Læknablaðið - 15.09.1999, Blaðsíða 20

Zocor
MSD, 890108
TÖFLUR; C 10 AA 01
Hver lalla inniheldur: Simvastalinum INN 10mg,
20mg, 40mg eða 80 mg.
Ábendingar: Óhólleg blóðfituhækkun þegar sér-
slakl malaræði helur ekki borið lilællaðan árangur.
Þella á við hækkað kólesteról al óþekktri orsök og
blandaða blóðlituhækkun. Meðferð á sjúklingum,
sem fengið hata kransæðasllllu og sjúklingum með
hjartaöng lil að auka lifslikur, minnka hættu á krans-
æðastíllu. Þá má minnka þðrt á hjáveituaðgerðum og
kransæðavlkkun og draga úr líkum á heilablóðfalli
eða skammvinnri blóðþurrð I heila. Viðból við aðra
meðferð hjá sjúklingum með arthreina ællbundna
kóleslerólhækkun Frábendingar: Otnæmi tyrir ein-
hverju innihaldsefna lyfsins. Virkur lilrarsjúkdómur
eða slöðugl hækkaðir Iransaminasar i blóði al
óþekktri orsök. Samhliða gjöl mibefradlls sem er
kalsfumblokkari úr tetralólflokki. Meðganga og
brjóstagjöf: Lylið á ekki að nola á meðgöngu. Lylið
á ekki að gela konum með barn á brjósli. Varúö:
Vöðvaáhril Simvastalín og aðrir HMG-CoA redúklasa
hemlar gela stundum valdið vöðvakvilla, sem lýsir
sér sem vöðvaverkur eða þróttleysi sem tengist mikið
hækkuðum krealínkinasa (> 10 x eðlileg efri mörk).
Rákvöðvasundrun. með eða án bráðrar nýrnabilunar,
sem kemur ellir vöðvarauðamigu, hefur sjaldan sésl.
Vöðvakvilli sem oisakast al milliverkunum Ivtia. Tiðni
og alvarleiki vöðvakvilla aukast með samhliða gjöf
HMG-CoA redúktasa hemla og lyfja, sem gela valdið
vöðvakvilla, þegar þau eru gelin ein sér, eins og
gemflbrózil og önnur fíbröl og blóðfitulækkandi
skammtar (>1g/dag) al nikólínsýru. Að auki virðist
hætlan á vöðvakvilla aukast með háum gildum á
HMG-CoA redúklasahemlavirkni í plasma. Simva-
statln og aðrir HMG-CoA redúklasahemlar eru um-
brotnir al cýlókróm P450 Isólormi 3A4. Frábending
er fyrir samhliða nolkun mibelradíls og simvastatlns.
Varasl ætti samhliða notkun með öðrum lyfjum, sem
í lækningaskömmtum hala hamlandi áhrif á cytokróm
P450 3A4 svo sem cíklóspórín, ílrakónazól, keló-
kónazól og önnur azól-sveppalyf, makrólíð-sýklalyfin
erýtrómýcín og klarilrómýcfn og þunglyndislyfið
nefazódón, nema þvf aðeins að kostir samhliða
meðferðar vegi meira en aukin áhætta. Hjá sjúkling-
um. sem taka cýklóspórín, fíbröt eða nikóllnsýru
samhliða, ætti simvaslatinskammturinn venjulega
ekki að lara yfir 10 mg, þar sem hættan á vöðvakvilla
eykst verulega við hærri skammta. Mæll er með þvl,
að prófanir á lilrarstarfsemi séu gerðar hjá öllum
sjúklingum, áður en meðferð helsl og slðan með
reglulegu millibili fyrsla ár meðlerðarinnar eða þar til
einu ári eltir sfðuslu skammlahækkun. Hjá sjúkling-
um sem fá 80 mg skamml ætti auk þess að athuga
lifrarstarfsemi eflir 3 mánuði. Sérstaka athygli skal
veita sjúklingum, sem lá hækkaða þétlni Iransamín-
asa f sermi og ælti að endurtaka mælingarnar fljótl
og síðan Iramkvæma þær offar. Ef transamínasaþéttn-
in virðist slöðugt hækka og sérstaklega ef hún hækk-
ar I þrisvar sinnum eðlileg elri mörk og er þrálát, ætti
að hætta lyfjameðferð. Hjá sjúklingum sem neyta
verulegs magns al áfengi og/eða hala einhvern tíma
tengið lilrarsjúkdóm, ælli að nota lylið með varúð.
Virkir lifrarsjúkdómar eða óskýrðir hækkaðir frans-
amlnasar eru frábendingar fyrir nolkun simvastatins.
