Læknablaðið - 15.05.2011, Blaðsíða 55

Eucreas 50 mg/850 mg eða 50 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur. Novartis. A10 B D 08. SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS - Styttur texti SPC
Innihaldslýsing: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 50 mg vildagliptin og 850 mg metformin hýdróklóríð (samsvarar 660 mg af metformini) eða 50 mg vildagliptin og 1000 mg metformin hýdróklóríð (samsvarar 780 mg
af metformini). Abendingar: Eucreas er ætlað til meðferðar á sykursýki af tegund 2 hjá sjúklingum sem ekki ná fullnægjandi blóðsykurstjómun með stærstu þolanlegu skömmtum af metformini til inntöku, einu sér eða
sem eru i samhliöa meðferð með vildagliptini og metformini i sitt hvorri töflunni. Skammtar og lyfjagjöf: Fullorðnir: Á grundvelli þess skammts af metformini sem sjúklingurinn notar, má hefla meðferð með Eucreas
töfium annaðhvort af styrkleikanum 50 mg/850 mg eða 50 mg/1000 mg, tvisvar sinnum á sólarhring, ein tafla að morgni og önnur að kvöldi. Ráðlagður dagsskammtur er vildagliptin 100 mg ásamt metformin
hydróklóríði 2000 mg. Sjúklinga sem nota vildagliptin og metformin sitt i hvonj lagi má færa yfir á Eucreas sem inniheldur sama skammt af hvoru efni fyrir sig. Ekki er ráðlagt að nota stærri skammta en 100 mg af
vildagliptini. Engin klinisk reynsla er af notkun vildagliptins og metformins I þriggja lyfja meðferð meö öðrum sykursýkilyfjum Með því að taka Eucreas með mat eða rétt eftir mat má draga úr einkennum frá
meltingarvegi af völdum metformins. Aðrar upplvsingar um sérstaka siúklinqahópa: Skerf nýmastarfsemi: Eucreas á ekkí að nota hjá sjúklingum með kreatinin úthreinsun < 60 ml/min. Skert lifrarstarfsemr Ekki má
nota Eucreas hjá sjúklingum með skerta liframtarfsemi, þar með talið sjúklingum með þéttni alanin aminotransferasa (ALT) eða aspartat aminotransferasa (AST) > 3x eðlileg efri mörk fyrir meðferö. Aldraðir fe 65 ára):
Metformin skilst út um nýrun og öldruðum sjúklingum hættir til að vera með skerta nýmastarfsemi. Þvi skal hafa reglulegt eftirlit með nýmastarfsemi hjá ölduðum sjúklingum I meðferö með Eucreas, Börn (< 18ára)'
Ekkier mælt með notkun Eucreas fyrir böm og unglinga þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun. Frábendingar: • Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna. • Ketónblóðsýring eða
forstigseinkenni meðvitundarleysis af völdum sykursýki. • Nýmabilun eða skert nýmastarfsemi skilgreint sem kreatinin úthreinsun < 60 mýmin. • Bráöaástand sem getur haft áhrif á nýmastarfsemi, t.d.: vökvaskortur,
alvarleg sýking, lost, notkun skuggaefnis sem inniheldur joð, i bláæð/ Bráður eða langvinnur sjúkdómur sem getur valdið súrefnisskorti í vefjum, t.d.: hjarta- eða öndunarbilun, nýlegt hjartadrep, lost. • Skert
lifrarstarfsemi, • Bráð áfengiseitrun, áfengissýki. • Brjóstagjöf. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun: Almennt: Eucreas kemur ekki i stað insúlíns hjá sjúklingum sem þurfa insúlin og á ekki að nota
hjá sjúklingum með sykursýki af tegundl. Mjólkursýrublóðsýring: Mjólkursýrublóðsýring er mjög sjaldgæf en alvarleg efnaskiptatruflun sem getur komið fram vegna uppsöfnunar metformins. Þau tílvik
mjólkursýrublóðsýringar sem greint hefur verið frá hjá sjúklingum i meðferð með metformini hafa einkum komið fram hjá sjúklingum með sykursýki ásamt verulegri nýmabilun. Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi
má vera að úthreinsun laktats sé takmörkuð. Hægt er að draga úr tiðni mjólkursýrublóðsýringar og það á að gera, með þvi að leggja einnig mat á aðra tengda áhættuþætti, eins og illa meðhöndlaða sykursýki, ketósu,
