Læknablaðið - 15.09.2000, Side 79

Aventis
letfast
fexofenadin
Telfast toflur: ATC- flokkur R06 A X 26 Hver 120 mg tafla inniheldur: Fexofenadinum hydrodoricum 120 mg. HveY780 mg tafla inniheldur: Fexofenadinum
hydrocjoricum 180 mg. Toflurnar mnihalda htarefnm títantvíoxíð (E-171) og járnoxíð (E-172) gulf.og rautt. Ábendingar: Töflur 120 mg: Gegn árstíðabundnu
Fu/f1a'SkVe 'h eaS°inÁ allergl^ •'b'nit's)- Töflur 180 mg: Draga úr einkennum sem koma fram vegna langvinns ofsakláða (chronic idiopathic urticaria). Skammtar'
a hÍc b°m 1 T 0Tdrlf0f'\aT5ÍVÍÍ Raðlagður skam|THur af fexófenadín hýdróklóriði fytirfullorðna og börn eldri en 12 ára. er 120 mg einu sinni
a dag. Emkenni vegna langvinns ofsaklaða: Raðlagður skammtur af fexófenadín hýdróklórföi fýrir fullorðna og börn eldri en 12 ára er 180 mg einu sinni á dag
Bcrnyngr, en 12ara: Virkntog örygg, fexófenadín hýdróklóríðs hefur ekki veíið rannsakað hjá börnum yngri en 12 ára. Sérstakir áhrettuhópar Rannsóknir á
serstokum ahaettuhopum (oldruðumft)u_klmgum/ieð skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi) hafa sýnt að ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum fexófenadín
nös hja þessum s uklingum. Frabendinear: Lvfið er ekki ráðlaat «;inklinóiim com hoH/t ir-u.lv-:___x r . , .
MÉjK im lyfsins.
i sem hafa
i umbrotiö í lifur
i ^ leiðir til þess aö þéttni fexófenadíns í blóði verður tvisvar til þrisvar sinnunr meiri. Brcytingarnar leiddú ekki til áhrffa á Öf bTl'ið og'ekkidi'aukinna aukamkána5
vem vSeom,an Vlð y,m-gefln Sl,t',hvoru lagL Dyatilraumr hafa sýnt að aukin þéttni fexófenadíns í blóði eftir samhliða gjöf erýthrómýcíns og ketókónazóls virðist
vera vegna aukins frasogs i me tmgarvegi og annaðhvort mmnkunar á útskilnaði með galli eða minnkunar á seytingu i meltingarvegi. Engúr milliverkanir milli
fexofenadins ogomeprazol hafa konuð fram. Hins vegar veldur inntaka sýrubindandi lyfja sem innihalda ál- eða magnesíum hýdroxíð hlaup 15 mínútum fyrir
inntoku fexofencidin hydróklór ðs mmnkun i aðgengi, líklega vegna bindingar í meltingarveginum. Ráðlagt er að láta 2 klst. líða á milli inntöku fexófenadín
i*8 svrub'ndand! 'vfja sem innihalda al og magnesium Meðganga og brjóstagjöf: Engin reynsla er af notkun fexófenadín hýdróklóríðs hjá
b rnsha and' konumr Elns og a,vlð um onnur JVf æltl ekki að nota fexofenadín hýdróklóríð á meðgöngu, nema að tilætlaður árangur sé mikilvægari en möguleg
ahætta fyrir fostrið Engar upplýsmgar eru fyrir hendi um innihald múðurmjólkur kvenna eftir töku fexófenadín hýdróklóriðs. Engu að síður kom í Ijós begar
terfenadin var gefið m|o kandi mæðrum. að það utskilst í brjóstamjólkinni. Því er konum sem hafa börn á brjósti ekki ráðlagt að taka fexófenadín hýdróklóríð
Akstur: Með tijliti til verkunar og verkunarháttar sem og þekktra aukaverkana er ekki líklegt að fexófenadín hýdróklóríð töflur hafi áhrif á aksturshæfni eða
