Læknablaðið - 15.09.2000, Qupperneq 6

M1GRAN násspray/nenásumute
05
3
Beint fyrir framan nefiö á þér
er fljótlegri lausn gegn mígreni
Imigran nefúöi er helmingi
fljótvirkari en töflur"
ÞEGAR TIL KASTANNA KEMUR
Imigran
Glaxo Wellcome
NEFÚÐALYF; N 02 C C 01. R.E. Hver skammtur inniheldur: Sumatriptanum INN, 20 mg. hjálparefni og Aqua purificata ad 0,1 ml. STUNGULYF sc; N 02 C C 01. 1 ml inniheldur: Sumatriptanum INN, súkkinat,
16,8 mg, samsvarandi Sumatriptanum INN 12 mg, Natrii chloridum 7 mg, Aqua ad iniectabilia ad 1 ml. TÖFLUR; N 02 C C 01. Hver tafla inniheldur: Sumatriptanum INN, súkkínat, samsvarandi Sumatriptanum
INN 50 mg eða 100 mg. Ábendingar: Erfið migreniköst, þar sem ekki hefur náðst viðunandi árangur með öðrum lyfjum. Cluster (Hortons) höfuðverkur. Lyfið á einungis að nota, þegar greiningin migreni eða Cluster-
höfuöverkur er vel staðfest. Skammtar; Skammtastæröir handa fullorðnum: Lyfið á að gefa við fyrstu merki um migrenikast en getur verkað vel þó það sé gefið síðar. Imigran er ekki ætlað til varnandi meðferðar.
Töflur: Venjulegur upphafsskammtur er ein 50 mg tafla. Sumir sjúklingar geta þó þurft 100 mg. Ef einkennin koma fram á nýjan leik má gefa fleiri skammta þó ekki meira en 300 mg á sólarhring. Töflurnar á að
gleypa heilar með vatni. Stungulyf: Venjulegur upphafsskammtur er 6 mg (ein sprauta) undir húð. Ef ekki fæst fullnægjandi árangur má gefa aðra sprautu (6mg) innan 24 klst, en minnst 1 klst. verður að líða á
milli lyfjagjafa. Takmörkuð reynsla er af gjöf fleiri en fjögurra skammta (24mg) á mánuði. Nefúðalyf: Venjuleg skammtastærð er 20 mg (einn úðaskammtur) í aðra nösina. Ef einkenni hverfa en koma aftur innan
24 klst. má taka annan skammt en þó fyrst eftir 2 klst. frá töku fyrri skammtsins. Ekki má taka fleiri en tvo skammta á sólarhring. Ef einkenni hverfa ekki eftir fyrsta skammt á ekki að taka annan skammt við sama
mígrenikastinu. Skammtastærðir handa börnum: Lyfiö er ekki ætlað börnum. Frábendingar: Kransæðasjúkdómar, alvarlegur háþrýstingur, blóðrásartruflanir í útlimum, nýrnabilun, lifrarbilun. Ofnæmi fýrir innihaldsefnum
lyfsins. Ekki má nota samtímis lyf, sem innihalda ergótamin. Imigran má ekki gefa fyrr en 24 klst. eftir gjöf ergótamins og ergótamin má ekki gefa fyrr en 6 klst. eftir gjöf Imigran. Varnaðarorð og varúðarreglur:
Viö notkun lyfsins geta komið fram timabundin einkenni eins og brjóstverkur og þrýstingstilfinning, sem getur orðið töluverð og leitt upp i háls. Þó þessi einkenni likist hjartaöng, heyrir til undantekninga að þau
séu af völdum samdráttar í kransæðum. Herpingur í kransæðum getur leitt til hjartsláttartruflanna, blóðþurrðar og hjartavöðvadreps. Sjúklinga, sem verða fyrir slæmum eða langvarandi einkennum, sem líkjast
hjartaöng, ber að rannsaka með tilliti til blóðþurröar. Athugið: Stungulyfið má ekki gefa i æð vegna herpings i kransæðum og mikillar blóðþrýstingshækkunar, sem getur átt sér stað. Vegna takmarkaðrar kliniskrar
neyslu er ekki mælt meö notkun lyfsins handa sjúklingum eldri en 65 ára. Milliverkanir: Ekki má nota samtimis lyf sem innihalda ergótamin. Engar sérstakar milliverkanir hafa fundist við própranólól, dihýdróergótamín,
pízótifen eða alkóhól. Meðganga og brjóstagjöf: Ekki er vitað hvort lyfiö geti skaðað fóstur en dýratilraunir benda ekki til þess. Ekki er vitað hvort lyfið skilst út í móðurmjólk. Akstur og stjórnun vinnuvéla: Vara
ber sjúklinga viö stjórnun vélknúinna ökutækja eða vinnuvéla þar sem bæði mígrenið og lyfið geta haft slævandi áhrif. Aukaverkanir: Allt aö 50% sjúklinganna fá einhverjar aukaverkanir. Ýmis þessara óþæginda
hverfa eftir 30-60 min. og gætu sum þeirra verið hluti af migrenikastinu. Algengar (>!%): Oþægindi á stungustað (stungulyf). Bragð og timabundin, væg erting eða sviði i nefi eða koki, blóðnasir (nefúðalyf).
