Læknablaðið

Volume

Læknablaðið - 15.03.1999, Page 82

Læknablaðið - 15.03.1999, Page 82
Zocor MSD. 890108 TÖFLUR; C10AA01 RO Hver tafla inniheldur: Simvastatinum INN 10mg,20mgeða 40mg. Eiginleikar: Simvastatin umbrotnar i beta- hýdroxýsýrutorm, sem keppir við hýdroxý-3met- hýl-kóenzým A (HMG-CoA) redúktasa. Það er ens- ím, sem ákvarðar hraða kólesterólmyndunar. Sim- vastatin lækkar blóðþéttni heildarkólesteróls, LDL: kólesteróls og VLDL-kólesteróls og þríglýseríða, en hækkar blóðþéttni HDL-kólesteróls. Ekki er talið að meðlerð með simvastatin hali I för með sér upp- söfnun af sterólum. Simvastatín hefur hærri þéttni I lifur þar sem það umbrotnar og skilst síðan út f galli. 95% af lyfinu frásogast, próteinbinding er einnig 95% og hámarksblóðþéttni næst 1-2 klst eftir inntöku. U.þ.b. 60% skiljast út í galli, en 13% í þvagi. Ábendingar: Óhótleg blóðlituhækkun þegar sérstakt mataraeði hefur ekki borið tilætlað- an árangur. Þetta á við hækkað kólesteról af óþekktri orsök og blandaða blóðfituhækkun. Með- ferð á sjúklingum, sem fengið hafa kransæðastíflu og sjúklingum með hjartaöng til að auka lífslíkur, minnka hættu kransæðastíflu og minnka þörf á hjá- veituaðgerðum og kransæðavíkkun Frábendlng- ar: Virkur lifrarsjúkdómur eða stöðugt hækkuð lifrarenzým f blóði af óþekktri orsök. Ofnæmi fyrir einhverju innihaldsefna lyfsins. Meðganga. Brjóstagiof Meðganga og brjóstagjöf: Lyfið ætti ekki að gefa konum á bameignaaldri nema not- uð sé örugg getnaðarvörn. Varúö: Mælt er með þvi, að prólanir á lifrarstarfsemi verði framkvæmd- ar hjá öllum sjúklingum. áður en meðferð hefst og tvívegis eftir það á hálfs árs fresti eftir síðustu skammtabreytingu. Oftar þarf að fylgjast með sjúk- lingum, sem fá hækkaða þéttni transamlnasa I sermi. Ef þær verða þrálátar eða hækka þrefalt, ætti að hætta lyfjameðferð. Sjúklingar sem neyta áleng- is I óhóli eða hala fengið lifrarsjúkdóm, eiga að. nota lyfið með varúð Vöðvaáhrif: í örfáum tilvik- um gefur meðferð með HMG-CoA redúktasaheml- um tengst vöðvakvillum (<0,1%). Einkenni þessa eru vöðvaverkir, eymsli og slappleiki, þá skal með- ferð hætt og einnig ef CK-gildi hækka tífalt. Meö- ferð skal stöðva alveg eða hætta I bili hjá sjúkling- um í bráðaástandi, sem gæti leitt tii vöðvakvilla eða til nýrnakvilla vegna rákvöðvalýsu Aukaverkan- ln Algengar (>1%): Kviðverkir, hægðatregða.upp- þemba og ógleði. Sjaldgæfar (0,1-1%): Slen, svefnleysi, höfuðverkur. lyslatleysi. niðurgangur, útþot. Mjög sjaldgæfar (<0.1 %): Vöðvakvilli, hækkun kreatíníns I sermi. Kláði, hárlos, svimi, brisbólga, skyntruflanir, útlægur taugakvilli, upp- köst og blóðleysi. Rákvöðvalýsa, lifrarbólga, ofsa- bjúgur, helluroðalík einkenni, fjölvöðvagigt. æða- bólga, blóðflagnafæð, eósfnfiklafjöld, hækkað sökk, liðbólgur, liðverkur, ofsakláði, Ijósnæmi. sótthiti, kinnroði, andnauð og lympa Milliverkanir: Blóðþéttni warfarins og annarra kúmaræínafleiða getur hækkað ef þau eru tekin samtímis simvasta- tfni. Hætta á vöðvakvilla eykst með samhliða notk- un HMG-CoA redúktasahemla og