Læknablaðið - 15.01.2000, Blaðsíða 12

Evorei®equi
Kaflaskipt meöferb
EvorelÍSonti
Samfelld meöferö
Fyrsti „matrix" plásturinn á íslandi
sem inniheldur bœöi östrógen og
gestagen til aö meöhöndla einkenni
breytingaskeiösins.
Evorel Sequi og Conti plástuinn er lítill
og gegnsœr 4x4 cm, þunnur 0,1 mm,
tollir vel, lág tíöni húöóþœginda og
þœgilegur í notkun.
Sérhver kona er einstök!
Meö Evorel, Evorel Sequi og Evorel Conti er hœgt aö veita
einstaklingsbundna meöferö viö einkennum breytingaskeiösins.
JANSSEN-CILAG
Evorel Sequi / Conti
Evorel Sequi. Foröaplástur 50 míkróq/24 klst. (Evorel) sem
inniheldur Estradiol INN, hemyhydr.,3,2 mq ( gefur frá sér 50
míkróg/24 klst. í minnst 4 sólarhringa). og foroaplastur 50 míkróg
+ 170 míkróg / 24 klst. (Sjá Evorel Conti);
Evorel Conti. Hver foröaplástur. inniheldur: Estradiol INN,
hemyhydr.,3,2 mg ( gefur frá sér 50 míkróg/24 klst. í minnst 4
sólarhringa) og Norethisteronum INN, acetat, 11,2 mg (sem gefur
f[á sár samsvaranþi 170 míkróg/24 klst).
Ábendingar: Óþægindi vib ófullnægjandi estrógen- og
prógesterónmyndun.
Skammtar: Evorel Sequl er notaöur samkvæmt eftirfarandi
lei&beiningum. Fjórum Evorel 50 mikróg/24 klst. er fylgt af fjórum
Evorel Conti forðaplástrum. Þessum slíammtaleibbeiningum er
fylgt án þess ab gera hlé. Skipt er um plástur tvisvar í viku (t.d.
mánudag og fimmtudag).PIasturinn er settur á líkamann, fyrir
neðan brjóst. Ekki eru fyrirliggjandi upplýsingar til ab rábleggja
ablögun skammta hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrar- éða
nýrnastarfsemi.
Evorel Conti er gefið sem samfelld meðferð. Plásturinn er settur
á tvisvar í viku (t.d. mánudag og fimmtudag).
Börn: Má ekki nota handa bórnum.
Aldraöir: Ekki eru fýrirliggjandi upplýsingar til að ráðleggja notkun
Evorel Sequi/Conti handa sjúklingum eldri en 65 ára.
Frábendingar: Þekkt ofnæmi fyrir virku innihaldsefnunum eða
öðrum innihaldsefnum lyfsins. Brjóstakrabbamein, æxlismyndun
í kynfærum eða önnur estrógenhað æxli, blæðing frá leqgöngum
af óþekktri orsök, þunqun og brjóstagjöf, alvarlegir lífrar- eða
nýrnasjúkdómar, segarékssjúkaómar eða legslímuviíla.
Varnaðarorb og varúðarreglur: Sjúklingur skal qangast undir
læknisskoðun ogxvenskoðun abur en uppbótarmeoferð hefst og
meb jöfnu millibili á meban á mebferb stendur. Fara skal vandlega
yfir fiölskyldusögu sjúklings ábur en meðferb hefst. Endurteknar
milliblæöingar, óvæntar blæbingar frá leggöngum sem og
breytingar sem koma fram vib bqóstaskobun krefjast ítarlegri
rannsókna. Niburstöbur faraldsfræbilegra rannsókna benda til
aukninqar á hlutfallslegri áhættu á brjóstakrabbameini hjá konum
eftir tíoahvörf, sem eru í langtíma uppbótamebferb meb
hormónum. Samtímis mebferb meb gestagenum er ekki talin
koma í veg fyrir þessa áhættu. Því skafmeta vandlega hlutfall á
milli ávinnmgs mebferbarinnar og hugsanlegrar áhættu ábur en
langtímamebferb hefst. Enn fremur skulu allar kynningar um lyfið
inmhalda eftirfarandi upplýsinqar: "Faraldsfræbilegar rannsóknir
benda til þess ab uppbótarmeoferð meb hormónum auki hættu
á blóbsegareki en nætta á hjartasjúkdómum meb blóbþurrb er
minni. Hormónauppbó) eftir tiðahvörf á ekki ab gefa konum meb
sögu um blóbseqarek. íhuga skal ab stöbva mebferb 4 vikum fyrir
fyrirhugaba skuroabgerb. Ekki eru fyrirliggjandi upplýsinqar um
þab hvort, munur se á áhættuþáttum eftir bví hvort gjöf lyfsins
er í inntöku eba um húb". Fylgjast skal reglulega meb sjúklingum
meb hjartasjúkdóma, flogaveiki, sykursýki, háþrýsting, skerta lifrar-
eba nýrnastarfsemi, brjostakvilla, fjölskyldusögu um krabbamein
