Morgunblaðið - 23.01.2000, Blaðsíða 16

16 SUNNUDAGUR 23. JANÚAR 2000
MORGUNBLAÐIÐ
GAGNAGRUNNUR Á HEILBRIGÐISSVIDI
SAMKOMULAG MILLIHEILBRIGÐIS-
OG TRYGGINGAMÁLARÁÐHERRA
OG ÍSLENSKRAR ERFÐ AGREININ GAR EHF.
Heilbrigðis- og tryggingamálaráðherra fyrir
hönd íslenska ríkisins, í samkomulagi þessu
nefndur „leyfisveitandi“ og Islensk erfðagrein-
ing ehf., kt. 691295-3549, Lynghálsi 1, Reykja-
vík, í samkomulagi þessu nefnd „leyfishafi",
sameiginlega nefndir „aðilar", gera með sér
svofellt
samkomulag:
1. gr.
Grundvöllur.
Leyfisveitandi mun laugardaginn 22. janúar
2000 veita leyfishafa tímabundið rekstrarleyfi
til gerðar og starfrækslu miðlægs gagna-
grunns á heilbrigðissviði, hér eftir í samkomu-
lagi þessu nefnt „rekstrarleyfið". Meðal annars
með tilvísun til 5. mgr. 4. gr. og 2. mgr. 11. tl. 5.
gr. laga nr. 139/1998 um gagnagrunn á heil-
brigðissviði og greina 9.5. og 10.6. í rekstarleyf-
inu hafa aðilar orðið sammála um gerð sam-
komulags þessa og þau ákvæði sem í þvi
greinir.
2. gr.
Störf utan höfuðborgarsvæðisins.
Leyfishafi lýsir því yfir að við starfrækslu
gagnagrunnsins á gildistíma rekstarleyfisins
muni hann stefna að og vinna að því að hluti af
starfsemi hans, dótturfélaga hans og/eða sam-
starfsaðila fari fram utan höfuðborgarsvæðis-
ins. í þessu efni er m.a. átt við hugbúnaðargerð,
gagnaflutning og önnur skyld verkefni. Unnið
verður að því af hálfu leyfishafa að koma upp
starfsaðstöðu utan höfuðborgarsvæðisins þar
sem slíkt þjónar hagsmunum fyrirtækisins og/
eða leita eftir samstarfi eða samvinnu við þjón-
ustuaðila utan höfuðborgarsvæðisins sem sinnt
geta slíku hlutverki með sambærilegum hætti.
3. gr.
Árlegt fastagjald.
Leyfishafi skal auk greiðslna sem tilgreind
eru í lögum nr. 139/1998, reglugerð um gagna-
grunn á heilbrigðissviði og rekstrarleyfinu
sjálfu, inna af hendi séstakt árgjald til íslenska
ríkisins svo sem nánar greinir hér á eftir í 4., 5.
og 6. gr. Gjaldinu skal leyfisveitandi verja til að
efla heilbrigðisþjónustu, til rannsókna og þró-
unar, sbr. 5. mgr. 4. gr. laga nr. 139/1998.
4. gr.
Upphæð árgjalds.
Leyfishafi skal á leyfistímanum, árin 2000 -
2011 að báðum árum meðtöldum, greiða árlegt
gjald til íslenska ríkisins að fjárhæð kr.
70.000.000.- -sj ötíu-millj ónirkróna00/l 00-.
Árgjaldið skal frá upphafi og á leyfistímanum
öllum taka breytingum í samræmi við breyt-
ingar á vísitölu neysluverðs til verðtryggingar
sparifjár og lánsfjár og miðast í upphafi við
grunnvísitölu janúarmánaðar árið 2000, sem er
194,0 stig.
5. gr.
Endurskoðun árgjalds.
Leyfishafi getur, frá þeim tíma að 6 ár eru
liðin frá útgáfu rekstrarleyfisins, óskað þess að
árgjald skv. 4. gr. komi til endurskoðunar fyrir
þann tíma sem þá er eftir af leyfistímanum,
enda hafi rekstrarforsendur og áætlanir leyfis-
hafa breyst verulega og fyrirsjáanlegt er að
fyrirtæki hans muni ekki skila rekstrarafgangi
á næstu 2 til 3 árum. Slík endurskoðun skal þó
aldrei leiða til þess að árgjald skv. 4. gr. nemi
lægri fjárhæð en kr. 50.000.000,- -fimmtíumillj-
ónumkróna00/100-, verðtryggt með sama hætti
og greinir í 4. gr„ það sem þá er eftir leyfistím-
ans. Þegar og ef til endurskoðunar árgjalds
kemur samkvæmt þessari grein skulu gjald-
fallin árgjöld ekki sæta endurskoðun.