langvarandi föstu, óhóflega áfengisneyslu, skerta lifrarstarfsemi og aðra sjúkdóma sem hafa í för með sér súrefnisskort í vefjum, Greining mjólkursýrublóðsýríngar. Mjólkursýrublóðsýring einkennist af mæði (acidotic
dyspnoea), kviðverkjum og lágum likamshita, sem leiðir til meðvitundarleysis. Niðurstöður rannsókna sem greina ástandið eru lækkað sýrustig blóðs, þéttni laktats i plasma hærri en 5 mmól/l, aukið anjónabil og
hækkað laktat/pyruvat hlutfall. Ef grunur er um efnaskiptablóðsýringu skal hætta meðferð með lyfinu og leggja sjúklinginn tafariaust inn á sjúkrahús. Skert nvmastarfsemi: Þar sem metformín sk'ilst út um nýru skal
mæla þéttni kreatinms i sermi með reglulegu millibili: - að minnsta kosti einu sinni á ári hjá sjúklingum með eðlilega nýmastarfsemi. - að minnsta kosti tvisvar til fjórum sinnum á ári hjá sjúklingum með þéttni kreatinins
i sermi við eðlileg efri mörk og hjá öldruðum sjúklingum. Skert nýmastarfsemi hjá öldruðum sjúklingum er aigeng og einkennalaus. Gæta skal sérstakrar varúðar víð aöstæður þar sem nýmastarfsemi getur minnkað
t.d. þegar hafin er meðferð við háum blóðþrýstingi eða þvagræsandi meðferð eða þegar meöferð er hafin með bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID). Skert lifrarstarfsemi: Ekki má nota Eucreas hjá sjúklingum með
skerta lifrarstarfsemi, þar með talið sjúklingum með þéttni ALT eða AST > 3x eðlileg efri mörk fyrir meðferð. Eftirlit með lifrarensimum: Greint hefur verið frá mjög sjaldgæfum tilvikum um truflun á lifrarstarfsemi (þar
með talið lifrarbólgu) i tengslum við notkun vildagliptins. I þessum tilvikum voru sjúklingamir yfirleitt einkennalausir, án klíniskra afleiðinga og niðurstöður úr rannsóknum á lifrarstarfsemi urðu aftur eðlilegar eftir að
meðferð var hætt. Gera skal rannsóknir á lifrarstarfsemi áður en meðferð með Eucreas er hafin til þess að finna grunngildi sjúklingsins. Hafa skal eftirlit með lifrarstarfsemi meðan á meðferð með Eucreas stendur, á
þriggja mánaða fresti fyista árið og með reglulegu millibili eftir það. Hjá sjúklingum sem hafa hækkuð transaminasagildí skal staðfesta niðurstöðumar með því að endurtaka rannsóknir á lifrarstarfsemi og eftir það skal
gera tíðar rannsóknir á lifrarstarfsemi þar til gildin verða aftur innan eðiilegra marka. Ef hækkun á AST eða ALT sem nemur þreföldum eölilegum efri mörkum eða meira er viövarandi, er mælt með þvi að hætta meðferð
með Eucreas. Hjá sjúklingum sem fá gulu eða önnur einkenni sem benda til truflunar á lifrarstarfsemi skai hætta meðferð með Eucreas. Eftir að meðferð með Eucreas hefur verið hætt og niðurstöður úr rannsóknum
á lifrarstarfsemi eru orðnar eðlilegar, skal ekki hefja aftur meðferð með Eucreas, Hiartabilun: Reynsla af vildagliptin meðferð hjá sjúklingum með hjartabilun i New York Heart Association (NYHA) flokki l-ll er takmörkuö
°g Þvi ætti að nota vildaglipb'n með varúð hjá þessum sjúklingum. Engin reynsla er af notkun vildagiiptins i klíniskum rannsóknum hjá sjúklingum i NYHA flokki lll-IV og þvi er ekki mælt með notkun þess hjá þeim
sjúklingum. Ekki má gefa sjúklingum með hjartabilun metformin, þvi má ekki nota Eucreas handa þessum sjúklingahópi. Húðkvillar: Greint hefur verið frá húðvandamálum i tengslum við notkun vildagliptins m a
blöðrum og sáramyndunum á útlimum apa i forklinískum eiturefnafræðilegum rannsóknum. Þó að tiðni húðvandamála hafi ekki verið aukin í kliniskum rannsóknum var takmörkuð reynsla fyrir hendi hjá sjúklingum
með fylgikvilla i húð vegna sykursýki. Þvi er mælt með þvi að fylgst sé með húðvandamálum s.s. blöðrumyndun og sáramyndun i hefðbundnu eftirliti með svkursvkisiúklinoum. Skurðaðaerðir: Þar sem Eucreas
