Læknablaðið - 15.11.2000, Page 78

Sjúklingurinn
ákveður hvenær hann borðar,
ekki lyfið
NOVONORM
-REPAGLINID
Verkar aðeins með mat
NovoNorm - Novo Nordisk
Töflur; A 10 B X 02 R * Hver lafla innihcldur: Repaglinidum INN 0,5 mg, 1 mg eöa 2 mg. 1 mg og 2 mg töflumar innihalda litarefni,
gult cða rautt. Töflumar eru hringlaga og kúptar og í þær grafið firmamerki Novo Nordisk - nautið Apis. Áhcndingar: Repaglíníð er
ætlað til mcðfcrðar á sykursýki af týpu 2 (insúlín-óháð sykursýki) þcgar ckki cr lcngur hægt að hafa stjóm á blóðsykri með mataræði,
mcgmn og líkamsþjálfun. Rcpaglíníð cr cinnig hægt að nota samtímis mctformíni hjá sjúklingum mcð týpu 2 sykursýki, þcgar viðunandi
blóðsykursstjóm hefur ckki náðst mcð mctformíni einu sér. Skammtar og lyfjagjöf: Rcpaglíníð á að gcfa fyrir máltíðir og stilla á
skammta hvers einstaklings fyrir sig til að ná bestum árangri við stjómun blóðsykurs. Rcpaglíníð á að taka inn rctt fyrir aðalmáltíðir.
Upphafsskammtur: Ráðlagöur upphafsskammtur cr 0,5 mg. Ein til tvær vikur ættu að líða milli þess sem skömmtum cr brcytt (fer eftir
blóðsykurssvörun). Ef verið cr að skipta um sykursýkilyf til inntöku hjá sjúklingi cr ráðlagður upphafsskammtur 1 mg. Viðhaldsskammtur:
Hámarksskammtur, sem mælt cr mcð að gcfrnn sé í einum skammti, cr 4 mg, scm taka á inn í tengslum við aðalmáltíðir. Hámarksskammtur
á sólarhring cr 16 mg. Frábendingar: Þckkt ofnæmi fyrir repaglíníði cða cinhvciju hjálparcfnanna í NovoNorm. Insúlínháð sykursýki;
C-peptíð ncikvæð. Ketónblóðsýring mcð dái cða án. Meðganga og brjóstagjöf. Böm yngri en 18 ára. Alvarlega skcrt nýma- eða
lifrarstarfsemi. Samtímis mcðfcrð lyfja scm hafa áhrif á CYPA4. Varnaðarorð og varúðarrcglur: Almcnnt: Samtímis notkun með
mctformíni cða insúlíni lciðir til aukinnar hættu á blóðsykursfalli. Þcgar sjúklingur, scm hefur góða stjóm á blóðsykri fyrir tilstilli
sykursýkilyfs til inntöku, verður fyrir álagi, til dæmis sótthita, áfalli, sýkingu cða skurðaðgerð getur blóðsykursstjómin bmgðist. Við
slíkar kringumstæður getur verið nauðsynlcgt að hætta notkun repaglíníðs og bcita insúlínmeðferð tímabundið. Scrstakir sjúklingahópar:
Ekki hafa verið gerðar klínískar rannsóknir á sjúklingum mcð skcrta lifrarstarfscmi. Ekki hafa vcrið gcrðar rannsóknir á bömum né
hcldur unglingum undir 18 ára aldri og sjúklingum cldri cn 75 ára. Því cr ckki mælt mcð rcpaglíníð meðfcrð hjá þcssum hópum sjúklinga.
