Læknablaðið - 15.05.2007, Blaðsíða 56

Góður
MUNIÐ
að skrifa
Omnic Ocgs
Omnic Ocas
lyfseb»Hnn
Omnic Ocas®
'
• Heldur einkennum niðri allan
sólarhringinn1
• Dregur úr næturþvaglátum um
57% miðaó vió lyfleysu1
• Þolist jafn vel og lyfleysa2
Við fyrstu einkenni um stöðubunclinn lágþrýsting (svimi, máttleysi) á sjúklingur að sitja eða
nai
letur leitt til yfirliðs. en það er mjöa sjaldga
n á að skoða sjúklinginn til að útifoka aö fyrir
kvarða skal sértækan mótefna-
f_ .....a_.______, ^jia þar til einkennin hverfa. Áður en meðferð með Omnic Ocas® er hafín á að skoða sjúklinginn f
hencíi sé annar sjúkdómur sem getur vaídi& sömu einkennum óg góðkynja stækkun blöðruhaísKÍrtils. Sjúklingur skal skoðaður með endaþarmsþreifingu áður en meðferð hefst og ákvarða skal sértækan mótefna-
vaka blöðruhálskirtils (prostate specific antigen) ef þurfa þykir. Þetta slcal síðan endurtekið reglulega. Gæta skal varúðar við meðferð hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun <
10 ml/mín.) þar sem engar rannsóknir hafa verið gerðar hjá þeim sjúklingahópi. Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir Enaar milliverkanir hafa komið fram við notkun tamsúlósíns samtímis atenólóli,
enalapríli, nítedipíni, teófýllíni eða dígoxíni. Við notkun címetidíns samtímis tamsúlósíni hækka blóðgildi tamsúlósíns oa þau lækka ef fúrósemíð er notað samtímis tamsúlósíni, en séu blóðgildi innan eðlilegra
marka er ekki nauðsynlegt að breyta skömmtum. Niðurstöður úr in vitro rannsóknum á próteinbindingu í plasma gefa til kynna að enara milliverkana, sem hafa klíníska þýðingu, sé að vænta við samtímis notkun
díazepams, própranólóls, tríklórmetíazíðs, klórmadínónasetats, amitriptýlíns, díklófenaks. glíbenklamíðs oa warfaríns. Simvastatín herur ekki áhrif á próteinbindingu tamsúlósíns. Engar milliverkanir komu fram við
athugun á umbrotum í lifur í in vitro rannsóknum með lifrarmíkrósómalDrotum (dæmigert fyrir umbrot lyfja fyrir áhrif cýtókróm P450-ensímkerfisl við notkun amitriptýlíns, salbútamóls, glíbenklamíðs og fínasteríðs^
Hins vegar aeta díklófenak og,warfarín aukið útskilnaðarhraða tamsúlósíns. Samtímis notkun annarra Ot,-adrenvirkra viðtakablokka aetur valdið blóðþrýstingslækkun. Meðganaa og brjóstagjöf Omnic Ocas,
er aðeins ætlað karlmönnum. Áhrif á hæfni manna til aksturs og notkunar véla Engar upplýsinaar ligaja fyrir um hvort tamsúlósín skeroi hæfni manna til aksturs eða stjórnunar vela. Sjúklingar eiga þó^að hafa i
huga að lyfið gefur valdið svima. Aukaverkanir Algengustu aukaverkanirnar eru svimi og óeðlifegt saðlát. Algengar (> 1 %): Svimi, óeðlilegt sáðlát, höfuðverkur. þróttleysi, nefslímubólg
Hjartsláttarónot. Mjög sjaldgæfar (< 0,1%): Meltinaaróþægindi svo sem ógleði, uppköst, niðurgangur og hægðatregða, ofnæmi svo sem útbrot, kláði og ofsakíáði, stöðubundinn lág
tilvikum hefur verið skýrt frá standpínu (priapism). Tíðnitölur yfir aukaverkanir fengnar úr klínískum rannsoknum: Taugakerfi: Alaengar (>1/100, <1/10): Svimi; sjaldgæfar > l/l.Ol.,, , ,,
mjög sjaldaæfar (>1/10.000, <1/1.000): Yfirlio. Hjarta: Sjaldaæfar > 1/1.000, <1/1001: Hjartsláttarónot. Æðar: Sjaldgæfar > 1/1.000, <1/1001: Stöðubundinn lágþrýstinaur. Ondunarfærh^brjósthoK
rjiiðmæti: ájaldgæfar > 1/1.000, <1/100): Nefslímuþólga. Meltingarfæri: Sialdgæfar > l/l .000, <1/100): Hægðatregða, niðurgangur, ógleþi, uppköst. Húð og undirhuð: Sjalc' r ’ "'
Útbrot, kláði, orsakláði; mjög sialdaæfar (>1/10.000, <l/1.00Öj: Ofsabjugur. Æxlunarfæri og brjóst: Sjaldaæfar > 1/1.000, <1/100}: Oeðlilegt sáðlát;
koma örsjaldan fyrir (<1/10.000): öístaða reðurs (priapism). Almennar aukaverkanir oa ástand tenat íkomuleio: Sjaldgæfar > 1/1.000, <1/100): Próttleysi.
Ofskömmtun Engin tilvik ofskömmtunar eru þekkt. Skyndilegur lágþrýstingur getur komið rram eftir ofsKÖmmtun. Hægt er að ná blóðþrýstingi upp aftur og koma
reglu á hiartslátt með því að leggja sjúklinginn útaf. Beri það ekki tilætlaðan áranaur má gefa rúmmálsaukandi innrennslislyf og æðaþrengjandi lyf ef nauðsyn
krefur. Fylgjast skal með nýrnastarfsemi. Himnuskilun kemur líklega ekki að notum par sem tamsúlósín er, mjög mikið próteinbundið í plasma.
HANDHArl MARKAÐSLEYFIS Astellas Pharma a/s, Naverland 4, 2600 Glostrup, Danmörk. Umboð á íslanai: Vistor hf., Hörgatúni 2, 210 Garðabæ. Lvfið er
lyfseðilsskylt oa areiðist skv. areiðslufyrirkomulagi E í lyfjaverðskrá. Pakknincjar og verð 1. febrúar 2007: Omnic Ocas®, forðatöflur 0,4 ma, 30 stk. 4.785 kr.;
0,4 mg, 90 stk. 9.1 89 kr. Atn. textinn er styttur. Nánari upplýsingar fást í serlyfjaskrá á www.lyfjastofnun.is eða hjá Vistor í síma 535-7000.
> 1/1.000, <1/100):
astellas
),4 mg, 90 stk. y.l 89 kr. Atn. textinn er styttur. Nánari upplýsingar f
1. Djavan B, et al. Eur Urol Suppl 2005; (4): 61-68 2. Michel MC, et al. Eur Urol Suppl 2005; (4): 45-52
las 1
Umboð á Islandi:
Vistor hf.
Hörgatúni 2, 210 Garðabæ
Sími: 535 7000, Fax: 565 6485
Netfang: astellas@vistor.is