Læknablaðið - 15.11.2000, Page 19

NYTT
Ma/a/t w
lrizatriptan,MSD)
í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysuhópi*:
Fljótvirkt. Áhrifaríkt.

MAXALT' 10 mg töflur slógu fyrr
á höfuðverk samanborið við
sumatriptan 100 mg (P<0.05)'

Fleiri sjúklingar urðu verkja-
lausir eftir 2 klst. á MAXALT®
10 mg töflum samanborið við
sumatriptan 100 mg (P<0.05)n

Þolist yfirleitt vel - færri
aukaverkanir af MAXALT®
10 mg töflum samanborið við
sumatriptan 100 mg"
... og Hentugt!
& MAXALT® SMELTTMt munn-
lausnartafla 10 mg. Nýtt einstakt
lyfjaform sem leysist fljótt upp á
tungunni og er hægt að taka inn
án vökva.
MAXALT MAXALT SMELT MSD 970369; 970370 Töflur; Munnlausnartöflur; N 02 CC 04
Vlrkt ínnihaldsefni: Rizatrlptanum INN 5 mg eða 10 mg.
Ábendíngar: Bráð meðferð ð mígreniköstum með eða án áru. Frábendingar: Ofnæmi fyrir rízatriptani eða
einhverju af innihaldsefnum MAXALT/MAXALT SMELT. Samhliða gjöf MAO-hemla eða að minna en tvær vik-
ur eru liðnar frá því að meðferð með MAO-hemlum lauk. Háþrýstingur sem ekki hefur tekist að ná stjórn á.
Staðfestur kransæðasjúkdómur, (hjartaöng, fyrra hjadadrep eða staðfest einkennalaus blöðþurrð). Einkenni
um blóðþurrðarhjartasjúkdóm eða Prinzmetal angina. Meðganga og brjóstagjöf: Eingöngu ætti að nota
MAXALT/MAXALT SMELT á meðgöngu og við brjóstagjöf ef brýn þöd er fyrir lyfið. Varúð: MAXALT/MAXALT
SMELT á aðeins að gefa sjúklingum, þar sem skýr greining á mfgreni hefur verið staðfest. MAXALT/MAXALT
SMELT á ekki að gefa sjúklingum með heilastofns- eða helftarlömunarmígreni. Ekki á að nota
MAXALT/MAXALT SMELT til að meðhöndla óvenjulegan höfuðverk. þ.e. höfuðverk sem gæti tengst sjúkdóm-
um sem gætu verið alvarlegir (þ.e. heilablóðfalli, rofnum slagæðargúl), þar sem æðasamdráttur í heilaæðum
gæti verið skaðlegur. Alvarleg kransæðatilfelli með öðru lyfi úr þessum lyfjaflokki hafa sést, en sjaldan. Þannig
tilfelli sáust ekki i klinískum rannsóknum með MAXALT/MAXALT SMELT. Áður en MAXALT/MAXALT SMELT er
ávísað, skal meta hjada- og æðakerii hjá sjúklingum, sem eru I hættu á að fá kransæðasjúkdóm (þ.e. sjúkling-
um með háþrýsting, sykursýki, reykingamenn og þeir sem eru með sterka fjölskyldusögu um kransæðasjúk-
dóm). MAXALT/MAXALT SMELT ætti ekki að gefa þeim sem hafa staðfestan kransæðasjúkdóm. Ekki ætti að
nota önnur 5-HT1B/1D virk lyf (t.d. súmatriptan) með MAXALT/MAXALT SMELT. Ekki er mælt með gjöf lyfja af
ergótamíngerð (þ.e. ergótamín, dihýdróergótamin eða metýsergíð) og MAXALT/MAXALT SMELT með minna
en 6 klst. millibili. Sjúklingar með fenýlketónúríu: Sjúklinga með fenýlketónúríu ætti að upplýsa að MAXALT
SMELT munnlausnadöflur innihalda fenýlalanín (hluti af aspadam). Hver 5 mg munnlausnariafla inniheldur
1.05 mg af fenýlalanini og hver 10 mg munnlausnadafla inniheldur 2.10 mg af fenýlalaníni.
Aukaverkanir: Algengustu aukaverkanirnar eru svimi, syfja og þreyta. Aðrar aukaverkanir hjá sjúklingum sem
tóku einn eða fleiri skammta af MAXALT 5 mg eða 10 mg meðan á skammtíma (tíðni >1% og meiri en hjá
sýndarlyfi) eða langtima (tiðni >1% og meiri en hjá sýndarlyfi) klinískum rannsóknum stóð, voru: Almennar:
