Læknablaðið - 15.09.2000, Page 32

FRÆÐIGREINAR /LÍFFÆRAFLUTNINGAR
T
37. Diethelm A, Deierhoi M, Hudson S. Progress in renal
transplantation. A single center study of 3359 patients over
25 years. Ann Surg 1995; 221:446-57.
38. Opelz G. Collaborative Transplant Study -10-year report.
Transplant Proc 1992; 24: 2342-55.
39. Annual report 1999: UNOS registry 1999. Richmond, Va.:
United Network for Organ Sharing; 1999.
40. Cecka JM, Yong WC, Terasaki PI. Analyses of the UNOS
Scientific Renal Transplant Registry at three years - early
events affecting transplant success. Transplantation 1992; 53:
59-64.
41. Cecka JM, Terasaki PI. The UNOS Scientific Renal
Transplant Registry. Clinical Transplants. Los Angeles:
UCLA Tissue Typing Laboratory 1993; 1:16.
42. Terasaki PI, Cecka JM, Gjertson DW, Cosio FG, Takemoto
S, Cosio FG. Clinical transplants 1992. Los Angeles: UCLA
Tissue Typing Laboratory; 1993.
OXIS® TURIIUHALER® Draco, (960107)
INNÚÐADUFT; R 03 A C 13
Hver mældur skammtur inniheldur: Formoterolum INN, fúmarat tvíhýdrat 6 míkróg, sem
samsvarar 4,5 míkróg/úðaskammt eða 12 míkróg sem samsvarar 9 míkróg/úðaskammt, Lactosum,
einhýdrat. Eiginleikar:
Verkunarháttur. Formóteról er öflugur sértækur beta2-örvi sem veldur slökun á sléttum vöðvum í
berkjum. Formóteról hefur þess vegna berkjuvíkkandi áhrif hjá sjúklingum með tímabundna
þrengingu í öndunarvegum. Berkjuvíkkun hefst fljótt, innan 1-3 mín. eftir innúðun og
verkunarlengd er að meðaltali 12 klst. eftir einn skammt. Lyfjahvörf: Frásog: Innúðað formóteról
frásogast hratt. Hámarksþéttni í plasma næst um 15 mín. eftir innúðun. í rannsóknum hefur komið
fram að meðalmagn af formóteróli sem berst til lungna eftir innúðun með Turbuhalertæki er um 21-
37% af mældum skammti. Heildaraðgengi (sýstemískt) fyrir það magn sem berst til lungna er um
46%. Dreifing og umbrot: Plasmapróteinbinding er um 50%. Formóteról er umbrotið með beinni
glúkúróníðtengingu og O-afmetýleringu. Ensímið sem veldur O-afmetýleringu hefur ekki verið
greint. Heildarplasmaklerans og dreifingarrúmmál hafa ekki verið ákvörðuð. Útskilnaður:
Formóteról skilst að mestu leiti út sem umbrotsefni. Eftir innúðun, útskilst 6-10% af gefnum
skammti í þvagi á óbreyttu formi. Um 20% af skammti gefnum í æð skilst út í þvagi á óbreyttu formi.
Lokahelmingunartími eftir innúðun er áætlaður 8 klst.
Ábendingar: Einkenni um berkjuþrengingu hjá sjúklingum með astma. Oxis Turbuhaler má gefa til
að lina berkjuþrengingu þegar meðferð með barksterum hefur ekki reynst árangursrík.
Frábendingar: Ofnæmi fyrir formóteróli. Meðganga og brjóstagjöf: Takmörkuð reynsla er af notkun
lyfsins hjá konum á meðgöngutíma. í dýrarannsóknum á formóteróli hefur það valdið fylgjulosi sem
og dregið úr lífslíkum nýbura og fæðingarþyngd. Þessi áhrif komu fram við talsvert hærri þéttni
lyfsins en fást við klíníska notkun Oxis Turbuhaler. Þar til frekari upplýsingar liggja fyrir skal
einungis nota Oxis Turbuhaler á meðgöngutíma að vel íhuguðu máli. Ekki er vitað hvort formóteról
berst í brjóstamjólk kvenna. Oxis Tubuhaler skal því ekki gefa konum með barn á brjósti.
Formóteról hefur fundist í litlu mæli í mjólk rotta. Varúð: Astmasjúklingar, sem þurfa meðferð með
beta2-örva, ættu einnig að fá hæfilega bólgueyðandi meðferð með barksterum. Sjúklingum skal
ráðlagt að taka áfram bólgueyðandi lyf eftir að meðferð með Oxis Turbuhaler er hafin, jafnvel þó
að dragi úr einkennum. Ef einkennin hverfa ekki, eða ef auka þarf skammta af beta2-örvum, bendir
það til þess að sjúkdómurinn sé að versna og að endurmeta skuli astmameðferðina. Hvorki skal
hefja meðferð né auka skammta við versnun sjúkdóms. Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með
skjaldvakaóhóf (thyrotoxicosis) eða alvarlega hjarta og æðasjúkdóma eins og blóðþurrðar
hjartasjúkdóma (ischemic heart diseases), hraðsláttarglöp (tachyarrhythmias) og alvarlega
hjartabilun. í byrjun er mælt með tíðari blóðsykursmælingum hjá sykursjúkum vegna hættu á
blóðsykurshækkun af völdum beta2-örva. Alvarleg kalíumþurrð getur orðið við beta2-örva með-
ferð. Sérstakrar varúðar skal gæta hjá sjúklingum með bráðan alvarlegan astma, þar sem sú hætta
sem er til staðar getur aukist við súrefnisskort (hypoxia). Kalíumþurrð getur aukist við samtímis
meðferð með xantínafleiðum, sterum og þvagræsilyfjum. Þess vegna skal fylgjast með kalíumgildum
í sermi. Oxis Turbuhaler inniheldur 450 pg af mjókursykri í hverjum skammti. Þetta magn hefur
venjulega ekki í för með sér hættu fyrir sjúklinga með mjólkursykuróþol. Engin gögn eru
fyrirliggjandi um notkun Oxis Turbuhaler hjá börnum. Áhrif skertrar lifrar eða nýrnastarfsemi á
lyfjahvörf formóteróls og lyfjahvörf hjá öldruðum eru óþekkt. Þar sem brotthvarf formóteróls
byggist aðallega á umbrotum má búast við hærri gildum hjá sjúklingum með alvarlega skorpulifur.
