Læknablaðið - 15.09.2000, Blaðsíða 50

SCHERING
Fyrir þær sem eru að byrja að nota
getnaðarvarnatöflur
Einungis 20 pg etínýlöstradíól og 75 (ig gestoden
Meloden, Schering, 940261
TÖFLUR: G03AAI0. Hver tafla inniheldur : Ethinylcstradiolum INN 20 míkróg, Gcstodcnum INN 75 míkróg. Ábcndingnr: Gctnaðarvöm. Frábcndingur: Þungun. alvarlcg röskun á starfsemi lifrarínnar, gula eða þrálátur
kláði við fyrri þungun, Dubin-Johnson heilkcnni, Rotor heilkcnni, æxli f lifur eða saga um æxli í lifur, segarck, saga um segarck cða aðstæður sem valda hættu á því, t.d. truflun á blóðstorkuþáttum. hjartalokusjúkdómar og gát-
tatitríngur, sigðfmmublóðleysi, þekkt æxli cða saga um æxli scm kynhormónar gcta haft áhrif á. t.d. krabbamcin í brjósti eða legslímhúð, alvarleg sykursýki með æðabreytingum, truflanir á fítuefnaskiptum, saga um hcrpcs,
(.Jicrpcs gestationis" er ákvcðinn húðsjúkdómur, scm getur komið upp á mcðgöngu og lýsir sér m.a. með blöðrum á húð, brengluðum lifrarprófum o.fl., vcrsnandi kölkun í miðcyra á meðgöngutíma, blæðingar úr leggöngum
af óþckktrí orsök, ofnæmi fyrir einhvcrju innihaldscfna Mcloden.
Aukavcrkanir: Sjaldgæfar cru höfuðverkur, magakvcisa. óglcði, eymsli í brjóstum. breytingar á likamsþyngd, brcytingar á kynhvöt, þunglyndi getur komið fyrir. Hjá konum sem hafa tilhneigingu til þess. getur notkun lyfsins
stundum valdið litarbrcytingum í andliti (chloasma), scm aukast við sólskin. Þær konur ættu að forðast að vcra lengi f sólskini. Grcint hcfur veríð frá einstaka tilvikum af óþoli gagnvart augnlinsum við notkun getnaðarvar-
nataflna. Þær konur scm nota linsur og vcrða fyrír brcyttu þoli gagnvart þcim ættu að fara f skoðun til augnlæknis.
Varúð: Ástæður til að hætta notkun Meloden strax: Mígrcnihöfuðvcrkur f fyrsta sinn. vcrsnun á mígreni eða aukin tíðni óvenjulcga mikils höfuðverkjar, skyndileg truflun á sjón cða heym eða aðrar skyntruflanir, fyrstu merki
um æðascgabólgu eða scgarek (t.d. óvcnjulcgir vcrkir eða þroti í fótum, stingandi vcrkur samfara öndun cða hósti án nokkurrar augljósrar ástæðu), verkur og þrengsli fyrir brjósti, sex vikum fyrir fyrirhugaða skurðaðgcrð og
mcðan á rúmlegu stendur. t.d. eftir slys, skurðaðgcrð, gula. lifrarbólga. kláði um allan Ifkamann, aukin flogaveikisköst. marktæk hækkun blóðþrýstings, alvarlcgt þunglyndi, alvarlegir verkir í efri hluta kviðarhols eða stækkun
lifrar, þungun. Við cftirfarandi aðstæður skal ekki nota getnaðarvamatöflur nema undir ströngu eftirliti læknis. Versni einhvetjar þcssara aðstæðna, gctur vcrið ástæða til þcss að hætta notkun gctnaðarvamalyfsins: sykursýki
cða skert sykurþol, háþrýstingur, æðahnútar, saga um bláæðabólgu, kölkun í miðcyra, MS-sjúkdómur (multiple sclcrosis), flogavciki, porfýría, kalkstjaríi (tctany). Sydenham’s chorea, skert nýmastarfsemi, saga um tmflun á
blóðstorknun. offita, saga um bijóstakrabbamcin í fjölskyldunni og saga um hnúta í bijóstum. saga um þunglyndi. rauðir úlfar (systemic lupus erythematosus). vöðvahnútar í lcgi (uterine myoma) og mfgreni. Að því sem best