Brjóstverkur, kviðverkur, hitasteypur; Hjarta- ogæðakerfi: Hjadsláttarónot, hraðsláttur; Mellingarfæri: Ógleði,
uppköst, munnþurrkur, niðurgangur, meltingadruflun, þorsti; Sioðkerfi: Hálsverkur, stirðleiki, staðbundin
þyngsli, staðbundin spenna, vöðvaslappleiki; Taugakerfi: Höfuðverkur, náladofi, minnkuð andleg skerpa, svefn-
leysi, skjálfti, ósamhæfðar hreyfingar, taugaóstyrkur, svimi og minnkuð áttun (disorientation); Húð: Roði,
kláði, sviti;
Augu: þokusýn; Yfirlið og háþrýstingur komu sjaldan fyrir (<0,1% sjúklinga). Þær aukverkanir sem sáust með
MAXALT SMELT munnlausnadöflum voru líkar þ.eim sem komu fram við notkun á MAXALT töflum. Milli-
verkanir: Mónóamínoxidasa hemlar: Frábending er fyrir gjöf MAXALT/MAXALT SMELT hjá sjúklingum sem
taka MAO-hemla. Belablokkar: Blóðþéttni rízatriptans getur aukist við samhliða gjöf própranólóls. Engar lyfja-
hvarfa-milliverkanir sáust milli rízatriptans og betablokkanna nadólóls eða metóprólóls. Skammlastærðir
handa lullorðnum:
MAXAI.T fnfltir: Mælt er með 10 mg skammti. Reynsla hefur sýnt, að þessi skammtur gerir mest gagn. Linun
einkenna (þ.e. höfuðverkur minnkar i vægan eða engan) getur orðið innan 30 mínútna ettir skömmtun. End-
urskömmtun: A.m.k. 2 klst eiga að líða milli skammta; ekki á að taka meira en 30 mg á 24 klst. tímabili. - ef
hö/uðverkur kemur aflur innan 24 klst.: Ef höfuðverkur kemur aftur eftir linun fyrsta kasts, má taka fleiri
skammta. Athygli skal veitt skammtatakmörkunum hér að ofan. -ettirað hötuðverkur svarar ekki meðterð:
Árangur af öðrum skammti við meðferð á sama kasti hefur ekki verið skoðaður í stöðluðum rannsóknum.
Rannsóknir hafa sýnt að sjúklingar sem svara ekki meðferð við kasti svara líklega meðferð við siðari köstum.
5 mg skammtur er einnig til, þó að hann sé ekki eins áhrifaríkur og 10 mg. Þessi skammtur hentar sumum
sjúklingum, þ.e. þeim semtaka própranólól. Sjúkhngar sem fá própranólól: H]í sjúklingum sem fá própranólól
ætti að nota 5 mg skammtinn, og að hámarki 3 skammta á 24 klst. timabili. MAXALT SMELT munnlausnadöflii
má taka sem annan valkost við töfluna í sömu ráðlögðum skömmtum. Ekki er nauðsynlegt að taka munn-
lausnadöfluna með vökva. Munnlausnadöflunni er pakkað i þynnupakkningu inni i álpoka. Benda skal sjúkling-
um á að fjarlægja ekki þynnupakkninguna úr álpokanum þar til rétt fyrir töku lyfsins. Þá á að opna þynnu-
pakkninguna með þurrum höndum og setja munnlausnariöfluna á tunguna, þar sem hún leysist upp og er
kyngt með munnvatninu. Skammtastærðir handa börnum: Ekki mælt með notkun MAXALT/MAXALT SMELT
hjá börnum yngri en 18 ára. Pakkningar; verð(desember.1999). afgreiðslutilhögun og greiðsluþátttaka:
Töflur 5 mg: 3 stk Verð: 3161 kr. 6 stk. Verð: 5681 kr. 12 stk. Verð: 10273 kr. Töllur 10 mg: 3 stk Verð: 3161
kr 6 stk.Verð: 5681 kr. 12 stk. Verð: 10273 kr. Munnlausnad-
öflur 5 mg: 3 stk. Verð: 3161 kr. 12 stk. Verð: 10273 kr.
Munnlausnartöflur 10 mg: 3 stk. Verð: 3161 kr 6 stk. Verð:
5681 kr. Afgreiðslutilhögun: Lyfseðilsskylt lyf Greiðsluþát-
taka: E. Handhafi markaðsleyfis: Merck Sharp & Dohme
B.V., Haarlem, Holland. Umboðsmaður á íslandi: Farmasía
ehf, Siðumúla 32,108 Reykjavík.
MERCK SHARP & DOHME
FARMAS/A ehf.