fíbrata, nikótín- sýru og ónæmisbælandi lyfja, þ.m.t. cíklóspóríns og ítrakónazóls, þvi ber að fylgjast með kvörtunum um vöðvaverki og kanna CK-gildi I sermi. Skammtastærðir handa fullorðnum: Sjúklingi skal ráðlagt kólesteról lækkand i fæði, áður en sim- vastatín er gefið og halda þvi áfram meðan á lyfja- meðferðinni stendur. Við væga kólesterólhækkun er byrjunarskammtur 5 mg á dag, en venjulegur upphafsskammtur er 10 mg og má vera 20 mg f lyrirbyggjandi meðferð hjá kransæðasjúklingum. Lyfið er gefið I einu lagi að kvöldi. Auka má skammtinn með minnst 4 vikna millibili að há- marki 40 mg daglega. Hámarksskammtur er 10 mg ef ónæmisbælandi lyf eru gefin samtímis. Sami hámarksskammtur á við hjá sjúklingum með alvar- lega nýrnabilun (kreatínin klerans minna en 30 ml/mín). nema með mikilli varúð Skammta- stærðir handa börnum: Lyfið er ekki ætlað börnum Pakkningar (allt þynnupakkað) og verö: Töflur 10mg: 28 stk - 3799 kr 98 stk - 11143 kr (apríl, 1998) Töflur 20mg: 28 Stk. - 5807 kr. 98 stk. - 17499 kr Töflur 40mg: 28 stk. - 6646 kr. 98 stk. - 20656 kr íslenskur umboðs- aðili: Farmasía ehl, Siðumúla 32,108 Reykjavík. Change ol indication based on IPC-ZCR-T-0797 Tllvltnanir 1) Scandinavian Simvastatin Survival Study Group: Randomised trial ot cholesterol lorning in 4444patients with coronary heart disease: The Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). Lancet 344(8934): 1383-1389,1994 2) Pedersen TR et al: Salety and tolerability ol cholesterol lowering with simvastalin over 5 years in the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). Arch Intern Med, 156:2085-2092, 1996 * Skráð vörumerki hjá Merck & CO., INC., Whitehouse Station, N. J„ U.S.A. ZOCOR 20-40 mg Auknar lífslíkur og langtímaöryggi M MERCK SHARP & DOHME FARMASÍA ehf.
Page 1
Page 2
Page 3
Page 4
Page 5
Page 6
Page 7
Page 8
Page 9
Page 10
Page 11
Page 12
Page 13
Page 14
Page 15
Page 16
Page 17
Page 18
Page 19
Page 20
Page 21
Page 22
Page 23
Page 24
Page 25
Page 26
Page 27
Page 28
Page 29
Page 30
Page 31
Page 32
Page 33
Page 34
Page 35
Page 36
Page 37
Page 38
Page 39
Page 40
Page 41
Page 42
Page 43
Page 44
Page 45
Page 46
Page 47
Page 48
Page 49
Page 50
Page 51
Page 52
Page 53
Page 54
Page 55
Page 56
Page 57
Page 58
Page 59
Page 60
Page 61
Page 62
Page 63
Page 64
Page 65
Page 66
Page 67
Page 68
Page 69
Page 70
Page 71
Page 72
Page 73
Page 74
Page 75
Page 76
Page 77
Page 78
Page 79
Page 80
Page 81
Page 82
Page 83
Page 84
Page 85
Page 86
Page 87
Page 88
Page 89
Page 90
Page 91
Page 92
Page 93
Page 94
Page 95
Page 96
Page 97
Page 98
Page 99
Page 100
Page 101
Page 102
Page 103
Page 104

x

Læknablaðið

Direct Links

If you want to link to this newspaper/magazine, please use these links:

Link to this newspaper/magazine: Læknablaðið
https://timarit.is/publication/986

Link to this issue:

Link to this page:

Link to this article:

Please do not link directly to images or PDFs on Timarit.is as such URLs may change without warning. Please use the URLs provided above for linking to the website.