hæfm til að stjorna velbunaði. I hlutlægum prófunum hefur Telfast ekki haft marktæk áhrif á slarfsemi miðtaugakerfisins. Þetta þýðir í raun að sjúklingar
mega aka og vinna storf sem þarfnast einbeitingar. Engu aðsíðurer mikilvægt, þar sem fólk getur brugðist óvenjulega við lyfjum, að kanna viðbrögð hvers
og ems aður en farið er að aka eða vinna margbrotin störf. Aukaverkanir: i klínískum samanburðarrannsóknum voru algengustu aukaverkanirnar sem komu
fram eftirfarandi: hofuðverkur (7,3%), sljóleiki (2,3%), ógleði (1,5%), svimi (1,5%) og þreyta (0,9%). Tíðni þessara aukaverkana af fexófenadíni var sviþuð og af
lyfleysu I einstaka tilvikum hefur verið greint frá útbrotum, ofsakláða og kláða. Ofskömmtun og eitranir: Engin bráð eitrunartilvik af völdum fexófenadíns
eru Pekkt- Staðlaðar aðferðir skal nota til að fjarlægja lyf sem ekki hefur frásogast. Blóðskilun fjarlægir fexófenadfn hýdróklóríð ekki fullkomlega úr blóði.
u-j-t ixFeí ,-nad'n hvdrók!órið er Hrandhistam'n án róandi áhrifa. Fexófenadín er lyfjafræðilega virkt umbrotsefni terfenadíns. Lyfjahvörf: Fexófenadín
hydroklorið frasogast fljótt út í blóðið eftir inntöku, með Tmax u.þ.b. 1-3 klukkustundum eftir inntöku. Meðalgildi Cmax var u.þ.b. 494 ng/ml eftir 180 mg
skammt einu sinm á dag. Fexófenadín er 60-70% bundið plasmapróteinum. Umbrot fexófenadíns er hverfandi (f lifur eða utan lifrar), en það var eina efnið
sem fannst f þvagi og saur dýra og manna. Blóðþéttni fexófenadíns lækkar samkvæmt tveggja fasa ferli með helmingunartíma útskilnaðar frá 11 til 15
klukkustundum eftir endurtekna skammta. Lyfjahvörf fexófenadíns eftir einn skammt sein og eftir endurtekna skammta eru línuleg allt að 120 mg skammti
tvisvar á dag. 240 mg skammtur tvisvar á dag olli aðeins meira en línulegri aukningu (8,8%) f AUC í jafnvægi, sem bendir til þess að lyfjahvörf fexófenadfns
seu þvi sem næst linuleg við þessa skammta á milli 40 mg og 240 mg daglega. Talið er að útskilnaður sé aðallega meö galli en allt að 10% af þeim skammti
sem tekinn er inn skilst út óbreytt með þvagi. Utlit: Töflur 120 mg, ferskjulitaðar og aflangar 16 mm lengd, merktar 012. Töflur 180 mg ferskjulitaðar og
aflangar, 17.6 mm lengd, merktar 018. Pakkningastærðir og hámarksverð (1. aprfl 2000): Töflur 120 mg: 30 stk. (þynnuþakkað) 1.969 kr., 100 stk (þynnupakkað)
5.06? kr Tnflnr ian nu,- 30 stk. (þynnupakkað) 2.498 kr„ 100 stk. (þynnupakkað) 6.455 kr. Afgreiðslutilhögun: Lyfið er lyfseðilsskylt. Greiðsluþátttaka- E
Heimildir
1) Day jH. Et al. Ann Allergy Asthma Immunol 1997; 79: 553-40
2) Meltzer EO. Et al. Ann Allergy Asthma Immunol 1999; 83: 311-17
3) Howarth PH. Et al. J Allergy Clin Immunol 1999; 927-33

MAIBfav JSafrxíu
Umboðsaðili á íslandi:
Pharmaco hf.
Hörgatúni 2
210 Garðabæ