Læknablaðið - 15.10.1995, Qupperneq 49

Skráð 1. Júlí
StW'an llioraivnscn
NÝTT ÁHRIFAFÍKT
KRAMPASTILLANDI
LYF MEÐ FÆRRI
AUKAVERKANIR
EN ELDRI LYF.
1) Dam, M. (1990) Oxcarbazepine in monotherapy.:
Behav. Neurol., 3, Suppl. 1,31-34
Trileptal® R, 100
Töflur (m/brotrauf) Hver tafla inniheldur oxkarbazepinum INN
300 mg eöa 600 mg.
Eiginleikar: Oxkarbazepín og virka niðurbrotsefní þess, 10-
mónóhýdroxy-karbazepín, (10-MHK) hafa krampastillandi verkun.
Lyfiö hvarfast hratt yfir i virka niöurbrotsefniö 10,11-dihýdró-
10-hýdroxý-karbamazepin. Ábendingar: Flogaveiki, sérstaklega
hughreyfiflog (psycomotor seizures) og staöbundin flog (focal
seizures) ásamt flogakrömpum (grand mal). Frábendingar: Þekkt
ofnæmi fyrir oxkarbazepíni. Gáttasleglarof. Meðganga og
brjóstagjöf: Ekki hafa komiö fram vanskapanir eöa stökkbreytingar
i rannsóknum á tilraunadýrum. Ætíö skal haft í huga aö lyfjagjöf á
fyrstu þremur mánuðum meögöngu er óæskileg og ætti aö huga vel
aö því hvort hægt sé aö draga úr eöa hætta lyfjagjöf. Lyfið skilst
út I móðurmjólk. Aukaverkanir: Aukaverkanir af oxkarbazepín eru
oftast vægar og koma einkum fyrir í upphafi meöferöar. Þær ganga
oftast yfir þegar meðferð er haldiö áfram. Algengar (>1 %): Miötaugakerfi:
þreyta, svimi, sljóleiki, höfuöverkur, ósamhæföar hreyfingar, skjálfti,
minnistruflanir, skortur á einbeitingu, svefntruflanir, sjóntruflanir, skyntruflanir.
Meltingarvegur: Meltingaróþægindi t.d. ógleöi, uppköst, niöurgangur.
Ofnæmisviöbrögö: Útbrot. Blóð: Hvítkornafæð, óregluleg og gengur yfir.
Aörar aukaverkanir: Þyngdaraukning, minnkuö kynlöngun, óreglulegar
tiðir, bjúgmyndun, blóðnatríumlækkun sem í undantekningartilfellum getur
leitt til eitrunareinkenna þ.e. svefnhöfga, uppkasta, höfuöverks og rugls.
Sjaldgæfar (0,1-1%) Miötaugakerfi: Rugl og óróleiki, suö fyrir eyrum, þunglyndi,
kviöi. Blóö: Blóöflögufæð, blóöfrumnafæö. Lifur: Hækkun á lifrarprófum,
t.d.transamínasa og alkalískum fosfatasa. Hjarta og blóðrásarkerfi:
Lágþrýstingur. Aörar aukaverkanir: Þyngdartap. Mjög sjaldgæfar: (<0.1%)
Ofnæmisviöbrögð: Alvarleg ofnæmisviöbrögö þ.m.t. Steves-Johnson heilkenni.
Auk þess hjá börnum (sem fá marglyfja meöferö): árásarhneigö, hiti af óþekktum
orsökum. Milliverkanir: Mælt er gegn notkun oxkarþazeins samhliða gjöf MAO-
hemjandi lyfja. Gjöf MAO-hemjandi lyfja skal hætt a.m.k. 2 vikum fyrir upphaf
gjafar oxcarbazepins. Lyfiö hvetur ekki eigið niöurbrot í sama mæli og karbamazepín
gerir. Blóöþéttni östrógens og prógesterons hjá konum sem taka getnaöarvarnatöflur
getur lækkaö og dregið úr áhrifum þeirra og valdiö blæöingum. Lyfiö hefur ekki
milliverkanir sem hafa læknisfræöilegt gildi viö eftirtalin lyf: cimetidin, erythrómýcín,
dextróprópóxyphen, viloxazín eða verapamíl. Blóöþéttni fenýtóíns og valpróinsýru
hækka ef sjúklingur fer af karbamazepíni yfir á oxkarbazepín og þarf því aö draga
úr skömmtum. Varúð: Lyfið getur valdiö sljóleika og minnkað viöbragösflýti og ættu
sjúklingar aö gæta varúðar viö stjórnun ökutækja og vinnuvéla. Varast skal aö hætta
lyfjagjöf skyndilega hjá flogaveikisjúklingum vegna aukinnar hættu á flogum. Vegna
aukaverkana lyfsins þarf aö fylgjast reglulega meö natríum í blóöi hjá sjúklingum sem
eru lágir í natríum og þeim sem taka þvagræsilyf. Ef vart veröur blóðflögu- eöa
blóöfrumnafæöar á meðan á meöferö stendur skal fylgjast náiö meö blóöhag. Sérstakrar
varúöar skal einnig gætt hjá eldra fólki og sjúklingum meö nýrna-, lifrar- eöa hjartasjúkdóma.
Ef sjúklingi er skipt yfir á oxkarbazepín vegna ofnæmis fyrir karbamazepíni, skal þess
gætt aö ofnæmi fyrir báöum lyfjunum er þekkt. Skammtastærðir handa fullorðnum.
Þegar lyfiö er gefiö eitt sér er upphafsskammtur 300 mg einu sinni á dag, smám saman
aukiö í 600 -1200 mg á dag, gefiö í 2 til 3 skömmtum. í samsettri meöferö er upphafsskammtur
300 mg sem aukiö er í 900 - 3000 mg í viöhalds meðferð. Skammtastærðir handa börnum
eldri en 3ja ára. Upphafskammtur er 10 mg/kg sem aukiö er í u.þ.b. 30 mg/kg (gildir bæöi
þegar lyfiö er gefiö eitt sér eða með öörum lyfjum) sem skipt er í 2 til 3 skammta. Pakkningar:
Töflur 300 mg, 50 stk (þynnupakkað) , 200 stk (þynnupakkaö) Töflur 600 mg 50 stk
(þynnupakkað), 200 stk (þynnupakkaö)
Framleiðandi og handhafi markaðsleyfis:
Ciba-Geigy AG, Basel, Sviss.
Innflytjandi: Stefán Thorarensen h.f. Síðumúla 32, Reykjavík.