Læknablaðið - 15.03.1999, Page 2

ömmuRviLx
LlKAL€IKASéR
Nýr valkostur til að fyrirbyggja beinþynningu eftir tíðahvörf
hjá konum sem eru í áhættuhópi varðandi beinþynningu.
6VISTA er nýtt lyf án hormóna til að fyrirbyggja beinþynningu eftir
tíðahvörf hjá konum sem hætt er við að fá beinþynningu.
6VISTA fyrirbyggir samfall hryggjarliða hjá konum með aukna
áhættu á beinþynningu eftir tíðahvörf.
6VISTA lækkar heildarkólesteról. ^ ^ &.)
6V1STA lækkar nýgengi brjóstakrabbameins um 53%
í klínískum rannsóknum. (2.)
Umboðsaðili Lilly é íslandi er A. Karlsson
é-\/ICTÁ Ev'sta TÖFLUR; Hver tafla inniheldur: Raloxifenum INN, klóríö samsvarandi Raloxifenum INN 56 mg.
V_V ljý I Ajöflurnar innihalda hjálparefniö mjólkursykur (laktósa).
Ábendingar: Til aö fyrirbyggja samfall hryggjarliöa hjá konum með aukna áhættu á beinþynningu eftir tiöahvórf.
Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um annars konar beinbrot. Pegar velja skal milli raloxifens eöa estrógens (hormóna
uppbótarmeóferö) fyrir konu eftir tíöahvörf, skal taka tillit til einkenna eftir tíöahvörf, áhrifa á vefi I brjóstum ásamt
mati á áhættu og vernd gegn hjarta- og æðasjúkdómum.
Skammtar: Ráölagöur skammtur er ein tafla daglega til inntöku, sem má taka hvenær dagsins sem er án tillits til máltiöa. Ekki
er þðrf á skammtabrevtingum fyrir aldraöa. Vegna eðlis sjúkdómsins, er lyfið ætlað til langtimanotkunar. Viðbótarkalk er ráölagt
fyrir konur sem fá litiö kalk úr fæðu.
Frábendingar: Ekki má gefa konum á frjósemisskeiði lyfið. Segarek eöa saga um seqarek í bláæöum, þar með taliö
segarek i stórum bláæöum, blóötappar í lungum og blóðtappar i siónhimnubláæö. Ofnæmi fyrir raloxifeni eöa óörum
innihaldsefnum töflunnar. Skert lifrarstarfsemi, þar meö taliö gallteppa. Mikiö skert nýrnastarfsemi. Blæöingar frá
legi, sem eiga sér enga skýringu. Lyfiö er ekki ætlaö fyrir siúklinga meö krabbamein I legi eða brjóstum, þar sem ekki
hafa veriö geröar rannsóknir a öryggi lyfsins fyrir þessa hópa sjuklinga.
Varnaöarorö og varúóarreglur: Raloxifen hefur verið tengt viö aukna áhættu á segareki, sem viröist sambærileg við
áhættu sem tengist hormónauppbótarmeöferö. Mælt er meö aó lagt sé mat á áhættu/hagsbót fytir sjúklinga meö
hættu á segareki af óllum geröum. Meöferó meö jyfinu ætti að stööva eins fljótt og unnt er við veikindi. eöa ástand,
sem leiöir til langtíma rúmlegu. Meðferö ætti ekki aö hefja fyrr en bati hefur náöst og sjúklingur er aö fullu rólfær.
Ólíklegt er aó rafoxifen hafi ánrif á legslímhúó. Allar blæðingar frá legi á meðferöartíma með Evista eru því óvæntar
og skulu rannsakaöar aö fullu. Par sem engin reynsla er af samtlmis notkun estrógena, sem verka um allan líkaman,
er ekki mælt meö sllkri notkun. Engar ábendingar eru fyrir notkun raloxifens fyrir karimenn. Lyfiö hefur engin áhrif
á æöavikkun (hitakóf). eöa önnur einkenni tiöanvarfa sem eru tengd estrógenskorti.