Þreyta og sljóleiki. Timabundin blóðþrýstingshækkun og húðroöi. Ógleði og uppköst. Máttleysi og spenna i vöðvum. Náladofi og hitatilfinning. Svimi. Þrýstingstilfinning með mismunandi staðsetningu, oftast fyrir
brjósti. Sjaldgæfar (O.IAb-ldb): Hækkun lifrarensíma í blóði. Mjög sjaldgæfar(<0.1%): Ofnæmislost Blóðþrýstingsfall, hægataktur, hjartsláttarónot, hraðtaktur. Kláði, roði, útbrot, ofsakláði. Krampar. Sjóntruflanir.
Ofskömmtun: Við ofskömmtun skal fylgjast með sjúklingi i a.m.k. tiu klst. og veita stuðningsmeðferð eftir þörfum. Ekki er vitað um áhrif blóð- eða kviðskilunar á blóðþéttni súmatriptans. Lyfhrif: Súmatriptan
virkjar sérhæft serótóninviötaka af undirflokki 5-HTi D i heilaæöum. Lyfið veldur þannig samdrætti i heilaæöum, einkum greinum a. carotis. Vikkun þessara æða er talin orsök verkjanna við migreni. Lyfjahvörf:
Verirun lyfsins hefst 10-15 minútum eftir gjöf undir húð, 15 minútum eftir nefúða og um 30 minútum eftir inntöku. Aögengi eftirgjöf undir húð er nánast 100%, en að meðaltali 14-16% eftir inntöku eða nefúða.
Blóðþéttni nær hámarki innan 25 min. eftir gjöf undir húð, oftast innan 45 min. eftir inntöku og 60-90 mín. eftir notkun nefúða. Dreifingarrúmmál er 2,7 l/kg. Binding við plasmaprótein er 20-30%. Lyfið umbrotnar
að miklu leyti (80%) i óvirk umbrotsefni í lifur og skilst út i nýrum. Pakkningar; Nefúðalyf: Einnota nefúðatæki (0,1 ml) x 2; einnota nefúðatæki (0,1 ml) x 6. Stungulyf: einnota dæla 0,5 ml (=6 mg virkt efni) x 2;
einnota dæla 0,5 (=6 mg virkt efni) x 2 + lyfjapenni (Glaxopen).Töflur 50 mg: 12 stk. (þynnupakkaö).Töflur 100 mg: 6stk. (þynnupakkað). Skráning lyfsins i formi stungulyfs er bundin þvi skilyrði, að notkunarleiðbeiningar
á islensku um meðfylgjandi lyfjapenna (Glaxopen) fylgi hverri pakkningu þess. Greiðsluþátttaka miðast við merkingu "E" i lyfjaskrám sem takmarkast við lyfjaávísun á mest 6 stk. einnota nefúðatæki (0,1 ml) x 6, 2
stk. einnota dælu 0,5 ml (=6 mg virkt efni), 12 töflur á 50 mg og 6 töflur á 100 mg. Imigram nefúði, verð: 6 stk. kr. 8.339, 2 stk. kr. 3455. Verð samkvæmt lyfjaverðskrá l.júlí 2000.
GlaxoWellcome
Þverholti 14 • 105 Reykjavik • Simi 561 6930
www.glaxowellcome.is