Læknablaðið - 15.01.2000, Blaðsíða 58

GRAFÍSKA SMIÐJAN 1999
TERBISIL
(Terbínafín)
Terbisil
Omega Farma, 980381
TÖFLUR; D 01 B A 02 R
Hvertafla inniheldur; Terbinafinum INN, klóríð, samsvarandi Terbinafinum INN
125 mg eöa 250 mg. Ábendingar: Sveppasýkingar í húð og nöglum af völdum
terbínafínnæmra sveppa. Skammtar og lyfjagjöf: Skammtastærðir handa fullorönum:
250 mg á sólarhring gefið f einum eða tveimur skömmtum. Meöferöarlengd er mismunandi
og fer eftir staðsetningu sýkingarinnar og svörun við meðferðinni. Viö skerta lifrar- eöa nýmastarfsemi
á að minnka skammta. Skammtastæröir handa börnum: Börn eldri en 2 ára: < 20 kg Ifkamsþungi:
62,5 mg á sólarhring. 20-40 kg Ifkamsþungi: 125 mg á sóiarhring. > 40 kg líkamsþungi: 250 mg á
sólarhring. Meöferðarlengd: Naglasveppir á tám og fingrum: Meðferðarlengdin er breytileg frá 6 vikum upp i
3 mánuði. Við meðhöndlun á sýkingum i fingranöglum og litlum tánöglum nægir oft meðferð undir 3 mánuöum.
Meðhöndlun á sýkingum i nöglum stórutáa þarf aö vara f 3 mánuði. Við meöhöndlun á nöglum veikir terbfnafin
sveppinn I naglarótinni. Sýkta nöglin víkur fyrir nýrri heilbrigðri nögl sem vex eðlilega fram. Þetta ferli tekur um 12
mánuði fyrir nögl stórutáar en um 6 mánuði fyrir aðrar neglur. Fótsveppir (milli táa, á iljum): 2-6 vikur Búksveppir
(tinea corporis)/ nárasveppir (tinea cruris): 2-4 vikur Þegar meöferöinni er lokið gæti húðin á sýkta svæöinu þurft
frekari tfma tii að gróa fullkomlega. Hámarks meðferðarlengd er 3 mánuðir. Frábendingar: Ekki þekktar. Varnaöarorö
og varúöarreglur: Komi fram húðútbrot sem líkjast mislingum á aö hætta meðferö. Ráölagt er að helminga skammta
hjá sjúklingum með varanlega langvinna truflun á nýrna- og lifrarstarfsemi. Komi fram truflun á lifrarstarfsemi, á að
hætta meðferð. Milliverkanir: Rffampisfn eykur umbrot terbfnafíns og veldur þannig lækkun á styrk þess, en címetidfn
hemur umbrot þess og leiðir þannig til hækkunar á styrk þess um 30%. Meöganga og brjóstagjöf: Engin reynsla
er af notkun iyfsins hjá barnshafandi konum. Konur með börn á brjósti eiga ekki að nota lyfið. Akstur: Á ekki við.
Aukaverkanir: Algengar(>l%): Meltingarfæri: Uppþemba, lystarleysi, væg ógleöi, vægir kviðverkir og niöurgangur.
Húö: Útbrot. Kláði. Mjög sjaldgæfar(<0,l%): Meltingarfæri: Tfmabundin brenglun á bragöskyni. Stoðkerfi: Vöðva
og/eða liðverkir. Lýst hefur verið tilvikum af regnbogaroðasótt (erythema multiforme), hlutleysiskyrningafæö, Steven
Johnsons heilkenni, toxic epidermal necrolysis og breytingum á lifrarstarfsemi. Ofskömmtun og eitranir: Ekki þekktar.
Lyfhrif: Terbfnaffn er allýlamín, sem hefur breiða sveppadeyðandi verkun á húösveppi, myglusveppi og ákveöna
tvimynda sveppi. Verkun á gersveppi er háð tegundum, ýmist sveppadeyðandi eða sveppaheftandi. Terbfnaffn verkar
með þvf aö hemja ensimið skvalenepoxídasa f frumuhimnu sveppa. Eftir inntöku næst sveppadeyðandi þéttni
terbfnafíns I húð, hári og nöglum. Lyfjahvörf: Hámarksþéttni f blóði eftir inntöku eins skammts næst eftir 2 klst.
Fæðuneysla hefur væg áhrif á aðgengi, en ekki f þeim mæli að breyta þurfi skömmtum. Próteinbinding terbfnafins
er mikil (99%). Lyfið dreifist hratt I gegnum húð og sest í fitulag húðþekjunnar. Terbfnaffn safnast upp í fituvef og
þannig næst há þéttni f hársekkjum, hári og fituríkri húð. Á sama hátt
dreifist terbínafín f neglur, nokkrum vikum eftir að meðferð hefst. Terbínafín
umbrotnar aöallega f lifur. Umbrotsefni eru ekki virk og skiljast aðallega
út með þvagi. Helmingunartimi er um 17 klst. Ekkert bendir til uppsöfnunar.
Terbfnafín hefur ekki áhrif á umbrot hormóna eöa annarra lyfja. Engar
breytingar á stöðugri blóöþéttni tengjast aldri en útskilnaður hjá sjúklingum
með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi getur lækkað, sem leiðir til hærri
blóðþéttni terbínafíns.
Útlit: Töflur 125 mg: Hvitar, kringlóttar, 10 mm með deilistriki.
Töflur 250 mg: Hvftar, kringlóttar, 12 mm með deilistriki.
Pakkningar: Töfiur 125 mg: 14 stk.
Töflur 250 mg: 14 stk., 28 stk. og 98 stk.
Terbisil töflur 125 mg; 14 stk.:
Terbisil töflur 250 mg; 14 stk.:
Terbisil töflur 250 mg; 28 stk.:
Terbisil töflur 250 mg; 98 stk.:
kr 3.235
kr 5.832
kr 10.118
kr 29.290
o
Omega Farma
www.omega.is