Læknablaðið - 15.03.2002, Blaðsíða 12

V I Ð MEÐFERÐ Á HÁÞRÝSTINGI
O G HJARTABILUN*1
Öryggi
- bæði fyrir lækni og sjúkling

Mælt með af WHO/ISH sem mögulegur
1. kostur við meðferð á háþrýstingi 11
Öryggi
Meira en 7 milljónir sjúklinga hafa verið meðhöndlaðir með
COZAAR*/COZAAR" COMP’2 (lósartan 50 mg+ hýdróklórtíazíð 12,5 mg MSD)
COZAAR'/COZAAR* COMP hafa sambærilega aukaverkanatíðni og

Öryggi. Arangur. Anægja.
ccmm
COZAAR - MSD, 930306; 970239
Töflur; C 09 AC 01
VIRKT INNIHALDSEFNI: Losartanum kalíumsalt INN, 12,5 mg eða 50 mg.
Ábendingar: Háþrýstingur. Hjartabilun þegar meðferð með ACE hemlum er ekki lengur talin
henta. Frábendingár: Ofnæmi fyrir innihaldsefnum. Meðganga og brjóstagjöf: COZAAR á ekki
að nota á meðgöngu og konur með bam á brjósti eigi ekki að nota COZAAR. Varúð: Ofnæmi.
Ofnæmisbjúgur. Lágþrýstingur og elektrólvta/vökva óiafnVÆgj- Hjá sjúklingum með vökva-
skort geta einkenni um lágþrýsting komið fyrir. Þennan vökvaskort á að leiðrétta fyrir gjöf
COZAAR eða nota lægri upphafsskammt af COZAAR. Skert lifrárstarfecmL íhuga ætti lægri
upphafsskammt fyrir sjúklinga með sögu um skerta lifrarstarfsemi. Skcrt ny.mflStflrfeémi- Breyt-
ingar á nýrnastarfsemi, þ.m.t. nýmabilun, hafa verið skráðar hjá næmum einstaklingum; þessar
breytingar á nýrnastarfsemi geta gengið til baka ef meðferð er hætt. Aukning á úrea og kreatínín
í sermi hjá sjúklingum með þrengsli í annarri eða báðum nýrnaslagæðum hafa verið skráð hjá
COZAAR; þessar breytingar á nýmastarfsemi geta gengið til baka, ef meðferð er hætt. Sjúklblgz
ar ineð hjnrtabiluti Hvorki gjöf COZAAR í staðinn fyrir ACE hemil né notkun COZAAR með ACE
hemlum hefur verið rannsökuð nægilega hjá sjúklingum með hjartabilun. Aukaverkanir: /1/-
gcngar (>1%): Svimi, lágþrýstingur. Sjaldgxfar (0,1-1%): Stöðubundinn lágþrýstingur. Mjög
sjaldgæfar (<0,1%): Ofnæmi: Ofnæmisbjúgur sem felst í bjúg á barkakýli og raddfærum og veld-
ur andnauð og/eða bjúg í andliti, vörum, koki og/eða tungu. Sumir þessarra sjúklinga hafa áður
fengið ofnæmisbjúg með öðrum lyfjum þ.m.t. ACE hemlum. Meltingarfæri: Niður
gangur, lifrarbólga, tmflanir á lifrarstarfsemi. Blóð: Blóðleysi. Hiið.'Ofsakláði, kláði. Stoðkerfi:
Vöðvaverkir. Taugakcrfi: Mígreni. Breijtingar á blóðgildunv Hækkað kalíum í blóði, væg hækkun á
lifrarensímum kom sjaldan fyrir, sem gekk venjulega til baka ef meðferð var hætt. Milliverkan-
ir: Ekki þekktar. Skammtas’tærðir handa fullordnum: Háþrý&ti.ngur Venjulegur upphafs- og
viðhaldsskammtur fyrir flesta sjúklinga er 50 mg einu sinni á dag. Hámarks blóðþrýstingslækk-
andi áhrif lifsins nást 3-6 vikum eftir að meðferð er hafin. Auka má skammtinn í 100 mg einu
sinni á dag. Nota skal 25 mg upphafsskammt einu sinni á dag handa sjúklingum sem misst hafa
mikinn vökva og þeim sem hafa eða hafa haft skerta lifrarstarfsemi. Ekki er þörf á að breyta upp-
