Læknablaðið - 15.09.2000, Page 71

Evoref®equi
Estradiol og Norethisteron
EvorelÍSonti
Estradiol og Norethisteron
Kaflaskipt meðferb
Samfelld meðferð
Fyrsti „matrix" plásturinn á íslandi
sem inniheldur bœði östrógen og
gestagen til að meðhöndla einkenni
breytingaskeiðsins.
Evorel Sequi og Conti plástuinn er lítill
og gegnsœr 4x4 cm, þunnur 0,1 mm,
tollir vel, lág tíðni húðóþœginda og
þœgilegur í notkun.
Sérhver kona er einstök!

Thorarensen Lyf
Með EvorelEvorel Sequi og Evorel Conti er hœgt að veita
einstaklingsbundna meðferð við einkennum breytingaskeiðsins.
❖
JANSSEN-CILAG
Evorel Sequl / Contl C 03 C A 03 RE
Evorel Sequi. Foröaplástur 50 míkróg/24 klst. (Evorel) sem
inniheldur Estradiol INN, hemyhydr.,3,2 mq ( qefur frá sér 50
míkróg/24 klst. í minnst 4 sólarhringa). og foroaplastur 50 míkróg
+ 170 míkróg / 24 klst. (Sjá Evorel Conti);
Evorel Conti. Hver forbaplástur. inniheldur: Estradiol INN,
hemyhydr.,3,2 mg (gefur frá sér 50 míkróg/24 klst. í minnst 4
sólarhringa) og Norethisteronum INN, acetat, 11,2 mg (sem gefur
ffá sér samsvarandi 170 míkróg/24 klst).
Abendingar: Óþægindi vib ófullnægjandi estrógen- og
prógesterónmyndun.
Skammtar: Evorel Sequl er notabur samkvæmt eftirfarandi
leibbeiningum. Fjórum Evorel 50 mikróg/24 klst. er fylgt af fjórum
Evorel Conti forbaplástrum. Þessum skammtaleibbeiningum er
fylgt án þess ab gera hlé. Skipt er um plástur tvisvar í viku (t.d.
manudag og fimmtudag).PIasturinn er settur á líkamann, fyrir
neban brjóst. Ekki eru fyrirliggjandi upplýsingar til ab rábleggja
^blögun skammta hjá sjúklingum meb alvarlega skerta lifrar- eoa
nýrnastarfsemi.
Evorel Contl er gefib sem samfelld mebferb. Plásturinn er settur
a tvisvar í viku (t.d. mánudag og fimmtudag).
Böm: Má ekki nota handa börnum.
Aldrabir: Ekki eru fyrirliggjandi upplýsinqar til ab rábleggja notkun
Evorel Sequi/Conti hanaa sjúklingum eldri en 65 ára.
frábendingar: Þekkt ofnæmi fyrir virku innihaldsefnunum eba
öbrum innihaldsefnum lyfsins. Brjóstakrabbamein, æxlismyndun
1 kynfærum eba önnur estrógenhab æxli, blæbing frá leqgóngum
af óþekktri orsök, þungun og brjóstagjöf, alvarlegir (ifrar- eba
nýrnasjúkdómar, segarékssjúkaómar eba legslfmuviTla.
vamabarorb og varúbarreglur Sjúklingur skal qangast undir
l*knisskobun oglcvenskobun abur en uppbótarmeoferb hefst og
nreb jöfnu millibili á meban á mebferb stendur. Fara skal vandlega
yfir fiölskyldusögu sjúklings ábur en mebferb hefst. Endurteknar
niilliblæoingar, óvæntar blæbingar frá leggöngum sem og
nreytingar sem koma fram vib brjóstaskobun krefjast ítarlegri
rannsókna. Niburstöbur faraldsfræbilegra rannsókna benda til
enkninqar á hlutfallslegri áhættu á brjóstakrabbameini hjá konum
e'tir tíöahvörf, sem eru í langtíma uppbótamebferb meb
hormónum. Samtímis mebferb meb pestagenum er ekki talin
koma í veg fyrir þessa áhættu. Því skalmeta vandlega hlutfall á
milli ávinnmgs mebferbarinnar og huqsanlegrar áhættu ábur en
langtímamebferb hefst. Enn fremur skúlu allar kynningar um lyfib
inmhalda eftirfarandi upplýsinqar: "Faraldsfræbilegar rannsóknir
benda til þess ab uppbótarmeoferb meb hormónum auki hættu
á blóbsegareki en nætta á hjartasjúkdómum meb blóbþurrb er
minni. Hormónauppbót eftir tíbahvörf á ekki ab gefa konum meb
sögu um blóbseqarek. íhuqa skal ab stöbva mebferb 4 vikum fyrir
fyrirhugaba skuroabgerb. Ekki eru fyrirliggjandi upplýsinqar um
þab hvort, munur se á áhættuþáttum eftir því hvort gjof lyfsins
er í inntöku eba um húb". Fylqjast skal reglufega meb sjúklingum
meb hjartasjúkdóma, flogaveiki, sykursýki, háþrýsting, skerta lifrar-
eba nyrnastarfsemi, brjostakvilla, fjölskyldusögu um krabbamein