Millivcrkanir: Eftirtalin cfni gcta aukið blóðsykurslækkandi áhrif rcpaglíníðs: MAO-hemlar, ósértækir bcta-blokkar, ACE-hcmlar,
salisýlöt, NSAID lyf, oktreótíð, áfcngi og vefaukandi sterar. Eflirtalin efni gcta dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum repaglíníðs:
Gctnaðarvamalyf til inntöku, tiazíð, barkstcrar, danazól, skjaldkirtilshormón og adrcnvirk lyf. Bcta-blokkar gcta dulið cinkenni
blóðsykursfalls. Áfengi getur aukið og framlengt blóðsykurslækkandi vcrkun rcpaglíníðs. Engar rannsóknar hafa vcrið gerðar á notkun
rcpaglíníðs hjá þunguðum konum og konum mcð bam á bijósti. Því cr ckki hægt að lcggja mat á öryggi af notkun lyfsins á meðgöngu.
Rcpaglíníð finnst í mjólk tilraunadýra. í Ijósi þcssa skal forðast notkun rcpaglíníðs á mcðgöngu og konur mcð bam á bijósti eiga ekki
að nota lyfið. Aukavcrkanir: Likt og við notkun annarra blóðsykurslækkandi lyfja gcta komið fram cinkcnni blóðsykursfalls eftir
inntöku rcpaglíníðs. Oftast cm þcssi einkenni væg og auðvelt að meðhöndla þau með því að borða kolvetni. í alvarlegum tilvikum getur
vcrið nauðsynlcgt að gcfa glúkósu scm innrcnnsli í æð. Sjóntruflanir: Þckkt cr að breytingar á þéttni blóðsykurs geta leitt til tímabundinna
sjóntmfiana, sérstaklcga í upphafi meðfcrðar. Einungis hefur verið greint frá mjög fáum slíkum tilvikum í upphafi rcpaglíniðmeðferðar.
I klínískum rannsóknum hcfur ckkcrt þcssara tilvika gefið tilcfni til að hætta meðfcrð með repaglíniði. Óþægindi frá meltingarvegi: í
klínískum rannsóknum hcfur vcrið grcint frá óþægindum frá meltingarvegi, t.d. kviðverkjum, niðurgangi, ógleði, uppköstum og
hægðatrcgðu. Tíðni og alvarlciki þcssara cinkcnna var í engu frábmgðið því scm þckkist við notkun annarra blóðsykurslækkandi lyQa
til inntöku. Lifrarensím: Grcint hcfur vcrið frá einstaka tilvikum um aukningu á lifrarensímum í tengslum við mcðferð mcð repaglíníði.
Flcst vom þau væg og tímabundin og mjög fáir sjúklingar hættu meðferðinni vcgna aukningar á lifrarcnsímum. Ofnæmi: Ofnæmi í húð,
scm lýsir sér með kláða, útbrotum og ofsakláða, getur komið fram. Ofskömmtun: Komi einkenni blóðsykurfalls (svimi, aukin
svitamyndun, höfuðverkur ofl.) fram, þarf að bregðast við á réttan hátt til að lciðrétta of lágan blóðsykur (borða kolvetni). Alvarlegt
blóðsykursfall með krömpum, mcðvitundarlcysi cða dái er meðhöndlað mcð glúkósu í bláæð. Texti styttur, frekari upplýsingar, sjá
sérlyQaskrá. Pakkningar og vcrð í október 2000: Töflur 0,5 mg: 30 stk. (þynnupakkað) kr. 1.330; 90 stk. (þynnupakkað) kr. 3.427.
Töflur 1 mg: 30 stk. (þynnupakkað) kr. 1.692; 90 stk. (þynnupakkað) kr. 4.003. Töflur 2 mg: 30 stk. (þynnupakkað) kr. 1.857; 90 stk.
(þynnupakkað) kr. 4.670. Tcxti samþykktur 4. októbcr 2000. Afgrciðslutilhögun og grciðslufyrirkomulag: Lyfið cr lyfseðilskylt og
að fullu greitt af Tryggingastofnun. Umboðs og dreifíngaraðili: Pharmaco hf„ Hörgatúni 2,210 Garðabæ.
Novo Nordisk
Scandinavia AIB
Einkaumboð á
íslandi:
Pharmaco hf.
Hörgatúni 2
Pósthólf 200
212 Garðabær
Sími 535 7000