Læknablaðið - 15.11.2001, Page 11

FRÆÐIGREINAR / RITSTJÓRNARGREIN
ugga getnaðarvörn, getnaðarvörn sem auðvelt er að
nota, sem ekki hefur áhrif á kynlíf og kynlífslöngum
og hefur hverfandi áhrif á heilsufar til langs tíma.
Petta fá þær með öllum algengum getnaðarvarnapill-
um og það á einkum við um ungu konurnar á Islandi.
Heimildir:
1. Skegg DCG. Oral contraception and health. Brit Med J 1999;
318: 69-70.
2. Burning JE. Low-dose oral contraceptives and stroke. N Engl
J Med 1996; 335: 53-4.
3. Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP).
CPMC Public Assessment Report - Combined oral contra-
ceptives and venous thromboembolism. www.emea.eu.int/
4. Mayor S. European evaluation concludes third generation pills
are associated with a small increase in risk of venous thrombo-
embolism. BMJ 2001; 323: 828-9.
5. Thorneycroft IH. Contraception in women older than 40 years
of age. Obstet Gynecol Clin North Am 1993; 20: 273-8.
6. Rosenberg MJ, Waugh MS, Meehan TE. Use and misuse of
oral contraceptives: risk indicators for poor pill-taking and
discontinuation. Contraception 1995; 51:283-8.
Implanon
Organon
VEFJALYF (hvítur eöa beinhvítur sveigjanlegur stafur sem koma á fyrir undir húö, en brotnar ekki
niöur í líkamanum); G03AC08
Hver skammtur vefjalyfs inniheldur: Etonogestrelum INN 68 mg. í 5.-6. viku losna 60-70
míkróg/dag, en hraði losunar minnkar síðan smám saman í um 35-45 míkróg/dag í lok fyrsta árs-
ins, í um 30-40 míkróg/dag í lok annars ársins og í um 25-30 míkróg/dag í lok þriðja ársins.
Ábendingar: Getnaðarvörn. Öryggi og verkun hefur verið staðfest hjá konum á aldrinum 18 til 40
ára.
Skammtar og lyfjagjöf: Implanon er langverkandi lyf til getnaðarvarna. Vefjalyfinu er komið fyr-
ir undir húö á innanverðum upphandlegg. Upplýsa skal konuna um að hún geti hvenær sem er
óskaö eftir að vefjalyfið verði fjarlægt, en vefjalyfið skal ekki látið vera lengur en í þrjú ár. Sé ósk-
að eftir að vefjalyfið sé fjarlægt eða að lokinni þriggja ára notkun skal læknir, sem hefur til þess
sérstaka kunnáttu, fjarlægja það. Ef nýju vefjalyfi er komiö fyrir um leið og það fyrra er fjarlægt
fæst áframhaldandi getnaðarvörn. Til að tryggja að hægt sé aö fjarlægja vefjalyfið án vandkvæða
er mikilvægt að vefjalyfið sé sett á réttan hátt rétt undir húð. Frekari upplýsingar um hvenær eigi
að setja lyfiö í vef eru í texta Sérlyfjaskrár.
Frábendingar: Virk segabláæðabólga. Prógestagenháö æxli. Alvarlegir lifrarsjúkdómar, þegar
niðurstöður úr lifrarprófum eru ekki orðnar eðlilegar aftur, eöa saga er um slíkt. Þungun eða grun-
ur um þungun. Blæðingar frá fæðingarvegi af óþekktum orsökum. Ofnæmi fyrir einhverju af inni-
haldsefnum lyfsins.
Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun: Ef eitthvert eftirtalinna einkenna/áhættu-
þátta er fyrir hendi skal meta kosti notkunar prógestagens gegn hugsanlegri áhættu fyrir hverja
konu fyrir sig og ræða um það við hana áður en hún ákveöur að hefja notkun Implanon. Ef ein-
kenni versna eða merki um eitthvert þessara einkenna kemur fram skal konan hafa samband viö
lækninn sem ákveður hvort hætta eigi notkun Implanon. Brjóstakrabbamein, segareki í bláæðum
(VTE), hækkun á blóðþrýsting, bráðar eða langvinnar truflanir á lifrarstarfsemi, áhrif á insúlín-
næmi og sykurþol, þungunarfreknur (chloasma gravidarum), breytingar á blæðingarmynstri.