6. gr.
Hagnaðarhlutdeild.
Til viðbótar árgjaldi skv. 4. gr. sbr. 5. gr. skal
leyfishafi á leyfistímanum, vegna áranna 2000 -
2011 að báðum árum meðtöldum, greiða árlega
til íslenska ríkisins viðbótargjald sem skal
nema 6,0 % af hagnaði íslenskrar erfðagrein-
ingar ehf. fyrir álagningu skatta viðkomandi
ár. Hagnaður skal í þessu sambandi vera tekju-
skattsstofn leyfishafa skv. 2. tl. 62. gr. laga um
tekju- og eignarskatt nr. 75/1981. Viðbótar-
greiðsla á ári skv. þessari grein skal þó aldrei
nema hærri fjárhæð en kr. 70.000.000.- -sjö-
tíumilljónumkrónaOO/100-, verðtryggt skv.
ákvæði 4. gr.
7. gr.
Greiðsla gjalda.
Greiðsla árgjalds skv. 4. gr„ sbr. 5. gr„ skal
fara fram í einu lagi 1. júlí ár hvert fyrir við-
komandi ár, fyrst 1. júlí árið 2000 fyrir það ár,
sbr. þó ákvæði 2. mgr. 9. gr.
Greiðsla viðbótargjalds skv. 6. gr. skal fara
fram í einu lagi, einum mánuði eftir að árs-
reikningur íslenskrar erfðagreiningar ehf. hef-
ur verið staðfestur á aðalfundi félagsins.
Heildargreiðsla á ári skv. 4. gr„ sbr. 5. gr„ og
6. gr. samkomulags þessa skal aldrei nema
hærri upphæð en kr. 140.000.000,- -eitthundr-
aðogfj örutíumillj ónum-króna00/l 00-, ver ð-
tryggt skv. ákvæði 4. gr.
8. gr.
Greiðslustaður.
Leyfishafi skal inna af hendi allar greiðslur
sínar til íslenska ríkisins samkvæmt samkomu-
lagi þessu hjá ríkisféhirði.
9. gr.
Samningar við heilbrigðisstoftianir
Að frumkvæði leyfishafa munu aðilar vinna
sameiginlega að því að samningar leyfishafa við
heilbrigðisstofnanir og sjálfstætt starfandi
heilbrigðisstarfsmenn um aðgang að upplýs-
ingum úr sjúkraskrám og meðferð slíkra upp-
lýsinga geti tekist sem fyrst. Stefnt er að því að
gerð og undirritun slíkra samninga verði lokið í
árslok árið 2000. Þrátt fyrir ákvæði 1. mgr. 7.
gr. skal fyrsta greiðsla árgjalds ekki fara fram
fyrr en leyfishafa hefur tekist að gera samn-
inga við Sjúkrahús Reykjavíkur og/eða Ríkis-
spítala, Fjórðungssjúkrahúsið á Akureyri og
tvær aðrar heilbrigðisstofnanir í öðrum lands-
fjórðungum, í samræmi við ákvæði rekstrar-
leyfisins, einkum 4. gr„ sbr. 5. gr. þess, um
samninga leyfishafa við heilbrigðisstofnanir og
sjálfstætt starfandi heilbrigðisstarfsmenn um
aðgang að upplýsingum úr sjúkraskrám og
meðferð slíkra upplýsinga. Dragist gerð slíkra
samninga skal árgjald skv. 4. gr„ sbr. 5. gr„
samkomulags þessa, uppsafnað og verðtryggt
skv. viðmiðun í 4. gr„ greitt í einu lagi þegar
samningar við framangreindar stofnanir hafa
tekist. Takist ekki vegna ófyrirséðra atvika
samningar við fleiri heilbrigðisstofnanir en að
framan greinir, innan tveggja ára frá útgáfu
rekstrarleyfisins, eru aðilar sammála um að
taka árgjald skv. 4. gr. til endurskoðunar.
10. gr.
Starfræksla í allt að 9 mánuði.