sem og sjúklingum sem fengib hafa gulu. Vib gjöf estrógena án
gestagengjafar hjá konum sem hafa leg hefur verio skýrt fra aukinni
nættu á þykknun legslímhúbar og legkrabbameini. Því er ráblagt
að gefa gestagen ásamt estrógeni - eins og í Evorel Sequi/Conti
- við estrogenmebferb kvenna sem hafa leg. Meira en 5 ára notkun
estrógena vib óþægindum vegna tibahvarfa getur leitt til örlítib
aukinnar hættu á brjóstakrabbameini. Hættan eykst með lengd
mebferðar og minnkar eftir ab mebferb er hætt pannig að fimm
árum síbar er áhættan sú sama og hjá konum sem ekki nafa notab
lyfib. Þau tilvik brjóstakrabbameins sem uppgötvast í tengslum
vib estrógen mebferb hafa verib einangraðri og því aubveldari ab
mebhöndla en þau tilvik sem koma fram hjá konum sem ekki hafa
notab estrógen. Á milli 50 og 70 ára aldurs greinast um 45 tilfelli
af brjóstaKrabbameini njá hverium 1000 konum.Vib
estrógenmebferb í 5 ár greindist kratbamein hjá 2 konum til
vibbótar af hverjum 1000 konum í jsessum aldurshópi. Vib mebferb
í 10 ár greindist krabbamein hja 6 konum til vibbótar og vib
mebferb í 15 ár hjá 12 konum til viðbótar af hverjum 1000 konum
í þessum aldurshópi. Til þess ab fylgjast meb og geta greint æxli
í brjósti í tæka tib er ráblagt ab konur á estrógenmebferð, eins og
allar abrar konur, fylgist vel með breytingum sem kunna að koma
fram í bjóstum og lati lækninn sinn vita um þær. Einnig er mikilvægt
ab gangast undir heilsufarsrannsóknir meb brjóstamyndatöku.
Evorel Sequi/Conti er ekki hægt ab nota sem getnabarvörn. Ekki
hefur verib staðfest hvort Evorel Sequi/Conti geti fyrjrbyggt
beinþynningu af völdum tíbahvarfa.
Milllverkanir: Lyf sem örva virkni lifrarensíma geta haft áhrif á
umbrot estrógens og gestagens. Dæmi um slík lyf eru barbitúröt,
hýdantóín, karbamazepín, mepróbamat, fenýlbútazón og
rifampicín. Frá fræbilegu sjónarmiöi ætti ab verba lágmarksörvun
lifrarensíma á umbrot vib gjöf estrógens oq noretísteróns um húb,
þar sem komið er í veg fyrir umbrot vib fyrstu umferb í gegnum
lifur meb gjöf lyfsins um húb.
Meðganga og brjóstagjöf: Má ekki nota.
Akstur: Hefur engm áhrlf.
Aukaverkanir: ÁÍgengustu aukaverkanirnar sem koma fram við
klínískar rannsóknir á Evorel Sequi/Conti eru blæbingar frá
leggöngum, blettablæbingar, brjóstaspenna, höfubverltur og
krampar í kvib eba uppþembutilfinning. Vib mebferb meb Evorel
Sequi í 1 ár komu fram blæbingar frá leggöngum eba
blettablæðingar hjá um 75%. Eftir 9 mánaba mebferð er um 50%
án blæbinga næstu 3 mánuði. Þessar aukaverkanir endurspeqla
þekkt aukaverkanamynstur vib mebferb meb estrógenum éoa
estrógenum í samsetningu meb gestageni. Ahrif á húb sem greint
hefur verib frá eru sl$ammvinnur robi og erting meb eba ánldába
undan plástrinum. I rannsóknum meb Evorél Sequi kom fram í
mjög sjaldgæfum tilvikum snertiofna^mi, afturkræf litabreyting
eftirLiólgu, almennur klábi og útbrot. I sjaldgæfum tilvikum nefur
verib greint frá eftirfarandi aukaverkunum eftir uppbótarmebferb
meb estróqeni eba gestageni til inntöku: Blóðsegasjúkdómar,
versnun flogaveiki, góokynja eba illkynja brjostamein,
legkrabbamein, kirtilæxli í lifur og mjólkurfíæbi. Komi slíkar
aukaverkanir fram vib mebferbina, skal strax stöbva meðferð með
Evorel Sequi.
Ofskömmtun: Einkenni ofskömmtunar vib meðferb meb estrógeni
og gestageni geta verið óglebi, milliblæðingar, brjóstaspenna,
krampar i kvibi og/eba uppþembutilfinning. Þessi einkenni hverfa
eftir ab plásturinn er fjarlægbur.
Pakkningar og verb 1. desember 1999: Evorel Sequi
forbaplástrar 8 stk 2.643 kr. Evorel Conti forbaplástrar 8 stk. 2.990
kr. Sja nánari upplýsingar í Sérlyfjaskrá.