Fræða á konuna um að Implanon veitir ekki vörn gegn HIV (alnæmi) og öðrum kynsjúkdómum.
Sjá ítarlegri kafla í texta Sérlyfjaskrár.
Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir: Milliverkanir lyfja sem verða til þess að út-
hreinsun kynhormóna eykst geta leitt til milliblæðinga og að getnaðarvörn bregðist. Engar sér-
tækar rannsóknir hafa verið gerðar á milliverkunum viö Implanon. Ef hafðar eru í huga milliverk-
anir, sem hafa veriö skráðar fyrir önnur getnaðarvarnalyf er einnig hægt að búast við milliverkun-
um við samtímis notkun fenýtóíns, barbítúrata, prímidóns, karbamazepíns eða rifampicíns. Milli-
verkanir við oxkarbazepín, rifabútín, tróglitazón og gríseófúlvín geta einnig komið fram. Hugsan-
leg getur lyfið haft áhrif á niðurstöður sumra rannsóknarstofuprófa. Sjá ítarlegri kafla í texta Sér-
lyfjaskrár.
Meðganga og brjóstagjöf: Víðtækar faraldsfræöilegar rannsóknir hafa hvorki sýnt fram á aukna
hættu á fæðingargöllum hjá börnum kvenna sem tóku getnaðarvarnatöflur fyrir þungunina né
vansköpun er getnaðarvarnatöflur voru fyrir vangá teknar inn á meðgöngu. Engar niðurstöður
liggja fyrir um öryggi við notkun Implanon hjá konum með barn á brjósti né heldur hvort Implanon
hefur áhrif á mjólkurmyndun og gæði brjóstamjólkur. Sjá frekari upplýsingar í texta Sérlyfjaskrár.
Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla: Engin áhrif hafa sést.
Aukaverkanir: Eftirtaldar aukaverkanir hafa sést:
Tíðni > 5%: Þrymlabólur, höfuðverkur, þyngdaraukning, eymsli og verkir í brjóstum.
Tíðni > 2,5% < 5%: Hármissir, depurð, andlegt ójafnvægi, breytt kynhvöt, kviðverkir, tíðaþrautir.
Staðbundin áhrif geta komið fram á ísetningarstað og ör geta stundum myndast. Sjá frekari upp-
lýsingar í texta Sérlyfjaskrár.
Ofskömmtun: Ávallt skal fjarlægja vefjalyfið áður en nýtt er sett í staðinn. Engar upplýsingar
liggja fyrir um ofskömmtun etónógestrels. Almennt hafa ekki verið skráðar alvarlegar skaðlegar
verkanir við ofskömmtun getnaðarvarnalyfja.
Ákvæði um meðferð/meðhöndlun lyfsins: Implanon er í þynnupakkningum sem ekki á að opna
fyrr en viö innsetningu vefjalyfsins. Viðhafa skal smitgát þegar vefjalyfið er meðhöndlað. Ef
þynnupakkningin er rofin á að henda vefjalyfinu. Nauðsynlegustu leiðbeiningar um innsetningu
vefjalyfsins eru í pakkningunni.
Pakkningar og verð 1. september 2001: 1 stk. (68 mg etónógestrel) - 18.498 kr.
Afgreiðslutilhögun: Lyfið er lyfseðilsskylt
Greiðslufyrirkomulag: 0
Handhafi markaðsleyfis:
Pharmaco hf. Hörgatúni 2 210Garðabæ Sími: 535 7000 Fax: 565 6485.
Heimildir:
1. H.B. Croxatto, L. Mákáráinen: „The Pharmacodynamics and Efficacy of lmplanon(©).
An Overview of the Data“, Contraception Volume 58, No. 6 (Supplement)
Dec. 1998: 91S-97S.
2. Mascarenhas L. Insertion and removal of lmplanon(©). Contraception Volume 58,
No.6 (Supplement) Dec. 1998: 79S-83S.
Læknablaðið 2001/87 871