I allt að 9 mánuði eftir að rekstrarleyfið
rennur út eða fellur úr gildi af öðrum ástæðum
er leyfishafa skylt, án sérstaks endurgjalds, að
láta leyfisveitanda eða starfrækslunefnd skv. 6.
gr. laga nr. 139/1998 í té afnot af öllum vélbún-
aði, sem nauðsynlegur er til gerðar og starf-
rækslu gagnagrunnsins, og „hugbúnaði" og
„hugverkaréttindum“, eins og þau hugtök eru
skilgreind í grein 8.1. í rekstrarleyfi. Leyfis-
veitandi skal á þessu tímabili greiða þjónustu-
gjöld og sambærileg gjöld vegna nauðsynlegra
réttinda sem leyfishafi lætur leyfisveitanda í té,
þ.m.t. leyfisgjöld af einkaleyfum og skráning-
argjöld vegna nauðsynlegra réttinda leyfishafa
er kunna að vera gjaldkræf á þessu tímabili.
ÍSLENSKRI erfðagreiningu er gert skylt að
aðskilja gagnagrunninn fjárhagslega frá
annarri starfsemi sinni. Ríkisendurskoðun
hefur sett saman skilmála um þetta efni sem
heilbrigðisráðuneytið birtir sem viðauka við
rekstrarleyfið.
Samkvæmt skilmálunum ber íslenskri
erfðagreiningu að grípa til ákveðinna að-
gerða til þess að tryggja fjárhagslegan að-
skilnað starfrækslu gagnagrunnsins frá ann-
arri starfsemi sinni.
Stofnuð verði sérstök eining um rekstur
hinnar leyfísbundnu starfsemi. Reiknings-
hald hennar skal vera sjálfstætt.
Gera skal sérstakan stofnefnahagsreikn-
ing. Skulu þær eiguir sem teljast til leyfis-
bundnu starfseminnar metnar á markaðs-
verði ef þess er kostur en annars á
endurkaupsverði að frádregnum hæfilegum
afskriftum.
Með skuldum gagnagrunnsins skulu ein-
göngu teljast skuldbindingar sem tengjast
honum einum.
Oll sameiginleg nýting leyfísbundnu starf-
scminnar og samkeppnisrekstrar íslenskrar
erfðagreiningar, svo sem nýting fasteigna,
véla, vinnuafls og fleira, skal verðlögð eins
og um viðskipti miili óskyldra aðila væri að
ræða. Ef markaðsverð liggur ekki fyrir skal
11. gr.
Starfræksla án viðskiptalegs tilgangs.
Haldi leyfisveitandi eða starfrækslunefnd
eða sá sem kemur í þeirra stað áfram starf-
rækslu og gerð gagnagrunnsins, eftir að
rekstrarleyfið fellur úr gildi og/eða í framhaldi
af allt að 9 mánaða tímabilinu skv. 10. gr. sam-
komulagsins, og sé gagnagrunnurinn eingöngu
starfræktur til þjónustu við heilbrigðiskerfið,
almenning og opinbera aðila, án viðskiptalegs
tilgangs, skal leyfishafi ekki eiga rétt á endur-
gjaldi fyrir „hugbúnað" og „hugverkaréttindi",
eins og þau hugtök eru skilgreind í grein 8.1. í
rekstrarleyfi, og sem leyfisveitandi fær afhent
og getur haft framtíðarafnot af. Leyfisveitandi,
starírækslunefnd eða sá sem kemur í þeirra
stað, skal eftir að allt að 9 mánaða tímabilinu
skv. 10. gr. lýkur greiða þjónustugjöld og sam-
bærileg gjöld vegna nauðsynlegra réttinda sem
leyfishafi afhendir leyfisveitanda, þ.m.t. leyfis-
gjöld af einkaleyfum og skráningargjöld vegna
nauðsynlegra réttinda.
12. gr.
Starfræksla í viðskiptalegum tilgangi.
Haldi leyfisveitandi, starfrækslunefnd eða sá
sem kemur í þeirra stað áfram starfrækslu og
gerð gagnagrunnsins í viðskiptalegum tilgangi,
eftir að rekstrarleyfið fellur úr gildi í framhaldi
af allt að 9 mánaða tímabilinu skv. 10. gr. sam-
komulagsins, eða ef starfræksla gagnagrunns-
ins í viðskiptalegum tilgangi verður hafin á ný
innan 5 ára frá lokum leyfistíma skv. grein 15.1.
