Læknablaðið - 15.03.2002, Blaðsíða 6

AVANDIA® ROSIGLITAZON
- Ný aðferð við meðhöndlun sykursýki af tegund 2
LÆKKAÐUR BLÓÐSYKUR
Avandia® minnkar insúiínviðnám, verndar B-frumur briskirtilsins og bætir langtímastjórnun blóðsykurs.12)
Avandia® Rósíglítazón SmithKline Beecham. Lyf við blóðsykurshækkun A10BGO2. Rósiglítazón er sérhæfður viötakablokki sem binst PPAR (peroxisomal proliferator activated receptor gamma) kiarnaviðtaka
og tilheyrir sykursýkislyfjum af tíazólidindíónflokki. Það dregur úr blóðsykurshækkun með því að draga úr viðnámi insúlíns í fituvef, beinagrindarvöðvum og lifur. Lyfjaform: Filmuhúðaðar töflur. Abendingar:
Rósíglítazón er einungis ætlað í samsettri meðferð til inntöku við sykursýki af tegund 2 hjá sjúklingum með ófullnægjandi blóðsykursstýringu þrátt fyrir hámarksskammt sem sjúklingurinn þolir, annað hvort af
metformíni eða súlfónýlúrealyfi einu sér til inntöku: -með metformíni einu sér hjá offitusjúklingum: -með súlfónýlúrealyfi einu sér hjá sjúklingum sem sýna óþol við metformini eða þar sem metformin er frábending.
Aðeins læknir með reynslu af meðferð sykursýki af tegund 2 á að hefja meðferð með lyfinu. Reynsla af klinískum rannsóknum á rósiglítazóni nemur nú 2 árum. Ekki hefur verið sýnt fram á langtímaávinning af
rósiglítazónmeðferð. Skammtar og lyfjagjöf: Venjulega hefst rósiglitazónmeðferð á 4 mg/dag. Frábendingar: Ekki má nota rósiglítazón hjá sjúklingum með: þekkt ofnæmi fyrir rósíglitazóni eða einhverju
hjálparefnanna í töflunum, hjartabilun eða sögu um hjartabilun (l.-IV. stig NYHA), eða skerta lifrarstarfsemi. Rósiglitazón á heldur ekki að nota samhliða insúlini. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við
notkun: Ekki er fyrirliggjandi klínísk reynsla af notkun rósíglitazóns með tveimur öðrum sykursýkislyfjum til inntöku. Ekki ætti að nota rósiglítazón sem eins lyfs meðferð. Milliverkanir við önnur lyf og aðrar
milliverkanir: í in vitro rannsóknum sést að rósíglitazón umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP2C8 og er CYP2C9 þar aðeins minni háttar ferli. Ekki fundust neinar milliverkanir sem máli skiptu þegar dígoxin,
CYP2C9 ensimhvarfefniö warfarín, CYP3A4 ensimhvarfefnin nífedípín, etínýlestradíól eða noretindrón voru gefin samhliða rósíglítazóni. Meðganga og brjóstagjöf: Rósíglitazón ætti ekki að nota á meðgöngu. Konur
með barn á brjósti eiga ekki að nota rósíglitazón. Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla: Engin þekkt áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla. Aukaverkanir. Aukaverkanir, sem grunur leikur á eða liklegt
þykir að tengist meðterð og greint hefur verið frá oftar en einu sinni hjá sjúklingum sem fá rósiglitazón ásamt súlfónýlúrealyfjum eða metformíni i tvíblindum rannsóknum, eru taldar upp hér að neðan eftir
liffæraflokkí ogtíðni þeirra.Tíðni er skilgreind sem:Algengar >1/100, <1/10: sjaldgæfar >1/1000, < 1/100. Résiglítazón ásamt metformíni; Rauðkorn: Algengar: Blóðleysi. Umbrotog næringarferli: Algengar:
Blóðsykurslækkun, blóðsykurshækkun. Sjaldgæfar: Fitudreyri, blóðsýring af völdum mjólkursýru, versnun sykursýki, kólesterólhækkun. Mið- og úttaugakerfi: Algengar: Höfuðverkur. Sjaldgæfar: Svimi. Meltingarfæri:
Algengar: Niðurgangur, uppþemba, ógleði, kviðverkir, meltingartruflanir. Sjaldgæfar: Uppköst, lystarleysi, hægðatregða. Almennt: Algengar: Þreyta. Rósiglítazon ásamt súlfónýlúrealyfjum; Rauðkorn: Algengar:
Blóðleysi, blóðflögublæðing og storknun. Sjaldgæfar: Blóðflagnafæð. Umbrot og næringarferli: Algengar: Blóðsykurslækkun, blóðsykurshækkun, þyngdaraukning. Sjaldgæfar: kólesterólhækkun, blóðfituhækkun,
of mikið þriglýseríð í blóði. Geðfræðilegt: Sjaldgæfar: Svefnhöfgi. Mið- og úttaugakerfi: Sjaldgæfar: Svimi, höfuðverkur, breytt húðskyn. Öndunarfæri: Sjaldgæfar: Andnauð. Meltingarfæri: Sjaldgæfar: Kviðverkir,
uppþemba, ógleði, aukin matarlyst. Húð og útlimir: Sjaldgæfar: Hárlos, útbrot. Almennt: Sjaldgæfar: Þreyta, þróttleysi. Lyfjafræðilegar upplýsingar; Lyfhrif, flokkun eftir verkun: Lyf við blóðsykurshækkun, ATC
flokkur: A10 BG 02. Lyfjagerðartræðilegar upptýsingar; Hjálparefni: Töflukjarni: Natriumsterkju glýkollat (gerð A), hýprómellósi, örkristallaður sellulósi, laktósa mónóhýdrat, magnesíum sterat. Geymsluþol 2
ár. Engar sérstakar varúðarreglur um geymslu. Gerð iláts og innihald: Mattar þynnupakkningar (PVC/ál). 56 filmuhúðaðar töflur. Leiðbeiningar um notkun, meðhöndlun og förgun: Engin sérstök fyrirmæli. Nánari
upplýsingar: Sjá Sérlyfjaskrá. Pakkningar og verð, növember 2000:4 mg x 28 stk./5.523 kr. - 4 mg x 56 stk./9.802 kr. - 8 mg x 28 stk. /8.125 kr. Afgreiðslutilhögun: Lyfið er lyfseðilsskylt. Greiðsluþátttaka:
TR greiðir lyfið að fullu. Handhati markaðsleýfis: SmithKline Beecham plc, New Horizons Court, Brentford, Middlesex, TW8 9EP, England. Umboðsmaður á Istandi: GlaxoSmithKline, Þverholti 14,105 Reykjavik,
www.gsk.is. Heimildir: 1) Focensa V et al. Etfects of Metformin and Rosiglitazone Combination Therapy in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus. JAMA 2000:283:1695-1702.2) Wolffenbuttel BHR et al.
Addition of low-dose rosiglitazone to sulphonylurea theraphy improves glycemic control inType 2 diabetic patients. Diabetic Medicine 2000:17:40-47.01.01.02.