Milliverkanir viö lyf eöa annaö: Samtímis gjöf á sýrubindandi lyfjum sem innihalda kalsiumkarbónat eöa ál og
1. ) Delmas ct al. Ncw Engl. J. Mcd. 1997;337(23):1641-47.
2. ) Samantekt á ciginlcikum lyfs samþykkt af Lyfjancfnd rikisins.
magnesíumhýdroxiö hafa ekki áhrif á aðgengi raloxifens. Samtimis gjöf á raloxifeni og warfarini hefur engin áhrif á
lyfjahvörf begcjja efnanna. Pó hefur sést væg stytting á prótromþíntima. Ef raloxifen er gefiö samtímis warfarini eða
öörum kúmarínafleiöum, ætti aó fylgjast meö prótrombintima. Áhrif á prótromblntfma geta komiö fram á nokkrum
vikum, ef Evista meðferð er hafin njá siúklingum sem eru fyrir á kúmarín segavarnarmeöferð. Raloxifen hefur engin
áhrif á aögengi dígoxins. Áhrifin af samtímis tyfjagjóf á þéttni raloxifens I plasma var metiö I rannsóknum á fyrirbyggjandi
áhrifum þess. Algeng samtimis notuö lyf voru: paracetamól, bólgueyðandi lyf (svo sem acetýlsalicýlsýra, fbúprófen
og naproxen), sýkJalyf til inntöku, H1 og H2 blokkar og benzódíazepin. Engin ahrif á þéttni raloxifens i plasma fundust
viö samtlmis gjöf þessara lyfja. Raloxifen haföi engin áhrif in vitro, á bindingu warfarins, fenýtóins eöa tamoxifens.
Raloxifen ætti ekki aó gefa samtimis meö kólestýramini, sem dregur úr frásogi og lifrar-þarma hringrás raloxifens.
Hámarksþéttni raloxifens lækkar viö samtimis gjóf ampicillíns. Þar sem heildarfrásog og brotthvarfsnraöi raloxifens
er óbreytt. má gefa raloxifen samtimis meö ampicillíni.
Meöganga og brjóstagjóf: Lyfiö er eingóngu ætlaö til notkunar fyrir konur eftir tióahvörf. Raloxifen gæti valdiö
fósturskaóa ef þaö er gefiö þungaðri konu. Ekki er vitaö hvort raloxifen skilst út I móöurmjólk. Því er ekki unnt aó
mæla meö notkun þess fyrir konur meó barn á brjósti. Paö getur haft áhrif á vöxt og þroska barnsins.
Akstur og stjórnun vinnuvéla: Lyfiö hefur engin þekkt áhrif á hæfni til aksturs eöa stjórnunar vinnuvéla.
Aukaverkanir: Flest óæskileg áhrif hafa verið væg oq hafa venjulega ekki leitt til stöövunar á meðferó. Algengar (>1%):
HitakösL sinadrættir í fótum, bjúgur I útlimum. SjaTdaæfar (<1%): Segarek, þar meö taliö segarek I stórum bláæöum.
blóðtappar I lungum og bláæöum, segabláæöabólga, tækkun blóöflagna. Nýgengi einkenna frá brióstum og blæöingum
frá legi var marktækt lægra hjá konum sem fengu raloxifen meðferð, en hiá konum sem fengu aöra hormónameðrerð.
Sjaldgæfum tilfellum af vægum hækkunum á AST og/eöa ALT hefur verið lýst þar sem ekki er unnt aö útiloka tengsl
vió raloxifen.
Útlit: Hvitar, sporóskjulaga, filmuhúöaöar töflur.
Pakkningar og verö: 1. Janúar 1999: 28 stk: (þynnupakkaö) 4.778kr og 84 stk. (þynnupakkaö) ‘12.651 kr. Lyfiö er
lyfseöilsskytt og greiöslufyrirkomulag er E.