hafsskammti aldraðra sjúklinga eða sjúklinga með skerta nýmastarfsemi, þ.m.t. sjúklinga sem fá
kvið- eða blóðskilun. COZAAR má gefa með öðrum háþrýstingslyfjum. Hjartflbiluill Upphafs
skammturinn af COZAAR hjá sjúklingum með hjartabilun er 12,5 mg einu sinni á dag. Auka má
skammtinn á viku fresti um 12,5 mg daglega (þ.e. í skammtana 25 mg daglega eða 50 mg dag-
lega), í venjulegan viðhaldsskammt, 50 mg einu sinni á dag. Tekið skal tillit til hvemig sjúkling-
ur þolir þetta. Skammtastærðir handa bömum: COZAAR er ekki ætlað bömum Pakkningar,
verðíoktóber, 2001), afgreiðsla og greiðsluþátttaka: 12,5 mg: 28 stk Verð: 2508 kr 50 mg: 28 stk.
Verð: 3909 kr. 98 stk. Verð: 11488 kr. Upphafspakkning: 12,5+50 mg: 35 stk: Verð: 3909 kr. Af-
greiðsla: Lyfseðilsskylda. Greiðsluþáttaka: B. Handhafi markaðsleyfis: Merck Sharp & Dohme
B.V., Haarlem, Holland. Umboðsaðili á íslandi: Farmasía ehf, Síðumúla 32,108 Reykjavík.
Tilvitnanir:
1. Samantekt á eiginleikum lyfs fyrir COZAAR® 2. Oparil S et al. Efficacy, tolerability, and effe-
cts on quality of life of losartan, alone or with hydrochlorothiazide, versus amlodipine, alone or
vvith hydrochlorothiazide, in patients vvith essential hypertension. Clin Ther 1996;18(4):608-625.
3. Dahlöf B et al. Efficacy and tolerability of losartan potassium and atenolol in patients vvith
mild to moderate essential hypertension. Am J Hypertens 1995; 8:578-583. 4. Lacourciere Y et al.
Long-term comparison of losartan and enalapril on kidney function in hypertensive type 2 dia-
betics vvith early nephropathy. Kidney Int 2000;58:762-769. 5. Fernandez-Andrade C et al.
Comparison of losartan and amlodipine in renally impaired hypertensive patients. Kidney Int
1998;54(suppl 68):S120-S124. 6. Pitt B et al. Effect of losartan compared with captoril on mortali-
ty in patients with symptomatic heart failure: Randomised trial-the Losartan Heart Failure
Survival Study ELITE II. Lancet 2000;355:1582-1587. 7. Tedesco M A et al. Effects of losartan on
hypertension and left ventricular mass: A long-term study. J Hum Hypertens 1998;12:505-510. 8.
Tikkanen I et al. Comparison of the angiotensin II antagonist losartan vvith the angiotensin con-
verting enzyme inhibitor enalapril in patients with essential hypertension. J Hypertens
1995;13:1343-1351. 9. MacKay J H et al. Losartan and lovv-dose hydrochlorothiazide in patients
with essential hypertension. A double-blind, placebo-controlled trial of concomitant administra-
tion compared with individual components. Arch Intem Med 1996; 156:278-285. 10. Medline,
SciSearch Database, Losartan. 11. 1999 World Health Organization-Intemational Society of
Hypertension, Guidelines for the Management of Hypertension. J of Hypertens 1999;17:151-183.
12. Intematione! Medical Statistics (IMS) december 2000.13. Samantekt á eiginleikum lyfs fyrir
COZAAR® Comp.
0&-7007-CZR-OV-SCNn-(OKy003-l. 1UU\ 700V