Læknablaðið - 15.09.2000, Blaðsíða 2

pfh
zer
ösum í blóði, vöövakvillar (myopathi
Einfalt
ZARATOR - Pfizer. Hver tafla inniheldur: Atorvastatinum INN, kalslumsalt (þrlhýdrat),
; heildarkólesteról, LDL-kólesteról, apóllpóprótein B og þrlglýserlð hjá sjúklingum með
blandaða blóðfituhækkun (svo sem lla- og llb-gerð skv. flokkun Fredericksons), þegar
en lyfjagjof. Skammtar handa fullorðnum: Sjúklingur a aö byrja a stoöluðu kólesteróllæl
meðan a meöferö meö atorvastatlni stcndur. Venjulegur upphafsskammtur er 10 mg einu
LDL-kólesterólgildis, markmiða moðferöarinnar og svörunar sjúklings. Skammta skal aölai
j sinni a dag. Lyfiö ma taka hvenæi sólarhringsins sem er með eða án fæöu. Ekki þarf aö bi
notkun atorvastatlns hjá börnum. Frábendingar: Ofnæmi fyrir einhverju af inniha
amsvaBindi Atorvastatinum B'IN 10 mg, 20 mg eða 40 mg. Ábendingar: Of hátt
L esterólhækkun af okuntv orsók, arfgenga (fjölskyldutengda) kólesterólhækkun,
nandi árangur hefur ekki táðst með sérstöku mataræði eða öðrum ráðstöfunum
andi.mataræöi aður en jinum er gefið atorvastatín og ætti að halda því áfram á
ínni á dag, Skammta á:|þ ákveða fyrir hvern einstakling með tilliti til upphaflegs
(leiðrétta) meö 4 vikná nillibili eða sjaldnar. Hámarksskammtur er 80 mg einu
a skömmtum vegraH trs eða nýrnastarfsemi. Börn: Takmörkuð reynsla er af
sins, virkur lifrarsjúkdðl ur eða óskýrð viðvarandi þreföld hækkun á transamln-
ía), meðganga, brjóstagjöf. Konur á barneignaraldfi verða að nota getnaðarvarnir. Varnaðarorð og varúðarreglur: Ahnf ð Ifur: Rannsaka
skal lifrarstarfsemi áður en meðferð hefst og siðan reglulega meöan á mcðferð stendu^Hra skal prófanir á lifrarstarfsemi sjúklinga ef merki eða einkenni um hugsanlegar
íllfrarskemmdir koma fram. Hækki transamínasagildi skal fylgjast með sjúklingum þar til gil'dl vcrða eðlileg. Hækki transamínasar meira en þrcfalt miðaö við efri mörk meðal-
Igilda er mælt meö þvl aö minnka skammta eða stoðva atorvastatln gjöf. Nota skal atorvastatin með varúð hjá sjúklingum sem neyta mikils magns afengis og/eöa hafa fengiö
ilifrarsjúkdóm, Ahrif á beinagrindarvöðva: Skýit hcfur veriö frá venjulegum vöðvaþrautum hjá sjúklingum, sem eru á atorvastatm meðferð. Komi fram greimleg hækkun á CPK-
gildum eða ef vöðva-kvilli eða grunur um vöövakviila greinist skal hætta aton/astatln meðferð. Mæla skal CPK-gildi hjá þ nm sjúklingum sem sýna merki eða einkenm um voðva-
Ikvilla. Sé stöðug. greinileg hækkun á CPK-gildum er mælt með þvl aö minnka skammta eða stoðva atorvastatln gjöf (sj i Millivcrkanir). Milliverkanir: Hætta á voðvakvilla eykst
við meðferð með oörum lyfjum i þessúffl floklMíýklóspórin, flbröt, erýtrómýsm, azól-sveppalyf eða niasln eru tekin Jin samtlmis og hefur I örfáum tilvikum leitt til rákvöðva-
sundrunar (rhabdomyolysis) auk skertrar nýrnastarfscmi af vóldum voðvarauðamigu (myoglobmuria). Atorvastatln umBrotnar fyrir áhrif cýtókróm P450 3A4 og skal því gæta
I varúöar þegar Zarator er gehö samtlmis cýtókróm P450 3A4 hemli (t.d. cýklóspórlni, makróllósyklalyfjum og azól-sveppalyfjum). Áhrif efna, sem orva cýtókróm P450 3A4
ft.d, rlfampicln eða fenýtóln), á atorvastatln eru ekki þekkt. Blóðþéttni dlgoxlns, noretlndróns og etinýlestradíóls eykst við samtimis notkun atorvastatins. Hafa skal þessar
: hækkanir a þettni l huga þegar skammtar getnaöarvamalyfja til inntöku eru ákveðnir. Blóöþéttni atorvastatlns lækkar þegar kólestipól eða sýrubindandi lyf, sem inmhalda magn-
i eslum og álhýdroxlð eru gefin samtlmis. Við samtlmis notkun atorvastatlns og warfarlns styttist prótromblntlmi lltillega fyrstu daga meðferðarinnar en varð aftur eðlilegur innan
15 daga, Meðganga og brjóstagjöf: Lyfiö getur valdið fósturskemmdum og mcðganga og brjóstagjöf erö frábendingar við notkun atorvastatlns. Konur á barneignaraldri
leiga að nota oruggar getnaðarvarnir. Aukaverkanir: Algengar(>1%): Hægðatregða, vindgangur, meltingartruflamr, kviðverkir. Sjaldgæfar (0,1-1%): Hofuðverkur, ógleði,
: vöðvaþrautir, þróttleysi, niðurgangur og svefnleysi. Mjög sjaldgælar (<0,1%): Hækkun á transamlnösum I bloði. oftast væg og timabundin. Hækkun á serumkreatln fosfókin-
iasa (CPK)-gildum. Eftirtaldar aukaverkanir hafa verið skráðar I rannsóknum með atorvastatln, en óvist um orsakatengsl: voðvakrampar. voðvaþroti, voðvakvilli, tilfmnmgaglop,
íkvilli I útlægum taugum, brisbólga, lifrarbólga, gallteppugula, lystarleysi. uppköst, harlos, kláöi, útbrot. getuleysi, blóðsykurshækkun og blóðsykurslækkun. Verkir fyrir bgósti,
i svimi og ofnæmi hafa einnig verið skrað I einstaka tilvikum. Pakkningar: Loflur 10 mg: 30stk. (þynnupakkað). verö 4.409 kr.; lOOstk. (þynnupakkað), verð 12.562 kr. Tóflur
20 mg: 30 stk. (þynnupakkað), verð 6.300 kr.; 100 stk. (þynnupakkað), verð 18.256 ki. Töflur 40 mg: 30 stk. (þynnupakkað), verð 9.331 kr.: 100 stk. (þynnupakkað), verð
? 27.965 kr. Lyfið er lyfseðilsskylt og greiðist samkv. greiðslufyrirkomulagi 0 I lyfjavcrðskia. Frekari upplýsingar um lýfið eraðfinnaltextaSérly(iaskrár 1998j
Zarator9
atorvastati
Vandlega
íhuguð
blóðfitumeðferð
Öflugt
Víðtækt