CYP IA2 hemlar (t-d. flúvoxamín og kínólónar)
hafi sömu áhrif og cimetidín, og því er mxlt með að draga úr dagskammti Zomig á sama hátt. Zomig getur haft áhrif á frásog annara lyfja. Ofskömmtun og eiturverkanir: 50 mg
skammtur af lyfinu hefur yfirlein slxvandi áhrif á heilbrigða einsuklinga. Fylgjast þarf með sjúklingum sem tekið hafa of stóran skammt af Zomig i a.m.k. 15 klst, eða á meðan einkenni
ofskömmtunar eru enn fyrir hendi. Ekkert sérsukt móteitur er til. I alvarlegum eitrunartilfellum er mxlt með meðferö á gjörgxsludeild. þ.á.m. að koma á og viðhalda opnum öndunarvegi
sjúklingsins, tryggja fullnxgjandi súrefnisflutning og öndun. ásamt því að fylgjast með og styrkja hjaru- og xðakerfi. Skammtastærðir handa fullorönum: Zomig á ekki að nou sem
fyrirbyggjandi meðferð við mígreni. Ráðlagður dagsskammtur er 2,5 mg. Lyfið skal uka við fyrstu einkennum mígrenihöfuðverkjar, en getur verkaö þótt það sé tekið síöar. Ef ekki fxst
fullnxgjandi árangur eða einkenni koma aftur innan 24 klst. má uka annan skammt, en þó ekki innan 2 klst frá upphafsskammti. Ef upphafsskammtur hefur engin áhrif á mígrenikastið er
óliklegt að annar skammtur hafi áhrif á sama kast. Endurtekin köst má meðhöndla með 5 mg skömmtum hafi 2,5 mg ekki gefið fullnxgjandi árangur. Heildardagsskammtur skal ekki vera
meiri en 10 mg og lyfið skal ekki tekið ofur en tvisvar á sólarhring. Aldraðir (yfir 65 ára): Ekki hafa verið fxrðar sönnur á öryggi og verkun Zomig hjá öldruðum og þvi er ekki mxlt
með notkun þess. Sjúklingar með vanstarfsemi lifrar: Ekki þarf að aðlaga skammtinn fyrir sjúklinga með vxga eða miðlungs vansurfsemi. Mxlt er með að sjúklingar með alvarlega
vansurfsemi uki ekki meira en 5 mg af Zomig á sólarhring. Sjúklingar með vanstarfsemi nýrna: Ekki þarf að aðlaga skammtinn hjá sjúklingum með kreatínín klerans > 15 ml/min.
Skammtastærðir handa börnum: Börn (undir 12 ára): Ekki hafa verið fxrðar sönnur á öryggi og verkun Zomig hjá börnum og því ekki mxlt með notkun þess. Unglingar (12-17
ára): Ekki hafa verið fxrðar sönnur á öryggi og verkun Zomig hjá unglingum og því er ekki mxlt með notkun þess. Útlit: Töflur 2,5 mg: Kringlótur.gular. 0 7.5 mm. merkur Z.
Pakkningar og hámarksverð i smásölu frá 1. 1. 1999: Töflur 2.5 mg (þynnupakkað): 3 stk.-2.932 kr.; 6 stk.-5.224 kr.; 18 stk.-l3.l98 kr.Lyflð er E-merkt í lyfjaskrám og ukmarkast
lyfjaávisun við mest 12 stk. og er þá hluti sjúklings 3.500 kr. en elli- og örorkulifeyrisþega 1.000 kr. Heimildir: I. Samþykkt Samantekt á eiginleikum lyfsins. 2. Lyfjaverðskrá 1. 1. 1999.
ZENECA
ASGEIR SIGURÐSSON HF.
Síðumúla 35, 108 Reykjavík
sími 568 6322, fax: 553 2424