í rekstrarleyfi, skal leyfishafi eiga rétt á endur-
gjaldi fyrir „hugbúnað" og „hugverkaréttindi",
eins og þau hugtök eru skilgreind í grein 8.1. í
rekstrarleyfi, og sem leyfisveitandi fær til um-
ráða og getur haft framtíðarafnot af. Leyfis-
veitandi, starfrækslunefnd eða sá sem kemur í
þeirra stað skal, eftir allt að 9 mánaða tímabil-
inu skv. 10. gr. lýkur, greiða þjónustugjöld og
sambærileg gjöld vegna nauðsynlegra réttinda
sem leyfishafi afhendir leyfisveitanda, þ.m.t.
leyfisgjöld af einkaleyfum og skráningargjöld
vegna nauðsynlegra réttinda.
13. gr.
Mat á endurgjaldi.
Við mat á endurgjaldi fyrir þann hugbúnað
og/eða þau réttindi sem leyfishafi afhendir leyf-
isveitanda og hann á rétt á endurgjaldi fyrir
skv. 12. gr„ skal miðað við framtíðar not leyfis-
veitanda, starfrækslunefndar eða þess sem
kemur í þeirra stað, af hugbúnaði og/eða rétt-
indum í viðskiptalegum tilgangi. Jafnframt
skal tekið tillit til framtíðar notagildis hugbún-
aðar og réttinda og markaðsverðs þess á af-
hendingardegi. Hvor aðili skal tilnefna einn að-
ila til þess að leggja mat á fjárhagslegt
verðmæti og greiðslufyrirkomulag. Um frekari
miða við kostnaðarverð að viðbættri hæfi-
legri álagningu.
Viðskipti milli deilda skulu fara fram eins
og um viðskipti milli óskyldra aðila væri að
ræða.
Þeir sem fara með daglega sljóm gagna-
grunnsins skulu ekki hafa með höndum
stjóm þeirra deilda íslenskrar erfðagrein-
ingar ehf. sem stunda samkeppnisrekstur.
Tekið er fram hvemig meta skuii hlut-
deild gagnagmnnsins í sameiginlegum
kostnaði íslenskrar erfðagreiningar, eins og
til dæmis vegna húsnæðis og skrifstofuhalds.
Fram kemur að gert er ráð fyrir að helstu
tekjulindir gagnagrunns á heilbrigðissviði
muni eiga rætur að rekja til gmnnrann-
sókna, meðferðagreiningar, meðferðastjóm-
unar og kostnaðargreiningar. f skilyrðunum
kemur fram að við ákvörðun söluverðs á
upplýsingum, þjónustu eða öðmm afurðum
hinnar leyfisskyldu starfsemi skuli miða við
að það standi undir öllum kostnaði við starf-
semina að viðbættri hæfilegri álagningu,
sem ætlað er að tryggja eðlilega og viðun-
andi arðsemi hennar. Sérstaklega skal sjá til
þess að söluverð í viðskiptum hinnar leyfis-
bundnu starfsemi við önnur rekstrarsvið
leyfishafa ákvarðist með sama hætti og sölu-
verð í viðskiptum milli óskyldra aðila.
greiðslu til leyfishafa vegna framtíðar notkun-
ar þess sem afhent er og nýtist til frambúðar
skal ekki vera að ræða.
14. gr.
Gerðardómur.
Takist ekki samkomulag milli aðila um end-
urskoðun árgjalds skv. 5. gr. eða fjárhæð end-
urgjalds skv. 13. gr. skal ákvörðun falin gerðar-
dómi, sem starfa skal samkvæmt lögum nr.
53/1989 um samningsbundna gerðardóma.
Hvor aðili um sig skal þá tilnefna einn gerðar-
mann og aðilar síðan sameiginlega óska eftir að
dómkvaddur verði hlutlaus oddamaður af Hér-
aðsdómi Reykjavíkur til þess að taka þátt í
meðferð ágreiningsmálsins og skipa þeir þá
þriggja manna gerðardóm. Skal gerðardómur
ljúka meðferð málsins innan þriggja mánaða
frá því að gerðardómur er fullskipaður. Niður-
staða gerðardóms skal vera endanleg í deilu að-
ila og verður henni ekki skotið til dómstóla.
15. gr.
Skaðleysi.
