Læknablaðið - 15.02.1999, Page 26

SKJÓT LAUSN Á ÞUN
Remeron • Mirtazapin
þegar þörf er fyrir
að bæta svefninn
REMERON
MIRTAZAPIN
Remeron veitir sjúklingi sem haldinn er þunglyndi
nætursvefninn á ný. Klínískar rannsóknir hafa leitt í
Ijós aö Remeron hefur marktækt betri áhrif á
svefntruflanir en lyfleysa2 og byrjar aö draga úr þunglyndi þegar eftir
eina viku.1 Einu aukaverkanirnar, sem greina má marktækt miöaö viö
lyfleysu, eru munnþurrkur, svefnhöfgi, slen og aukin matarlyst/þyngd.3
Remeron tekur sem sagt af hörku á þunglyndi en fer mildum höndum
um sjúklinginn.
REMERON (Organon, 950134) TÖFLUR; N06AX 11. Hvertafla
inniheldur: Mirtazapinum INN 30 mg. Eiginlelkar: Mirtazapín er
alfa2 hemill meö miölæg presínaptísk áhrifsem auka noradrenvirk
og serótónínvirk efni f miötaugakerfi. Aukning sertónínvirks
boöflutnings er aöallega vegna 5-HT1-viötækja þar sem 5-HT2--
og 5-HT3-viðtæki blokkast af mirtazapíni. Histamín H1 blokkun
lyfsins er sennilega ástæöa róandi verkunar lyfsins. Mirtazapín
hefur mjög litla andkólínvirka eiginleika og hefur mjög lítil áhrif á
hjarta- og æöakerfi. Eftir inntöku frásogast mirtazapín hratt og er
aögengi u.þ.b. 50%. Hámarksblóöþéttni næst eftir 2 klst.
Plasmapróteinbinding er 85%. Helmingunartími í blóöi er 20-40
klst., þó hafa lengri helminqunartímar mælst hjá stöku einstaklingum
allt upp í 65 klst. Styttri nelmingunartími hefur sóst hjá ungum
karlmönnum. Mirtazapfn hefur línuleg lyfjahvörf á því skammtabili
sem ráðlaat er. Mirtazapín umbrotnar að stórum hluta, aöeins um
5% skilst ut óbreytt. Umbrotin verða einkum viö demetyleringu og
oxun sem fylgt er eftir meö tengingu. Stööug blóöþéttni næst eftir
3-4 daga og eftir það veröur ekki frekari uppsöfnun. Demetýlafleiöan
er lyfjafræoilega virk. Útskilnaöu; mirtazapíns getur minnkaö viö
skerta nýrna- og lifrarstarfsemi. Ábendingar: Alvarlegt þunglyndi
(major depression). Frábendingar: Ofnæmi fyrir mirtazapíni.
Varúð: Fylgjast þart grannt með meöferöinni hjá sjúklingum meö
eftirtalda sjukdóma: Flogaveiki eða vefrænar heilaskemmdir. Skerta
lifrar-, eða nýmastarfsemi. Hjartasjúkdóma, svo sem leiöslutruflanir,
hjartaöng og nýlegt hjartadrep. Lágur blóöþrýstingur. Hætta skal
meöferð ef,gula kemur fram. Reynsla af notkun lyfsins hjá bömum
er engin. Útskilnaöur mirtazapins getur minnkaö hjá sjúklingum
meö skerta lifrar- eöa nýmastarfsemi og þarf aö hafa þetta í huga
ef mirtazapín er gefiö slíkum sjúklingum. Eins og með önnur
geödeyföarlyf skaí gæta varúðar hjá sjúklingum með sykursýki,
þvagteppu eöa gláku. Sé langtíma lyfjameðferð skyndilega hætt
geta komiö fram fráhvarfseinkenni meö ógleöi og höfuðverk. Eldri
sjúklingar eru oft næmari fyrir lyfinu, einkum meö tilliti til aukaverkana.
Meðganga og brjóstagjöf: I dýratilraunum hefur komiö í Ijós aö
mirtazapin getur aukiö fósturdauöa, en þetta gerist aðeins viö
talsvert hærri skammta en notaðir eru hjá mönnum. Engin reynsla
er af notkun lyfsins hjá barnshafandi konum og á því aöeins aö
gefa lyfið undir þeim kringumstæðum aö brýna nauðsyn beri til.
