Læknablaðið - 15.10.2003, Blaðsíða 29

^ JANSSEN-CILAG
Durogesic
Janssen-Cilag, 930066 ( X
FORÐAPLÁSTUR; N 02 A B 03 R E
Hver forðaplástur inniheldur: Fcntanylum INN, 2,5 mg (gefur frá
sér 25 míkróg/klst.), 5 mg (gefur frá sér 50 míkróg/klst.), 7,5 mg
(gefur frá sér 75 míkróg/klst.), eða 10 mg (gefur frá sér 100
míkróg/klst.), constit. q.s.
Abendingar: Langvinnir verkir sem eru næmir fyrir morfínlyíjum.
Skammtastærðir handa fullorðnum: Skömmtun er
einstaklingsbundin og byggir á almennu ástandi sjúklings svo
og á fyrri sögu um notkun morfínlyfja. Hafi sjúklingur ekki
fengið sterk morfínlyf áður ber að stilla inn stuttverkandi
morfínlyf fyrst og síðan breyta þeim skammti yfir í Durogesic.
Skammtur lyfsins er svo endurskoðaður með jöfnu millibili
þar til æskilegum áhrifum er náð.
Þegar breytt er úr morfínlyfjum til inntöku eða stungulyfjum
yfir í Durogesic skal nota eftirfarandi til leiðbeiningar:
1 Leggið saman notkunina á sterkum verkjalyfjum síðasta
sólarhring.
2 Ef sjúklingurinn hefur notað annað lyf en morfín, breytið
þá yfir í jafngildisskammt af morfíni til inntöku.
(Sjá Sérlyfjaskrá vegna töflu um jafngildisskammta).
Skipta skal um plástur eftir 72 klst. Hæfilegur skammtur
fyrir hvern einstakling er fundinn með því að auka
skammtinn þar til verkjastillingu er náð. Fáist ekki
nægjanleg verkun af fyrsta plástri, má auka skammtinn
eftir 3 daga. Síðan er unnt að auka skammtinn á þriggja
daga fresti.
Pegar skipt er yfir á Durogesic eftir langvinna meðferð
með morfíni, hefur verið greint frá fráhvarfseinkennum
(þrátt fyrir nægilega verkjadeyfingu). Komast má hjá
fráhvarfseinkennum með því að minnka notkun smátt
og smátt hjá sjúklingum sem fá langvinna meðferð með
ópíóíðum. Ef fráhvarfseinkcnni koma fram er ráðlögð
meðferð með stuttverkandi morfíni í lágum skömmtum.
Þurfi sjúklingurinn meira en 100 míkróg/klst. má nota
fleiri en einn plástur í senn.
Durogesic skal líma á efri hluta líkamans eða á
upphandlegg og á ógeislaða, slétta, og heilbrigða húð.
Ef hár eru á staðnum ber að klippa þau af en ekki raka
en hárlaus svæði eru æskilegust. Ef þvo þarf svæðið
áður en plásturinn er settur á, skal gera það með hreinu
vatni. Ekki má nota sápu, olíu, áburð eða önnur efni
sem geta ert húðina eða breytt eiginleikum hennar.
Húðin á að vera vel þurr áður en plástrað er.
Plásturinn skal líma á húðina strax eftir að pakkning
hefur verið opnuð. Plásturinn er festur mcð því að þrýsta
á hann með flötum lófa í um það bil 30 sekúndur. Allur
plásturinn og sérstaklega kantamir verða að liggja vel
að húðinni. Þegar skipt er um plástur skal hann scttur
á annan stað. Fyrri stað má ekki nota fyrr en eftir nokkra
sólarhringa.
Skammtastæröir handa börnum: Lítil reynsla er af
notkun lyfsins til meðferðar hjá bömum.
Frábendingar: Slævð öndun.
Varnaöarorö og varúöarreglur: Aukinn heilaþrýstingur,
niinnkuð meðvitund, meðvitundarleysi og órói í kjölfar
neyslu áfengis og svefnlyfja. Hægur hjartsláttur. Astmi.
Slímsöfnun í lungum. Samtímis notkun annarra slævandi
íyfja. Fylgjast þarf náið með sjúklingum mcð skerta lifrar-
eða nýrnastarfsemi svo og öldruðum sjúklingum og
sjúklingum í kröm.
Meöganga og brjóstagjöf: Morfínlyf geta slævt öndun
hjá nýbumm. Ef um langvarandi notkun lyfsins á meðgöngu
hefur verið að ræða má gera ráð fyrir fráhvarfseinkennum
hjá baminu eftir fæðinguna.
Fentanýl berst í brjóstamjólk í nægilegu magni til þess að
hafa áhrif á bamið, jafnvel þó að gefnir séu venjulegir
skammtar.
Akstur og stjórnun vinnuvéla: Vara ber sjúklinga við
stjórnun vélknúinna ökutækja samtímis notkun lyfsins.