inmheldur metformin, skal gera hlé á meðferðinni 48 klukkustundum fyrir áætlaða skurðaðgerð ásamt svæfingu og skal yfirieitt ekki hefja meðferðina aftur fyrr en 48 klukkustundum eftir aðaerð. Giöf skuaaaefnis sem
inmheldur |oð: Gjöf skuggaefnis, sem inniheldur joð, i bláæð i myndgreiningarrannsóknum getur leitt til nýmabilunar. Þvi skal, vegna virka efnisins metformins, gera hlé á meöferð með Eucreas fyrir eða á meðan
rannsókn stendur og ekki skal hefja meðferðina aftur fyrr en 48 klukkustundum eftir að rannsókninni lýkur, og einungis eftir að nýmastarfsemi hefur verið endurmetin og Ijóst er að hún er eðlileg Milliverkanir við
önnur lyf og aðrar milliverkanir: Engar formlegar rannsóknir á milliverkunum hafa verið gerðar fyrir Eucreas. Eftirfarandi yfirlit sýnir þær upplýsingar sem til eru varðandi hvort virka efnið fvrir sia Vildaalintin
Viidagliptin hefur litla tilhneigingu til milliverkana við önnur lyf sem gefin eru samhliða. Þar sem vildagliptin er ekki hvarfefni fyrir cýtókróm P (CYP) 450 ensimið og hindrar hvorki né hvetur CYP 450 ensim, er ekki líklegt
að það hafi milliverkanir við virk efni sem eru hvarfefni, hemlar eða hvatar þessara ensima. Niðurstöður kliniskra rannsókna sem gerðar vom á sykursýkilyfjum til inntöku, pioqlitazoni, metformini og alvburidi samhliða
vildagliptini hafa ekki sýnt neinar milliverkanir af klinískri þýðingu m.t.t. lyflahvarfa hjá markhópnum. Rannsóknir á milliverkunum við digoxin (P-glycoprótein hvarfefni) og warfarin (CYP2C9 hvarfefni) hjá heilbrigðum
sjálfboðaliðum hafa ekki sýnt neinar milliverkanir af kliniskri þýðingu m.t.L lyflahvarfa eftir samhliða gjöf vildaglipbns. Rannsóknir á milliverkunum við amlodipin, ramipril, valsartan oa simvastatin voru aerðar hiá
heilbngðum sjálfboðaliðum. I þessum rannsóknum komu ekki fram neinar milliverkanir af kliniskri þýðingu m.t.t. lyfjahvarfa eftir samhliða gjöf vildagliptins. Hins vegar hefur þetta ekki verið staöfest hjá markhópnum
Ems og á við um önnur sykursýkilyf til mntöku geta tiltekin virk efni dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum vildagliptins, s.s. tiazið, barksterar, skjaldkirtilslyf og adrenvirk lyf. Metformin: Óráðlegar samsetningar. Aukin
hætta er á mjólkursýrublóðsýnngu við bráða áfengiseitrun (einkum ef viðkomandi er fastandi, vannæröur eða með skerta lifrarstarfsemi) af völdum virka efnisins metformins i Eucreas. Forðast skal neyslu áfengis og
lyfja sem innihalda áfengi. Katjónisk virk efni sem skiljast út með nýmapipluseytingu (t.d. cimetidin) geta milliverkað við metformin með samkeppni um sameiginleg flutningskerfi í nýmapiplunum og þar með seinkað
brotthvarfi metfomnins, sem getur aukið hættu á mjólkursýrublóðsýringu. Rannsókn hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sýndi að cimetidin, gefið sem 400 mg tvisvar sinnum á sólarhring, jók almenna (systemic) útsetningu
fýrir metformini (AUC) um 50%. Þvi skal ihuga náið eftiriit með blóðsykurstjórn, aðlögun skammta innan ráðlagðs skammtabils og breytingar á sykursýkimeðferð, þegar katjónisk lyf sem skiljast út með nýmapipluseytingu
eru notuð samhliða. Gjöf skuggaefnis sem inniheldurjoð, i bláæð getur leitt til nýmabilunar, sem veldur þvi að metformin safnast upp og eykur hættu á mjólkursýrublóðsýringu. Gera skal hlé á meðferð með metformini
fyrir eða á meðan rannsókn stendur og ekki skal hefla meðferðina aftur fyrr en 48 klukkustundum eftir að rannsókninni lýkur, og einungis eftir að nýmastarfsemi hefur verið endurmetin og Ijóst er að hún er eðlileg.
