Læknablaðið - 15.10.2008, Blaðsíða 6
k/alkostur hentar
ignum þínum?
rosiglitazone
rósígiítazon/metformin HCI
AVANDIA (rósíglítasón ATC-A10BG02),
AVANDAMET (rósíglítasón og metformin ATC-A10BD03)
og AVAGLIM (rósíglítasón og glímepíríð ATC-A10BD04).
Blóðsykurslækkandi lyf til inntöku.
Ábendingar: AVANDIA er ætlað til meðferðar gegn sykursýki
tegund 2: Eitt sér-hjá sjúklingum sem ekki ná stjórn á blóðsyl
með mataræði og hreyfingu og, sem metformín hentar ek
vegna frábendinga eða óþols. í tveggja lyfja meðferð
inntöku ásamt metformíni, hjá sjúklingum með ófullnægjan
stjórn á blóðsykri þrátt fyrir hæsta skammt af metformini se
þeir þola eða ásamt súlfónýlúrealyfi, eingöngu hjá sjúklingti
sem ekki þola metformín eða mega ekki taka metformin, se
hafa ófullnægjandi stjórn á blóðsykri þrátt fyrir meðferð m-
súlfónýlúrealyfi einu sér. i þriggja lyfja meðferð til inntök
ásamt metformíni og súlfónýlúrealyfi, hjá sjúklingum mi
ófullnægjandi stjórn á blóðsykri þrátt fyrir tveggja lyfja meðfe
til inntöku. AVAGLIM er ætlað til meðferðar á sykursýki af ge
2, fyrir þá sjúklinga sem ekki ná fullnægjandi stjórn á blóðsý
með ákjósanlegum skammti af súlfónýlúrea eingöngu, og ge
ekki notað metformin vegna frábendingar eða óþol
AVANDAMET er ætlað til meðferðar fyrir sjúklinga sem ha
sykursýki af tegund 2, sérstaklega fyrir þá sjúklinga sem em
þungir og hafa ekki náð fullnægjandi stjómun á blóðsykri m>
þeim hámarksskammti sem þeir þoia af metformíni til inntöl
einu sér eða sem hluti af þriggja lyfja meðferð til inntöku ása!
súlfónýlúrealyfi, hjá sjúklingum með ófullnægjandi stjórn
blóðsykri þrátt fyrir tveggja lyfja meðferð til inntöku með þei
hámarksskammti sem þeir þola af metformíni og súlfónýlúreal
Skammtar: Venjulega hefst Avandia meðferð á 4 mg/d;
Þennan skammt má hækka í 8 mg/dag eftir áttá vikur, ef þörf
á aukinni blóðsykursstjórn. Venjulegur upphafsskammtur
Avandamet er 4 mg/dag af rósíglítazóni og 2000 mg/dag
metformín hýdróklóríði. Rósiglítazón má auka i 8 mg/dag efti!
vikur ef þörf er fyrir aukna blóðsykursstjórnun. Ráðlagc
hámarksskammtur á dag af Avandamet er 8 mg af rósíglitaz;
auk 2000 mg af metforminhýdróklóriði. Avaglim meðferð á
aðlaga að hverjum og einum sjúklingi. Áður en meðferð m;
Avaglim er hafin skal fara fram viðeigandi klínisk skoðun til þe
að meta hættuna á þvi að blóðsykurslækkun verði of mit
Hámarksskammtur af Avaglim á dag er 8 mg af rósíglítazón;
mg af glimepíriði. Frábendingar: Ekki má nota (Avandi
Avandamet, Avaglim) hjá sjúklingum með: -þekkt ofnæmi fy
rósiglítazóni eða einhverju hjálparefnanna (Avandia, Avandam
og Avaglim) - hjartabilun eða sögu um hjartabilun (Avand
Avandamet, Avaglim) - brátt kransæðaheilkenni (hvik
hjartaöng, hjartadrep án ST-hækkunar og hjartadrep með í
hækkun) (Avandia, Ávandamet, Avaglim) - skerta lifrarstarfsei
(Avandia, Avandamet, Avaglim) -ketónblóðsýringu eða dá
völdum sykursýki. (Avandia, Avandamet, Avaglim) - bráða e<
langvinna sjúkdóma sem geta valdið súrefnisskorti í vefjum s'
sem: hjarta- eða öndunarbilun, nýlegt hjartadrep, lo.‘
(Avandamet) - bráða áfengiseitrun, áfengissýki (Avandamet)
nýmabilun eða skerta nýrnastarfsemi (Avandamet, Avaglim!
bam á brjósti (Avandamet) - insúlinháða sykursýki (Avaglin
Sérstök vamaðarorð og varúðarreglur við notkun (Avand
Avandamet, Avaglim). Tíazólidindión lyf geta valdið vökvasöfn<
sem getur aukið eða framkallað einkenni um hjartabilu
Mjólkursýmblóðsýring er mjög sjaldgæf en alvarieg aukaverku
sem getur komið fram vegna uppsöfnunar á metfomiii
Sjúklingar á Avaglim meðferð geta átt á hættu að verða fyrir
mikilli skammtaháðri blóðsykurslækkun. Aukin tiðni hjartabilun
hefur sést í klíniskum rannsóknum þegar rósíglítazón er nota<
samsettri meðferð með insúlíni. Fyririiggjandi gögn benda
þess að meðferð með rósíglitazóni geti tengst aukinni hættu
blóðþurrð í hjarta. Stöku sinnum hefur verið greint f[
vanstarfsemi lifrarfmmna eftir að lyfið kom á markað. &
markaðssetningu lyfsins hefur verið greint frá nýjum tilfellum er
versnun dilabjúgs vegna sykursýki. Aukin tíðni beinbrota (fót<
hönd og handleggur) kom fram í langtímarannsókn hjá konu
sem tóku rósíglítazón eitt sér. Milliverkanir við önnur lyf c
aðrar milliverkanir: I in vitro rannsóknum sést að rósíglitazí
umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP2C8 og er CYP2C9 þ
aðeins minni háttar ferli. Engar formlegar rannsóknir hafa ver
gerðar á milliverkunum Avandamet og Avaglim. Meðganga £
brjóstagjöf: Lyf sem innihalda rósiglitazón ætti ekki að nota
meðgöngu né hjá konum með barn á brjósti. Aukaverkani
Blóðleysi, blóðfituhækkun, þyngdaraukning, blóðþurrð í hjart
hægðatregða, svimi, bjúgur, beinbrot, blóðsykurlækkr
(Avaglim).
Pakkningar og verð maí 2008:
Avandia: 4mg 28 stk. kr. 6.229,4mg 56 stk. kr. 9.911,8mg 28 st
kr. 8.100
Avandamet: 1mg/500 mg 112 stk. kr. 6.044, 2mg/500mg 11
stk. kr.10.040,2mg/1000 mg 56 stk. kr.5.944,2mg/1000 mg 1‘
stk. kr.11.109,4mg/1000 mg 56 stk. kr. 9.867,4 mg/1 OOOmg 1'
stk. kr. 18.470.
Avaglim: 4mg/4mg 28 stk. kr. 6.669,4mg/4mg 84 stk. kr. 17.3Í
8mg/4mg 28 stk. kr. 9.465,8mg/4mg 84 stk. kr.24.963.
Lyfin em að fullu greidd af almannatryggingum (R*)
Handhafi markaðsleyfis: GlaxoSmithKline ehf.
Þverholti 14,105 Reykjavik
Nánari upplýsingar á islensku em á http://www.seriyfiaskra.is.
s