Læknablaðið - 15.03.1999, Page 99

Iver tafla inniheldur: Atorvastafinum II
fkólesteról, apólípóprótein B og Þrfg
öflugt
Zarator'
atorvastatin
ZARATOR - Pfizer.
Iheildarkólesteról,
í (leiörétta) með 4 vikna
Ua skömmtum vegna alc
^fsins, virkur lifrarsjúkdóm
kalsíumsalt (þríhýdrat), samsvarandi Atorvastatinum NN 10 mg, 20 mg eöa 40 mg. Ábendingar: Of hatt
hjá sjúklingum með i
blandaða blóðfituhækkun (svo sem lla- og llb-gerð skv. flokkun Fredericksons), þegar v
en lyfjagjöf. Skammtar handa fullorðnum: Sjúklingur á að byrja a stöðluðu kólesteróllaE
meðan á meðferð með atorvastatíni stendur. Venjulegur upphafsskammtur er 10 mg einu í
LDL-kólesterólgildis, markmiða meðferðarinnar og svörunar sjúklings. Skammta skal £
sinni á dag. Lyfið má taka hvenæ: sólarhringsins sem er með eða án fæðu. Ekki þarf að t
Ijotkun atorvastatíns hjá bömum. Frábendingar: Ofnæmi fyrir einhverju af innihafdsefnum I
iösum í blóði, vöðvakvillar (myopathia),. meöganga, brjóstagjöf. Konur á barneignaraldi
skal lífrarstarfsemi áður en meðferð hefst og síðan reglulega meðan á meðferð stenduí
frarskemmdir koma fram. Hækki transam nasagildi skal fylgjast meö sjúklingum þar til gilcf verða eðlileg. Hækki tra
gilda er mælt með því að minnka skammta eða stöðva atorvastatín gjöf. Nota skal atorvastatín með varúð hjá sjúkling
jlifrarsjúkdóm. Áhrrf á beinagrindarvöðva: Skýil hefur verið frá venjulegum vöðvaþrautum hjá sjúklingum, sem eru á ato
gildum eða ef vöðva-kvilli eða grunur um vöðvakvilla greinist skal hætta atorvastatín meðferð. Mæla ska' CPK-gildi hjá
kvilla. Sé stöðug, greinileg hækkun á CPK-gildum er mælt meö því að minnka skammta eða stöóva atorvasfatín g
við meöferð með öðrum lyfjum í þessum flokki ef cýklóspórín, fíbröt, erýtrómýsín, azól-sveppalyf eða níasín eru t |
sundrunar (rhabdomyolysis) auk skertrar nýrnastartsemi af völdum vöðvarauðamigu (myoglobinuria). Atorvastatin umb^^HH
varúöar þegar Zarator er gefið samtímis cýtókróm P450 3A4 hemli (t.d. cýklóspórini, makrófiösýklalyfjum og azól-sveppalyfjum). Áhrif efna, sem örva cýtókróm P450 3A4
(t.d. rífampicín eða fenýtóín), á atorvastatín eru ekkifcekkt. Blóðþéttm dígoxins, noretindróns og ethlýlestradióls eykst við samtímis notkun atorvastatins. Hafa skal þessar
hækkanir á þéttni í huga þegar skammtar getnaðarvarnalyfja til inntöku eru ákveðnir. Blóðþéttni atorvastatíns.Jækkar þegar kólestípól eða sýrubindandi lyf, sem innihalda magn-
esíum og alhýdroxið eru gefin samtímis. Við samtímis notk / ^torvastatins og warfaríns styttist protrombíntimi lítillega fyrstu daga meðferðarmnar en varð aftur eðlilegur innan
15 daga. Meðganga og brjóstagjöf: lyfið getur valdið fósturskemmdum og meðganga og brjóstagjöf eru frabendmgar við notkun atorvastatins. Konur á barneignaraldri
eiga að nota öruggar getnaðarvamir. Aukaverkanir: Algengar(> 1 %): Hægðatregða, vindgangur, meltingartruflanir, kviðverkir. Sjaldgæfar (0,1-1%): Hofuðverkur, ógleði,
vöðvaþrautir, þróttleysi, niðurgangur og svefnleysi. Mjög sjaldgæfer (<0,1 %): Hækkun á transamínösumfblóði, oftast væg og tímabundm. Hækkun á serumkreatin fosfókin-
asa (CPK)-gildum. Eftirtaldar aukaverkanir hafa verið skráðar í rartasoknum með atorvastatín, en óvíst um orsakatengsl: vöðvakrampar, vöðvaþroti, vöðvakvilli, tilfinningaglöp,
kvilli í útlasgum taugum, brisbólga, lifrarbólga, gallteppugula, lystarley|, uppköst, harlos, kláði, útbrof, getuleysi, blóðsykurshækkun og blóðsykurslækkun. Verkir fyrir brjósti,
svimi og ofnæmi hafa einnig verið skráð í einstaka tilvikum. Pakkningar: jöflurl0 mg: 30 stic. (þynnupakkað), verð ,4.409 kr.; 100 stk. (þynnupakkað), verð 12.562 kr. Töflur
20 mg: 30 stk. (þynnupakkað), verð 6.300 kr.; 100 stk. (þynnupakkað), vé|^8.256 kr. Toflur 40 mg: 30 stk. (þynnýpakkað), verð 9.331 kr.;J 00 stk. (þynnupakkað), verð
“ irðskrá. F
Westerólhækkun af ókunrl orsök, arfgenga (fjölskyldutengda) kólesterólhækkun,
'unandi árangur hefur ekki laðst með sérstöku mataræði eða öðrum ráðstöfunum
;kandi mataræði aður en h inum er gefið atorvastatín og ætti að halda því áfram á
' nni á dag. Skammta a a » ákveða fyrir hvern einstakling með tilliti til upphaflegs
nillibili eða sjaldnar. Hámarksskammtur er 80 mg einu
jrs eða nýrnastarfsemi. Börn: Takmörkuð reynsla er af
ur eða óskýrð viðvarandi þreföld hækkun á transamín-
íað nota getnaðarvarnir. Varnaðarorð og varúðarreglur: Áhrif á lifur: Rannsaka
éra skal prófanir á lifrarsta fsemi sjúklinga ef merki eða einkenni um hugsanlegar
samínasar meira en þrefalt miðað við efri mörk meðal-
m sem neyta mikils magns áfengis og/eða hafa fengið
vastatín meðferð. Komi fram greinileg hækkun á CPK-
;im sjúklingum sem sýna merki eða einkenni um vöðva-
íf^sj i Milliverkanir). Milliverkanir: Hætta á vöðvakvilla eykst
m samtímis og hefur í örfáum tilvikum leitt til rákvöðva-
brotnar fyrir áhrif cýtókróm P450 3A4 og skal því c
127.965 kr. Lyfið er lyfseðilsskylt og greiðist samkv. greiðslufyrirkomulagi 0 í
. Frekari upplýsingar um lyfið er að finna í texta Sérlyfjaskrár 1998.
Vandlega
íhuguð
blóðfitumeðferð