sem og sjúklingum sem fengib hafa gulu. Vib gjöf estrógena án
qestagengjafar hjá konum sem hafa leg hefur verib skýrt fra aukinni
nættu á þykknun legslímhúbar og legkrabbameini. Því er ráblagt
ab qefa gestagen ásamt estrógeni - eins og í Evorel Sequi/Conti
- vio estrogenmebferb kvenna sem hafa leg. Meira en 5 ára notkun
estrógena vib óþægindum vegna tíbahvarfa getur leitt til örlftib
aukinnar hættu á brjóstakrabbameini. Hættan eykst meb lengd
mebferbar og minnkar eftir ab mebferb er hætt panniq ab fimm
árum síbar er áhættan sú sama og hjá konum sem ekki nafa notab
lyfib. Þau tilvik brjóstakrabbameins sem uppgötvast í tengslum
vib estrógen mebferb hafa verib einangrabri og því aubveldari ab
mebhönala en þau tilvik sem koma fram hjá konum sem ekki hafa
notab estrógen. Á milli 50 og 70 ára aldurs greinast um 45 tilfelli
af brjóstakrabbameini hjá hverjum 1000 konum.Vib
estrógenmebferb í 5 ár qreindist krabbamein hjá 2 konum til
vibbótar af hverjum 1000 konum í jtessum aldurshópi. Vib mebferb
í 10 ár greindist krabbamein hja 6 konum til vibbótar og vib
mebferb í 15 ár hjá 12 konum til vibbótar af hverjum 1000 konum
í þessum aldurshópi. Til þess ab fylgjast meb og geta greint æxli
í brjósti í tæka tíb er ráblagt ab konur á estrógenmebferb, eins og
aliar abrar konur, fylgist vel meb breytingum sem kunna ab koma
fram í bjóstum og fati lækninn sinn vita um þær. Einnig er mikilvægt
ab ganqast undír heilsufarsrannsóknir meb brjóstamyndatöku.
Evorel Sequi/Conti er ekki hægt ab nota sem getnabarvörn. Ekki
hefur verib stabfest hvort Evorel Sequi/Conti geti fyrirbyggt
beinþynningu af völdum tibahvarfa.
Milllverkanir: Lyf sem örva virkni lifrarensíma geta haft áhrif á
umbrot estrógens og gestagens. Dæmi um slik lyf eru barbitúröt,
hýdantóín, karbamazepín, mepróbamat, fenýlbútazón og
rífampicín. Frá fræbilegu sjónarmioi ætti ab verba lágmarksörvun
lifrarensíma á umbrot vib gjöf estrógens og noretísteróns um húb,
þar sem komib er í veg fyrir umbrot vib fyrstu umferb í gegnum
lifur meb gjöf lyfsins um húb.
Mebganga og brjóstagjöf: Má ekki nota.
Akstur: Hefur engin áhrif.
Aukaverkanir: Álgengustu aukaverkanirnar sem koma fram vib
klinískar rannsókmr a Evorel Sequi/Conti eru blæbingar frá
leggöngum, blettablæbingar, brjóstaspenna, höfubverkur og
krampar í kvib eba uppþembutilfinning. Vib mebferb meb Evorel
Sequi í 1 ár komu rram blæbingar frá leggöngum eba
blettablæbingar hjá um 75%. Eftir 9 mánaba mebterb er um 50%
án blæbinga næstu 3 mánubi. Þessar aukaverkanir endurspegla
þekkt aukaverkanamynstur vib mebferb meb estrógenum eoa
estrógenum í samsetningu meb gestageni. Áhrif á húb sem qreint
hefur verib frá eru sljammvinnur robi og ertinq meb eba án xlába
undan plástrinum. I rannsóknum meb Evorel Sequi kom fram í
mjög sjaldgæfum tilvikum snertiofna^mi, afturkræf litabreyting
eftir bólgu, almennur klábi og útbrot. I sjaldgæfum tilvikum nefur
verib greint frá eftirfarandi aukaverkunum ertir uppbótarmebferb
meb estrógeni eba gestageni til inntöku: Blóbsegasjúkdómar,
versnun flogaveiki, góokynja eba illkynja brjostamein,
legkrabbamein, kirtilæxli í íifur og mjólkurfíæbi. Komi slíkar
aukaverkanir fram vib mebferbina, skal strax stöbva mebferb meb
Evorel Sequi.
Of skömmtun: Einkenni ofskömmtunar vib mebferb meb estrógeni
og gestageni geta verib óglebi, milliblæbingar, brjóstaspenna,
krampar i kvibi og/eba uppþembutilfinning. Þessi einkenni hverfa
eftir ab plásturinn er fjarlægbur.
Pakkningar og verb 1. apríl 2000: Evorel Sequi forbaplástrar
8 stk 2.590 kr. Evorel Conti forbaplástrar 8 stk. 2.927 kr. Sja nánari
upplýsingar í Sérlyfjaskrá.