Aukaverkanir: Algengar (>1%): Miðtaugakerfi: Höfuðverkur. Hjarta og œðakerfi:
Hjartsláttarónot. fíeinagrindarvöðvar Skjálfti. Sjaldgæfar (0,1-1%): Miðtaugakerfi: Æsingur,
eirðarleysi, svefntruflanir. Beinagrindarvöðvan Vöðvakrampar. Hjarta og œðakerfi: Hraðsláttur.
Mjög sjaldgæfar (<0,1%): Húð: Útbrot, ofsakláði. Öndunarvegir. Berkjusamdráttur. Efnaskipti:
Kalíumþurrð/blóðkalíumhækkun. Skjálfti og hjartsláttarónot geta komið fram en eru venjulega væg
og minnka við áframhaldandi notkun. Eins og við á um alla meðferð með innúðalyfjum, getur
þverstæður (paradoxial) berkjusamdráttur komið fram í einstaka tilvikum. Milliverkanir: Engar
sértækar rannsóknir á milliverkun hafa verið gerðar á Oxis Turbuhaler. Samtímis meðferð með
öðrum adrenvirkum lyfjum getur aukið óæskileg áhrif Oxis Turbuhaler. Samtímis meðferð með
xantínafleiðum, sterum eða þvagræsilyfjum geta aukið hættuna á kalíumþurrð við notkun beta2-
örva. Kalíumþurrð getur aukið hættu á hjartsláttartruflunum hjá sjúklingum á meðferð með
digitalis. Kínidín, dísópýramíð, prókaínamíð, fentíazín, andhistamín (terfenadín) og þríhringlaga
geðdeyfðarlyf geta lengt QT-bilið og aukið hættu á sleglahjartsláttartruflunum. Betablokkarar geta
dregið úr eða komið í veg fyrir verkun Oxis Turbuhaler. Oxis Turbuhaler skal þess vegna ekki gefa
samtímis betablokkurum (þ.m.t. augndropar) nema brýna nauðsyn beri til. Ofskömmtun: Engin
reynsla er á meðferð ofskömmtunar. Að líkindum leiðir ofskömmtun til áhrifa sem eru einkennandi
fyrir beta2-örva: Skjálfti, höfuðverkur, hjartsláttarónot og hraðsláttur. Lágþrýstingur,
efnaskiptablóðsýring (metabolic acidosis), kalíumþurrð og blóðsykurshækkun geta einnig komið
fyrir. Veita skal stuðningsmeðferð og meðferð gegn einkennum. Skammtastœrðir handa fullorðn-
um: Venjulegir skammtar: 4,59 pg einu sinni til tvisvar á dag. Skammtinn má gefa að morgni og/eða
að kvöldi. Skammt að kvöldi má gefa til þess að koma í veg fyrir að sjúklingur vakni vegna einkenna
næturastma. Sumir sjúklingar geta þurft 18 pg einu sinni eða tvisvar á dag. Forðast skal stærri
skammta en 18 pg. í klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á að verkunarlengd lyfsins er um
12 klst. Ávallt skal leitast við að gefa lágmarks skammt sem verkar. Skammtastœrðir handa
bömum: Engin gögn eru fyrirliggjandi um notkun Oxis Turbuhaler hjá börnum. Athugið: Oxis
Turbuhaler er tæki sem er drifið með innöndun. Það þýðir að þegar sjúklingur andar að sér í gegnum
munnstykki tækisins berst lyfið með innöndunarloftinu til loftvega. Mikilvægt er að leiðbeina sjúk-
lingum um að anda kröftuglega og djúpt að sér í gegnum munnstykkið til þess að tryggja
hámarksskammt. Þar sem lítið magn af lyfinu er gefið í hverjum skammti, er mögulegt að sjúklingur
finni hvorki bragð né verði á annan hátt var við lyfið við gjöf. Upplýsingar um lyfið fylgja hverri
pakkningu þess. Geymsla: Lyfið skal geyma í umbúðunum vandlega lokuðum.
Pakkningar og verð:
Innúðaduft 4,5 míkróg/úðaskammt: 60 úðaskammtar í Turbuhaler-úðatæki. Kr. 3.751.
Innúðaduft 9 míkróg/úðaskammt: 60 úðaskammtar í Turbuhaler-úðatæki. Kr. 4.527.
Umboö á íslandi: Pharmaco hf. AstraZeneca, Hörgatúni 2,210 Garðabær.
Sími: 535 7151 Fax: 565 7366
576 Læknablaðið 2000/86