Leyfishafi lýsir því yfir að hann mun ekki
meðan rekstrarleyfið er í gildi, eða síðar með
vísan til þess, gera neins konar kröfur hvaða
nafni sem nefnast á hendur leyfisveitanda f.h.
íslenska ríkisins vegna hugsanlegra breytinga
sem gerðar verða á lögum eða reglum sem
tengjast gagnagrunninum sökum þess að þau
teljast ekki samrýmast reglum Evrópska efna-
hagssvæðisins eða öðrum alþjóðlegum reglum
og samningum sem Island er aðili að eða gerist
síðar aðili að. Leyfishafi lýsir því jafnframt yfir
að verði leyfisveitandi eða íslenska ríkið með
endanlegum dómi einhverra hluta vegna, eitt
sér eða ásamt leyfishafa, talið ábyrgt og/eða
greiðsluskylt gagnvart þriðja aðila vegna laga-
setningar og/eða útgáfu rekstrarleyfisins,
skuldbindur leyfishafi sig til þess að taka á sig
allar skyldur leyfisveitanda og íslenska ríkisins
eftir því sem það er unnt og endurgreiða jafn-
framt íslenska rikinu allar þær bætur sem
kunna að falla á það vegna slíkrar ábyrgðar og
greiðsluskyldu, svo og alla vexti og allan kostn-
að íslenska ríkisins sem af þess háttar ábyrgð
og greiðsluskyldu hlýst, enda hafi ríkið haldið
uppi fullum vörnum í viðkomandi málum.
Gangi íslenska ríkið til samninga við þriðja að-
ila um greiðslu bóta á grundvelli bótaskyldu
ríkisins vegna lagasetningar um gagnagrunn-
inn og starfrækslu hans og/eða útgáfu rekstr-
arleyfisins skuldbindur leyfishafi sig til þess að
greiða þess háttar bætur eða endurgreiða ís-
lenska ríkinu þær bætur sem það hefur innt af
hendi af þeim sökum ásamt áföllnum kostnaði
þess, enda sýni íslenska ríkið fram á að því hafi
verið bæði rétt og skylt að inna greiðslur eða
bætur af hendi.
16. gr.
Ákvæði samningalaga.
Aðilar hafa samið um og samþykkt ákvæði 3„
4„ 5„ 6„ 10., 11., 12., 13., 14. og 15. gr. að framan
í fullri vitneskju um ógildingarákvæði III.
kafla, einkum 36. gr„ laga nr. 7/1936 um samn-
ingsgerð, umboð og ógilda löggeminga, með
áorðnum breytingum skv. lögum nr. 11/1986 og
lögum nr. 14/1995.
17. gr.
Gildistími.
Samkomulag þetta gildir meðan á leyfistíma
rekstrarleyfisins stendur. Samkomulagið má
þó taka til endurskoðunar og breyta á leyfis-
tímanum með viðaukasamningi fallist báðir að-
ilar á slíkt.
18. gr.
Viðræður um rekstrarleyfi.
Aðilar lýsa því yfir að þegar endurskoðun
rekstrarleyfis skv. grein 15.3. í rekstrarleyfi fer
fram muni þeir taka upp viðræður um endur-
nýjun rekstrarleyfisins, enda uppfylli leyfishafi
á þeim tíma öll almenn skilyrði gildandi laga
um gagnagrunn á heilbrigðissviði, reglugerð
um gagnagrunn á heilbrigðissviði og rekstar-
leyfis. Slíkar viðræður skulu byggjast á mál-
efnalegum sjónarmiðum og samræmast gild-
andi lögum, reglum og alþjóðasammingum sem
Island er aðili að. Endurnýjun rekstrarleyfis-
ins er jafnframt háð því að nýtt eða viðbótar
samkomulag takist í stað samkomulags þessa
19. gr.
Skilyrði og leyfissvipting.
Þar sem samkomulag þetta er eitt af skilyi'ð-
um fyrir útgáfu rekstrarleyfis til handa leyfis-
hafa, sbr. greinar 9.5. og 10.6 í rekstrarleyfinu,
svo og efndir þess af hálfu leyfishafa á gildis-
tíma rekstrarleyfisins, er leyfishafa fullkunn-
ugt um að vanefndir á ákvæðum samkomulags
þessa og greiðsludráttur af hans hálfu getur
varðað hann sviptingu rekstrarleyfisins.
Stofnud verður sér-
stök rekstrareining