Samsetningarsem krefjast varúðarráðstafana fyrír notkun: Sykursterar, beta-2-örvar og þvagræsilyf hafa sykurlækkandi eiginleika. Upplýsa skal sjúklinginn og framkvæma tiöari mælingar á blóðsykri, einkum i upphafi
meðferðar. Ef þörf er á, má vera að aðlaga þurfi skammta Eucreas meðan á samhliða meðferð stendur og við lok hennar. ACE-hemlar (angiotensin converting enzyme) geta dregið úr magni blóðsykurs. Ef þörf er á,
skal aðlaga skammta sykursýkilyfsins meðan á meðferð með öðrum lyfjum stendur og við lok meðferðar með þeim. Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf: Meðaanaa: Ekki íiggja fyrir neinar fullnægjandi
rannsóknaniðurstöður um notkun Eucreas á meðgöngu. Hvað vildagliptin varðar hafa rannsóknir á dýrum sýnt fram á skaðleg áhrif stórra skammta á frjósemi. Hvað metformin varðar hafa rannsóknir á dýrum ekki
sýnt fram á skaðleg áhrif á frjósemi, Rannsóknir á dýrum sem gerðar hafa verið á vildagliptini og metformini hafa ekki sýnt fram á vansköpunaráhrif, en hafa sýnt eiturverkanir á fóstur við skammta sem hafa
eiturverkanir á móður. Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt. Eucreas ætti ekki að nota á meögöngu, Bnóstagiöf: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt seytingu bæði metformins og vildagliptins i móðumijólk. Ekki er
þekkt hvort vildagliptin skilst út í brjóstamjólk, en metformin skilst út í brjóstamjólk í litlu magni. Bæði vegna hugsanlegrar hættu á of lágum blóðsykri hjá nýburum í tengsium við notkun metformins og skorts á
upplýsingum um notkun vildagiiptins hjá mönnum, á ekki að nota Eucreas meðan á brjóstagjöf stendur. Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif lyfsins á hæfni
til aksturs eða notkunar véla. Sjúklingar sem finna fyrir óæskilegum áhrifum eins og sundli ættu að forðast að aka farartækjum eða nota vélar. Aukaverkanir: Flestar aukaverkanimar voru vægar og tímabundnar,
þannig að ekki var þörf á að hætta meðferð. Engin tengsl komu fram milli aukaverkana og aldurs, kynþáttar, timalengdar meðferðar eða daglegrar skammtastærðar. Greint hefur verið frá mjög sjaldgæfum tilvikum
um truflun á lifrarstarfsemi (þar með talið lifrarbólgu) i tengslum við notkun vildagliptins. (þessum tilvikum voru sjúklingamir yfirieitt einkennalausir, án kliniskra afleiðinga og niðurstöður úr rannsóknum á lifrarstarfsemi
urðu aftur eðlilegar eftir að meðferð var hætt. Samkvæmt upplýsingum úr samanburðarrannsóknum á einlyfjameðferö og viðbótarmeðferð, sem stóðu i allt að 24 vikur, var tiðni hækkunar á ALT eða AST a 3x eðlileg
efri mörk (skilgreind sem til staðar við a.m.k. tvær mælingar samfleytt eða i siðustu læknisheimsókn meðan á meðferð stóð) 0,2% fyrir vildagliptin 50 mg einu sinni á sólarhring, 0,3% fyrir vildagliptin 50 mg tvisvar
sinnum á sölarhring og 0,2% fyrir öll samanburðariyfin. Þessar hækkanir á transamínösum voru almennt án einkenna, voru ekki stigvaxandi í eðli sínu og tengdust hvorki gallrennslishindrun né gulu Mjög sjaldgæf
