Læknablaðið - 15.09.1999, Side 71

Zarator
atorvastatin
zer
Vandlega
íhuguð
blóðfitumeðferð
Öflugt
samsvarandi Atorvastatinum
Ölesterólhækkun af ókunnri
N 10 mg, 20 mg eöa 40 mg. Ábendingar: Of hátt
orsök, arfgenga (fjölskyldutengda) kólesterólhækkun,
nandiarangur hefur ekki láðst með sérstöku mataræði eða öðrum ráðstöfunum
■andi.-ipataræði áður en j >num er gefið atorvastatín og ætti að halda því áfram á
ni á dag. Skammta ájj > ákveða fyrir hvern einstakling með tilliti til upphaflegs
(leiðrétta) með 4 viknal nillibili eða sjaldnar. Hámarksskammtur er 80 mg einu
:a skömmtum Vegria^w jrs eða nýmastarfsemi. Börn: Takmörkuð reynsla er af
. sins, virkur lifrarsjúkdón ur eða óskýrð viðvarandi þreföld hækkun á transamín-
að nota getnaðan/armr. Varnaðarorð og varúðarreglur: Áhrif á lifur: Rannsaka
ra skal prófanir á Ijfra5«| fsemi sjúklinga ef merki eða einkenni um hugsanlegar
samínasar meira en þrefalt miðað við efri mörk meðal-
m sem neyta mikils magns áfengis og/eða hafa fengið
H vastatín meðferð. Komi fram greinileg hækkun á CPK-
hjá þ íim sjúklingum sem sýna merki eða einkenni um vöðva-
Milliverkanir). Milliverkanir: Hætta á vöðvakvilla eykst
JMJL- > , „ ■ ■ - - >n samtímis og hefur í örfáum tilvikum leitt til rákvöðva-
emi at völduip vöðvarauðamigu (myoglobinuria). ^tprvastatín umorotnar fyrir áhrif cýtókróm P450 3A4 og skal því gæta
3A4 hemli (t.d. cýklóspórini, makróliósýklalyfjum og azól-sveppalyfjum). Áhrif efna, sem örva cýtókróm P450 3A4
ZARATOR - Pfizer. Hver tafla inniheldur: Atorvastatinum INN, kalsíumsalt (þríhýdrat),
I heildarkólesteról, LDL-kólesteról, apólípóprótein B og þríglysonð hjá sjúklingum með
\ blandaða blóðfituhækkun (svo sem lla- og llb-gerð skv. flokkun Fredericksons), þegar
en lyfjagjöf. Skammtar handa fullorðnum: Sjúklingur á að byrja a stöðluðu kólesterólli
k meðan á meðferð með atorvastatíni slendur Venjulegur upphafsskammtur er 10 mg einu
: LDL-kólesterólgildis, markmiða meðferöarinnar og svörunar sjúklings. Skammta skal
| sinni á dag. Lyfið má taka hvenær solarhringsins sem er með eða án fæðu. Ekki þarf að bi
: notkun atorvastatíns hjá bömum. Frábendingar: Ofnæmi fyrir einhverju af inmha'dsefnum
| ösum í blóði, vöðvakvillar (myopathia), meöganga, brjóstagjöf. Konur á bameignarah
|skal lifrarstarfsemi áður en meðferð heí.t og síðan reglulega meðan á meðferð stendui
I lifrarskemmdir koma fram. Hækki transam nasagildi skal fylgjast með sjúklingum þar til gil'cJT verða eölileg. Hækki ti
I gilda er mælt með því að minnka skammta eða stöðva atorvastatín gjöf. Nota skal atorvastatín með varúð hjá sjúklingu
| lifrarsjúkdóm. Áhrif á beinagrindarvöðva: Skýrt hefur verið frá venjulegum vöðvaþrautum hja sjúklingum, sem eru á ;
I gildum eða ef vöðva-kvilli eða grunur um vöðvakvilla greinist skal hætta atorvastatín meðferð. Mæla skal CPK-gildi hjá
I kvilla. Sé stöðug, greinileg hækkun á CPK-gildum er mælt með því að minnka skammta eða stöðva atorvastatín gjöf (:
| við meðferð með öðrum lyfjum í þessum flokki ef cýklóspórín, fíbröt, erýtrómýsín, azól-sveppalyf eða níasín eru
Ksundrunar (rhabdomyolysis) auk skertrar nýmastí
% varúðar þegar Zarator er gefið samtímis cýtókróm
[ (t.d. rífampicín eða fenýtóín), á atorvastatín eru ekkiEekkf Blóðþéttni dígoxíns, noretíndróns og etinýlestradíóls eykst við samtímis notkun atorvastatíns. Hafa skal þessar
| hækkanir á þéttni í huga þegar skammtar getnaðarvamal> fja til inntöku eru ákveðnir. Blóðþéttni atorvastatíns lækkar þegar kólestípól eða sýrubindandi lyf, sem innihalda magn-
tesíum og álhýdroxíð eru gefin samtímis. Við samtímis noti<un atorvastatíns og warfaríns styttist prótrombíntími lítillega fyrstu daga meðferðarinnar en varð aftur eðlilegur innan
15 daga. Meðganga og brjóstagjöf: Lyfið getur valdið fósturskemmdum og meðganga og brjóstagjöf eru frábendingar við notkun atorvastatíns. Konur á barneignaraldri
eiga að nota öruggar getnaðarvarnir. Aukaverkanir: Algengar(>1 %): Hægðatregða, vindgangur, meltingartruflanir, kviðverkir. Sjaldgæfar (0,1-1%): Höfuðverkur, ógleði,
|vöðvaþrautir, þróttleysi, niðurgangur og svefnleysi. Mjög sjaldgæfar (<0,1 %): Hækkun á transamínösunvfblóði, oftast væg og tímabundin. Hækkun á serumkreatín fosfókín-
" i (CPK)-gildum. Eftirtaldar aukaverkanir hafa verið skráðar í rahttsóknum með aton/astatín, en óvíst um orsakatengsl: vöðvakrampar, vöðvaþroti, vöðvakvilli, tilfinningaglöp,
Ikvilli í útlægum taugum, brisbólga, lifrarbólga, gallteppugula, lystarleysi. uppköst, hárlos, kláði, útbrot, getuleysi, blóðsykurshækkun og blóðsykurslækkun. Verkir fyrir brjósti,
svimi og ofnæmi hafa einnig verið skráð í einstaka tilvikum. Pakkningar: Toflur 10 mg: 30 stk.Tþynnupakkað), verð 4.409 kr.; 100 stk. (þynnupakkað), verð 12.562 kr. Töflur
mg: 30 stk. (þynnupakkað), verð 6.300 kr.; 100 stk. (þynnupakkað), veró 18.256 kr. Töflur 40 mg: 30 stk. (þynnúpakkað), verð 9.331 kr.; 100 stk. (þynnupakkað), verð
Frekari upplýsingar um lyfið er að finna í texta Sérlyfjaskrár 1998. |
Víðtækt
Einfalt