Aukaverkanir: Algengustu aukaverkanir em óglcði/uppköst
(28%) og syfja (23%). Alvarlegasta aukaverkunin er hömlun
öndunar og er skammtaháð, en þessi aukaverkun er sjaldgæf
hjá sjúklingum, sem myndað hafa þol gegn morfínlyfjum.
Algengar (>1%): Almennar: Kláði. Hjarta- og æðakerfi: Lágur
blóðþrýstingur, hægur hjartsláttur. Miðtaugakcrfi: Syfja. mgl,
°fskynjanir, sæluvíma. Hömlun öndunar. Meltingarfceri: Ogleði,
oppköst, hægðatregða. Húð: Húðerting (roði, kláði, útbrot).
Þyagfœri: Þvagteppa.
Ef um mikið eða langvarandi blóðþrýstingsfall er að ræða, þá ber
3ð hafa vökvaþurrð/blóðþurrð í huga og velta fyrir sér vökvagjöf.
Ondunarhemjandi áhrif lyfsins em skammtaháð. Húðertingin hverfur
^enjulega innan sólarhrings eftir að plástur hefur verið fjarlægður.
Sjúklingar, sem fá morfínlyf, geta myndað þol og einnig orðið háðir
•yfinu.
Milliverkanir viö lyf eöa annaö: Samtímis notkun lyfja sem hafa
ahrif á miðtaugakerfið, þ.á m. þunglyndislyf, ópíóíðar, sefandi lyf,
svefnlyf, almenn svæfinga- og deyfingalyf, fenótíazín, róandi lyf,
vöðvaslakandi lyf, róandi andhistamín og áfengi, getur valdið auknurn
bælandi áhrifum með gmnnri öndun, lágþrýstingi, miklum sefandi
áhrifum og dái. Þess vegna þurfa sjúklingar sérstakt eftirlit og umönnun
Pogar þessi lyf em notuð um lcið og Durogesic.
ombrotið fyrir tilstuðlan cýtókróm P450 3A4 ensíma. Þó hefur ekki
komið fram in-vitro hömlun vegna ítrakónasóls (þekktur cýtókróm
P450 ensím hemill), líklega vegna hás útdráttarhlutfalls fentanýls í
hfur.
Athugiö: Durogesic á ekki að nota gegn bráöaverkjum eða verkjum
®ftir skurðaðgerðir þar sem þá gefst ekki nægjanlegur tími til þess að
fmna hæfilega skammta og þar með getur lyfið valdið lífshættulegri
°ndunarbilun. Durogesic skal einungis gefið sjúklingum með langvinna
pOrki sem áður hafa svarað meðferð með morfínlyfjum.
öndunarbilun kemur í ljós skal taka plásturinn af og fylgjast vel með
^Júklingnum. Öndunarhjálp skal veitt með þeim aðferðum sem með þarf
U-d. hvaming, sjúkraþjálfun, öndunarvél). Áfengi eykur öndunarhemjandi
*hnf fentanýls. Áhrifin má stöðva með naloxóni. Þar sem fentanýláhrifin
\ara mun lengur en áhrif naloxóns þarf að fylgjast mjög vel með
sJúklingnum. Fái sjúklingur alvarlegar aukaverkanir þarf að fylgjast
7ög vel með honum í sólarhring eftir að plásturinn hefur verið tekinn
?* Vegna þess hver verkunartími er langur.
f^gar meðferð með Durogesic er hætt skal hefja meðferð með öðrum
jj^jnlytjum í hægt vaxandi skömmtum. Morfínlyfjum skal að jafnaði
^ sjúklingur fær hita (40°C) getur frásog fentanýls aukist um u.þ.b.
o%. Þess vegna þarf að fylgjast með sjúklingum sem fá hita og lækka
skammtinn ef með þarf. Forðast ber að hita á einhvern hátt
P'astursstæðið.
iðbragðflýtir sumra sjúklinga minnkar meðan á Durogesic meðferð
•endur, þetta ber að hafa í huga til dæmis við akstur.
S*eymsla: Plásturinn skal geyma í órofnum umbúðum við
erbergishita. Geymist fjarri bömum, einnig eftir notkun. Notaðir
P'astrar skulu brotnir saman og fargað með öruggum hætti.
' akkningar og verö 1. 4. 2002
0rÖaplástur 25 míkróg/klst.
^oröaplástur 50 míkróg/klst.
^oröaplástur 75 míkróg/klst.
^oröaplástur 100 míkróg/klst.
Notki
10cm2 x 5 stk.
kr. 5.711
20 cm2 x 5 stk.
kr. 9.977
30 cm2 x 5 stk.
kr. 13.332
40 cm2 x 5 stk.
kr. 16.059
unarleiöbeiningar á íslensku skulu fvlgja hverri
Pakkningu lyfsins.
Thorarensen Lyf
Lynghálsi 13 • 110 Rcykjavík • Sími 530 7100