cr vitað er ckki hægt að útiloka samband milli notkunar hormóna til gctnaðarvama og aukinnar hæltu á sjúkdómum er stafa af scgarcki í slagæðum og bláæðum, svo sem kransæðastífla, blóðtappi í lungum. æðasegabólga, slag
eða segamyndun í sjónhimnu. Læknir skal vcra á vcrði fyrir fyrstu mcrkjum um slíka sjúkdóma. Vakni grunur um cinhvcm þcirra, skal strax hætta að nota Mclodcn. Hætta á segastfflu í slagæðum (t.d. slagi eða kransæðastíflu)
virðist aukast enn þcgar miklar reykingar, hækkandi aldur og notkun gctnaðarvamataflna fcr saman. Vcgna þessa skal ráðleggja konum, sem em eldri cn 35 ára og nota getnaðarvamatöflur cindrcgið frá því að reykja. Auk þcss
gcta tilteknir sjúkdómar, svo sem of hár blóðþrýstingur. of há blóðfita, offíta og sykursýki aukið áhættuna hjá konum sem nota getnaðarvamatöflur. Mcta skal hvort æskilegt sé að nota lyfið þegar um þessa sjúkdóma cr að ræða
með tilliti til áhættunnar scm sjúkdómurinn vcldur og ræða það við konuna áður en hún ákvcður að nota lyfið. Lýst hefur verið brcytingum á þéttni þriglýseríða, kólesteróls og Ifpóprótfna í blóði samfara notkun getnaðarvar-
nataflna. Getnaðarvamatöflur geta einnig valdið skcrtu sykurþoli. Lýst hcfur vcrið hækkuðum blóðþrýsting hjá konum scm nota gctnaðarvamatöflur. Blóðþrýstingurinn fer venjulega aftur í eðlilegt horf eftir að hætt er að nota
lyfið. Sumar konur gcta orðið fyrir tíðatcppu cða órcglulegum blæðingum þcgar þær hælta notkun gctnaðarvamataflna, einkum þcgar um slfkt var að ræða áður en notkun þcirra hófst. Greina skal konum frá þeim mögulcika.
í sjaldgæfum tilvikum hcfur orðið vart við góðkynja og enn sjaldnar illkynja lifraræxli scm gcta lcitt til einstakra tilvika af lífshættulcgum innvortis blæðingum eftir notkun hormóna á borð við þá sem em í lyfinu. Verði vart
við alvarlega verki f efrí hluta kviðarhols. mcrki um stækkun á lifur cða blæðingar f kviðarholi. skal hafa mögulcika á lifraræxli f huga við sjúkdómsgreiningu. Við fyrri rannsóknir var greint frá aukinni hættu á sjúkdómum í
gallblöðru sem vom staðfcstir við uppskurð, hjá þcim konum sem notuðu estrógen og gctnaðarvamatöflur. Sfðari rannsóknir hafa hins vcgar leitt í Ijós að hættan á sjúkdómum í gallblöðm sé hverfandi lítil. Milliverkanir:
Efnasambönd sem hvctja lifrarensím svo sem barbítúröt. prímfdón, hýdantófn, fenýlbútasón. rífampisín, karbamazcpín og griseófúlvfn gcta drcgið úr vcrkun Meloden. Skammtastærðir: Fyrsta taflan úr Meloden pakkningun-
ni skal tekin fyrsta dag tfðahríngsins. 1 tafla á dag næstu 21 daga cn síðan er 7 daga hlc. Pakkningar: 21 stk. x 3.
Nánari upplýsingar í tcxta Sérlyfjaskrár. Handhafi markaðsleyfis: Schcring AG. Umboðsmaður á fslandi: Thorarcnsen Lyf ehf. UIS-00-17 - 15.02.2000
20 pg etínýlöstradíól / 75 pg gestoden
Thorarensen Lyf
Vuiupiðu 18- 104 RíyVjjvil • Simi 530 7100 Fm 530 7101