tilfelli ofsabjúgs af vildagliptini hafa verið skráð og var tiðnin svipuð og hjá samanburðarhópi. Fleiri tilfelli voru skráð þegar vildagliptin var gefið samhliða ACE hemli. í flestum tilfellum voru einkennin væg og gengu til
baka þegar meðferð með vildagliptini var haldið áfram. Aukaverkanir sem qreint var frá hiá siúklingum sem fenau vildaaliotin 100 moá sólarhrína sem viðbótarmeðferð við metformin boríð saman við Ivflevsu ásamt
metformini i tviblindum rannsóknum (N=208): Efnaskipti og nærinq: Algengar. Of láour blóðsvkur. Taugakerfi: Algengar. Skiálfti. höfuðverkur. sundl. Sialdaæfar. Þrevta. Meltinaarfæri: Alaenaar. Önleði. I klinisknm
samanburðarrannsóknum á samsetningu vildagliptins 100 mg á sólarhring og metformins, var ekki greint frá neinum einstaklingi sem hætti þátttöku i rannsóknunum vegna aukaverkana, hvorki hjá hópnum sem fékk
vildagliptin 100 mg á sólarhring ásamt metfoirnini, né hjá hópnum sem fékk lyfleysu ásamt metformini. I klínískum rannsóknum var algengt að fram kæmi of lágur blóðsykur hjá sjúklingum sem fengu vildagliptin
samhliöa metformini (1%) en sjaldgæft hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu + metformin (0,4%). Engin alvarieg tilvik of lágs blóðsykurs voru skráð í vildagliptinhópunum. I kliniskum rannsóknum varð ekki breyting á
likamsþyngd frá upphaflegn þyngd þegar vildagliptini, 100 mg á sólarhring.var bætt við metformin (+0,2 kg fyrir vildagliptin og -1,0 kg fyrir lyfleysu). I kliniskum rannsóknum, sem stóðu yfir i allt að 2 ár eða lengur,
komu ekki í Ijós neinar frekari vísbendingar varðandi öryggi eða ófyrirsjáanlega áhættu þegar vildagliptini var bætt við metformin. ViðbótaruDDlvsinaar um hvort virka efnið í samsetninqunni fyrir siq: VHdadliotin'
Aukaverkanir sem greint var írá hiá siúklingum sem fenqu vildaqliptin 100 mgá sólartiríng. eitt sér i tviblindum rannsóknum /A/= 1.8551: Svkingar af vóldum svkla oa snikiurivra- Koma örsjaldan fyrír. Sýking i efri
ondunarvegum, nefkoksbólga. Efnaskipti oq nærinq: Sjaldgæfar. Of lágur blóðsykur. Tauqakerfi: Algengar. Sundl. Sjaldgæfar. Höfuðverkur. Æða_r: Sjaldgæfar. Bjúgur á útlimum. í kliniskum rannsóknum varð ekki
breytmg a likamsþyngd frá upphaflegri þyngd þegar vildagliptin 100 mg á sólarhring var gefið eitt sér (-0,3 kg fyrir vildagliptin og -1,3 kg fyrir lyfleysu). I kliniskum rannsóknum sem stóðu yfir i allt að 2 ár komu ekki i
Ijos neinar frekan visbendingar varðandi óryggi eða ófyrirsjáanlega áhættu af meðferð með vildagliptini einu sér. Metformin: Þekktaraukaverkaniratmetíormini: Efnaskioti oa nærino: Koma örsjaldan fyrír. Minnkað
frásog B -vitamíns og mjólkursýrublóðsýring*. Tauqakerfi: Algengar. Málmbragð i munni. Meltingarfæri: Mjög algengar. Ógleði, uppköst, niðurgangur, kviðverkir og minnkuð matarlyst. Lifuroaoall: Koma örsjatdan