Upplýsingar um útskilnaö mirtazapíns í brjóstamjólk eru ekki
nægjanlegar til aö aeta dæmt áhættuna fyrir brjóstmylkinginn.
Athugið: Mirtazapin getur haft áhrif á viöbragösflýti hjá hluta
sjúklinga og ber aö hafa þaö í huga við akstur bifreiða og stjómun
vélknúinna tækja. Aukaverkanir: Algengar (>1%): Almennar:
Þreyta, sljóleiki, einkum fyrstu vikur meöferðar. Aukin matarlyst og
þyngdaraukning. SJaldgæfar: (0,1-1%); Lifur: Hækkuð lifrarenzým.
Mjög sjaldgæfar (<0,1 %): Almennan Bjúgur meö þyngdaraukningu.
Blóð: Fækkun á granulósýtum, kyrningahrap (agranulocytosis)
Æöakerfi: Stööubundinn lágþýstingur. Miðtaugakerfi: Krampar,
vöðvatitringur, oflæti. Húð: Útbrot. Mergbælandi áhrif sem einkum
lýsa sér í fækkun á granulósýtum eöa jafnvel kyrningahrapi
(agranulocytosis) hefur veriö lýst viö meðferö flestra þunglyndislyfja.
Oftast hefur þetta komiö fram eftir 4-6 vikna meðferð og genqur
oftast til baka þegar lyfjameöferöinni er hætt. Þetta skal hafa í
huga komi fram einkenni um sýkingu meö hita, hálsbólgu, bólgu
í munni. Beri á slíkum einkennum skal hætta meöferðinni og athuqa
blóðhag. Milliverkanir: Remeron á hvorki aö nota samtímis MAO-
hemjandi lyfjum né fyrr en 2 vikum eftir töku slíkra lyfja. Remeron
getur aukið áhrif lyfja af benzódíazepínflokki. Varast ber aö neyta
áfengis samtímis töku lyfsins. Skammtastæröir handa fullorðnum:
Töflumar skal taka inn meö nægjanlegum vökva. Þeim má skipta,
en þær má ekki tyggja. Æskilegast er að taka lyfið inn fyrir svefn.
Fullorðnir: Skammtastæröir eru einstaklingsbundnar. Venjulegur
upphafsskammtur er 15 mg á dag. Oftast þarf að auka þann
skammt til aö ná æskilegum áhrifum. Venjulega liggur æskilegur
skammtur á bilinu 15-45 mg/dag. Eldri sjúklingar: Sérstakrar
varúöar skal gæta viö að hækka skammta hjá mjög öldruöum
sjúklingum. Meðferðarlengd: Meöferðinni skal haldið áfram þar
til sjúklingurinn hefur verið einkennalaus í a.m.k. 9* og mesta lagj
6 mánuöi. Hætta skal meöferðinni smám saman. Ahrif á þunglyndi
er ekki hægt að dæma með vissu fyrr en eftir 2-3 vikna meöferö
í nægjanlegum skammti. Komi engin áhrif fram af lyfinu á 2-4
vikum ber að endurskoða meðferöina. Skammtastærðir handa
börnum: Lyfiö erekki ætlað bömum. Pakkningar og verð í janúar
1999: Töflur 30 mg: 30 stk. (þynnupakkning) -6.014 kr.; 100 stk-
(þynnupakkning) - 17.810 kr. Afgreiðslutilhögun: Lyfiö er
lyfseðilsskylt. Greiðslufyrirkomulag: B. Heimilt er að afgreiöa
100 daga lyfjaskammt. Heimildir: 1. Brenner, James D. Adouble-
blind comparison of Org. 3770, Amitriptyline and placebo in Major
Depression. J.CIin.Psych. 56: 11, Nov.1995. 2. DJ Nutt. Efficacý
of mirtazapine in clinically relevant subgroups of depressive patients
Depression and anxiety, vol. 7, suppl. 1,7-10 (1998). 3. MontgomerV
SA. Safety of mirtazapine; a review. Int. Clin. Psyk. Vol. 10, suppl-
4. Dec. 1995.
Umboðs- og dreifingaraðili: Pharmaco hf., Hörgatún 2, Garöabse-
Or^anon