Læknablaðið - 01.12.2021, Side 25

L ÆKNABL AÐIÐ 2021/107 589

Jardiance þolist almennt vel2
Jardiance er ætlað fullorðnum til meðferðar við langvinnri
hjartabilun með einkennum og skertu útfallsbroti2*
1. Með bættri meðferð er átt við marktæka lækkun á samsetta aðalendapunktinum sem samanstendur af dauðsföllum af völdum hjarta- og æðasjúkdóma eða sjúkrahúsinnlögn af völdum
hjartabilunar, heildarfjöldi innlagna vegna hjartabilunar sem og breyting til batnaðar á nýrnastarfsemi hjá sjúklingum með hjartabilun, þegar Jardiance er bætt við hefðbunda meðferð.3
2. Samantekt á eiginleikum Jardiance, www.serlyfjaskra.is.
3. Packer M, Anker SD, Butler J, et al; EMPEROR-Reduced Trial Investigators. Cardiovascular and renal outcomes with empagliflozin in heart failure. N Engl J Med. 2020;383(15):1413-1424.
VIÐ HJARTABILUN
MEÐ JARDIANCE®
BÆTT MEÐFERÐ 1,3
Jardiance
• 25% hlutfallsleg áhættuminnkun dauðsfalla af völdum
hjarta- og æðasjúkdóma eða sjúkrahúsinnlagna vegna
hjartabilunar ef gefið sem viðbót við hefðbundna meðferð.2†‡
• Dregur marktækt úr lækkun á áætluðum gaukulsíunarhraða
(eGFR) með tímanum.2¶
* Fullorðnir sjúklingar með langvinna hjartabilun (New York Heart
Association [NYHA] flokkur II, III eða IV) og skert útfallsbrot (LVEF ≤40%).2
† Hefðbundin meðferð: Allir sjúklingar fengu hefbundna meðferð
við hjartabilun, þ.m.t. með þvagræsilyfjum, lyfjum sem hemla
renín-angíótensínkerfið og neprilýsínhemlum, betablokkum,
saltsteraviðtakablokkum og tækjum fyrir hjartað samkvæmt ábendingu.2
‡ Í EMPEROR-Reduced® rannsókninni, sem var slembiröðuð, tvíblind
rannsókn með samanburði við lyfleysu og samhliða hóp sem var gerð hjá
3.730 sjúklingum með langvinna hjartabilun með einkennum og skertu
útfallsbroti, var verkun og öryggi 10 mg af JARDIANCE® (N=1.863) metið
miðað við lyfleysu (N=1.867). Samsetti aðalendapunkturinn
var annaðhvort dauðsfall vegna hjarta- og æðasjúkdóms eða
sjúkrahúsinnlögn vegna hjartabilunar, metið sem tíminn fram að fyrsta
tilviki. 25% hlutfallsleg áhættuminnkun varð hjá sjúklingum sem fengu
meðferð með JARDIANCE
fyrir þennan endapunkt (áhættuhlutfall (HR) = 0,75; 95% CI: 0,65 - 0.86;
p<0.001) heildarminnkun áhættu 5,2% (frá 24,7% til 19.4%).3
¶ Lækkun á eGFR var fyrirframtilgreindur aukaendapunktur í EMPEROR
Reduced®rannsókninni.3
eGFR: JARDIANCE: 61,8 ml/mín./1,73m2; lyfleysa 62,2 ml/mín./1,73m2.3
IS
/P
C-
DK
-1
00
93
1 0
1.0
7.2
1
Ein 10 mg tafla einu sinni á sólarhring2
Engin skammtastilling og má taka óháð máltíðum.2
Jardiance 10 mg og 25 mg filmuhúðaðar töflur
Heiti virkra efna
Empagliflozin 10 mg eða 25 mg.
Ábendingar
Jardiance er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 2
sem ekki hefur náðst nægileg stjórn á, til viðbótar við sérhæft mataræði og
hreyfingu: sem einlyfjameðferð þegar talið er óheppilegt að gefa metformín
vegna óþols; til viðbótar við önnur lyf til meðferðar við sykursýki.
Upplýsingar um niðurstöður rannsókna með tilliti til samsetninga, áhrifa
á blóðsykurstjórnun og hjarta- og æðatilvik og rannsóknarþýðin má
sjá í SmPC. Jardiance er ætlað fullorðnum til meðferðar við langvinnri
hjartabilun með einkennum og skertu útfallsbroti.
Frábendingar
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Markaðsleyfishafi
Boehringer Ingelheim International GmbH.
Nálgast má upplýsingar um lyfið, fylgiseðil þess og gildandi samantekt
á eiginleikum lyfs á vef Lyfjastofnunar, www.serlyfjaskra.is.
Pantone litir:
Hjarta: Rautt: 200C
Letur: Grátt: 424C
CMYK litir:
Hjarta: Cyan: 10, Magenta: 100, Yellow: 100, Svart: 20
Letur: Cyan: 10, Magenta: 10, Yellow: 10, Svart: 60
Boehringer Ingelheim á Íslandi — Vistor hf.
sími 535 7000 · vistor@vistor.is
Hörgatúni 2 · 210 Garðabæ