fyrír. Oeðlileg lifrarpróf eða lifrarbólga". Húð oq undirhúð: Koma örsjaldan fyrír. Húökvillar eins og roði, kláði og ofsakláði ’Örsjaldan hefur komið fram minnkað frásog B -vitamíns ásamt lækkaðri sermisþéttni hjá
sjúklingum i langtímameðferð með metformini. Ráðlagt er að ihuga slika orsök ef sjúklingurínn er með rísarauðmæðra blóðleysi (megaloblastic anaemia). “Greint hefur verið frá þvi að einstök tilvik óeðlilegra
Hfrarprófa eða lifrarbólgu hafí gengið til baka þegar meðferð með metformini varhætt. Aukaverkanir á meltingarfæri koma oftast fyrir i upphafi meðferðar og hverfa í flestum tilvikum af sjálfu sér Til að koma í veg fyrir
þessar aukaverkanir er mælt með þvi að taka metformin tvisvar sinnum á sólarhring meðan á máltið stendur eða eftir mat. Einnig má bæta þol meltinqarfæranna með bvi að auka skammtana smám saman Revnsla
eftir markaðsssetningu: Greint hefur verið frá eftirtöldum aukaverkunum eftir markaðssetningu lyfsins (tiðni ekki þekkt): Ofsakláöi, brisbólga. Ofskömmtun: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun Eucreas.
Vildagliptin: Upplýsingar varðandi ofskömmtun vildagliptins eru takmarkaðar. Upplýsingar um likleg einkenni ofskömmtunar eru fengnar úr rannsókn á þoli við aukna skammta hjá heilbrigðum einstaklingum sem fengu
vildagliptin i 10 daga. Við 400 mg komu fram þrjú tilvik vöðvaverkja og einstök tilvik vægra, timabundinna húðskyntruflana, hita, bjúgs og timabundinnar hækkunar á lipasa gildum. Við 600 mg fékk einn einstaklingur
bjúg á fætur og hendur og hækkun á kreatinfosfókinasa (CPK), AST, CRP (C-reactive protein) og mýóglóbingildum. Þrír aðrir einstaklingar fengu bjúg á fætur með húðskyntruflunum í tveimur tilvikum. Öll einkenni og
óeðlilegar niöurstöður blóðrannsókna gengu til baka án meðferðar eftir að að inntöku rannsóknariyfsins var hætt. Metformin: Mikil ofskömmtun metformins (eða samhliða hætta á mjólkursýrublóðsýringu) getur leitt til
mjólkursýnjblóðsýringar, sem er lifshættulegt ástand og verður að meðhöndla á sjúkrahúsi. Meðhöndlun: Áhrifaríkasta leiðin til að fjarlægja metformin er blóðskilun. Vildagliptin er hins vegar ekki hægt að fjarlægja
með blóðskilun þrátt fyrir að hægt sé að fjarlægja helsta umbrotsefni þess (LAY151), sem myndast við vatnsrof, með blóðskilun. Stuðningsmeðferð er ráðlögð.
Markaðsleyfishafi: Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5 AB, Bretland. Umboðsaðili á Islandi: Vistor hf., Hörgatúni 2,210 Garöabær. Sími: 535-7000.
Textinn var siöast samþykktur 24. janúar 2011. Ath. textinn er styttur. Sjá nánar undir Lyflaupplýsingar á vef Lyfjastofnunar: www.lyfjastofnun.is Pakkningastærð(ir): 60 stk og 180 stk.
Afgreiðslutilhögun (afgreiðsluflokkun): R, Lyf, sem aðeins er heimilt að afgreiða gegn lyfseðliVerð (samþykkt hámarksverð): 900 mg, 60 stk og 1050 mg, 60 stk. kr. 14.298.900 mg og 1050 mg 180 stk
36.177. Greiðsluþátttaka sjúkratrygginga: *(SI greiðir lyfið að fullu).
LÆKNAblaðið 2011/97 335