Aukaverkanir: Algengar (> 1 %): Kviðverkir, hægða-
Iregðaog uppþemba. Sjaldgætar (0.1-1%). Þrólt-
leysi og höluðverkur og vöðvakvilli. Mjög sjaldgætar
(<0,1%):Ó gleði, niðurgangur, húðúlbrot, mellingar-
truflanir, kláði, hárlos, svimi, vöðvakrampar, vöðva-
bólga, brisbólga, breytl húðskyn, útlægur laugakvilli,
uppköst og blóðskortur. Rákvöðvasundrun og lifrar-
bólga/gula komu sjaldan fyrir. Ofnæmisheilkenni hala
sjaldan sésl og hafa einhver eltirfarandi einkenna
komið fyrir: Ofsabjúgur, einkenni lík rauðum úlfum,
Ijölvöðvagigl, æðabólga, blóðllagnafæð, eósínfíkla-
Ijöld, hækkað sökk, liðbólga, liðverkur, ofsakláði,
Ijósnæmi, hili, kinnroði, andnauð og lympa. Milli-
verkanir: Við samhliða notkun ZOCORs og lyfja
sem marktækl hindra cytokróm P450 3A4, svo sem
clklóspórlns, mibefradlls. azól-sveppalyljanna flra-
kónazóls og ketókónazóls, makrólíð-sýklalyljanna
erýtrómýclns og klarilrómýclns og þunglyndislyfsins
nefazódóns, eða librata og nlacins ælti að gæla var-
úðar. Zocor eykur áhril kúmarín-segavarnarlyfja og
þvl ætli prólhrombinliminn að vera ákvarðaður áður
en Zocor meðlerð er halin og nógu ott I upphafi með-
ferðar lil að Iryggja að engin marktæk breyling á pró-
thrombíntima komi fyrir. El Zocor skammti er breytt
eða meðferð hætt, ætti að endurtaka sömu mælingar.
Skammtastærðir handa fullorðnum: Sjúkling-
urinn á að neyla kólesleróllækkandi fæðis, áður en
Zocor er getið og á að halda þvl áfram meðan á
Zocor-meðferð stendur. Blóðliluhækkun Upphals-
skammlurinn er venjulega 10 mg á dag, gelinn I einu
lagi að kvöldi. Við vægri til miðlungsalvarlegri kól-
eslerólhækkun 5 mg. Auka má skammtinn með
minnst 4 vikna millibili, að hámarki 80 mg, sem gefin
eru I einu lagi að kvöldi. Lækka skal skammtinn al
Zocor, ef blóðþéttni LDL-kólesleróls fer undir 1,94
mmól/l (75 mg/dl) eða blóðþéltni heildarkólesteróls
fer undir 3,6 mmól/1 (140 mg/dl). Arlhrein ællbundin
kóleslerólhækkun Skammturinn er 40 mg daglega að
kvöldi eða 80 mg/dag I þremur aðskildum skömml-
um, 20 mg, 20 mg og 40 mg auk plasmapheresis.
Zocor ætti að nota sem viðból við aðra blóðfitulækk-
andi meðlerð (LDL plasmapheresis) eða el slík með-
hafsskammtur á dag I einu lagi að kvöldi. Breylmgar
á skömmlum ætti að Iramkvæma ef þörf krefur. Sam-
hliða Ivljagjöl. Simvaslín er árangursri'kt eill sér eða
með gallsýrubindandi lyljum. Fyrir sjúklinga, sem lá
clklóspórln, fíbröt eða nikólfnsýru ásamt Zocor, er há-
marksskammturinn 10 mg/dag. Skömmtun við
nvrnabilun Ekki er þörl fyrir skammtabreylingar við
miðlungsalvarlega nýrnabilun. Hjá sjúklingum með
alvarlega nýrnabilun er hámarks skammlur 10
mg/dag Skammtastærðir handa börnum: Zocor
er ekki ætlað börnum Pakkningar, verð, af-
greiðslutilhögun og greiðsluþáttaka: Töflur 10
mg: 28 slk Verð: 3730 kr, 98 slk Verð: 10926 kr.
Töllur 20mg: 28 slk Verð: 5698 kr; 98 stk Verð:
17142 kr. Töllur 40mg: 28 slk Verð: 6519 kr; 98 slk
Verð: 20248 kr. Töflur 80 mg: 28 stk Verð: 8332 kr;
98 slk Verð: 26064 kr Afgreiðslutilhögun: Lylseðils-
skylt. Greiðsluþátttaka: 0 - merkt (þarl að sækja um
undanþágu fyrir greiðsluþátttöku Tryggingaslolnunar
Ríkisins) Handhafi markaðsleyfis: MerckSharp
& Dohme B.V. Haarlem, Holland Umboðsaðili á
íslandi: Farmasia ehf. Slðumúla 32,108 Reykjavlk
Öll statín
lækka kólesterólið
En takmarkið er
að auka
lífslíkur
ZOCOR®* 20-40 mg
Auknar lífslíkur
og langtímaöryggi
M MERCK SHARP & DOHME
^ FARMASIA ehf.
80 mg.